• -Qu’est-ce que le Menopur et quand est-il utilisé?
• +Qu’est-ce que Menopur et quand doit-il être utilisé?
• -Menopur n'est utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle strict
• +Menopur n'est utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle strict.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +L'objectif du traitement est de faire mûrir un follicule grâce à une dose adaptée individuellement de Menopur. La maturation folliculaire sera évaluée par échographie et dosages hormonaux réguliers (oestrogènes) ainsi que dans le cadre d'une évaluation clinique. Seul l’examen échographique permet de déterminer la taille et le nombre de follicules en voie de maturation.
• +L'objectif de ces examens est de surveiller la réaction des ovaires au traitement et de déterminer le moment adéquat pour l'ovulation avec l'hCG. En outre, ils contribuent à détecter à temps une éventuelle hyperstimulation des ovaires.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la utilitsation de Menopur?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Menopur?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose unitaire, c.-à-d. qu’il est quasiment «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +§
• -Comment utiliser Menopur?
• +Comment utiliser Menpur?
• -En général, le traitement débute durant les 7 premiers jours du cycle (le jour 1 est le premier jour des règles). L’administration doit s’effectuer quotidiennement pendant 7 jours, en commençant normalement par une dose de 75 – 150 U.I. /jour. La dose initiale est adaptée au cours du traitement en fonction des résultats des examens réguliers, et augmentée en cas de besoin. Lorsque le follicule a atteint le stade de maturation souhaité, l'ovulation est déclenchée par une injection unique d’hCG le jour après la dernière administration de Menopur.
• +En général, le traitement débute durant les 7 premiers jours du cycle (le jour 1 est le premier jour des règles). L’administration doit s’effectuer quotidiennement pendant 7 jours, en commençant normalement par une dose de 75 – 150 UI (unités internationales)/jour. La dose initiale est adaptée au cours du traitement en fonction des résultats des examens réguliers, et augmentée en cas de besoin. Lorsque le follicule a atteint le stade de maturation souhaité, l'ovulation est déclenchée par une injection unique d’hCG le jour après la dernière administration de Menopur.
• -Si vous êtes traitée par un agoniste de la GnRH, c.-à-d. par un médicament qui soutient l’action de l’hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH), le traitement par Menopur doit commencer environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste de la GnRH. Chez les patientes qui ne reçoivent pas d’agoniste de la GnRH, on commence généralement le traitement avec une dose de Menopur de 150 –225 U.I. /jour au 2e ou au 3e jour suivant le déclenchement spontané ou médicamenteux des règles. Menopur doit être administré tous les jours pendant au moins 5 jours. La dose initiale sera ajustée en cours de traitement en fonction des résultats des examens réguliers et augmentée au besoin jusqu’à 450 U.I./jour au maximum. Il est conseillé de ne pas augmenter la dose de plus de 150 U.I. d’une injection à l’autre. Un cycle de traitement ne dure normalement pas plus de 20 jours. Quand le follicule est arrivé à la maturation voulue, l’ovulation est déclenchée par une injection unique d’hCG le lendemain de la dernière injection de Menopur. Votre médecin vérifiera ensuite pendant au moins 2 semaines après l’injection d’hCG que vous répondez à ce traitement. Selon votre réponse au traitement par Menopur, votre médecin pourra décider d’interrompre éventuellement le traitement et de ne pas vous injecter d’hCG.
• +Si vous êtes traitée par un agoniste de la GnRH, c.-à-d. par un médicament qui soutient l’action de l’hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH), le traitement par Menopur doit commencer environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste de la GnRH. Chez les patientes qui ne reçoivent pas d’agoniste de la GnRH, on commence généralement le traitement avec une dose de Menopur de 150 –225 UI /jour au 2e ou au 3e jour suivant le déclenchement spontané ou médicamenteux des règles. Menopur doit être administré tous les jours pendant au moins 5 jours. La dose initiale sera ajustée en cours de traitement en fonction des résultats des examens réguliers et augmentée au besoin jusqu’à 450 UI/jour au maximum. Il est conseillé de ne pas augmenter la dose de plus de 150 UI d’une injection à l’autre. Un cycle de traitement ne dure normalement pas plus de 20 jours. Quand le follicule est arrivé à la maturation voulue, l’ovulation est déclenchée par une injection unique d’hCG le lendemain de la dernière injection de Menopur. Votre médecin vérifiera ensuite pendant au moins 2 semaines après l’injection d’hCG que vous répondez à ce traitement. Selon votre réponse au traitement par Menopur, votre médecin pourra décider d’interrompre éventuellement le traitement et de ne pas vous injecter d’hCG.
• +L’utilisation et l’innocuité de Menopur chez les enfants et les adolescents n’a pas été étudiée à ce jour. En raison de l’indication, l’utilisation n’est pas prévue dans ce groupe d’âge.
• +
• -ouvrir le bouchon du flacon perforable contenant la poudre et désinfecter la surface à l'aide d'un tampon désinfectant;
• -ouvrir l'ampoule du solvant en cassant le col;
• -aspirer le solvant à l'aide d'une seringue appropriée et l’injecter à travers le bouchon en plastique du flacon perforable contenant la poudre.
• +-Ouvrir le bouchon du flacon perforable contenant la poudre et désinfecter la surface à l'aide d'un tampon désinfectant.
• +-Ouvrir l'ampoule du solvant en cassant le col.
• +-Aspirer le solvant à l'aide d'une seringue appropriée et l’injecter à travers le bouchon en plastique du flacon perforable contenant la poudre.
• -Douleurs dans le bas-ventre, maux de tête, nausées, ballonnement abdominal, douleurs du bassin, hyperstimulation des ovaires et réactions locales au site d’injection (rougeur, hématome, oedème et/ou irritation), sensation de tension dans les seins, fatigue, torpeur, bouffées de chaleur, acné, troubles de la vision, fièvre, malaise, douleurs musculaires et articulaires (par exemple, douleurs au dos ou à la nuque, douleurs dans les bras et les jambes).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Douleurs dans le bas-ventre, maux de tête, nausées, ballonnement abdominal, douleurs du bassin, hyperstimulation des ovaires et réactions locales au site d’injection (rougeur, hématome, oedème et/ou irritation), sensation de tension dans les seins, symptômes pseudo-grippaux tels que la fièvre et les arthralgies.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Fatigue, torpeur, bouffées de chaleur.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Acné, formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins (thromboembolie), éruption cutanée.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• +Réactions d’hypersensibilité (locales et généralisées).
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Troubles de la vision, fièvre, malaise, douleurs musculaires et articulaires (par exemple, douleurs au dos ou à la nuque, douleurs dans les bras et les jambes), prise de poids, prurit, urticaire, torsion des ovaires (consécutive à une hyperstimulation).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Menopur à température ambiante (inférieure à 25°C) et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• -
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Ne pas congeler.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
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• -Flacon perforable avec poudre: gonadotrophine ménopausique humaine, contient 75 U.I. d'hormone folliculostimulante (FSH) et 75 U.I. d’hormone lutéinisante (LH) ainsi que des excipients.
• -Solvant: 1 ml de solution de chlorure de sodium isotonique stérile, exempte de pyrogènes.
• +Principes actifs
• +Ménotropine 75 UI
• +Excipients
• +Poudre : Lactose monohydraté, polysorbate 20, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.
• +Solvant (1ml) : chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour injections.
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Menopur 75 U.I.: emballages à 10 flacons perforables contenant de la poudre et 10 ampoules contenant du solvant.
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Emballages à 10 flacons perforables contenant de la poudre et 10 ampoules contenant du solvant.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Septembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).