• -Ebixa® Comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que l’Ebixa et quand doit-il être utilisé?
• +Ebixa®
• +Qu'est-ce que l'Ebixa et quand doit-il être utilisé?
• -Ebixa ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Prescrit par votre médecin.
• -·Ne prenez pas Ebixa si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active (chlorhydrate de mémantine) ou à l'un des excipients des comprimés pelliculés.
• -·Ebixa ne doit pas être pris en même temps que des produits contenant la substance active dextrométhorphane. Le dextrométhorphane est contenu dans de nombreux produits contre la toux.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ebixa?
• +·Ne prenez pas Ebixa si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active (chlorhydrate de mémantine) ou à l'un des ex-cipients des comprimés pelliculés.
• +·Ebixa ne doit pas être pris en même temps que des produits contenant la substance active dextrométhorphane. Le dextrométhor-phane est contenu dans de nombreux produits contre la toux.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ebixa?
• -·vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée.
• +·vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée (dysfonctionnement cardiaque prononcé) ou d'une hypertension artérielle non contrôlée.
• -·nicotine (substance contenue dans les produits de sevrage tabagique)
• +·nicotine (substance contenue dans les produits de sevrage taba-gique)
• +Vous devez informer votre médecin de tout changement substantiel récent de régime alimentaire (p.ex. passage d'un régime normal à un régime strictement végétarien) ou si vous en avez l'intention, si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal) ou d'une infection sévère des voies urinaires. En effet, dans certains cas, votre médecin devra ajuster la posologie de votre médicament.
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• -Vous devez informer votre médecin de tout changement substantiel récent de régime alimentaire (p.ex. passage d'un régime normal à un régime strictement végétarien) ou si vous en avez l'intention, si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal) ou d'une infection sévère des voies urinaires. En effet, dans certains cas, votre médecin devra ajuster la posologie de votre médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est presque « sans sodium ».
• -Ebixa peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ebixa peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Suivez toujours les prescriptions de votre médecin. Pour que votre médicament développe un effet optimal, sa prise doit se faire régulièrement, tous les jours. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Suivez toujours les prescriptions de votre médecin. Pour que votre médicament développe un effet optimal, sa prise doit se faire régulière-ment, tous les jours. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ebixa doit être administré par voie orale une fois par jour. Les comprimés pelliculés s'avalent avec un peu d'eau et peuvent être prises avec ou sans aliments.
• +Ebixa doit être administré par voie orale une fois par jour. Les compri-més pelliculés s'avalent avec un peu d'eau et peuvent être prises avec ou sans aliments.
• -·Si vous avez pris une surdose importante d'Ebixa, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, vous nécessitez vraisemblablement une attention médicale.
• +·Si vous avez pris une surdose importante d'Ebixa, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, vous nécessitez vraisembla-blement une attention médicale.
• +L'utilisation et la sécurité d'Ebixa chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été testées.
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• -La prise d'Ebixa peut provoquer les effets secondaires suivants: En général, les effets secondaires observés sont légers à modérés. Les effets secondaires les plus fréquents sont: céphalées, élévation de la pression sanguine, somnolence, essoufflement, constipation, vertiges, des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse (allergies) et troubles de l'équilibre.
• -On observe moins fréquemment fatigue, confusion, vomissements, troubles de la démarche et hallucinations (ces dernières principalement chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer de forme sévère). Une thrombose veineuse / une thromboembolie (une occlusion soudaine d'un vaisseau causée par l'arrivée d'un caillot sanguin), une insuffisance cardiaque, des infections fongiques et une élévation des tests de fonction hépatique ont été occasionnellement observées. Des crises convulsives, des réactions psychotiques et une inflammation du pancréas ou du foie ont été très rarement rapportées.
• -La maladie d'Alzheimer est associée à des cas de dépression, de pensées suicidaires et de suicide. Depuis la mise sur le marché, de tels événements ont été rapportés chez des patients sous Ebixa.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +La prise d'Ebixa peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Maux de tête, augmentation de la tension artérielle, somnolence, essoufflement, constipation, vertiges, réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, problèmes d'équilibre etélévation des tests de la fonction hépatique.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Fatigue, confusion, vomissements, troubles de la marche et hallucinations (principalement chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer sévère), thrombose veineuse/thromboembolie (occlusion vasculaire aiguë due à un caillot sanguin), insuffisance cardiaque et infections fongiques.
• +Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• +Convulsions
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Réactions psychotiques, inflammation du pancréas ou du foie.
• +La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, aux idées suicidaires et au suicide. De tels événements ont été rapportés chez des patients recevant Ebixa depuis sa commercialisation.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Conserver les comprimés pelliculés dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Les comprimés pelliculés ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver à plus de 30°C dans l'emballage d'origine.
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée «EXP» sur l'emballage.
• +Principes actifs
• -Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de chlorhydrate de mémantine.
• -Les autres composants sont:
• -·dans le noyau du comprimé: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -·dans la pellicule du comprimé: hypromellose, macrogol, le colorant dioxyde de titane (E171).
• -Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre le colorant l'oxyde de fer jaune (E172), ceux à 15 mg et à 20 mg les colorants l'oxyde de fer jaune (E172) et l'oxyde de fer rouge (E172).
• +Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de chlorhydrate de mémantine (correspond respectivement à 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg et 16,62 mg de mémantine).
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460i), croscarmellose sodique (E468), dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
• +Dans la pellicule du comprimé: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
• +Les comprimés pelliculés à 10 mg contiennent en outre l'oxyde de fer jaune (E172), ceux à 15 mg et à 20 mg l'oxyde de fer jaune (E172) et l'oxyde de fer rouge (E172).
• -10 mg: jaune pâle à jaune, de forme oblongue ovale; inscription «10» sur une face et «M M» sur l'autre face, avec une rainure de fragmentation sur les deux faces.
• +10 mg: jaune pâle à jaune, de forme oblongue ovale; inscription «10» sur une face et «M M» sur l'autre face, avec une rainure de fragmentation sur les deux faces (sécable).
• -Comprimés pelliculés à 10 mg (avec une rainure de fragmentation): 50.
• +Comprimés pelliculés à 10 mg (avec une rainure de fragmentation, sécable): 50.
• -Emballage de départ (7× 5 mg, 7× 10 mg, 7× 15 mg, 7× 20 mg).
• -Numéro d’autorisation
• -55828 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Lundbeck (Suisse) SA, Opfikon.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -13102015PI
• +Emballage de départ (7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg, 7 x 20 mg).
• +Numéro d'autorisation
• +55828 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +14112023PI