• -OEMéd
• -Protopic®
• -Qu'est-ce que le Protopic et quand doit-il être utilisé?
• -Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. La substance active, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
• -Protopic est utilisé en seconde intention dans le traitement d’exacerbations aiguës de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma),  au cas où le traitement conventionnel ne serait pas assez efficace ou s’il survenait des effets secondaires.
• +Protopic
• +Qu'est-ce que le Protopic® et quand doit-il être utilisé?
• +Protopic® est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. La substance active, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
• +Protopic® est utilisé en seconde intention dans le traitement d’exacerbations aiguës de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma), au cas où le traitement conventionnel ne serait pas assez efficace ou s’il survenait des effets secondaires.
• -Protopic modifie cette réaction immunitaire anormale et soulage l’inflammation de la peau et les démangeaisons.
• -Protopic ne doit être utilisé que sur prescription de votre médecin.
• -Quand Protopic ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes allergique (hypersensible) au tacrolimus ou à l’un des autres composants contenus dans Protopic ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
• -Protopic n’ayant pas été jusqu’ici administré à des enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas l’administrer à des patients de ce groupe d’âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Protopic?
• -N’appliquez pas la pommade sur des lésions infectées.
• -Protopic ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancereuses.
• -La sécurité d’utilisation de Protopic pendant une longue période n’est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Protopic pommade ont eu des affections malignes (par exemple, cancers tels que tumeurs cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Protopic pommade n’a pas été démontré.- Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Protopic, consultez votre médecin.
• -Evitez une exposition excessive des zones traitées avec Protopic aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• -L’utilisation de Protopic en même temps que d’autres préparations topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n’a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Protopic, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l’application de Protopic.
• -N’appliquez pas Protopic si vous avez un déficit immunitaire diagnostiqué, héréditaire ou acquis, ou si vous prenez régulièrement des médicaments affaiblissant votre système immunitaire.
• -Si vous avez une maladie héréditaire de la barrière cutanée comme le syndrome de Netherton ou si vous souffrez de rougeur inflammatoire et desquamation généralisée (xérythrodermie généralisée), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Protopic.
• -Avant une vaccination, prévenez votre médecin que vous utilisez Protopic. 
• -Si vous remarquez des modifications de l’aspect de votre peau (différent de  l’eczéma initial) au niveau de la zone traitée, veuillez en informer votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous présentez d’autres affections ou souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments, en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Protopic peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -La sécurité d'emploi du Protopic en cas de grossesse n'a pas été démontrée.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Protopic que sur indication expresse de votre médecin.
• -Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement avec Protopic.
• -Comment utiliser Protopic?
• -Protopic existe en deux concentrations: Protopic, pommade à 0,03% et Protopic, pommade à 0,1%. Il appartient à votre médecin de choisir la concentration adéquate à utiliser dans votre cas.
• -Appliquez Protopic en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées. Evitez une application continue de longue durée.
• -Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux. Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
• +Protopic® modifie cette réaction immunitaire anormale et soulage l’inflammation de la peau et les démangeaisons.
• +Protopic® ne doit être utilisé que sur prescription de votre médecin.
• +Quand Protopic® ne doit-il pas être utilisé?
• +Si vous êtes allergique (hypersensible) au tacrolimus ou à l’un des autres composants contenus dans Protopic® ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
• +Protopic® n’ayant pas été jusqu’ici administré à des enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas l’administrer à des patients de ce groupe d’âge.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Protopic®?
• +-N’appliquez pas la pommade sur des lésions infectées.
• +-Protopic® ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancereuses.
• +-La sécurité d’utilisation de Protopic® pendant une longue période n’est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Protopic® pommade ont eu des affections malignes (par exemple, cancers tels que tumeurs cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Protopic® pommade n’a pas été démontré.
• +-Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Protopic®, consultez votre médecin.
• +-Evitez une exposition excessive des zones traitées avec Protopic® aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• +-Protopic® pommade contient du butylhydroxytoluène (E 321) qui peut provoquer des réactions locales de la peau ou des irritations des yeux et des muqueuses. Le contact avec les muqueuses et les yeux doit être évité.
• +-L’utilisation de Protopic® en même temps que d’autres préparations topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n’a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Protopic®, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l’application de Protopic®.
• +-N’appliquez pas Protopic® si vous avez un déficit immunitaire diagnostiqué, héréditaire ou acquis, ou si vous prenez régulièrement des médicaments affaiblissant votre système immunitaire.
• +-Si vous avez une maladie héréditaire de la barrière cutanée comme le syndrome de Netherton ou si vous souffrez de rougeur inflammatoire et desquamation généralisée (xérythrodermie généralisée), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Protopic®.
• +-Avant une vaccination, prévenez votre médecin que vous utilisez Protopic®.
• +-Si vous remarquez des modifications de l’aspect de votre peau (différent de l’eczéma initial) au niveau de la zone traitée, veuillez en informer votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien,
• +si vous présentez d’autres affections ou souffrez d’une autre maladie,
• +si vous êtes allergique ou
• +si vous prenez déjà d’autres médicaments, en usage interne ou externe (même en automédication) !
• +Protopic® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +La sécurité d'emploi du Protopic® en cas de grossesse n'a pas été démontrée.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Protopic® que sur indication expresse de votre médecin.
• +Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement avec Protopic®.
• +Comment utiliser Protopic®?
• +Protopic® existe en deux concentrations: Protopic®, pommade à 0,03% et Protopic®, pommade à 0,1%. Il appartient à votre médecin de choisir la concentration adéquate à utiliser dans votre cas.
• +Appliquez Protopic® en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées. Evitez une application continue de longue durée.
• +Protopic® peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux. Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
• -Si vous oubliez d’appliquer Protopic, n’appliquez pas le double de la quantité prescrite au moment de l’application suivante, mais continuez avec la dose habituelle; il ne faut jamais compenser un oubli par une double dose.
• -Il est peu probable cependant qu’une utilisation excessive de Protopic vous soit nuisible. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Protopic peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Protopic peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquents (touchent plus de 10 patients sur 100)
• -Fréquents (touchent de 1 à 10 patients sur 100)
• -Peu fréquents (touchent de 1 à 10 patients sur 1000)
• +Si vous oubliez d’appliquer Protopic®, n’appliquez pas le double de la quantité prescrite au moment de l’application suivante, mais continuez avec la dose habituelle; il ne faut jamais compenser un oubli par une double dose.
• +Il est peu probable cependant qu’une utilisation excessive de Protopic® vous soit nuisible. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Protopic® peut-il provoquer?
• +L’utilisation de Protopic® peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Très fréquents (touchent plus de 10 patients sur 100):
• +·sensation de brûlure et démangeaisons;
• +ces symptômes sont habituellement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Protopic®.
• +Fréquents (touchent de 1 à 10 patients sur 100):
• +·rougeurs de la peau
• +·sensation de chaleur
• +·douleur
• +·augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
• +·picotements
• +·éruptions
• +·infection cutanée locale indépendamment d’une cause spécifique comprenant entre autres: inflammations ou infections des follicules pileux, boutons de fièvre, infections herpétiques généralisées
• +·intolérance à l’alcool (rougeurs du visage ou irritation de la peau après la consommation d'alcool)
• +Peu fréquents (touchent de 1 à 10 patients sur 1000):
• +·acné
• -Des rares cas d’affections malignes (par exemple, lésions cutanées ou lymphomes) ont été rapportés. Cependant, un lien causal avec le traitement par Protopic pommade n’a pas pu être confirmé ni réfuté selon les preuves actuellement disponibles.
• +Des rares cas d’affections malignes (par exemple, lésions cutanées ou lymphomes) ont été rapportés. Cependant, un lien causal avec le traitement par Protopic® pommade n’a pas pu être confirmé ni réfuté selon les preuves actuellement disponibles.
• -Vigilance, capacité de réaction
• -Protopic étant administré par voie locale, des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser de machines sont peu probables.
• -Conservation de Protopic
• -La pommade de Protopic ne doit pas être utilisée au-delà de la date limite imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP». Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Vigilance, capacité de réaction:
• +Protopic® étant administré par voie locale, des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser de machines sont peu probables.
• +Conservation de Protopic®:
• +La pommade de Protopic® ne doit pas être utilisée au-delà de la date limite imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP". Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Que contient Protopic?
• -Protopic, pommade à 0,03%/Protopic, pommade à 0,1%
• -1 g de pommade contient respectivement 0,3 mg et 1 mg de tacrolimus et des excipients pour pommade.
• -Où obtenez-vous Protopic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Protopic®?
• +Protopic®, pommade à 0,03% / Protopic®, pommade à 0,1%
• +1 g de pommade contient respectivement 0,3 mg et 1 mg de tacrolimus, les excipients vaseline blanche, paraffine liquide, cabonate de propylène, cire blanche et paraffine solide et aussi bien que butylhydroxytoluène (E 321) et all-racα-tocophérol (E 307).
• +Où obtenez-vous Protopic®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Protopic, pommade à 0,03% et à 0,1% sont disponibles en tubes de 10 g, 30 g et 60 g.
• -Titulaire de l’autorisation
• -Astellas Pharma AG, 8304 Wallisellen.
• -
• +Protopic®, pommade à 0,03% et à 0,1% sont disponibles en tubes de 10 g, 30 g et 60 g.
• -55847 (Swissmedic).
• +55'847 (Swissmedic)
• +Titulaire de l’autorisation
• +LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH