• -Qu’est-ce que LUMIGAN® 0,1 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
• -LUMIGAN® 0,1 mg/ml est un collyre et doit être utilisé seulement selon prescription du médecin. LUMIGAN® 0,1 mg/ml fait partie d’un nouveau groupe de médicaments appelés prostamides.
• -LUMIGAN® 0,1 mg/ml est utilisé pour réduire une pression intraoculaire élevée. Cette pression intraoculaire élevée peut être à l’origine d’une maladie appelée le glaucome. Vous pouvez utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml seul ou en association avec d’autres gouttes ophtalmiques, qui réduisent également la pression intraoculaire.
• -L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. LUMIGAN® 0,1 mg/ml agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression intraoculaire. Si la pression intraoculaire élevée n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome qui peut menacer votre acuité visuelle.
• -Quand LUMIGAN® 0,1 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
• -Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml.
• -LUMIGAN® 0,1 mg/ml ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif bimatoprost ou à l’un des autres composants de LUMIGAN® 0,1 mg/ml ou si vous avez dû arrêter d’utiliser un collyre en raison d’un effet secondaire provoqué par le conservateur chlorure de benzalkonium.
• -L’utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml est déconseillé aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, LUMIGAN® 0,1 mg/ml n’ayant pas été étudié chez ce groupe d’âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml?
• -Si vous souffrez ou vous avez souffert à une des maladies suivantes, consultez votre médecin avant d’utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml:
• -·maladie hépatique ou rénale
• -·problèmes respiratoires
• -·tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent
• -·infection virale ou une inflammation de l’œil
• -·ou si vous avez subi une chirurgie de la cataracte.
• -LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s’assombrir au fil du temps. Ces modifications peuvent être permanentes et encore plus visible si vous ne traitez qu’un seul œil.
• -Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l’utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml. Il est déconseillé de conduire ou manipuler une machine jusqu’à ce que vous ayez retrouvé une vue normale.
• +Qu'est-ce que LUMIGAN 0,1 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
• +LUMIGAN® 0,1 mg/ml est un collyre et doit être utilisé seulement selon prescription du médecin. LUMIGAN® 0,1 mg/ml fait partie d'un nouveau groupe de médicaments appelés prostamides.
• +LUMIGAN® 0,1 mg/ml est utilisé pour réduire une pression intraoculaire élevée. Cette pression intraoculaire élevée peut être à l'origine d'une maladie appelée le glaucome. Vous pouvez utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml seul ou en association avec d'autres gouttes ophtalmiques, qui réduisent également la pression intraoculaire.
• +L'œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente. LUMIGAN® 0,1 mg/ml agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression intraoculaire. Si la pression intraoculaire élevée n'est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome qui peut menacer votre acuité visuelle.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Il est important de faire contrôler régulièrement la pression intraoculaire par votre médecin.
• +Avis aux porteurs de lentilles de contact
• +N'utilisez pas LUMIGAN® 0,1 mg/ml lorsque vous portez vos lentilles de contact. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml. Attendez 15 minutes après l'instillation du collyre avant de remettre vos lentilles de contact. Le conservateur présent dans LUMIGAN® 0,1 mg/ml, appelé chlorure de benzalkonium, peut entraîner une irritation de l'œil et risque de jaunir les lentilles contact souples.
• +Quand LUMIGAN 0,1 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
• +Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml.
• +LUMIGAN® 0,1 mg/ml ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif bimatoprost ou à l'un des autres composants de LUMIGAN® 0,1 mg/ml ou si vous avez dû arrêter d'utiliser un collyre en raison d'un effet secondaire provoqué par le conservateur chlorure de benzalkonium.
• +L'utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml est déconseillé aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, LUMIGAN® 0,1 mg/ml n'ayant pas été étudié chez ce groupe d'âge.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de LUMIGAN 0,1 mg/ml?
• +Si vous souffrez ou vous avez souffert à une des maladies suivantes, consultez votre médecin avant d'utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml:
• +•maladie hépatique ou rénale
• +•problèmes respiratoires
• +•tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent
• +•infection virale ou une inflammation de l'œil
• +•ou si vous avez subi une chirurgie de la cataracte.
• +Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l'utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml. Il est déconseillé de conduire ou manipuler une machine jusqu'à ce que vous ayez retrouvé une vue normale.
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication) ou à usage ophtalmique!
• -LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -En l’absence de données relatives à l’utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml pendant la grossesse, il ne doit être utilisé qu’avec l’autorisation formelle de votre médecin. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
• -LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut passer dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant que vous prenez LUMIGAN® 0,1 mg/ml.
• -Comment utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml?
• -Utilisez ce médicament toujours exactement comme décrit dans cette notice d’emballage ou selon les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
• +•vous souffrez d'une autre maladie,
• +•vous êtes allergique ou
• +•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou à usage ophtalmique!
• +LUMIGAN 0,1 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +En l'absence de données relatives à l'utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml pendant la grossesse, il ne doit être utilisé qu'avec l'autorisation formelle de votre médecin. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
• +LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut passer dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant que vous prenez LUMIGAN® 0,1 mg/ml.
• +Comment utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml?
• +Utilisez ce médicament toujours exactement comme décrit dans cette notice d'emballage ou selon les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
• -La dose recommandée est 1 goutte de LUMIGAN® 0,1 mg/ml dans chaque œil qui a besoin d’être traité, 1 fois par jour, le soir. LUMIGAN® 0,1 mg/ml doit être utilisé chaque jour pour produire un effet optimal. Ne l’utilisez pas plus de 1 fois par jour car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.
• -Si vous utilisez LUMIGAN® 0,1 mg/ml avec d’autres collyres, attendez au moins 5 minutes après l’instillation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml avant d’utiliser les autres collyres.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi de LUMIGAN® 0,1 mg/ml n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +La dose recommandée est 1 goutte de LUMIGAN® 0,1 mg/ml dans chaque œil qui a besoin d'être traité, 1 fois par jour, le soir. LUMIGAN® 0,1 mg/ml doit être utilisé chaque jour pour produire un effet optimal. Ne l'utilisez pas plus de 1 fois par jour car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
• +Si vous utilisez LUMIGAN® 0,1 mg/ml avec d'autres collyres, attendez au moins 5 minutes après l'instillation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml avant d'utiliser les autres collyres.
• +L'utilisation et la sécurité d'emploi de LUMIGAN® 0,1 mg/ml n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -1.Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l’arrière et regardez vers le haut.
• -2.Tirez doucement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’il y ait une petite poche.
• -3.Retournez le flacon, afin que l’ouverture se trouve en bas et pressez le flacon pour faire tomber 1 goutte dans l’œil à traiter.
• -4.Lâchez la paupière inférieure et gardez l’œil fermé pendant 30 secondes.
• -Essuyez le liquide s’écoulant le long de la joue.
• -Si 1 goutte n’est pas tombée dans l’œil, essayez-le encore une fois.
• -Pour prévenir des infections et pour éviter des blessures oculaires, ne touchez pas l’œil ou d’autres surfaces avec la pointe du flacon. Remettez le bouchon toute suite après utilisation et refermez le flacon.
• -Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN® 0,1 mg/ml que vous n’auriez dû, il est improbable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous avez oublié d’utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml, instillez 1 goutte dans l’œil dès que vous vous en rappelez, et continuez le traitement comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
• -Quels effets secondaires LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut-il provoquer?
• +1.Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez vers le haut.
• +2.Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
• +3.Retournez le flacon, afin que l'ouverture se trouve en bas et pressez le flacon pour faire tomber 1 goutte dans l'œil à traiter.
• +4.Lâchez la paupière inférieure et gardez l'œil fermé pendant 30 secondes.
• +Essuyez le liquide s'écoulant le long de la joue.
• +Si 1 goutte n'est pas tombée dans l'œil, essayez-le encore une fois.
• +Pour prévenir des infections et pour éviter des blessures oculaires, ne touchez pas l'œil ou d'autres surfaces avec la pointe du flacon. Remettez le bouchon toute suite après utilisation et refermez le flacon.
• +Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN® 0,1 mg/ml que vous n'auriez dû, il est improbable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Si vous avez oublié d'utiliser LUMIGAN® 0,1 mg/ml, instillez 1 goutte dans l'œil dès que vous vous en rappelez, et continuez le traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
• +Quels effets secondaires LUMIGAN 0,1 mg/ml peut-il provoquer?
• -L’utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Dans l’œil et autour de l’œil
• -Très fréquents: légère rougeur (jusqu’à 29%).
• -Fréquents (1% à 9%): petites fissures superficielles de l’œil avec ou sans inflammation concomitante, irritation, démangeaison dans l’œil, allongement des cils, paupières rouges et qui démangent, coloration sombre de la peau autour de l’œil, pilosité autour de l’œil, irritation quand une goutte est administrée dans l’œil.
• -Occasionnels (0,1% à 0,9%): coloration sombre de l’iris, fatigue oculaire, croûtes au bord de la paupière, gonflement de la surface de l’œil, perte des cils, vision floue, gonflement de la paupière, sécheresse de la peau autour de l’œil.
• -Fréquence inconnue: sécheresse de l’œil, gonflement de l’œil, sensation de corps étranger dans l’œil, larmoiement accru, œdème maculaire (gonflement de la rétine à l’arrière de l’œil pouvant entraîner une détérioration de la vision), couleur plus foncée de la paupière, yeux enfoncés dans les orbites.
• +L'utilisation de LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Pendant le traitement, LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut entraîner une perte de graisse autour de l'œil, ce qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière un enfoncement de l'œil dans l'orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de l'œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l'œil (exposition sclérale inférieure). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous arrêtez le traitement par LUMIGAN® 0,1 mg/ml.
• +LUMIGAN® 0,1 mg/ml peut également provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil.
• +Dans l'œil et autour de l'œil
• +Très fréquents: légère rougeur (jusqu'à 29%), Perte de graisse autour de l'œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un enfoncement de l'œil dans l'orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un resserrement de la peau autour de l'œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l'œil (exposition sclérale inférieure).
• +Fréquents (1% à 9%): petites fissures superficielles de l'œil avec ou sans inflammation concomitante, irritation, démangeaison dans l'œil, allongement des cils, paupières rouges et qui démangent, coloration sombre de la peau autour de l'œil, pilosité autour de l'œil, irritation quand une goutte est administrée dans l'œil.
• +Occasionnels (0,1% à 0,9%): coloration sombre de l'iris, fatigue oculaire, croûtes au bord de la paupière, gonflement de la surface de l'œil, perte des cils, vision floue, gonflement de la paupière, sécheresse de la peau autour de l'œil.
• +Fréquence inconnue: sécheresse de l'œil, gonflement de l'œil, sensation de corps étranger dans l'œil, larmoiement accru, œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'arrière de l'œil pouvant entraîner une détérioration de la vision), couleur plus foncée de la paupière, sensibilité à la lumière, gêne oculaire.
• -Fréquence inconnue: asthme, aggravation de l’asthme, essoufflement.
• -Outre les effets secondaires de LUMIGAN® 0,1 mg/ml, les effets secondaires suivants ont été constatés lors de l’utilisation d’autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost (0,3 mg/ml):
• -Réaction allergique incluant réaction allergique dans l’œil, inflammation des paupières, sensibilité à la lumière, cataracte, cils plus sombre, diminution de l’acuité visuelle, gonflement de la couche transparente qui recouvre l’œil, brûlure, augmentation des valeurs des tests hépatiques lors d’analyses de sang, augmentation de la pression artérielle, œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil conduisant à une dégradation de la vision), convulsion de la paupière, paupière qui s’écarte de la surface de l’œil, rougeur de la peau autour de l’œil, inflammation dans l’œil, saignement de la rétine, des yeux semblant enfoncés, faiblesse, infection (en particulier des infections des voies respiratoires supérieures), vertige, œdèmes périphériques (gonflements dans les bras et jambes).
• +Fréquence inconnue: asthme, aggravation de l'asthme, essoufflement, vertige, pression artérielle élevée.
• +Outre les effets secondaires de LUMIGAN® 0,1 mg/ml, les effets secondaires suivants ont été constatés lors de l'utilisation d'autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost (0,3 mg/ml):
• +Réaction allergique incluant réaction allergique dans l'œil, inflammation des paupières, cataracte, cils plus sombre, diminution de l'acuité visuelle, gonflement de la couche transparente qui recouvre l'œil, brûlure, augmentation des valeurs des tests hépatiques lors d'analyses de sang, œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil conduisant à une dégradation de la vision), convulsion de la paupière, paupière qui s'écarte de la surface de l'œil, rougeur de la peau autour de l'œil, inflammation dans l'œil, saignement de la rétine, des yeux semblant enfoncés, faiblesse, infection (en particulier des infections des voies respiratoires supérieures), œdèmes périphériques (gonflements dans les bras et jambes), décoloration de la peau.
• +Ce médicament contient 2,68 mg de phosphates par 1 ml.
• +Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision (taches nuageuses) en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +À utiliser dans le 4 semaines après la première ouverture du collyre.
• +La quantité restante doit être éliminé après ce temps. Comme ça des infections peuvent être évitées. Notez la date d'ouverture dans la case prévue sur la boîte comme aide-mémoire.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage. À utiliser dans le 4 semaines après la première ouverture du collyre.
• -La quantité restante doit être éliminé après ce temps. Comme ça des infections peuvent être évitées. Notez la date d’ouverture dans la case prévue sur la boîte comme aide-mémoire.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient LUMIGAN® 0,1 mg/ml?
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Tenir hors de portée des enfants
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient LUMIGAN 0,1 mg/ml?
• -Principe actif: bimatoprost 0,1 mg.
• -Excipients: conservateur: chlorure de benzalkonium 200 µg/ml et autres excipients.
• -Où obtenez-vous LUMIGAN® 0,1 mg/ml? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Principe actif
• +Bimatoprost 0,1 mg.
• +Excipients
• +Conservateur: chlorure de benzalkonium 200 µg/ml et autres excipients.
• +Où obtenez-vous LUMIGAN 0,1 mg/ml? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Allergan S.A., Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +AbbVie AG, 6330 Cham
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).