• -·infections de l’appareil génital
• +·Certaines infections de l’appareil génital
• -Les patients présentant une hypersensibilité à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciprofloxacine Spirig HC), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacine Spirig HC.
• -Les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir de Ciprofloxacine Spirig HC. A l’exception de:
• -·le traitement des flambées infectieuses chez les patients atteints de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• +Les patients présentant une hypersensibilité à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciprofloxacine Spirig HC), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones (inhibiteurs de la gyrase) ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacine Spirig HC.
• +Sur base des résultats d'études réalisées sur des animaux, une lésion du cartilage articulaire pendant la période de croissance ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir de Ciprofloxacine Spirig HC. A l’exception:
• +·d’un traitement des poussées infectieuses aiguës chez les patients atteints de fibrose kystique (également appelée mucoviscidose). La fibrose kystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;maladie du charbon;
• -Les patients traités par le principe actif tizanidine (un médicament destiné au traitement de graves crises convulsives) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciprofloxacine Spirig HC.
• +·
• +L'évaluation des données de sécurité de patients adolescents atteints de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d'infections des voies urinaires compliquées ou de la maladie du charbon ne met en évidence aucune lésion des articulations et du cartilage irréversible.
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• +Les patients traités par le principe actif tizanidine (un médicament destiné au traitement de graves crises convulsives) ou agomélatine (un principe actif destiné au traitement de dépressions) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciprofloxacine Spirig HC.
• +La ciprofloxacine peut provoquer des effets indésirables graves touchant différents systèmes d'organe qui sont susceptibles de se manifester simultanément. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, douleurs articulaires, symptômes neuropathiques et réactions psychiatriques. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures, voire quelques semaines après la prise de Ciprofloxacin Spirig HC et peuvent affecter des patients de toute classe d'âge, de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.
• +
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation du principe actif dans votre urine.
• -En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose si nécessaire.
• -Chez les patients atteints de lésions cérébrales, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques telles que l'ischémie cérébrale (circulation cérébrale réduite) ou d'accident vasculaire cérébral, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacine Spirig HC. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• -Des réactions psychiatriques peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacine Spirig HC. Si vous souffrez de dépressions ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de Ciprofloxacine Spirig HC et consultez immédiatement votre médecin.
• -Dans des cas exceptionnels, Ciprofloxacine Spirig HC peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres). Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse.
• -Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacine Spirig HC doit être utilisé avec prudence, car les symptômes peuvent s'aggraver.
• +Il s'agit d'une colite pseudomembraneuse. Cette affection intestinale déclenchée par le traitement antibiotique peut menacer le pronostic vital et nécessite un traitement immédiat et adéquat.
• -Lors du traitement à des fluoroquinolones y compris à Ciprofloxacine Spirig HC, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil (solarium!), car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• +Au cours d'un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil ou la fréquentation d'un solarium, car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• +Chez les patients atteints de lésions cérébrales connues, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacin Spirig HC. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• +Des réactions psychiatriques (p.ex. nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor (tremblements), hallucinations et dépression) peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacin Spirig HC. Si vous souffrez de dépression ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacin Spirig HC et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de ciprofloxacine et consultez immédiatement votre médecin.
• +Ciprofloxacin Spirig HC, comme les autres antibiotiques de la famille des quinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Ciprofloxacin Spirig HC doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Ciprofloxacin Spirig HC, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence.
• +Lors du traitement par fluoroquinolones, comme Ciprofloxacin Spirig HC, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement par Ciprofloxacin Spirig HC et vous adresser immédiatement à votre médecin. Le risque éventuel de survenue d'une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.
• +Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacin Spirig HC doit être utilisé avec prudence car les symptômes peuvent s'aggraver.
• +Dans de très rares cas, Ciprofloxacin Spirig HC peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses – principalement du talon d'Achille -, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres). Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse. Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin Spirig HC, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation de la substance active dans votre urine.
• +En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose, si nécessaire.
• -Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires de la warfarine et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• -Lors de la prise simultanée de glibenclamide et glimépiride, des médicaments abaissant la glycémie, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).
• +Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires des anticoagulants et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• +Lors de la prise simultanée de médicaments abaissant la glycémie (antidiabétiques), tels que le glibenclamide et le glimépiride, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).
• -L'efficacité des substances suivantes peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (médicament pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (médicament pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (médicament pour le traitement de la dysfonction érectile) et olanzapine (médicament pour le traitement de la schizophrénie).
• -L'efficacité de la phénytoïne (médicament pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacine Spirig HC.
• +L'efficacité des substances suivantes peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (médicament pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (médicament pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (médicament pour le traitement de la dysfonction érectile) et olanzapine (médicament pour le traitement de la schizophrénie), tizanidine (principe actif pour le traitement de graves crises convulsives) et agomélatine (principe actif pour le traitement de la dépression). La tizanidine et l'agomélatine ne doivent pas être prises concomitamment avec Ciproxine (voir «Quand Ciproxine ne doit-il pas être utilisé?»).
• +La prudence est également de rigueur lors de la prise concomitante de café et de médicaments contenant de la caféine, ainsi que de la pentoxifylline (principe actif pour le traitement de troubles circulatoires).
• +L'efficacité de la phénytoïne (principe actif pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacine Spirig HC.
• +Ciprofloxacin Spirig HC ne doit pas être pris concomitamment avec le zolpidem (principe actif pour le traitement de l'insomnie), étant donné que l'efficacité du zolpidem peut être influencée.
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• -Avalez les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide. Evitez de croquer les comprimés en raison de leur goût désagréable. Pour une prise facilitée, vous pouvez partager les comprimés au sillon de décoration. Néanmoins le sillon n’est pas destiné au partage en demi-doses.
• -Prenez les comprimés toujours à la même heure si possible. Les comprimés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l’absorption de la substance dans l’organisme. N’ingérez pas les comprimés de Ciprofloxacine Spirig HC avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d’orange enrichi en calcium).
• +Avalez les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide. Evitez de croquer les comprimés en raison de leur goût désagréable.
• +Prenez les comprimés toujours à la même heure si possible. Les comprimés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l’absorption de la substance dans l’organisme. N’ingérez pas les comprimés de Ciprofloxacine Spirig HC avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d’orange enrichi en calcium), étant donné que la résorption est diminuée et l'efficacité réduite.
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• +La durée de traitement pour les indications habituelles est fixée par le médecin. La durée est en général de 7 à 14 jours, jusqu'à 3 mois en cas d'infections sévères.
• -·le traitement de flambées infectieuses chez les patients souffrant de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• -·infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• +·le traitement de poussées infectieuses aiguës chez les patients souffrant de fibrose kystique (également appelée mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• +·le traitement de infectieuses chez les patients souffrant de mucoviscidose). La fibrose kystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +·infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies. maladie du charbon;
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• +Posologie en cas de fibrose kystique accompagnée de flambées infectieuses aiguës
• -Posologie en cas de maladie du charbon
• +Posologie en cas d'infections des voies urinaires compliquées
• +Chez les enfants et adolescents (5-17 ans) atteints d'infections des voies urinaires compliquées, la posologie recommandée est de 2 fois 10 – 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel, répartis sur 2 administrations uniques à 12 heures d'intervalle. Ne pas dépasser la dose journalière de 2 fois 750 mg.
• +Il n'existe aucune expérience sur la posologie chez l'enfant en insuffisance rénale ou hépatique.
• +Posologie en cas de maladie du charbon (enfants, adolescents et adultes)
• -Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions, troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite. Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• -Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?») et accès de transpiration.
• +Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions (y compris crises épileptiques), troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite. Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• +Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, colorations de la peau, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?») et accès de transpiration.
• -Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• +Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, vision double, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• -Comprimés pelliculés à 250 mg: emballages à 10 et 20 (avec un sillon de décoration)
• -Comprimés pelliculés à 500 mg: emballages à 10 et 20 (avec un sillon de décoration).
• -Comprimés pelliculés à 750 mg: emballages à 20 (avec un sillon de décoration).
• +250 mg: emballages de 10 et 20 comprimés pelliculés (avec un sillon de rupture, sécable)
• +500 mg: emballages de 10 et 20 comprimés pelliculés (avec un sillon de rupture, sécable).
• +à 750 mg: emballages de 20 comprimés pelliculés (avec un sillon de rupture, sécable).
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).