• -Qu’est-ce que Ciprofloxacine Spirig HC et quand est-il utilisé?
• +Qu’est-ce que Ciprofloxacine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -·infections des voies respiratoires.
• -·infections de la sphère ORL.
• -·infections des reins et des voies urinaires.
• -·infections de l’appareil génital
• -·infections gastro-intestinales.
• -·infections péritonéales, comprenant celles du petit bassin.
• -·infections de la peau et des tissus mous.
• -·infections osseuses et articulaires.
• -·Pour la prévention et le traitement de la maladie du charbon après l’inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L’efficacité de Ciprofloxacine Spirig HC a été démontrée sur le modèle animal.
• -Ciprofloxacine Spirig HC peut également être utilisé pour la prévention d’une méningite à méningocoques consécutive à un contact étroit avec des patients atteints de cette maladie.
• +·Infections des voies respiratoires ;
• +·Infections de la sphère ORL ;
• +·Infections des reins et des voies urinaires ;
• +·Certaines infections de l’appareil génital ;
• +·Infections gastro-intestinales ;
• +·Infections péritonéales, comprenant celles du petit bassin ;
• +·Infections de la peau et des tissus mous ;
• +·Infections osseuses et articulaires ;
• +·Prévention et traitement de la maladie du charbon après inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L’efficacité de Ciprofloxacine Spirig HC dans la maladie du charbon a été démontrée sur le modèle animal.
• +·Ciprofloxacine Spirig HC peut également être utilisé pour la prévention d’une méningite à méningocoques consécutive à un contact étroit avec des patients atteints de cette maladie.
• -Quand Ciprofloxacine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• -Les patients présentant une hypersensibilité à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciprofloxacine Spirig HC), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacine Spirig HC.
• -Les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir de Ciprofloxacine Spirig HC. A l’exception de:
• -·le traitement des flambées infectieuses chez les patients atteints de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• -·infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• -Les patients traités par le principe actif tizanidine (un médicament destiné au traitement de graves crises convulsives) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciprofloxacine Spirig HC.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?
• -Comme certains autres antibiotiques, Ciprofloxacine Spirig HC provoque une anomalie de l'activité cardiaque (un allongement de l'intervalle QT) visible sur l'ECG (électrocardiogramme = enregistrement de l'activité électrique du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodique notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l'ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation du principe actif dans votre urine.
• -En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose si nécessaire.
• -Chez les patients atteints de lésions cérébrales, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques telles que l'ischémie cérébrale (circulation cérébrale réduite) ou d'accident vasculaire cérébral, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacine Spirig HC. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• -Des réactions psychiatriques peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacine Spirig HC. Si vous souffrez de dépressions ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de Ciprofloxacine Spirig HC et consultez immédiatement votre médecin.
• -Dans des cas exceptionnels, Ciprofloxacine Spirig HC peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres). Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse.
• -Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacine Spirig HC doit être utilisé avec prudence, car les symptômes peuvent s'aggraver.
• -Lors de l'apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Lors de l'apparition de diarrhées, il faut ��viter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance hépatique. Des cas d'affections hépatiques pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë ont été décrits en rapport avec la prise de Ciprofloxacine Spirig HC. Les symptômes sont les suivants: manque d'appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l'urine, démangeaison ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Lors du traitement à des fluoroquinolones y compris à Ciprofloxacine Spirig HC, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas exceptionnels, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu'à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, oedèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d'oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut interrompre immédiatement la prise de Ciprofloxacine Spirig HC et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil (solarium!), car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• -La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares situations. Ces patients doivent éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu'ils sont sous traitement de ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé, et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• -Les patients souffrant d'une carence en glucose-6 phosphate-déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de cette carence, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s'impose lors du traitement de ces patients par Ciprofloxacine Spirig HC.
• +Quand Ciprofloxacine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Vous ne devez pas utiliser d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, y compris Ciprofloxacine Spirig HC, si vous avez présenté par le passé un effet indésirable grave lors de l'utilisation de quinolones/fluoroquinolones. Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin le plus rapidement possible.
• +Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (la substance active de Ciprofloxacine Spirig HC), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones (inhibiteurs de la gyrase) ou à l’un des excipients adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacine Spirig HC.
• +Sur base des résultats d'études réalisées sur des animaux, une lésion du cartilage articulaire pendant la période de croissance ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir de Ciprofloxacine Spirig HC. Ál’exception:
• +·d’un traitement des poussées infectieuses aiguës chez les patients atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +·de la maladie du charbon;
• +·des infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• +L'évaluation des données de sécurité de patients adolescents atteints de mucoviscidose ou d'infections des voies urinaires compliquées ou de la maladie du charbon ne met en évidence aucune lésion des articulations et du cartilage irréversible.
• +·Les patients traités par la substance tizanidine (un principe actif destiné au traitement de graves crises convulsives) ou agomélatine (un principe actif destiné au traitement de dépressions) ne doivent pas recevoir en même temps Ciprofloxacine Spirig HC.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Ciprofloxacine Spirig HC?
• +La ciprofloxacine peut provoquer des effets indésirables graves touchant différents systèmes d'organe qui sont susceptibles de se manifester simultanément. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, douleurs articulaires, symptômes neuropathiques et réactions psychiatriques. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures, voire quelques semaines après la prise de Ciprofloxacine Spirig HC et peuvent affecter des patients de toute classe d'âge, de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.
• +Veuillez discuter avec votre médecin avant de prendre Ciprofloxacine Spirig HC:
• +• si l'on vous a diagnostiqué une dilatation ou un «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l'aorte ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau).
• +• si vous avez souffert par le passé d'une dissection aortique (déchirure de la paroi de l'artère principale).
• +• s'il y a des cas d'anévrisme de l'aorte ou de dissection aortique dans votre famille ou si vous présentez d'autres facteurs de risque ou de prédisposition (facteurs favorisants) (p.ex. affections du tissu conjonctif telles que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou affections vasculaires telles que l'artérite de Takayasu, l'artérite giganto-cellulaire, la maladie de Behçet, l'hypertension ou une athérosclérose connue).
• +Si vous ressentez subitement de fortes douleurs dans la région abdominale, thoracique ou dorsale, rendezvous aux urgences dans les plus brefs délais.
• +Comme certains autres antibiotiques, Ciprofloxacine Spirig HC provoque une anomalie de l'activité cardiaque (un allongement de l'intervalle QT) visible sur l'ECG (électrocardiogramme = enregistrement de l'activité électronique du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodé notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l'ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• +Lors de l'apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il s'agit d'une colite pseudomembraneuse. Cette affection intestinale déclenchée par le traitement antibiotique peut menacer le pronostic vital et nécessite un traitement immédiat et adéquat. Lors de l'apparition de telles diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance hépatique. Des cas d'affections hépatiques pouvant aller jusqu'à une défaillance hépatique totale aiguë ont été décrits en rapport avec la prise de Ciprofloxacine Spirig HC. Les symptômes sont les suivants: manque d'appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l'urine, démangeaisons ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• +Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas très rares , des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu'à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, oedèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d'oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut arrêter immédiatement la prise de Ciprofloxacine Spirig HC et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).
• +Au cours d'un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil ou la fréquentation d'un solarium, car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• +La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares cas. Ces patients doivent éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu'ils sont sous traitement par ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé, et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• +Chez les patients atteints de lésions cérébrales connues, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques, il faut ��tre particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacine Spirig HC. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• +Des réactions psychiatriques (p.ex. nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor (tremblements), hallucinations et dépression) peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacine Spirig HC. Si vous souffrez de dépression ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de ciprofloxacine et consultez immédiatement votre médecin.
• +Ciprofloxacine Spirig HC, comme les autres antibiotiques de la famille des quinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Ciprofloxacine Spirig HC, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence.
• +Lors du traitement par fluoroquinolones, comme Ciprofloxacine Spirig HC, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC et vous adresser immédiatement à votre médecin. Le risque éventuel de survenue d'une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.
• +Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacine Spirig HC doit être utilisé avec prudence car les symptômes peuvent s'aggraver.
• +Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones y compris Ciprofloxacine Spirig HC ont été mis en lien avec des effets indésirables très rares mais graves dont certains étaient persistants (durant des mois ou des années), altéraient la qualité de vie ou étaient éventuellement permanents. Ces effets indésirables sont les douleurs tendineuses, articulaires et musculaires des membres supérieurs et inférieurs, les difficultés à marcher, les sensations inhabituelles telles que picotements, fourmillements, chatouillements, sensation d'engourdissement ou de brûlure (paresthésie), les troubles sensoriels comprenant une altération de l'acuité visuelle, du goût, de l'odorat et de l'acuité auditive, la dépression, la diminution de la mémoire, une grande fatigue et des troubles du sommeil importants.
• +Consultez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement si vous remarquez l'un de ces effets indésirables lors de l'utilisation de Ciprofloxacine Spirig HC. Vous et votre médecin déciderez si le traitement doit être poursuivi éventuellement avec un antibiotique d'un autre groupe de principes actifs.
• +Dans de très rares cas, Ciprofloxacine Spirig HC peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses – principalement du talon d'Achille.Le risque est plus élevé si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous souffrez de problèmes des reins, si vous êtes traité(e) simultanément par des corticostéroïdes ou en cas d'activité physique astreignante. Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse. Évitez tout mouvement inutile qui pourrait augmenter le risque de rupture tendineuse.
• +Au cours d'un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation de la substance active dans votre urine.
• +En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose, si nécessaire.
• +Les patients souffrant d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit carence, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s'impose lors du traitement de ces patients par Ciprofloxacine Spirig HC.
• -Eviter de prendre simultanément des préparations à base de fer et des médicaments contre l'hyperacidité gastrique à base d'hydroxyde de calcium, d'aluminium ou de magnésium, du sevelamer ou du lanthane (des substances destinées au traitement d'une phosphatémie élevée), car ils diminuent l'effet de Ciprofloxacine Spirig HC. La même remarque s'applique au sucralfate, un autre médicament contenant également de l'aluminium, qui est utilisé en cas d'ulcères gastriques. Ciprofloxacine Spirig HC devrait être administré au moins 1-2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d'en permettre une absorption suffisante par l'organisme.
• -Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires de la warfarine et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• -Lors de la prise simultanée de glibenclamide et glimépiride, des médicaments abaissant la glycémie, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).
• -En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d'un type particulier de cellules, l'efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.
• -Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (substance pour le traitement des dépressions) peut augmenter l'efficacité de la duloxétine.
• -L'efficacité des substances suivantes peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (médicament pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (médicament pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (médicament pour le traitement de la dysfonction érectile) et olanzapine (médicament pour le traitement de la schizophrénie).
• -L'efficacité de la phénytoïne (médicament pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacine Spirig HC.
• -Selon des expérimentations animales, l'association de doses de quinolones très élevées (les antibiotiques dont fait partie également Ciprofloxacine Spirig HC) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur demande expresse de votre médecin.
• -En cas de prise simultanée de Ciprofloxacine Spirig HC et de ciclosporine (une substance utilisée après une greffe d'organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant de Ciprofloxacine Spirig HC et d'une préparation à base de ciclosporine devait s'avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2× par semaine).
• -Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l'efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (médicament pour le traitement de la goutte), métoclopramide (médicament pour les brûlures d'estomac et en cas d'estomac irrité), oméprazole (médicament pour la réduction de l'acidité gastrique) ou tacrolimus (médicament pour prévenir le rejet après transplantation d'organe).
• -La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruit enrichi au calcium), car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l'absorption de la ciprofloxacine n'est pas influencée par la teneur en calcium d'un repas normal.
• -En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler une machine. La prise concomitante d'alcool renforce cet effet.
• +Eviter de prendre simultanément des préparations à base de fer et des médicaments contre l'hyperacidité gastrique à base d'hydroxyde de calcium, d'aluminium ou de magnésium, du sevelamer ou du lanthane (des principes actifs destinés destinées au traitement d'une phosphatémie élevée), car ils diminuent l'effet de Ciprofloxacine Spirig HC. La même remarque s'applique au sucralfate, une autre substance contenant également de l'aluminium, qui est utilisé en cas d'ulcères gastriques. Ciprofloxacine Spirig HC devrait être administré au moins 1-2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d'en permettre une absorption suffisante par l'organisme.
• +Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, substance également appelée aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires des anticoagulants et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• +Lors de la prise simultanée de médicaments abaissant la glycémie (antidiabétiques), tels que le glibenclamide et le glimépiride, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute taux de du sucre (hypoglycémie).
• +En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance active qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d'un type particulier de cellules, l'efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.
• +Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (principe actif pour le traitement des dépressions) peut également augmenter l'efficacité de la duloxétine.
• +L'efficacité des principes actifs suivants peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (principe actif pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (principe actifpour le traitement des jambes agitées), sildénafil (principe actif le traitement de la dysfonction érectile), olanzapine (principe actif pour le traitement de la schizophrénie), tizanidine (principe actif pour le traitement de graves crises convulsives) et agomélatine (principe actif pour le traitement de la dépression). La tizanidine et l'agomélatine ne doivent pas être prises concomitamment avec Ciprofloxacine Spirig HC (voir «Quand Ciprofloxacine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»).
• +La prudence est également de rigueur lors de la prise concomitante de café et de médicaments contenant de la caféine, ainsi que de la pentoxifylline (principe actif pour le traitement de troubles circulatoires).
• +L'efficacité de la phénytoïne (principe actif pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacine Spirig HC.
• +Ciprofloxacine Spirig HC ne doit pas être pris concomitamment avec le zolpidem (principe actif pour le traitement de l'insomnie), étant donné que l'efficacité du zolpidem peut être influencée.
• +Selon des expérimentations animales, l'association de doses de quinolones très élevées (les antibiotiques dont fait également partie Ciprofloxacine Spirig HC) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement par Ciprofloxacine Spirig HC, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur demande expresse de votre médecin.
• +En cas de prise simultanée de Ciprofloxacine Spirig HC et de ciclosporine (principe actif utilisé utilisée après une greffe d'organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant par Ciprofloxacine Spirig HC et par une préparation à base de ciclosporine devait s'avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2× par semaine).
• +Informez également votre médecin si vous prenez les principes actifs suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l'efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (principe actif pour le traitement de la goutte), métoclopramide (principe actif pour les brûlures d'estomac et en cas d'estomac irrité), oméprazole (principe actif pour la réduction de l'acidité gastrique) ou tacrolimus (principe actif pour prévenir le rejet après transplantation d'organe).
• +La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruits enrichi en calcium), car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l'absorption de la ciprofloxacine n'est pas influencée par la teneur en calcium d'un repas normal.
• +En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine. La prise concomitante d'alcool renforce cet effet.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• -Ciprofloxacine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +• vous souffrez d'une autre maladie,
• +• vous êtes allergique,
• +• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Ciprofloxacine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Votre médecin vous indique le dosage et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement par Ciprofloxacine Spirig HC.
• +C'est à votre médecin de fixer la dose et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement par Ciprofloxacine Spirig HC.
• -Avalez les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide. Evitez de croquer les comprimés en raison de leur goût désagréable. Pour une prise facilitée, vous pouvez partager les comprimés au sillon de décoration. Néanmoins le sillon n’est pas destiné au partage en demi-doses.
• -Prenez les comprimés toujours à la même heure si possible. Les comprimés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l’absorption de la substance dans l’organisme. N’ingérez pas les comprimés de Ciprofloxacine Spirig HC avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d’orange enrichi en calcium).
• -Selon la gravité de l’infection, la sensibilité du germe et le site de l’infection, votre médecin vous prescrira l’un des dosages suivants:
• +Avalez les comprimés sans les croquer avec du liquide. Evitez de croquer les comprimés en raison de leur goût désagréable. Prenez les comprimés toujours à la même heure si possible. Les comprimés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l’absorption du principe actif de la substance dans l’organisme. N’ingérez pas les comprimés de Ciprofloxacine Spirig HC avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d’orange enrichi en calcium), étant donné que la résorption est diminuée et l'efficacité réduite.
• +Selon la gravité de la maladie, la sensibilité du germe et le site de l’infection, votre médecin vous prescrira l’une des posologies suivantes:
• -Doses unitaires/quotidiennes Comprimés
• -
• -
• -
• +Doses unitaires/journalières Comprimés
• -Lorsque les symptômes de gonorrhée (écoulement par ex.) ne disparaissent pas après quelques jours, le médecin doit être consulté pour un contrôle afin d’exclure une infection simultanée par des germes ne réagissant pas �� une dose unique.
• +La durée de traitement pour les indications habituelles est fixée par le médecin. La durée est en général de 7 à 14 jours, jusqu'à 3 mois en cas d'infections sévères.
• +Si les symptômes liés à la e gonorrhée (écoulement p. ex.) ne disparaissent pas en l’espace de quelques jours, il faut consulter le médecin doit être consulté pour un examen de contrôle, afin d’exclure une infection concomitante par des germes n’ayant pas ��té éradiqués par la dose unique.
• -·le traitement de flambées infectieuses chez les patients souffrant de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• -·infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• -Chez l’enfant et l’adolescent (5 à 17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les flambées infectieuses est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel 2× par jour (voie orale), à 12 heures d’intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2× 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10 à 14 jours. Il n’y a aucune expérience sur la posologie chez l’enfant atteint d’insuffisance rénale et/ou hépatique.
• -Posologie en cas de maladie du charbon
• +·le traitement de poussées infectieuses aiguës chez les patients souffrant de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +·infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies ;
• +·maladie du charbon.
• +Posologie en cas de mucoviscidose accompagnée de flambées infectieuses aiguës
• +Chez l’enfant et l’adolescent (5 - 17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les poussées infectieuses aiguës est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel 2× par jour (voie orale), à 12 heures d’intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2× 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10 à 14 jours.
• +Posologie en cas d'infections des voies urinaires compliquées
• +Chez les enfants et adolescents (5-17 ans) atteints d'infections des voies urinaires compliquées, la posologie recommandée est de 2 fois 10 – 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel, répartis sur 2 administrations uniques à 12 heures d'intervalle. Ne pas dépasser la dose journalière de 2 fois 750 mg.
• +Il n'existe aucune expérience sur la posologie chez l'enfant en insuffisance rénale ou hépatique.
• +Posologie en cas de maladie du charbon (enfants, adolescents et adultes)
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Effets secondaires fréquents
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires occasionnels
• -Surinfections mycotiques («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que œdèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, excitation, maux de tête, obnubilation, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du bas ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.
• -Effets secondaires rares
• -Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions, troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite. Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• -Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?») et accès de transpiration.
• -Effets secondaires très rares
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Candidose («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que œdèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, excitation, maux de tête, obnubilation, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du basventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions (y compris crises épileptiques), troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite. Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausées ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• +Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, colorations de la peau, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, durcissements musculaires, cristallurie (cristallisation de la substance active dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?») et accès de transpiration.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Réactions cutanées bulleuses par exemple le syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d'une réaction cutanée bulleuse sont par exemple: perturbations graves de l'état général, températures élevées, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l'apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant! (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?»)
• -Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• +Réactions cutanées bulleuses, comme le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d'une réaction cutanée bulleuse sont p. ex.: perturbations graves de l'état général, températures élevées, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l'apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant! (Cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?»)
• +Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, vision double, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs lancinantes, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Spirig HC?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• -Après la commercialisation de Ciprofloxacine Spirig HC, des cas de troubles du système nerveux périphérique ont été rapportés (douleur, sensation de brûlure, picotement, confusion et/ou faiblesse des membres), ainsi que des cas de troubles aigus du rythme cardiaque et de rythme cardiaque irrégulier. Lors de l'apparition d'arythmies cardiaques, il faut informer immédiatement le médecin traitant.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Après la commercialisation de Ciprofloxacine Spirig HC, des cas de troubles du système nerveux périphérique ont été rapportés (douleur, sensation de brûlure, picotement, obnubilation et/ou faiblesse des membres), ainsi que des cas de troubles aigus du rythme cardiaque et de rythme cardiaque irrégulier. Lors de l'apparition d'arythmies cardiaques, il faut informer immédiatement le médecin traitant.
• +La prise d'antibiotiques de la famille des quinolones a été associée à de très rares cas d'effets secondaires de longue durée (plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que tendinites, ruptures des tendons, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, difficultés de marche, sensations inhabituelles, telles que fourmillements, picotements, chatouilles, brûlures, engourdissement ou douleurs (neuropathie), dépression, fatigue, troubles du sommeil, troubles de la mémoire, ainsi que détérioration de l'ouïe, de la vue, du goût et de l'odorat, troubles du système nerveux central ou périphérique ou troubles musculaires, dans certains cas, indépendamment de l'existence de facteurs de risque.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. Après la fin du traitement, rapporter le contenu restant à votre point de vente (médecin ou pharmacien) pour son élimination adéquate.
• +Remarque concernant le stockage
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Au terme du traitement, veuillez rapporter ce qui vous reste de médicament à la personne (médecin ou pharmacien) qui vous l'a remis, pour qu'elle l'élimine de manière correcte.
• +Remarques complémentaires
• -Comprimés pelliculés à 250 mg: emballages à 10 et 20 (avec un sillon de décoration)
• -Comprimés pelliculés à 500 mg: emballages à 10 et 20 (avec un sillon de décoration).
• -Comprimés pelliculés à 750 mg: emballages à 20 (avec un sillon de décoration).
• +250 mg: emballages de 10 et 20 comprimés pelliculés (avec un sillon de rupture, sécable)
• +500 mg: emballages de 10 et 20 comprimés pelliculés (avec un sillon de rupture, sécable).
• +750 mg: emballages de 20 comprimés pelliculés (avec un sillon de rupture, sécable).
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).