• -Cipralex MELTZ®
• -Qu'est-ce que Cipralex MELTZ et quand doit-il être utilisé?
• -Cipralex MELTZ est un antidépresseur contenant de l’escitalopram comme principe actif et appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contribuent à normaliser le taux de sérotonine dans le cerveau. Les troubles du système sérotoninergique dans le cerveau sont une cause majeure du développement des dépressions et d'autres maladies apparentées.
• -Cipralex MELTZ est utilisé dans le traitement de maladies psychiques (dépressions) s'exprimant par un abattement prolongé, un manque d'énergie, de la tristesse, un sentiment d'infériorité, des troubles du sommeil, un repli sur soi et une peur de l'échec.
• -Cipralex MELTZ est également approprié pour prévenir les récidives de la maladie.
• -Cipralex MELTZ est également utilisé pour traiter les anxiétés comme la phobie sociale (peur maladive de se retrouver en société), les troubles anxieux généralisés, les troubles paniques et les troubles obsessionnels compulsifs.
• -Cipralex MELTZ ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• -Quand Cipralex MELTZ ne doit-il pas être utilisé?
• -- Ne prenez pas Cipralex MELTZ si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament.
• -- Cipralex MELTZ ne doit pas être pris en même temps que des produits appelés inhibiteurs de la MAO. Ceci inclut la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (pour le traitement des dépressions) et le linézolide (un antibiotique).
• -- Le passage de Cipralex MELTZ à un inhibiteur de la MAO ou d’un inhibiteur de la MAO à Cipralex MELTZ ne doit se faire que sous contrôle médical strict et en respectant quelques jours sans médication.
• -- Le passage du moclobémide à Cipralex MELTZ se fera après au moins un jour de pause entre la dernière prise de moclobémide et la première prise de Cipralex MELTZ. Le passage de Cipralex MELTZ au moclobémide se fera après un intervalle de 7 jours sans prise de Cipralex MELTZ.
• --Si vous êtes sujet à des troubles du rythme cardiaque congénitaux ou si vous avez déjà eu des épisodes avec des troubles du rythme cardiaque (visibles à l’ECG qui est un moyen pour évaluer la fonction cardiaque).
• --Si vous prenez des médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque ou qui peuvent influencer le rythme cardiaque (tels que les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens contenant des substances actives comme la moxifloxacine, la pentamidine, les substances antimalaria).
• -- Cipralex MELTZ ne doit pas être pris en même temps que le pimozide.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cipralex MELTZ?
• +Cipralex®
• +Qu'est-ce que Cipralex et quand doit-il être utilisé?
• +Cipralex est un antidépresseur contenant de l'escitalopram comme principe actif et appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contribuent à normaliser le taux de sérotonine dans le cerveau. Les troubles du système sérotoninergique dans le cerveau sont une cause majeure du développement des dépressions et d'autres maladies apparentées.
• +Cipralex est utilisé dans le traitement de maladies psychiques (dépressions) s'exprimant par un abattement prolongé, un manque d'énergie, de la tristesse, un sentiment d'infériorité, des troubles du sommeil, un repli sur soi et une peur de l'échec.
• +Cipralex est également approprié pour prévenir les récidives de la maladie.
• +Cipralex est également utilisé pour traiter les anxiétés comme la phobie sociale (peur maladive de se retrouver en société), les troubles anxieux généralisés, les troubles paniques et les troubles obsessionnels compulsifs.
• +Seulement sur prescription médicale.
• +Quand Cipralex ne doit-il pas être utilisé?
• +·Ne prenez pas Cipralex si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament.
• +·Cipralex ne doit pas être pris en même temps que des produits appelés inhibiteurs de la MAO. Ceci inclut la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), le moclobémide (pour le traitement des dépressions) et le linézolide (un antibiotique).
• +·Le passage de Cipralex à un inhibiteur de la MAO ou d'un inhibiteur de la MAO à Cipralex ne doit se faire que sous contrôle médical strict et en respectant quelques jours sans médication.
• +·Le passage du moclobémide à Cipralex se fera après au moins un jour de pause entre la dernière prise de moclobémide et la première prise de Cipralex. Le passage de Cipralex au moclobémide se fera après un intervalle de 7 jours sans prise de Cipralex.
• +·Si vous êtes sujet à des troubles du rythme cardiaque congénitaux ou si vous avez déjà eu des épisodes avec des troubles du rythme cardiaque (visibles à l'ECG qui est un moyen pour évaluer la fonction cardiaque).
• +·Si vous prenez des médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque ou qui peuvent influencer le rythme cardiaque (tels que les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens contenant des substances actives comme la moxifloxacine, la pentamidine, les substances antimalaria).
• +·Cipralex ne doit pas être pris en même temps que le pimozide.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cipralex?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Il est indispensable d’informer votre médecin si vous souffrez d'un trouble de la fonction hépatique ou rénale, de diabète ou d'épilepsie (convulsions) ou si vous avez souffert par le passé de crises épileptiques. Informez aussi votre médecin si vous suivez une thérapie électroconvulsive.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Il est indispensable d'informer votre médecin si vous souffrez d'un trouble de la fonction hépatique ou rénale, de diabète ou d'épilepsie (convulsions) ou si vous avez souffert par le passé de crises épileptiques. Informez aussi votre médecin si vous suivez une thérapie électroconvulsive.
• -Une prudence particulière lors de la prise de Cipralex MELTZ est nécessaire,
• -si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la fonction cardiaque ou si vous avez subit une attaque cardiaque récemment;
• -si vous avez un pouls au repos bas et/ou si vous savez que vous pourriez souffrir d’une perte de sels suite à une longue et sévère diarrhée et à des vomissements ou suite à la prise de diurétiques (comprimés de déshydratation);
• -lors de battements cardiaques rapides ou irréguliers, d‘évanouissement, de collapsus ou de vertiges en se levant, ce qui peut indiquer un trouble de la fréquence cardiaque.
• +Informez votre médecin avant de prendre Cipralex, surtout si vous souffrez des maladies suivantes,
• +·si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la fonction cardiaque ou si vous avez subit une attaque cardiaque récemment;
• +·si vous avez un pouls au repos bas et/ou si vous savez que vous pourriez souffrir d'une perte de sels suite à une longue et sévère diarrhée et à des vomissements ou suite à la prise de diurétiques (comprimés de déshydratation);
• +·lors de battements cardiaques rapides ou irréguliers, d'évanouissement, de collapsus ou de vertiges en se levant, ce qui peut indiquer un trouble de la fréquence cardiaque.
• +·Si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation ou si vous êtes enceinte (voir Cipralex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?)
• +
• -Des symptômes tels qu’une agitation ou des difficultés à rester assis tranquillement, peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• -Il existe des rapports qui font état d’un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. saignements cutanés et des muqueuses ainsi qu’hémorragies gastro-intestinales) lors de la prise de médicaments comme Cipralex MELTZ. Ce risque est accru si vous prenez simultanément des médicaments influençant la coagulation sanguine (tels que l’acide acétylsalicylique ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• -La prudence est de mise lors de la prise de Cipralex MELTZ avec les médicaments suivants:
• -- Le lithium (un principe actif pour le traitement des maladies maniaco-dépressives), le tryptophane (un principe actif pour le traitement des dépressions), le tramadol (un analgésique puissant): Si vous développez une forte fièvre ou avez des contractions musculaires soudaines et si vous vous sentez agité ou troublé, consultez immédiatement votre médecin.
• --Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans) peuvent accroître le risque d'effets secondaires. Informez votre médecin si, lors de la prise simultanée de Cipralex MELTZ et de médicaments antimigraineux comme le sumatriptan, vous constatez des symptômes inhabituels comme une fièvre élevée, une agitation, une confusion mentale, des tremblements et des tressaillements rapides et saccadés de muscles isolés (voir également syndrome sérotoninergique sous „Quels effets secondaires Cipralex MELTZ peut-il provoquer?“).
• --La cimétidine (un principe actif contre l'hyperacidité gastrique) peut augmenter les concentrations sanguines d’escitalopram, raison pour laquelle votre médecin décidera éventuellement de réduire la dose de Cipralex MELTZ.
• -- Si vous souffrez de la maladie de Parkinson et recevez la substance sélégiline, votre médecin doit en être informé (voir „Quand Cipralex MELTZ ne doit-il pas être utilisé?“).
• --Hypericum (millepertuis), un produit à base de plantes contre les variations de l’humeur, peut entraîner une augmentation des effets indésirables lors d’une prise simultanée avec Cipralex MELTZ.
• --L’effet des anticoagulants oraux (médicaments comme p. ex. la warfarine qui est utilisée pour liquéfier le sang) peut être diminué lors d’une prise simultanée avec Cipralex MELTZ. C’est pourquoi votre médecin contrôlera plus souvent le temps de coagulation de votre sang au début et pendant un traitement par Cipralex MELTZ.
• --Pendant un traitement médicamenteux, il est par principe préférable de renoncer à la consommation d'alcool.
• -Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps que Cipralex MELTZ.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Des symptômes tels qu'une agitation ou des difficultés à rester assis tranquillement, peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
• +Il existe des rapports qui font état d'un allongement du temps de saignement et/ou de troubles hémorragiques (p.ex. saignements cutanés et des muqueuses ainsi qu'hémorragies gastro-intestinales) lors de la prise de médicaments comme Cipralex. Ce risque est accru si vous prenez simultanément des médicaments influençant la coagulation sanguine (tels que l'acide acétylsalicylique ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• +Certains médicaments peuvent affecter le mode d'action d'autres médicaments, ce qui peut parfois entraîner des effets secondaires graves.
• +Si vous prenez l'un des médicaments suivants avec Cipralex, ils peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle. Ces médicaments peuvent interagir avec Cipralex et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, de l'agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, des réflexes exagérés, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38°C. Informez immédiatement votre médecin ou professionnel de la santé si vous ressentez ces symptômes.
• +Cipralex et les médicaments suivants doivent donc être utilisés avec prudence car ils peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique:
• +·Le lithium (un principe actif pour le traitement des maladies maniaco-dépressives),
• +·Le tryptophane (un principe actif pour le traitement des dépressions),
• +·Le buprenorphine et tramadol ou des autres opioïdes (un analgésique puissant).
• +·Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans).
• +·Hypericum (millepertuis), une préparation à base de plantes pour les sautes d'humeur,
• +·et d'autres médicaments pour la dépression (appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou antidépresseurs tricycliques
• +·Si vous souffrez de la maladie de Parkinson et recevez la substance sélégiline, votre médecin doit en être informé (voir «Quand Cipralex ne doit-il pas être utilisé?»).
• +Cipralex et les médicaments suivants doivent également être associés avec prudence
• +·La cimétidine (un principe actif contre l'hyperacidité gastrique) peut augmenter les concentrations sanguines d'escitalopram, raison pour laquelle votre médecin décidera éventuellement de réduire la dose de Cipralex.
• +·L'effet des anticoagulants oraux (médicaments comme p.ex. la warfarine qui est utilisée pour liquéfier le sang) peut être diminué lors d'une prise simultanée avec Cipralex. C'est pourquoi votre médecin contrôlera plus souvent le temps de coagulation de votre sang au début et pendant un traitement par Cipralex.
• +·Pendant un traitement médicamenteux, il est par principe préférable de renoncer à la consommation d'alcool.
• +Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps que Cipralex.
• -Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées de blessure volontaire ou des idées de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations,
• -·si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé,
• +Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées de blessure volontaire ou des idées de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations,
• +·si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
• -Si vous avez des idées tourmentées ou si vous souffrez d’une aggravation de votre dépression (p.ex. si vous avez des pensées de blessure volontaire ou des idées suicidaires) contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.
• -Vous pouvez vous faire aider par un parent ou un ami, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave ou qu’il y a un changement dans votre comportement.
• -L’arrêt d’un traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l’accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage.
• -Des études chez l’animal ont montré que le citalopram, un médicament proche de l’escitalopram, réduit la qualité du sperme. La fécondité pourrait être affectée, mais un impact sur la fécondité humaine n’a pas été observé à ce jour.
• -Cipralex MELTZ peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Cipralex MELTZ ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• -Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l’escitalopram pendant les derniers mois de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l’alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Si votre nouveau-né présente l’un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Cipralex MELTZ. L’utilisation des médicaments similaires (ISRS) pendant la grossesse peut augmenter le risque d’une maladie grave chez le nouveau-né, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre nouveau-né et l’apparition d’une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Cipralex MELTZ ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• -On suppose que l’escitalopram peut passer dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Cipralex MELTZ?
• +Si vous avez des idées tourmentées ou si vous souffrez d'une aggravation de votre dépression (p.ex. si vous avez des pensées de blessure volontaire ou des idées suicidaires) contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
• +Vous pouvez vous faire aider par un parent ou un ami, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave ou qu'il y a un changement dans votre comportement.
• +L'arrêt d'un traitement ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage.
• +Des études chez l'animal ont montré que le citalopram, un médicament proche de l'escitalopram, réduit la qualité du sperme. La fécondité pourrait être affectée, mais un impact sur la fécondité humaine n'a pas été observé à ce jour.
• +Cipralex 20mg/ml, solution buvable en gouttes contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par 1ml de solution (correspondant à 20 gouttes).
• +Cipralex comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Cipralex solution buvable en gouttes contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1ml de solution (correspondant à 20 gouttes), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interneou externe même en automédication!
• +Cipralex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Cipralex ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• +Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l'escitalopram pendant les derniers mois de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l'alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
• +Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Cipralex. L'utilisation des médicaments similaires (ISRS) pendant la grossesse peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• +Si vous prenez Cipralex vers la fin de votre grossesse, le risque de saignement vaginal sévère peu de temps après l'accouchement peut être augmenté, surtout si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation. Votre médecin ou sage-femme doit être informé que vous prenez Cipralex afin qu'il puisse vous conseiller en conséquence.
• +Cipralex ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• +On suppose que l'escitalopram peut passer dans le lait maternel.
• +Comment utiliser Cipralex?
• -Le dosage de 5 mg ne peut pas être couvert avec les comprimés orodispersibles Cipralex MELTZ. Dans ces cas, votre médecin vous prescrira un demi-comprimé pelliculé Cipralex de 10 mg.
• -Cipralex MELTZ est administré en une seule dose journalière.
• -Les comprimés orodispersibles Cipralex MELTZ sont à prendre en dehors des repas. Pour éviter la désintégration des comprimés orodispersibles, ces derniers ne doivent pas être forcés à travers le blister. Ne touchez pas les comprimés orodispersibles en ayant les mains mouillées, ceci pourrait entraîner leur désintégration.
• -1.Tenir l’emballage blister par les bords et détacher un blister individuel en suivant les lignes de séparation avec précaution.
• -2.Enlever le recouvrement avec précaution.
• -3.Poser le comprimé orodispersible sur votre langue. Le comprimé orodispersible se dissoudra rapidement et pourra ensuite être avalé sans besoin de mâcher ou de liquide.
• +Cipralex est administré en une seule dose journalière.
• +Cipralex comprimés pelliculés:
• +Les comprimés pelliculés peuvent être pris indépendamment des repas. Prenez les comprimés pelliculés sans les mâcher avec un verre d'eau.
• +Cipralex solution buvable en gouttes:
• +La solution buvable en gouttes peut être prise indépendamment des repas. Mélanger les gouttes uniquement avec de l'eau, du jus d'orange ou du jus de pomme. Ne pas mélanger les gouttes avec d'autres liquides que ceux susmentionnés ou avec d'autres médicaments.
• +1 mg correspond à 1 gouttes (5 mg = 5 gouttes, 10 mg = 10 gouttes, 20 mg = 20 gouttes).
• +Retournez le flacon complètement à l'envers. Si aucune goutte ne sort, tapez légèrement sur le flacon pour démarrer l'écoulement.
• -L'utilisation de Cipralex MELTZ chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette tranche d’âge.
• -Comme avec d'autres antidépresseurs, plusieurs semaines sont nécessaires avant l’apparition des premiers effets du médicament. C'est pourquoi vous devez continuer à prendre Cipralex MELTZ même si vous ne ressentez pas immédiatement une amélioration de votre état.
• +L'utilisation de Cipralex chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été étudiées dans cette tranche d'âge.
• +Comme avec d'autres antidépresseurs, plusieurs semaines sont nécessaires avant l'apparition des premiers effets du médicament. C'est pourquoi vous devez continuer à prendre Cipralex même si vous ne ressentez pas immédiatement une amélioration de votre état.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Cipralex MELTZ, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• -Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Cipralex MELTZ peut provoquer des symptômes tels que vertiges, céphalée, nausées et/ou vomissement, troubles de la sensibilité, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d’irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil. A la fin du traitement, la dose de Cipralex MELTZ sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• -Si vous pensez avoir pris, ou qu’une tierce personne a pris une dose trop élevée de Cipralex MELTZ, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, un coma, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution de la tension artérielle et une perturbation de l‘équilibre entre liquides organiques et sels. Emportez avec vous l’emballage du médicament.
• +Si vous avez oublié de prendre une dose de Cipralex, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• +Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Cipralex peut provoquer des symptômes tels que vertiges, céphalée, nausées et/ou vomissement, troubles de la sensibilité, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d'irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil. A la fin du traitement, la dose de Cipralex sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• +Si vous pensez avoir pris, ou qu'une tierce personne a pris une dose trop élevée de Cipralex, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, un coma, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution de la tension artérielle et une perturbation de l'équilibre entre liquides organiques et sels. Emportez avec vous l'emballage du médicament.
• -Quels effets secondaires Cipralex MELTZ peut-il provoquer?
• -La prise de Cipralex MELTZ peut provoquer les effets secondaires suivants. La plupart de ces effets indésirables s’atténuent ou s’estompent habituellement après quelques semaines de traitement.
• -Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez immédiatement vous rendre chez votre médecin ou aller directement à l’hôpital:
• +Quels effets secondaires Cipralex peut-il provoquer?
• +La prise de Cipralex peut provoquer les effets secondaires suivants. La plupart de ces effets indésirables s'atténuent ou s'estompent habituellement après quelques semaines de traitement.
• +Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez immédiatement vous rendre chez votre médecin ou aller directement à l'hôpital:
• -·Fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tressaillements rapides et saccadés de certains muscles peuvent être les signes d'un syndrome rare appelé „syndrome sérotoninergique“.
• -·Manie (humeur élevée, troubles de la pensée), pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, mouvements anormaux (mouvements involontaires), troubles du rythme cardiaque, convulsions ou un jaunissement de la peau et du blanc de l’oeil (ce sont des signes d’un mauvais fonctionnement du foie/d’une hépatite), difficultés à uriner, érections permanentes douloureuses sans stimulation sexuelle.
• -·Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d’une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l’urine peut également apparaitre.
• +·Fièvre élevée plus que 38°C, agitation, tremblements, contractions musculaires rythmiques involontaires, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, hallucinations, coma, transpiration excessive, réflexes exagérés et augmentation de la tension musculaire peuvent être les signes d'un syndrome rare appelé «syndrome sérotoninergique».
• +·Manie (humeur élevée, troubles de la pensée), pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, mouvements anormaux (mouvements involontaires), troubles du rythme cardiaque, convulsions ou un jaunissement de la peau et du blanc de l'oeil (ce sont des signes d'un mauvais fonctionnement du foie/d'une hépatite), difficultés à uriner, érections permanentes douloureuses sans stimulation sexuelle.
• +·Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d'une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l'urine peut également apparaitre.
• +·Saignements vaginaux sévères peu de temps après l'accouchement (hémorragie du post-partum), voir plus d'informations dans la rubrique «Cipralex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• +
• -·Dans 15% des cas peuvent apparaître malaise et nausées.
• -·Dans 1 à 10% des cas peuvent apparaître baisse ou augmentation de l'appétit, prise de poids, anxiété, agitation, rêves anormaux, insomnie, somnolence, vertiges, tremblements, troubles des sensations, nez bouché ou écoulement nasal (inflammation des sinus paranasaux), bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sècheresse buccale, transpiration accrue, douleurs musculaires et articulaires, troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection, baisse de la libido, difficultés à atteindre l’orgasme chez la femme), fatigue ou fièvre.
• -·Dans 0.1 à 1% des cas apparaissent perte de poids, grincement nocturne de dents, nervosité, agitation, attaques de panique, état confusionnel, troubles du sommeil, modifications du goût, malaise (syncope), pupille dilatée, troubles visuels, bourdonnements des oreilles (acouphènes), accélération du rythme cardiaque, saignements de nez, éruptions urticariennes, éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux, menstruation prolongée et accrue, saignements intermédiaires, gonflement des bras ou des jambes.
• -·Dans moins de 0.1% des cas apparaissent agression, trouble de la perception de soi (dépersonnalisation), hallucinations et rythme cardiaque ralenti.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Malaise et nausées
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Baisse ou augmentation de l'appétit, prise de poids, anxiété, agitation, rêves anormaux, insomnie, somnolence, vertiges, tremblements, troubles des sensations, nez bouché ou écoulement nasal (inflammation des sinus paranasaux), bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sècheresse buccale, transpiration accrue, douleurs musculaires et articulaires, troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection, baisse de la libido, difficultés à atteindre l'orgasme chez la femme), fatigue ou fièvre.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Perte de poids, grincement nocturne de dents, nervosité, agitation, attaques de panique, état confusionnel, troubles du sommeil, modifications du goût, malaise (syncope), pupille dilatée, troubles visuels, bourdonnements des oreilles (acouphènes), accélération du rythme cardiaque, saignements de nez, éruptions urticariennes, éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux, menstruation prolongée et accrue, saignements intermédiaires, gonflement des bras ou des jambes.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Agression, trouble de la perception de soi (dépersonnalisation), hallucinations et rythme cardiaque ralenti.
• -Vertiges au moment de se lever dus à une pression sanguine basse, diminution de la quantité de sodium dans le sang (les symptômes sont des nausées et un malaise s'accompagnant de faiblesse musculaire ou de confusion mentale), perturbations de la fonction hépatique (augmentation des concentrations sanguines d’enzymes hépatiques), écoulement de lait chez l’homme ou la femme en dehors de l’allaitement, saignements anormaux notamment de la peau et des muqueuses, diminution du taux de plaquettes sanguines, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, augmentation du taux d’excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d’ADH).
• -De plus, une agitation motrice et un manque d’appétit (anorexie) peuvent survenir avec des médicaments agissant d’une façon similaire à Cipralex MELTZ.
• +Vertiges au moment de se lever dus à une pression sanguine basse, diminution de la quantité de sodium dans le sang (les symptômes sont des nausées et un malaise s'accompagnant de faiblesse musculaire ou de confusion mentale), perturbations de la fonction hépatique (augmentation des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques), écoulement de lait chez l'homme ou la femme en dehors de l'allaitement, saignements anormaux notamment de la peau et des muqueuses, diminution du taux de plaquettes sanguines, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, augmentation du taux d'excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d'ADH).
• +Cipralex appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) / inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) qui peuvent provoquer un dysfonctionnement sexuel.
• +On a signalé des cas de dysfonctionnement sexuel de longue durée dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt des ISRS/INRS.
• +De plus, une agitation motrice et un manque d'appétit (anorexie) peuvent survenir avec des médicaments agissant d'une façon similaire à Cipralex.
• -Une manifestation accrue de troubles du comportement et un risque augmenté pour des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) ont été rapportés chez les enfants et adolescents lorsqu’ils sont traités avec des médicaments contre la dépression.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Une manifestation accrue de troubles du comportement et un risque augmenté pour des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été rapportés chez les enfants et adolescents lorsqu'ils sont traités avec des médicaments contre la dépression.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Cipralex MELTZ ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
• +Cipralex ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver les comprimés orodispersibles Cipralex MELTZ dans l’emballage d’origine à température ambiante (15-25°C).
• -Comme tous les médicaments, Cipralex MELTZ doit être conservé hors de portée des enfants.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Après ouverture du flacon compte-gouttes, la solution de 20 mg/ml doit être utilisée dans un délai de 8 semaines. Assurez-vous que le flacon est toujours correctement fermé
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver les comprimés pelliculés Cipralex dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver le flacon compte-gouttes de Cipralex 20 mg/ml dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25°C).
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Que contient Cipralex MELTZ?
• -Des comprimés orodispersibles Cipralex MELTZ contiennent 10 mg ou 20 mg d’escitalopram (principe actif) et des excipients (cellulose microcristalline, hypromellose, copolymère basique de méthacrylate de butyle, stéarate de magnésium, mannitol, crospovidone, carbonate de sodium hydraté, acide citrique anhydre, arôme de menthe, sucralose).
• -Aspect des comprimés orodispersibles:
• -10 mg: rond, blanc à blanc crème; empreinte ELO
• -20 mg: rond, blanc à blanc crème; empreinte ENO
• -Où obtenez-vous Cipralex MELTZ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Cipralex?
• +Comprimés pelliculés 10 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: ELComprimés pelliculés 20 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: EN
• +Solution buvable en gouttes: Solution claire, incolore à jaune pâle.
• +Principes actifs
• +Les comprimés pelliculés de Cipralex (10 mg and 20 mg): 10 mg et 20 mg d'escitalopram sous forme de escitalopram oxalate. La solution buvable en gouttes de Cipralex à 20 mg/ml (1 ml = 20 gouttes): 20 mg d'escitalopram sous forme de escitalopram oxalate
• +Excipients
• +Cipralex comprimés pelliculés (10 mg and 20 mg):cellulose microcristalline silicifiée, talc, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane [E171]
• +La solution buvable en gouttes de Cipralex à 20 mg/ml (1 ml = 20 gouttes:gallate de propyle, acide citrique, hydroxyde de sodium, eau, éthanol 96%
• +Où obtenez-vous Cipralex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -10 mg: 12, 30 et 60 comprimés orodispersibles.
• -20 mg: 30 et 60 comprimés orodispersibles.
• +Cipralex comprimés pelliculés:
• +10 mg: 14, 28 et 98 comprimés pelliculés.
• +20 mg: 98 comprimés pelliculés.
• +Solution buvable en gouttes de Cipralex 20 mg/ml:
• +Emballage de 15 ml de solution dans un flacon en verre.
• -Comprimés orodispersibles: 62184 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Lundbeck (Suisse) SA, Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mars 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -30082017PI
• +Comprimés pelliculés: 55961 (Swissmedic)
• +Solution buvable en gouttes: 56366 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +21062021PI