• -Céfuroxime Sandoz®
• -Qu’est-ce que Céfuroxime Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Céfuroxime Sandoz est un antibiotique permettant d'éliminer les germes infectieux bactériens. Céfuroxime Sandoz est indiqué dans le traitement des infections oto-rhino-laryngologiques, des voies respiratoires, des voies urinaires, des organes génitaux, de la peau et des tissus mous.
• -Céfuroxime Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Céfuroxime Sandoz® comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Céfuroxime Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Céfuroxime Sandoz est un antibiotique permettant d'éliminer les germes infectieux bactériens. Céfuroxime Sandoz est indiqué dans le traitement:
• +·des infections des amygdales, de la gorge, des sinus et de l'oreille moyenne
• +·des aggravations d'une bronchite chronique
• +·des infections des voies urinaires telles qu'une cystite ou des infections pelviennes rénales
• +·des infections de la peau et des tissus mous
• +·d'une borréliose de Lyme au stade initial.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +N'oubliez pas que Céfuroxime Sandoz vous a été prescrit pour soigner la maladie dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez donc pas pour traiter d'autres maladies, les vôtres ou celles d'autres personnes.
• +L'antibiotique contenu dans Céfuroxime Sandoz ne doit pas être pris sans discernement contre n'importe quel microorganisme susceptible de provoquer une infection. Afin d'éviter les longues complications consécutives à l'emploi d'un médicament anti-infectieux inadéquat ou mal dosé, Céfuroxime Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription médicale, même lors de réinfections.
• -Céfuroxime Sandoz ne doit pas être pris en cas d'allergie connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines. Par ailleurs, toute allergie connue ou supposée à la pénicilline doit être signalée au médecin. Une allergie (ou hypersensibilité) peut se manifester par exemple par des symptômes tels que des rougeurs cutanées, de la fièvre, de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou une langue douloureuse.
• +Céfuroxime Sandoz ne doit pas être pris en cas d'allergie connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à un autre composant de la préparation. Par ailleurs, toute allergie connue ou supposée à la pénicilline ou à d'autres antibiotiques doit être signalée au médecin. Une allergie (ou hypersensibilité) peut se manifester par exemple par des symptômes tels que des rougeurs cutanées, de la fièvre, de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou une langue douloureuse.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Ce médicament peut causer des vertiges et de ce fait, affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Si en cours de traitement vous constatez l'apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire ou très forte diarrhée, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Céfuroxime Sandoz.
• +Si en cours de traitement vous constatez l'apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire, très forte diarrhée ou symptômes d'hépatite (inflammation du foie) ou de jaunisse (p.ex. fatigue, sensation de faiblesse, indisposition, perte d'appétit, nausées ou vomissements, une coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles), informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Céfuroxime Sandoz.
• +Suite à la prise de Céfuroxime Sandoz, des cas de réactions cutanées particulièrement graves et potentiellement mortelles ont été rapportés. Les symptômes de ces réactions incluent:
• +·symptômes pseudo-grippaux et fièvre,
• +·éruption cutanée,
• +·réactions des muqueuses (comme p.ex. gonflement au niveau des muqueuses de la bouche ou de la gorge, formation de cloques, saignements),
• +·gonflements au niveau du visage ou d'autres parties du corps.
• +Si vous présentez de tels symptômes après la prise de Céfuroxime Sandoz, arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin.
• +Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, informez-en votre médecin, car il se peut que la posologie de Céfuroxime Sandoz doive être adaptée.
• +
• -Les comprimés pelliculés contiennent de l'aspartame (source de phénylalanine) et est de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients atteints de phénylcétonurie.
• +Ce médicament contient respectivement 0,2 mg (125 mg) ou 0,3 mg (250 mg) ou 0,4 mg (500 mg) d'aspartam par comprimé pelliculé. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• +L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).
• -Céfuroxime Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou allaitez votre enfant, informez-en votre médecin. Céfuroxime Sandoz ne sera utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, que pour des raisons impératives. Céfuroxime Sandoz pénètre en faibles quantités dans le lait maternel.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou utilisez les médicaments suivants: diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'urine) puissants, médicaments pour le traitement de la goutte contenant du probénécide, médicaments qui réduisent le taux d'acidité gastrique, contraceptifs oraux ou autres antibiotiques (en particulier ceux du groupe des aminoglucosides).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Céfuroxime Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou allaitez votre enfant, informez-en votre médecin. Céfuroxime Sandoz ne sera utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, que pour des raisons impératives. Céfuroxime Sandoz passe en faibles quantités dans le lait maternel.
• -Si vous souffrez d'une maladie rénale, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite.
• -Céfuroxime Sandoz doit être pris de préférence avec les repas.
• -Les comprimés pelliculés sont à prendre avec un peu de liquide et, en raison de leur goût amer, sans les croquer.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans: dosage usuel: 1 comprimé pelliculé à 250 mg matin et soir (toutes les 12 heures). Pour certaines infections: 1 comprimé pelliculé à 500 mg matin et soir (toutes les 12 heures).
• -Enfants dès 5 ans (ayant un poids corporel d'au moins 15 kg) et jusqu'à 12 ans: dosage usuel: 1 comprimé pelliculé à 125 mg matin et soir (toutes les 12 heures).
• -Chez les enfants dès 5 ans (ayant un poids corporel d'au moins 20 kg) et jusqu'à 12 ans, Céfuroxime Sandoz comprimés pelliculés peut être utilisé pour le traitement d'otites moyennes ou d'infections graves.
• -Dans l'otite moyenne ou les infections graves, la dose est de 1 comprimé pelliculé à 250 mg 2× par jour. Cette posologie ne doit pas être dépassée.
• -Enfants de moins de 5 ans:
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• +Dosage usuel: 1 comprimé pelliculé à 250 mg matin et soir (toutes les 12 heures).
• +Pour certaines infections (otite moyenne et infections plus graves): 1 comprimé pelliculé à 500 mg matin et soir (toutes les 12 heures).
• +Borréliose de Lyme: 500 mg 2x par jour (toutes les 12 h) pendant 14 à 21 jours.
• +Enfants de 5 à 12 ans
• +Chez l'enfant, la posologie est adaptée au poids et à l'âge.
• +Posologie standard: pour la plupart des infections, la dose à administrer aux enfants dès 5 ans (ayant un poids corporel d'au moins 15 kg) et jusqu'à 12 ans est 2 fois par jour (toutes les 12 h) 10 mg/kg PC jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.
• +Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg)
• +De 5 à 12 ans >15 – 25 kg >25 kg 2x 125 mg – 2x 250 mg 2x 250 mg
• +
• +En cas d'infection de l'oreille moyenne ou d'infections graves, la posologie recommandée pour les enfants à partir de l'âge de 5 ans (avec un poids corporel d'au moins 17 kg) jusqu'à l'âge de 12 ans est de 15 mg/kg PC 2 fois par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg. Borréliose de Lyme: 15 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg, pendant 14 à 21 jours.
• +Indication Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg)
• +Otites moyennes ou infections plus graves ou borréliose de Lyme De 5 à 12 ans >17 kg >32 kg 2x 250 mg 2x 500 mg
• +
• +Enfants de moins de 5 ans
• -Dans certains cas, le médecin peut prescrire un autre dosage.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Instructions posologiques particulières
• +Le médecin peut prescrire une doses supérieures dans certaines infections (otites moyennes ou infections plus graves).
• +Si vous souffrez d'une affection rénale, le médecin peut vous prescrire une posologie inférieure.
• +Pour ces raisons, le médecin peut, dans certains cas, prescrire un autre dosage.
• +Mode de prise correct
• +Les comprimés pelliculés de Céfuroxime Sandoz doivent être pris après un repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec un peu de liquide sans être croqués, en raison de leur goût amer.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Il peut provoquer occasionnellement des troubles digestifs tels que des douleurs abdominales, des brûlures d'estomac, des nausées, des vomissements ou des maux de tête et des vertiges, qui ne nécessitent pas l'arrêt du traitement, mais devraient être signalés au médecin ou au pharmacien.
• -Si l'un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, interrompez la prise de Céfuroxime Sandoz et informez-en votre médecin aussi rapidement que possible: nausées ou diarrhées sévères, ou fortes douleurs gastriques; saignement rectal; développement d'une coloration jaune de la peau ou des yeux.
• -Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire doivent être signalés sans délai à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Céfuroxime Sandoz.
• -Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Chez le diabétique, la mise en évidence de sucre dans les urines peut donner des résultats faussement positifs, lorsque le test est pratiqué à l'aide de techniques basées sur la réduction du cuivre (Fehling, Benedict, Clinitest, etc.); il est donc préférable d'utiliser des tests enzymatiques.
• -Les comprimés pelliculés contiennent de l'aspartame (source de phénylalanine) et ils sont de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients atteints de phénylcétonurie.
• -Si votre état ne s'est pas nettement amélioré ou si la guérison n'est pas intervenue après l'utilisation de toute une boîte de Céfuroxime Sandoz, prévenez votre médecin dans les plus brefs délais.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Infections fongiques (p.ex. muguet oral), maux de tête, vertiges, troubles digestifs tels que des diarrhées, des douleurs abdominales et des nausées.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Vomissements, éruptions cutanées.
• +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Forte diarrhée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Céfuroxime Sandoz?»).
• +Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Brûlures d'estomac, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), démangeaisons, urticaire, réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique. Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Céfuroxime Sandoz?»).
• +Des modifications du nombre de globules blancs ou rouges et de plaquettes, des allongements des temps de saignement et des changements des valeurs hépatiques ont également été rapportés.
• +Si l'un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, interrompez la prise de Céfuroxime Sandoz et informez-en votre médecin aussi rapidement que possible: fortes nausées, diarrhées sévères ou fortes douleurs gastriques; saignement rectal; développement d'une coloration jaune de la peau ou des yeux.
• +Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire (signes d'une réaction d'hypersensibilité/allergie) doivent être signalés immédiatement à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Céfuroxime Sandoz.
• +Chez certains patients traités avec Céfuroxime Sandoz pour une borréliose de Lyme, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et des éruptions cutanées peuvent se manifester. Ce phénomène s'appelle réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent en général quelques heures à un jour.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Chez le diabétique, la mise en évidence de sucre dans les urines peut donner des résultats faussement positifs, lorsque le test est pratiqué à l'aide de techniques basées sur la réduction du cuivre (Fehling, Benedict, Clinitest, etc.); il est donc préférable d'utiliser des tests enzymatiques.
• +Les comprimés pelliculés contiennent de l'aspartame (source de phénylalanine) et est de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients atteints de phénylcétonurie.
• +Si votre état ne s'est pas nettement amélioré ou si la guérison n'est pas intervenue après l'utilisation de toute une boîte de Céfuroxime Sandoz, prévenez votre médecin immédiatement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Principes actifs
• -Excipients: Aspartame et d'autres excipients.
• +Excipients
• +Laurylsulfate de sodium, copovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloїdale anhydre, mannitol, cellulose microcrystalline, crospovidone, talc, amidon soluble, dioxyde de titane, aspartame.
• -Céfuroxime Sandoz 250: 14 comprimés pelliculés.
• +Céfuroxime Sandoz 250: 14 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables).
• -Numéro d’autorisation
• -55987 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +55987 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).