• -Clarithromycin Sandoz®, Filmtabletten
• -Was ist Clarithromycin Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Clarithromycin Sandoz ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Makrolide und dient zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
• -·Infektionen der Atemwege wie z.B. akute und chronische Bronchitis, Lungenentzündung (Pneumonie), Bronchopneumonie.
• -·Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich wie z.B. Rachenentzündung (Pharyngitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis).
• -·Bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B. Eiterflechte (Impetigo), Wundrose (Erysipel), Entzündungen des Haarbalges und der Talgdrüsen (Follikulitis, Furunkulose), Eiterbeulen (Abszesse), Wundinfektionen.
• -·Bei Infektionen durch gewisse nicht-tuberkulöse Mycobakterien oder zu deren Vorbeugung.
• -·Zur Ausrottung von Helicobacter pylori bei der Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms.
• -Clarithromycin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin und zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum in Clarithromycin Sandoz ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Wann darf Clarithromycin Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Clarithromycin Sandoz darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf sogenannte Makrolid-Antibiotika, wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der Inhaltsstoffe von Clarithromycin Sandoz, nicht eingenommen werden.
• -Clarithromycin Sandoz darf nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:
• -·Mittel zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit (mit dem Wirkstoff Cisaprid);
• -·Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid);
• -·Mittel zur Beruhigung und zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit dem Wirkstoff Midazolam):
• -·Mittel gegen Migräne bzw. gegen tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin);
• -·Mittel gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol oder Terfenadin);
• -·Mittel zur Senkung von erhöhten Blutfetten (mit den Wirkstoffen Lovastatin, Simvastatin oder Lomitapid);
• -·Mittel zur Behandlung von Gicht (mit dem Wirkstoff Colchizin);
• -·Thrombozytenaggregationshemmern (mit dem Wirkstoff Ticagrelor);
• -·Mittel zur Behandlung von Psychosen (mit dem Wirkstoff Quetiapin);
• -·Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (mit dem Wirkstoff Ranolazin):
• -·Mittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (mit dem Wirkstoff Domperidon).
• -Clarithromycin Sandoz darf nicht eingenommen werden, falls
• -·bei Ihnen in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Tachykardie, einschliesslich Torsades de pointes) aufgetreten sind oder eine spezielle Veränderung im Elektrokardiogramm, eine sogenannte QT-Verlängerung, festgestellt wurde,
• -·Sie einen Kalium- oder Magnesiummangel haben (Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie), oder
• -·unter einem schweren Leberversagen in Kombination mit einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Clarithromycin Sandoz Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie den behandelnden Arzt oder die behandelnde Ärztin, falls Sie
• -·ein Herz-, Leber- oder Nierenleiden haben,
• -·an einer Elektrolytstörung wie z.B. Magnesiummangel leiden, oder
• -·bei jemandem in Ihrer Familie in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Tachykardie, einschliesslich Torsades de pointes) aufgetreten sind oder eine spezielle Veränderung im Elektrokardiogramm, eine sogenannte QT-Verlängerung, festgestellt wurde.
• -Einige andere Arzneimittel können mit Clarithromycin Sandoz Wechselwirkungen haben. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie Arzneimittel aus den folgenden Gruppen einnehmen:
• -·Hydroxychloroquin oder Chloroquin (zur Behandlung von Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder zur Behandlung oder Vorbeugung von Malaria). Die Einnahme dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Clarithromycin kann das Risiko für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen welche das Herz betreffen erhöhen;
• -·gegen Asthma (Wirkstoffe: Aminophyllin, Theophyllin);
• -·Insulin/Antidiabetika (Wirkstoffe: Glibenclamid, Glibornurid, Gliclazid, Glimepirid, Nateglinide, Pioglitazone, Repaglinide, Rosiglitazone);
• -·gegen Epilepsie und Nervenschmerzen (Wirkstoffe: Carbamazepin, Phenytoin, Valproinsäure);
• -·gegen Funktionsstörungen der Herzkranzgefässe (Wirkstoff: Digoxin);
• -·gegen Herzrhythmusstörungen (Wirkstoffe: Chinidin, Disopyramid);
• -·gegen Bluthochdruck, bei Herzerkrankungen (Wirkstoff: Verapamil, Amlodipin, Diltiazem);
• -·gegen Infektionen mit Mycobakterien (Wirkstoff: Rifabutin, Rifampicin);
• -·gegen die Vermehrung von Viren (Wirkstoff: Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Saquinavir, Atazanavir);
• -·gegen Pilzerkrankungen (Wirkstoff: Itraconazol, Fluconazol);
• -·gegen Migräne bzw. tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin);
• -·zur Beruhigung und zum Einschlafen (Wirkstoffe auf Benzodiazepinbasis: Alprazolam, Midazolam, Triazolam, Hexobarbital);
• -·gegen Hautentzündungen (Wirkstoff: Methylprednisolon);
• -·gegen Potenzstörungen (Wirkstoff: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil);
• -·gegen Krebs (Wirkstoff: Vinblastin, Ibrutinib);
• -·gegen gynäkologische Leiden und Parkinson'sche Krankheit (Wirkstoff: Bromocriptin);
• -·gegen hyperaktive Blase (Wirkstoff: Tolterodin);
• -·gegen Durchblutungsstörungen in den Beinen (Wirkstoff: Cilostazol);
• -·zur Blutverdünnung (Wirkstoffe: Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban);
• -·zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statine) (siehe auch «Wann darf Clarithromycin Sandoz nicht angewendet werden?» und «Welche Nebenwirkungen kann Clarithromycin Sandoz haben?»);
• -·zur Hemmung des Immunsystems (Wirkstoffe: Ciclosporin, Tacrolimus);
• -·die das Gehör schädigen können (speziell Aminoglykosid-Antibiotika).
• -Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt
• -·wenn ein Hautausschlag mit Juckreiz, Nesselfieber, Gesichtsschwellung, Engegefühl in der Brust oder Atemnot auftritt,
• -·wenn es zu Fieber, zunehmendem Krankheitsgefühl oder einem schmerzhaften Hautausschlag, der sich ausbreitet kommt, insbesondere wenn ein solcher Ausschlag mit Blasenbildung und Entzündung von Augen und Schleimhäuten einhergeht, oder wenn es zur Ausbreitung schmerzhafter kleiner Eiterbläschen (Pusteln) kommt. In diesen Fällen ist Clarithromycin Sandoz sofort abzusetzen und rasch ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die Dosierung der Arzneimittel überprüfen.
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Clarithromycin Sandoz schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa).
• -Darf Clarithromycin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte Clarithromycin Sandoz nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Clarithromycin Sandoz?
• -Clarithromycin Sandoz muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin eingenommen werden.
• -Die übliche Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre beträgt 2x 1 Filmtablette zu 250 mg (= 500 mg) welche jeweils am Morgen und am Abend eingenommen werden sollte. Diese Dosierung kann gegebenenfalls von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erhöht werden.
• -Für Infektionen durch nicht-tuberkulöse Mycobakterien ist die empfohlene Dosierung zur Behandlung und zur Vorbeugung 2x 1 Filmtablette zu 500 mg pro Tag (= 1000 mg).
• -Für die Ausrottung von Helicobacter pylori beträgt die empfohlene Dosierung 2x 1 Filmtablette zu 500 mg (= 1000 mg) Clarithromycin Sandoz pro Tag, zusammen mit Amoxicillin 2x 1000 mg pro Tag und Omeprazol 1–2x 20 mg pro Tag während 7–10 Tagen.
• -Clarithromycin Sandoz ist unzerkaut einzunehmen. Es kann unabhängig von Mahlzeiten, d.h. entweder auf leeren Magen oder zum Essen eingenommen werden.
• -Dauer der Behandlung: Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7–14 Tage. Je nach Art Ihrer Krankheit kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Clarithromycin Sandoz evtl. auch für längere Zeit verschreiben. Dies ist besonders der Fall bei Infektionen durch nicht-tuberkulöse Mycobakterien.
• -Clarithromycin Sandoz Filmtabletten sind für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet. Zur Behandlung von Kindern steht eine spezielle Kinderformulierung (Kindersuspension) zur Verfügung.
• -Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Clarithromycin Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Clarithromycin Sandoz auftreten:
• -Häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit, Geschmacksveränderungen, Übelkeit, Erbrechen, weiche Stühle und Durchfall, Druckgefühl im Oberbauch (in seltenen Fällen krampfartig), Verdauungsstörung, Juckreiz, Hautausschlag, erhöhter Schweiss, Kraftlosigkeit.
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Clarithromycin Sandoz schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
• -Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
• -Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Beachten Sie bitte in diesem Zusammenhang die Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Clarithromycin Sandoz Vorsicht geboten?». Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls allergische Symptome wie Hautausschläge, Gesichtsödem oder Atemnot auftreten.
• -Gelegentlich: Geruchsstörungen sowie reversible Zungen- und Zahnverfärbungen (vor allem unter Kombinationsbehandlung mit Omeprazol, meist dunkelbraun bis schwarz), Entzündung der Zunge oder Mundschleimhaut, Aufstossen, Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie in Ihrem Mund weissliche Beläge entdecken oder wenn die Mundschleimhaut oder die Zunge entzündet ist.
• -Ebenfalls gelegentlich können auftreten: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen, Angstzustände, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit, Hörstörungen mit vorübergehendem teilweisem Hörverlust, Ohrenklingen, Herzklopfen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost.
• -Wie ähnliche Präparate wurde auch Clarithromycin Sandoz in seltenen Fällen mit Störungen der Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenfunktion in Verbindung gebracht. Konsultieren Sie den Arzt oder die Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbverfärbung der Haut auftreten.
• -Selten sind Krampfanfälle aufgetreten.
• -Selten wurde ein Abfallen des Blutzuckers unter gleichzeitiger Behandlung mit gewissen oralen Antidiabetika oder Insulin beobachtet.
• -Ebenfalls wurden selten Herzrhythmus-Störungen und Kammerflimmern beobachtet.
• -Es gibt Berichte über Patienten, bei denen eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis unter der Behandlung mit Clarithromycin aufgetreten ist.
• -Es gibt Meldungen über Patienten mit Muskelschmerzen oder Muskelerkrankungen. Ebenfalls können schlechte Träume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Verhaltensänderungen, Akne, Kribbeln, Geschmacks- und Geruchsverlust auftreten.
• -Selten treten Muskelschmerzen oder Muskelschwäche bei gleichzeitiger Einnahme mit Mitteln zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statinen) auf, welche Zeichen eines schwerwiegenden Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein können. In diesem Fall muss sofort der behandelnde Arzt bzw. behandelnde Ärztin kontaktiert werden.
• -Es wurde auch über Blutungen bei Patienten berichtet, welche gleichzeitig mit oralen Antikoagulantien behandelt wurden.
• -Sollten unerwünschte Wirkungen länger andauern oder ernsterer Art sein (z.B. Durchfälle), so melden Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Clarithromycin Sandoz enthalten?
• -1 Filmtablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -250 mg bzw. 500 mg Clarithromycin
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.
• -Filmüberzug: Hypromellose, Propylenglykol, Titandioxid (E171), Hydroxypropylcellulose, Sorbitanmonooleat, Chinolingelb (E104), Vanillin.
• -Wo erhalten Sie Clarithromycin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Clarithromycin Sandoz 250: 14, 20 und 70 Filmtabletten.
• -Clarithromycin Sandoz 500: 14, 20, 30 und 120 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -57129 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Clarithromycine Sandoz®, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Clarithromycine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Clarithromycine Sandoz est un antibiotique de la classe des macrolides, qui est utilisé pour le traitement des infections suivantes dues à des germes sensibles:
• -·Infections respiratoires telles que p.ex. bronchite aiguë et chronique, pneumonie, broncho-pneumonie.
• -·Infections de la gorge, du nez et des oreilles telles que p.ex. pharyngite, sinusite.
• -·Infections superficielles légères de la peau telles que p.ex. impétigo, érysipèle, infections du follicule pileux et des glandes sébacées (folliculite, furonculose), abcès, plaies infectées.
• -·Infections dues à certaines mycobactéries non tuberculeuses ou pour la prévention de ces infections.
• -·Pour éradiquer Helicobacter pylori lors du traitement d'un ulcère du duodénum.
• -Clarithromycine Sandoz ne doit être pris que selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été personnellement prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.
• -L'antibiotique contenu dans Clarithromycine Sandoz n'est pas efficace contre tous les micro-organismes susceptibles de provoquer des infections. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou à une posologie inadéquate peut provoquer des complications. Vous ne devez donc jamais utiliser ce médicament de votre propre chef pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Quand Clarithromycine Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• -Il ne faut pas prendre de Clarithromycine Sandoz en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine, ou érythromycine, ou à l'un des autres composants du Clarithromycine Sandoz.
• -Clarithromycine Sandoz ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants:
• -·des médicaments destinés à stimuler l'activité gastro-intestinale (médicaments contenant, comme principe actif: du cisapride);
• -·des neuroleptiques (contenant comme principe actif: de la pimozide);
• -·des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam);
• -·des médicaments contre la migraine ou contre l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. l'ergotamine ou la dihydroergotamine);
• -·des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs: de l'astémizole et de la terfénadine);
• -·des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine, la simvastatine ou le lomitapide);
• -·des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine);
• -·des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor);
• -·des médicaments pour le traitement de psychoses (contenant le principe actif quétiapine);
• -·des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine);
• -·des médicaments pour le traitement des nausées et des vomissements (contenant le principe actif dompéridone).
• -Clarithromycine Sandoz ne doit pas être pris si
• -·vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, un allongement QT, a été constatée.
• -·vous présentez un déficit en potassium ou en magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) ou
• -·vous souffrez d'une défaillance hépatique sévère en association à une insuffisance rénale.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Clarithromycine Sandoz?
• -Informez le médecin traitant si
• -·vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,
• -·vous souffrez d'un trouble électrolytique, p.ex. une carence en magnésium ou
• -·si un membre de votre famille a présenté des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée.
• -Certains autres médicaments peuvent interagir avec Clarithromycine Sandoz. Vous devez donc indiquer à votre médecin si vous prenez des médicaments des classes suivantes:
• -·hydroxychloroquine ou chloroquine (pour le traitement de maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou le traitement ou la prévention du paludisme). La prise concomitante de ces médicaments et de clarithromycine peut majorer le risque d'effets indésirables touchant le cœur;
• -·contre l'asthme (principes actifs: aminophylline, théophylline);
• -·insuline/antidiabétiques (principes actifs: glibenclamide, glibornuride, gliclazide, glimépiride, natéglinide, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone);
• -·contre l'épilepsie et les douleurs nerveuses (principes actifs: carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque);
• -·contre les troubles coronariens (principe actif: digoxine);
• -·contre les troubles du rythme cardiaque (principes actifs: quinidine, disopyramide);
• -·contre l'hypertension, en cas de maladies cardiaques (principe actif: vérapamil, amlodipine, diltiazem);
• -·contre les infections dues à des mycobactéries (principes actifs: rifabutine, rifampicine);
• -·contre la multiplication des virus (principes actifs: ritonavir, éfavirenz, névirapine, saquinavir, atazanavir);
• -·contre les infections fongiques (principes actifs: itraconazole, fluconazole);
• -·contre les migraines ou l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. ergotamine, dihydroergotamine);
• -·pour la sédation et l'endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);
• -·contre les dermatites (principe actif: méthylprednisolone);
• -·contre l'impuissance (principes actifs: sildénafil, tadalafil, vardénafil);
• -·contre le cancer (principe actif: vinblastine, ibrutinib);
• -·contre les affections gynécologiques et la maladie de Parkinson (principe actif: bromocriptine);
• -·contre l'instabilité vésicale (principe actif: toltérodine);
• -·contre les troubles circulatoires dans les jambes (principe actif: cilostazol);
• -·pour la fluidification du sang (principes actifs: warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban);
• -·pour la diminution des taux élevés de lipides sanguins (statines), (voir également «Quand Clarithromycine Sandoz ne doit-il pas être utilisé?» et «Quels effets secondaires Clarithromycine Sandoz peut-il provoquer?»);
• -·pour l'inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus);
• -·agents susceptibles de causer une détérioration de l'ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).
• -Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin
• -·si une éruption cutanée avec démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, une sensation d'oppression thoracique ou une détresse respiratoire se manifestent.
• -·si vous développez une fièvre, une sensation croissante de maladie ou une éruption cutanée douloureuse qui s'étend, en particulier si une telle éruption est accompagnée d'une formation de vésicules et d'une inflammation des yeux et des muqueuses ou si une éruption douloureuse de petites vésicules purulentes (pustules) s'étend. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l'utilisation de Clarithromycine Sandoz et consulter rapidement un médecin.
• -Votre médecin contrôlera la posologie de ces médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Clarithromycine Sandoz.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Clarithromycine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, de même que si vous allaitez, informez votre médecin ou pharmacien de votre situation et ne prenez le Clarithromycine Sandoz que s'il vous en donne l'indication formelle.
• -Comment utiliser Clarithromycine Sandoz?
• -Clarithromycine Sandoz doit être pris suivant les directives du médecin.
• -Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose quotidienne usuelle est de 2x 1 comprimé pelliculé à 250 mg (= 500 mg); prendre les comprimés matin et soir. Le cas échéant, votre médecin peut augmenter cette posologie.
• -Pour les infections dues à des mycobactéries non tuberculeuses, la dose recommandée pour le traitement et la prévention est 2x 1 comprimé pelliculé à 500 mg par jour (= 1000 mg).
• -Pour l'éradication d'Helicobacter pylori, la posologie recommandée est de 2x 1 comprimé pelliculé à 500 mg (= 1000 mg) de Clarithromycine Sandoz par jour, avec 2x 1000 mg d'amoxicilline par jour et 1–2x 20 mg d'oméprazole par jour pendant 7–10 jours.
• -Avaler les comprimés pelliculés de Clarithromycine Sandoz sans les croquer. Le médicament peut être pris indépendamment des repas, c'est-à-dire à jeun ou lors des repas.
• -Durée du traitement: En général, la durée du traitement est de 7 à 14 jours. Cependant, suivant la nature de votre maladie, votre médecin peut aussi éventuellement vous prescrire du Clarithromycine Sandoz pendant une durée plus longue, en particulier en cas d'infection due à des mycobactéries non tuberculeuses.
• -Clarithromycine Sandoz n'est pas adapté pour le traitement des enfants de moins de 12 ans. Une formulation spéciale (suspension pour enfants) est disponible pour le traitement des enfants.
• -Toute antibiothérapie commencée doit être suivie pendant toute la durée prescrite par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection. Un traitement trop bref ou un arrêt prématuré du traitement peut favoriser une rechute de la maladie.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Clarithromycine Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise de Clarithromycine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent: insomnies, maux de tête, hébétude, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l'abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), troubles digestifs, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue, manque de force.
• -Informez immédiatement votre médecin en cas de diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Clarithromycine Sandoz.
• -Dans le cas d'une diarrhée, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l'intestin).
• -Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Consultez à ce sujet la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clarithromycine Sandoz?». Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.
• -Occasionnel: troubles de l'odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d'une utilisation concomitante de Clarithromycine Sandoz et d'oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.
• -Consultez votre médecin si vous découvrez des dépôts blanchâtres dans votre bouche ou si la muqueuse buccale ou la langue est enflammée.
• -Les symptômes suivants peuvent également se manifester occasionnellement: perte ou réduction de l'appétit, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, états anxieux, vertiges, tremblements, somnolence, troubles de l'ouïe avec surdité partielle réversible, acouphène, palpitations, malaise, douleurs dans la poitrine, fatigue, frissons.
• -Dans de rares cas, Clarithromycine Sandoz, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale. Consultez votre médecin en cas de douleurs abdominales, perte d'appétit, fatigue ou coloration jaune de la peau.
• -De rares cas de convulsions ont été rapportés.
• -Dans de rares cas, on a observé une diminution de la glycémie, notamment sous traitement concomitant par certains antidiabétiques oraux ou insuline.
• -On a également rarement observé des arythmies ainsi qu'une fibrillation ventriculaire.
• -On a rapporté des cas de patients chez lesquels une myasthénie grave a empiré dans le cadre du traitement à la clarithromycine.
• -On a rapporté des cas de patients avec des douleurs musculaires ou des maladies musculaires. La survenue de cauchemars, d'états confusionnels, d'hallucinations, de dépressions, de modifications du comportement, d'acné, de fourmillements, de perte du sens gustatif et olfactif est également possible.
• -Rarement, des douleurs musculaires ou des faiblesses musculaires apparaissent lors de la prise concomitante de médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (statines), qui peuvent être un signe d'une grave dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans ce cas, il faut immédiatement prendre contact avec son médecin traitant.
• -Il existe aussi des rapports d'hémorragies chez des patients recevant en même temps des anticoagulants oraux.
• -Si des effets indésirables persistent longtemps ou sont assez sérieux (diarrhée, par exemple), signalez-les à votre médecin ou pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, rapportez le médicament restant au médecin ou pharmacien qui se chargera de l'éliminer.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Clarithromycine Sandoz?
• -1 comprimé pelliculé contient
• -Principes actifs
• -250 mg resp. 500 mg de clarithromycine
• -Excipients
• -Noyeau: Croscarmellose sodique, Cellulose microcristalline, Povidone K 30, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Talc.
• -Pelliculage: Hypromellose, Propylèneglycol, Titane dioxyde (E171), Hydroxypropylcellulose, Sorbitan oléate, Chinolingelb (E104), Vanilline.
• -Où obtenez-vous Clarithromycine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Clarithromycine Sandoz 250: 14, 20 et 70 comprimés pelliculés.
• -Clarithromycine Sandoz 500: 14, 20, 30 et 120 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -57129 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Clarithromycin-Mepha 250/500, Lactab®
• -Was ist Clarithromycin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Clarithromycin-Mepha ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Makrolide und dient zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
• -·Infektionen der Atemwege wie z.B. akute und chronische Bronchitis, Lungenentzündung (Pneumonie), Bronchopneumonie.
• -·Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich wie z.B. Rachenentzündung (Pharyngitis), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis).
• -·Bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B. Eiterflechte (Impetigo), Wundrose (Erysipel), Entzündungen des Haarbalges und der Talgdrüsen (Follikulitis, Furunkulose), Eiterbeulen (Abszesse), Wundinfektionen.
• -·Bei Infektionen durch gewisse nicht-tuberkulöse Mycobakterien oder zu deren Vorbeugung.
• -·Zur Ausrottung von Helicobacter pylori bei der Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms.
• -Clarithromycin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin und zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das Antibiotikum in Clarithromycin-Mepha ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Wann darf Clarithromycin-Mepha nicht angewendet werden?
• -Clarithromycin-Mepha darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit auf sogenannte Makrolid-Antibiotika, wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder einen der Inhaltsstoffe von Clarithromycin-Mepha, nicht eingenommen werden.
• -Clarithromycin-Mepha darf nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden
• -·Mittel zur Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit (mit dem Wirkstoff Cisaprid);
• -·Neuroleptika (mit dem Wirkstoff Pimozid);
• -·Mittel zur Beruhigung und zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit dem Wirkstoff Midazolam):
• -·Mittel gegen Migräne bzw. gegen tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der Mutterkornalkaloide wie z.B. Ergotamin oder Dihydroergotamin);
• -·Mittel gegen Allergie (mit den Wirkstoffen Astemizol oder Terfenadin);
• -·Mittel zur Senkung von erhöhten Blutfetten (mit den Wirkstoffen Lovastatin, Simvastatin oder Lomitapid);
• -·Mittel zur Behandlung von Gicht (mit dem Wirkstoff Colchizin);
• -·Thrombozytenaggregationshemmern (mit dem Wirkstoff Ticagrelor);
• -·Mittel zur Behandlung von Psychosen (mit dem Wirkstoff Quetiapin);
• -·Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (mit dem Wirkstoff Ranolazin).
• -·Mittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (mit dem Wirkstoff Domperidon).
• -Clarithromycin-Mepha darf nicht eingenommen werden, falls
• -·bei Ihnen in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre kardiale Tachykardie, einschliesslich Torsades de pointes) aufgetreten sind oder eine spezielle Veränderung im Elektrokardiogramm, eine sogenannte QT-Verlängerung, festgestellt wurde,
• -·Sie einen Kalium- oder Magnesiummangel haben (Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie), oder
• -·unter einem schweren Leberversagen in Kombination mit einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden.
• -Darf Clarithromycin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte Clarithromycin-Mepha nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Clarithromycin-Mepha?
• -Clarithromycin-Mepha muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin eingenommen werden.
• -Die übliche Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre beträgt 2 × 1 Lactab zu 250 mg (= 500 mg) welche jeweils am Morgen und am Abend eingenommen werden sollte. Diese Dosierung kann gegebenenfalls von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erhöht werden.
• -Für Infektionen durch nicht-tuberkulöse Mycobakterien ist die empfohlene Dosierung zur Behandlung und zur Vorbeugung 2 × 1 Lactab zu 500 mg pro Tag (= 1000 mg).
• -Für die Ausrottung von Helicobacter pylori beträgt die empfohlene Dosierung 2 × 1 Lactab zu 500 mg (= 1000 mg) Clarithromycin-Mepha pro Tag, zusammen mit Amoxicillin 2 × 1000 mg pro Tag und Omeprazol 1-2 × 20 mg pro Tag während 7-10 Tagen.
• -Clarithromycin-Mepha ist unzerkaut einzunehmen. Es kann unabhängig von Mahlzeiten, d.h. entweder auf leeren Magen oder zum Essen eingenommen werden.
• -Dauer der Behandlung: Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7-14 Tage. Je nach Art Ihrer Krankheit kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Clarithromycin-Mepha evtl. auch für längere Zeit verschreiben. Dies ist besonders der Fall bei Infektionen durch nicht-tuberkulöse Mycobakterien.
• -Clarithromycin-Mepha Lactab sind für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet. Zur Behandlung von Kindern steht eine spezielle Kinderformulierung (Kindersuspension) zur Verfügung.
• -Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Clarithromycin-Mepha haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Clarithromycin-Mepha auftreten:
• -Häufig: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit, Geschmacksveränderungen, Übelkeit, Erbrechen, weiche Stühle und Durchfall, Druckgefühl im Oberbauch (in seltenen Fällen krampfartig), Verdauungsstörung, Juckreiz, Hautausschlag, erhöhter Schweiss, Kraftlosigkeit.
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn während oder nach der Behandlung mit Clarithromycin-Mepha schwere und anhaltende Durchfälle auftreten.
• -Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
• -Selten sind schwere allergische Reaktionen beobachtet worden. Beachten Sie bitte in diesem Zusammenhang die Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Clarithromycin-Mepha Vorsicht geboten?». Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls allergische Symptome wie Hautausschläge, Gesichtsödem oder Atemnot auftreten.
• -Gelegentlich: Geruchsstörungen sowie reversible Zungen- und Zahnverfärbungen (vor allem unter Kombinationsbehandlung mit Omeprazol, meist dunkelbraun bis schwarz), Entzündung der Zunge oder Mundschleimhaut, Aufstossen, Pilzinfektionen der Haut/Schleimhäute.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie in Ihrem Mund weissliche Beläge entdecken oder wenn die Mundschleimhaut oder die Zunge entzündet ist.
• -Ebenfalls gelegentlich können auftreten: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Blähungen, Angstzustände, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit, Hörstörungen mit vorübergehendem teilweisem Hörverlust, Ohrenklingen, Herzklopfen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost.
• -Wie ähnliche Präparate wurde auch Clarithromycin-Mepha in seltenen Fällen mit Störungen der Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierenfunktion in Verbindung gebracht. Konsultieren Sie den Arzt oder die Ärztin, wenn Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder eine Gelbverfärbung der Haut auftreten.
• -Selten sind Krampfanfälle aufgetreten.
• -Selten wurde ein Abfallen des Blutzuckers unter gleichzeitiger Behandlung mit gewissen oralen Antidiabetika oder Insulin beobachtet.
• -Ebenfalls wurden selten Herzrhythmus-Störungen und Kammerflimmern beobachtet.
• -Es gibt Berichte über Patienten, bei denen eine Verschlimmerung der Myasthenia gravis unter der Behandlung mit Clarithromycin aufgetreten ist.
• -Es gibt Meldungen über Patienten mit Muskelschmerzen oder Muskelerkrankungen. Ebenfalls können schlechte Träume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Verhaltensänderungen, Akne, Kribbeln, Geschmacks- und Geruchsverlust auftreten.
• -Selten treten Muskelschmerzen oder Muskelschwäche bei gleichzeitiger Einnahme mit Mitteln zur Senkung von erhöhten Blutfetten (Statinen) auf, welche Zeichen eines schwerwiegenden Muskelabbaus (Rhabdomyolyse) sein können. In diesem Fall muss sofort der behandelnde Arzt bzw. behandelnde Ärztin kontaktiert werden.
• -Es wurde auch über Blutungen bei Patienten berichtet, welche gleichzeitig mit oralen Antikoagulantien behandelt wurden.
• -Sollten unerwünschte Wirkungen länger andauern oder ernsterer Art sein (z.B. Durchfälle), so melden Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Clarithromycin-Mepha enthalten?
• -Ein Lactab enthält 250 mg bzw. 500 mg Clarithromycin als Wirkstoff; Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid, Hydroxypropylcellulose, Sorbitanmonooleat, Vanillin, Chinolingelb (E104).
• -Wo erhalten Sie Clarithromycin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Clarithromycin-Mepha 250: Packungen zu 14 und 20 Lactab.
• -Clarithromycin-Mepha 500: Packungen zu 14, 20 und 30 Lactab.
• -Zulassungsnummer
• -57130 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 13.1
• -Clarithromycin-Mepha 250/500, Lactab®
• -Qu'est-ce que Clarithromycin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Clarithromycin-Mepha est un antibiotique de la classe des macrolides, qui est utilisé pour le traitement des infections suivantes dues à des germes sensibles:
• -·Infections respiratoires telles que p.ex. bronchite aiguë et chronique, pneumonie (infection des poumons), broncho-pneumonie.
• -·Infections de la gorge, du nez et des oreilles telles que p.ex. infection de la gorge (pharyngite), infection des sinus (sinusite).
• -·Infections superficielles légères de la peau telles que p.ex. impétigo, érysipèle, infections du follicule pileux et des glandes sébacées (folliculite, furonculose), abcès, plaies infectées.
• -·Infections dues à certaines mycobactéries non tuberculeuses ou pour la prévention de ces infections.
• -·Pour éradiquer Helicobacter pylori lors du traitement d'un ulcère du duodénum.
• -Clarithomycin-Mepha ne doit être pris que selon prescription du médecin..
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été personnellement prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.
• -L'antibiotique contenu dans Clarithomycin-Mepha n'est pas efficace contre tous les micro-organismes susceptibles de provoquer des infections. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou à une posologie inadéquate peut provoquer des complications. Vous ne devez donc jamais utiliser ce médicament de votre propre chef pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Quand Clarithromycin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Il ne faut pas prendre Clarithromycin-Mepha en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine ou érythromycine ou à l'un des autres composants de Clarithromycin-Mepha..
• -Clarithromycin-Mepha ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants
• -·des médicaments destinés à stimuler l'activité gastro-intestinale (médicaments contenant comme principe actif: du cisapride);
• -·des neuroleptiques (contenant comme principe actif: de la pimozide);
• -·des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam);
• -·des médicaments contre la migraine ou contre l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. l'ergotamine ou la dihydroergotamine);
• -·des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs: de l'astémizole et de la terfénadine);
• -·des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine, la simvastatine ou le lomitapide);
• -·des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine);
• -·des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor);
• -·des médicaments pour le traitement de psychoses (contenant le principe actif quétiapine);
• -·des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine);
• -·des médicaments pour le traitement des nausées et des vomissements (contenant le principe actif dompéridone).
• -Clarithromycin-Mepha ne doit pas être pris si
• -·vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, un allongement QT, a été constatée.
• -·vous présentez un déficit en potassium ou en magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) ou
• -·vous souffrez d'une défaillance hépatique sévère en association à une insuffisance rénale.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clarithromycin-Mepha?
• -Informez le médecin traitant si
• -·vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,
• -·vous souffrez d'un trouble électrolytique, p.ex. une carence en magnésium ou
• -·si un membre de votre famille a présenté des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée.
• -Certains autres médicaments peuvent interagir avec Clarithromycin-Mepha. Vous devez donc indiquer à votre médecin si vous prenez des médicaments des classes suivantes:
• -·hydroxychloroquine ou chloroquine (pour le traitement de maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou le traitement ou la prévention du paludisme). La prise concomitante de ces médicaments et de clarithromycine peut majorer le risque d'effets indésirables touchant le cœur;
• -·contre l'asthme (principes actifs: aminophylline, théophylline);
• -·insuline/antidiabétiques (principes actifs: glibenclamide, glibornuride, gliclazide, glimépiride, natéglinide, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone);
• -·contre l'épilepsie et les douleurs nerveuses (principes actifs: carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque);
• -·contre les troubles coronariens (principe actif: digoxine);
• -·contre les troubles du rythme cardiaque (principes actifs: quinidine, disopyramide);
• -·contre l'hypertension, en cas de maladies cardiaques (principe actif: vérapamil, amlodipine, diltiazem);
• -·contre les infections dues à des mycobactéries (principes actifs: rifabutine, rifampicine);
• -·contre la multiplication des virus (principes actifs: ritonavir, éfavirenz, névirapine, saquinavir, atazanavir);
• -·contre les infections fongiques (principes actifs: itraconazole, fluconazole);
• -·contre les migraines ou l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. ergotamine, dihydroergotamine);
• -·pour la sédation et l'endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);
• -·contre les dermatites (principe actif: méthylprednisolone);
• -·contre l'impuissance (principes actifs: sildénafil, tadalafil, vardénafil);
• -·contre le cancer (principe actif: vinblastine, ibrutinib);
• -·contre les affections gynécologiques et la maladie de Parkinson (principe actif: bromocriptine);
• -·contre l'instabilité vésicale (principe actif: toltérodine);
• -·contre les troubles circulatoires dans les jambes (principe actif: cilostazol);
• -·pour la fluidification du sang (principes actifs: warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban);
• -·pour la diminution des taux élevés de lipides sanguins (statines), (voir également «Quand Clarithromycin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?» et «Quels effets secondaires Clarithromycin-Mepha peut-il provoquer?»);
• -·pour l'inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus);
• -·agents susceptibles de causer une détérioration de l'ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).
• -Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin
• -·si une éruption cutanée avec démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, une sensation d'oppression thoracique ou une détresse respiratoire se manifestent.
• -·si vous développez une fièvre, une sensation croissante de maladie ou une éruption cutanée douloureuse qui s'étend, en particulier si une telle éruption est accompagnée d'une formation de vésicules et d'une inflammation des yeux et des muqueuses ou si une éruption douloureuse de petites vésicules purulentes (pustules) s'étend. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l'utilisation de Clarithromycin-Mepha et consulter rapidement un médecin.
• -Votre médecin contrôlera la posologie de ces médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Clarithromycin-Mepha.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par lactab, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium».
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
• -Clarithromycin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, de même que si vous allaitez, informez votre médecin ou pharmacien de votre situation et ne prenez Clarithromycin-Mepha que s'il vous en donne l'indication formelle.
• -Comment utiliser Clarithromycin-Mepha?
• -Clarithromycin-Mepha doit être pris suivant les directives du médecin.
• -Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose quotidienne usuelle est de 1 Lactab à 250 mg 2 x par jour, matin et soir (= 500 mg). Le cas échéant, votre médecin peut augmenter cette posologie.
• -Pour les infections dues à des mycobactéries non tuberculeuses, la dose recommandée pour le traitement et la prévention est de 1 Lactab à 500 mg 2 x par jour (= 1000 mg).
• -Pour l'éradication d'Helicobacter pylori la posologie recommandée est de 1 Lactab Clarithromycin-Mepha à 500 mg 2 x par jour (= 1000 mg), avec amoxicilline 1000 mg 2 x par jour et oméprazole 20 mg 1-2 x par jour pendant 7-10 jours.
• -Prendre Clarithromycin-Mepha sans le croquer. Le médicament peut être pris indépendamment des repas, c'est-à-dire à jeun ou lors des repas.
• -Durée du traitement: En général, la durée du traitement est de 7 à 14 jours. Cependant, suivant la nature de votre maladie, votre médecin peut aussi éventuellement vous prescrire Clarithromycin-Mepha pendant une durée plus longue, en particulier en cas d'infection due à des mycobactéries non tuberculeuses.
• -Les Lactab Clarithromycin-Mepha ne sont pas adaptés pour le traitement des enfants de moins de 12 ans.
• -Une formulation spéciale (suspension pour enfants) est disponible pour le traitement des enfants.
• -Toute antibiothérapie commencée doit être suivie pendant toute la durée prescrite par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l'infection . Un traitement trop bref ou un arrêt prématuré du traitement peut favoriser une rechute de la maladie.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Clarithromycin-Mepha peut-il provoquer?
• -La prise de Clarithromycin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent: insomnies, maux de tête, hébétude, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l'abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), troubles digestifs, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue, manque de force.
• -Informez immédiatement votre médecin en cas de diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Clarithromycin-Mepha.
• -Dans le cas d'une diarrhée, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l'intestin).
• -Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Consultez à ce sujet la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clarithromycin-Mepha?». Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.
• -Occasionnel: troubles de l'odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d'une utilisation concomitante avec l'oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.
• -Consultez votre médecin si vous découvrez des dépôts blanchâtres dans votre bouche ou si la muqueuse buccale ou la langue est enflammée.
• -Les symptômes suivants peuvent également se manifester occasionnellement: perte ou réduction de l'appétit, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, états anxieux, vertiges, tremblements, somnolence, troubles de l'ouïe avec surdité partielle réversible, acouphène, palpitations, malaise, douleurs dans la poitrine, fatigue, frissons.
• -Dans de rares cas, Clarithromycin-Mepha, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale. Consultez votre médecin en cas de douleurs abdominales, perte d'appétit, fatigue ou coloration jaune de la peau.
• -De rares cas de convulsions ont été rapportés.
• -Dans de rares cas, on a observé une diminution de la glycémie, notamment, sous traitement concomitant par certains antidiabétiques oraux ou insuline.
• -On a également rarement observé des arythmies ainsi qu'une fibrillation ventriculaire.
• -On a rapporté des cas de patients chez lesquels une myasthénie grave a empiré dans le cadre du traitement à la clarithromycine.
• -On a rapporté des cas de patients avec des douleurs musculaires ou des maladies musculaires. La survenue de cauchemars, d'états confusionnels, d'hallucinations, de dépressions, de modifications du comportement, d'acné, de fourmillements, de perte du sens gustatif et olfactif est également possible.
• -Rarement, des douleurs musculaires ou des faiblesses musculaires apparaissent lors de la prise concomitante de médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (statines), qui peuvent être un signe d'une grave dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans ce cas, il faut immédiatement prendre contact avec son médecin traitant.
• -Il existe aussi des rapports d'hémorragies chez des patients recevant en même temps des anticoagulants oraux.
• -Si des effets indésirables persistent longtemps ou sont assez sérieux (diarrhée, par exemple), signalez-les à votre médecin ou pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfant.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, rapportez le médicament restant au médecin ou pharmacien qui se chargera de l'éliminer.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Clarithromycin-Mepha?
• -Un Lactab contient 250 mg ou 500 mg de clarithromycine comme principe actif; excipients: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, povidone K 30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc, hypromellose, proylèneglycol, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, oléate de sorbitan, vanilline, jaune de quinoléine (E 104).
• -Où obtenez-vous Clarithromycin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Clarithromycin-Mepha 250: emballages de 14 et 20 Lactab.
• -Clarithromycin-Mepha 500: emballages de 14, 20 et 30 Lactab.
• -Numéro d'autorisation
• -57130 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 13.1
• +Qu'est-ce que Zomig nasal et quand est-il utilisé?
• +Zomig appartient à un groupe de médicaments appelés «agonistes de la sérotonine» et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d'une crise de migraine ou de céphalées en grappe (douleurs violentes affectant une moitié de la tête, se manifestant par crises de courte durée). Zomig nasal soulage les maux de tête migraineux au bout de 15 minutes et améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, sensibilité à la lumière et sensibilité au bruit. Zomig nasal soulage les céphalées en grappe au bout de 20 à 30 minutes et fait régresser les autres symptômes tels que larmoiement, rougeur oculaire, nez bouché ou écoulement nasal du côté affecté par les douleurs pendant la crise de céphalée en grappe. Zomig nasal ne peut agir que si la crise de migraine ou de céphalée en grappe a déjà commencé.
• +Zomig ne peut être utilisé que sur prescription médicale et sous la surveillance permanente de votre médecin.
• +Quand Zomig nasal ne doit-il pas être utilisé?
• +Il ne faut pas utiliser Zomig nasal en cas d'hypersensibilité au principe actif (zolmitriptan) ou à l'un des excipients, en cas d'hypertension artérielle non traitée, après un infarctus du myocarde ou s'il existe des troubles avérés de l'irrigation du cœur (angine de poitrine), du cerveau et des membres et en cas d'antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ou d'accidents ischémiques transitoires (AIT).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Zomig nasal?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• +Si vous souffrez de maladies telles que: épilepsie, perturbations graves de la fonction du foie et/ou des reins, hypertension artérielle ou maladies cardiaques, notamment angine de poitrine, infarctus du myocarde et syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Un abus de médicaments doit être envisagé chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les céphalées. Veuillez informer votre médecin, le traitement devra éventuellement être interrompu dans ce cas.
• +Dans des rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu'un triptan comme Zomig pulvérisation nasale est administré en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques).
• +Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée.
• +Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après l'administration de Zomig nasal.
• +Zomig nasal ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car l'utilisation et la sécurité d'emploi n'ont pas été établies chez ce type de patients.
• +Il convient de ne pas employer Zomig nasal pour la prévention de la migraine ou des céphalées en grappe.
• +Dans les 24 heures suivant l'utilisation de Zomig nasal, vous ne devez pas utiliser d'autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.
• +Si vous prenez des médicaments contenant de l'ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant d'utiliser Zomig nasal. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l'ergotamine dans les 6 heures suivant l'utilisation de Zomig nasal.
• +La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l'utilisation concomitante de triptans et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
• +Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Zomig nasal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez utiliser Zomig nasal qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Azilect®
• -Qu’est-ce que l'Azilect et quand doit-il être utilisé?
• -Azilect est prescrit dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être administré avec ou sans traitement par lévodopa.
• -Azilect doit être utilisé sur prescription médicale.
• -Quand Azilect ne doit-il pas être pris?
• -Azilect ne doit pas être pris:
• -·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la rasagiline (principe actif) ou à l'un des autres composants contenus dans Azilect.
• -·Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée à sévère.
• -Pendant le traitement par Azilect, ne prenez pas d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) qu'ils soient utilisés comme antidépresseurs, pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication (y compris les produits médicamenteux sans ordonnance ou produits naturels).
• -Pendant le traitement par Azilect, ne prenez pas de médicaments contenant du millepertuis.
• -Ne prenez pas de péthidine (un antidouleur très puissant) pendant le traitement par Azilect.
• -De même, la fluoxétine et la fluvoxamine (deux médicaments contre les dépressions) ne doivent pas être prises en même temps qu'Azilect.
• -Vous devez attendre au moins cinq semaines entre l'arrêt d'un traitement par la fluoxétine et le début d'un traitement par Azilect. Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'arrêt d'un traitement par Azilect et le début d'un traitement par des inhibiteurs de la MAO, la péthidine, la fluoxétine ou la fluvoxamine.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Azilect?
• -Une prudence particulière est nécessaire si vous souffrez d'une insuffisance hépatique légère.
• -Les données scientifiques suggèrent que la maladie de Parkinson en elle-même, et non un médicament en particulier, est associée à un risque plus élevé de cancer de la peau (y compris les mélanomes). Toute modification suspecte de votre peau devrait être examinée par un médecin.
• -Interactions avec d'autres médicaments:
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance ou si vous fumez, ou respectivement si vous comptez arrêter de fumer.
• -Consulter votre médecin avant de prendre ou d'utiliser un des médicaments suivants avec Azilect:
• -·Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques)
• -·médicaments à effet anxiolytique, sédatif (par ex. benzodiazépines)
• -·médicaments pour le traitement de maladies psychiques (antipsychotiques)
• -·la ciprofloxacine, antibiotique utilisé contre les infections
• -·le dextrométhorphane, un antitussif
• -·des sympathomimétiques, comme par exemple ceux contenus dans des gouttes oculaires, dans des médicaments destinés à diminuer le gonflement de la muqueuse à utiliser dans le nez ou à prendre oralement et des médicaments contre les refroidissements qui contiennent de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine.
• -Contactez votre médecin si vous ou votre entourage constatez un comportement inhabituel durant lequel vous ne pouvez pas résister à la pulsion, à l'envie ou au désir d'effectuer des activités dangereuses ou nuisibles pour vous-même ou votre entourage. Ces réactions sont appelées trouble du comportement des pulsions. Chez les patients traités par Azilect et/ou d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, une dépendance aux achats, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés. Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement.
• -Azilect peut provoquer durant la journée une torpeur, une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d'autres médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson. Si vous vous endormez soudainement sans signes de somnolence identifiables, vous devriez en informer immédiatement votre médecin.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines:
• -Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de Parkinson elle-même, ainsi que le traitement par Azilect, peuvent entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines. Azilect peut provoquer des étourdissements ou une somnolence, ainsi que des épisodes d'endormissement soudain. Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Azilect. Si vous avez déjà eu durant la journée une somnolence ou des épisodes d'endormissement soudain par le passé, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines, ni travailler en hauteur ou effectuer d'autres activités lors desquelles une baisse de vigilance pourrait présenter, pour vous-même ou pour les autres, un risque de danger.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Azilect peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Azilect ne doit pas être pris durant la grossesse sauf sur prescription formelle de votre médecin.
• -Allaitement: L'allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Azilect.
• -Comment utiliser Azilect?
• -Prenez Azilect en respectant exactement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La dose recommandée d'Azilect est d'un comprimé à 1 mg pris une fois par jour, avec ou sans traitement supplémentaire par lévodopa.
• -Azilect peut être pris pendant ou en dehors des repas.
• -L'utilisation et la sécurité d'Azilect n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. C'est pourquoi ce médicament n'est pas utilisé dans ce groupe d'âge.
• -Si vous avez pris plus d'Azilect que vous n'auriez dû:
• -Si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop de comprimés Azilect, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Prenez la boîte d'Azilect avec vous pour la montrer au médecin ou au pharmacien.
• -Si vous avez oublié de prendre Azilect:
• -Si vous avez oublié de prendre une dose d'Azilect, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas deux comprimés pour compenser la dose oubliée.
• -Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Azilect est interrompu:
• -N'interrompez pas la prise d'Azilect sans en avoir parlé auparavant à votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Azilect peut-il provoquer?
• -La prise d'Azilect peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa):
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -maux de tête
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -ballonnements, grippe, dépressions, fièvre, rhume (rhinite), conjonctivite, inflammation articulaire, douleurs musculaires, vertige, malaise, douleur de la nuque, réaction allergique, cancer de la peau, oppression thoracique (angine de poitrine), résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie), réaction cutanée (dermatite de contact), envie pressante d'uriner, hallucinations
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -attaque cérébrale, infarctus du myocarde, éruption cutanée avec formation de vésicules (éruption vésiculobulleuse), diminution de l'appétit
• -Lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa):
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -dysfonction de l'appareil locomoteur
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -chutes, hypotension orthostatique, constipation, perte de poids, douleurs abdominales, sécheresse buccale, nausées et vomissements, douleurs articulaires, éruptions cutanées, contractions musculaires plus persistantes, rêves anormaux, diminution de l'appétit, douleurs de la nuque, difficultés lors de la coordination musculaire (troubles de l'équilibre), engourdissement et faiblesse musculaire dans la main (syndrome du canal carpien), hallucinations
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -attaque cérébrale, oppression thoracique (angine de poitrine), cancer de la peau, confusion
• -Il y a eu des cas de patients traités par un ou plusieurs médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, qui ne pouvaient pas résister à la pulsion, à l'envie ou à la tentation de faire une action pouvant être dangereuse pour eux ou leur entourage. Ces troubles sont appelés troubles du comportement des pulsions. Chez les patients traités par Azilect et/ou d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, les effets suivants ont été observés:
• -·pensées obsessionnelles ou comportement impulsif.
• -·forte pulsion à jouer de façon excessive en dépit de sérieuses conséquences personnelles ou familiales.
• -·altération ou augmentation de l'intérêt sexuel et comportement préoccupant pour eux ou leur entourage, par exemple, une augmentation de la libido.
• -·achats ou dépenses excessifs et incontrôlables.
• -·hyperphagie boulimique et compulsions alimentaires.
• -Une somnolence excessive ainsi qu'un endormissement soudain durant la journée peuvent survenir pendant le traitement par Azilect. Des cas de patients s'endormant soudainement, alors qu'ils s'estimaient totalement en éveil juste avant l'endormissement, ont été signalés.
• -Parlez-en à votre médecin si vous ressentez un de ces comportements, afin que vous discutiez de la façon de contrôler ou de réduire ces symptômes.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Azilect?
• -Aspect des comprimés:
• -Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, plats, légèrement biseautés, présentant sur l'une des faces l'empreinte «GIL» et «1» en dessous.
• -Principes actifs
• -Un comprimé d'Azilect contient comme principe actif 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate)
• -Excipients
• -Mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium hautement dispersé, acide stéarique et talc.
• -Où obtenez-vous Azilect? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballage de 30 et 100 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -57065 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Teva Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 3.2
• -
• +Numéro d'autorisation
• +56003 (Swissmedic).