24 Changements de l'information destinée aux patients Emadine SE |
-Emadine* SE
-Qu’est-ce que le collyre Emadine SE et quand est-il utilisé?
-Le collyre Emadine SE est destiné au traitement des troubles typiques d'une conjonctivite allergique (démangeaisons, rougeurs, œdème conjonctival, paupières enflées). Le collyre Emadine SE ne contient pas de conservateur et convient par conséquent aux personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux conservateurs tels que chlorure de benzalkonium.
-Le collyre Emadine SE peut être utilisé chez les enfants dès 3 ans et les adultes jusqu'à 65 ans.
- +Emadine® SE
- +Qu’est-ce que le collyre Emadine SE et quand doit-il être utilisé?
- +Le collyre Emadine SE est destiné au traitement des troubles typiques d’une conjonctivite allergique (démangeaisons, rougeurs, œdème conjonctival, paupières enflées).
- +Le collyre Emadine SE peut être utilisé chez les enfants dès 3 ans et les adultes jusqu’à 65 ans.
-Lors d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants du collyre Emadine SE.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du collyre Emadine SE?
-N'utilisez pas le collyre Emadine SE plus de 2 semaines sans prescription médicale. Si les symptômes persistent au-delà de ce délai, consultez un médecin. Le médicament peut être utilisé jusqu'à 6 semaines lorsqu'il est prescrit par un médecin.
-Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, vous ne devez pas prendre Emadine SE sans l'avis du médecin.
-Immédiatement après l'application, Emadine SE peut provoquer une vision trouble passagère. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines avant que ce symptôme n'ait disparu.
-L'utilisation et la sécurité des collyres Emadine SE n'ont jusqu'ici pas été vérifiées chez les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans. L'utilisation sur des enfants de moins de 3 ans et des adultes de plus de 65 ans n'est donc pas recommandée.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments dans l'œil (même en automédication)!
- +En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants du collyre Emadine SE.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre Emadine SE?
- +N’utilisez pas le collyre Emadine SE plus de 2 semaines sans prescription médicale. Si les symptômes persistent au-delà de ce délai, consultez un médecin. Le médicament peut être utilisé jusqu’à 6 semaines lorsqu’il est prescrit par un médecin.
- +Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, vous ne devez pas utiliser Emadine SE sans l’avis de votre médecin.
- +Immédiatement après l’application, Emadine SE peut provoquer une vision trouble passagère. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines tant que ce symptôme n’a pas disparu.
- +L’utilisation et la sécurité du collyre Emadine SE n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans. L’utilisation pour les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans n’est donc pas recommandée.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d’autres médicaments dans l’œil!
-Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation du médecin ou du pharmacien.
- +Pendant la grossesse et l’allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur recommandation de votre médecin ou de votre pharmacien.
-L'utilisation et la sécurité des collyres Emadine SE n'ont jusqu'ici pas été vérifiées chez les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans.
-Enfants de plus de 3 ans et adultes jusqu'à 65 ans:
-La posologie habituelle recommandée est la suivante: instillez 1 goutte du collyre Emadine SE deux à quatre fois par jour dans l'œil (ou les yeux) atteint(s).
- +L’utilisation et la sécurité du collyre Emadine SE n’ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans.
- +Enfants de plus de 3 ans et adultes jusqu’à 65 ans:
- +En général, la posologie recommandée est 1 goutte deux à quatre fois par jour dans l’œil (ou les yeux) atteint(s).
-·Juste avant la première utilisation d'une unidose, ouvrez le sachet d'emballage et sortez-en le chapelet d'unidoses.
-·Pour séparer une unidose de son chapelet, tirez-la vers vous tout en maintenant fermement les autres unidoses. La séparation d'une unidose se fait en libérant les trois points d'attache en commençant par l'extrémité supérieure puis le centre et enfin l'extrémité inférieure (figure 1).
-·Gardez le récipient unidose détaché et replacez les autres dans le sachet aluminium.
- +·Juste avant la première utilisation d’une unidose, ouvrez le sachet et sortez-en le chapelet des récipients unidoses.
- +·Pour séparer un récipient unidose de son chapelet, tirez-le vers vous tout en tenant fermement les autres récipients unidoses. La séparation d’une unidose se fait en libérant les trois points d’attache en commençant par l’extrémité supérieure, puis le centre et enfin l’extrémité inférieure (figure 1).
- +·Gardez le récipient unidose que vous avez détaché et replacez les autres dans le sachet.
-·Ouvrez le récipient en le tenant tête en haut, légèrement incliné, et TOURNEZ complètement le haut de l'unidose pour l'ouvrir (figure 2).
- +·Ouvrez le récipient légèrement dirigé vers le haut en tournant complètement le bouchon de fermeture (figure 2).
-·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. Instillez une goutte à cet endroit (figure 3).
-·A cet effet, rapprochez l'embout du récipient de votre œil. Utilisez un miroir pour vous aider.
-·Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du récipient. Des germes risquent sinon de parvenir dans le collyre.
-·Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte d'Emadine SE collyre (figure 3).
-·Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil en utilisant le même récipient.
-·Jetez immédiatement le récipient après usage.
-·Utilisez un seul récipient à la fois. Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n'avez pas besoin d'utiliser un récipient.
-·Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet.
-Si vous avez une fois oublié d'utiliser ce médicament, veuillez rattraper ce retard dès que possible. Lorsqu'une goutte tombe à côté de l'œil, instillez une autre goutte, et poursuivez le traitement comme d'habitude. Lorsque vous avez instillé trop de gouttes dans l'œil atteint, rincez l'œil à l'eau tiède.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. Instillez une goutte à cet endroit (figure 3).
- +·À cet effet, rapprochez l’embout du récipient de votre œil. Utilisez un miroir pour vous aider.
- +·Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec l’embout du récipient, sans quoi des germes risquent de s’infiltrer dans le collyre.
- +·Appuyez légèrement sur le récipient unidose pour libérer une goutte de collyre Emadine SE (figure 3).
- +·Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil en utilisant le même récipient unidose.
- +·Jetez immédiatement le récipient unidose après usage.
- +·Utilisez un seul récipient unidose à la fois. Ouvrez seulement le sachet si vous voulez utiliser un récipient unidose.
- +·Si le sachet est ouvert depuis plus d’une semaine, vous ne pouvez plus utiliser les récipients unidoses non utilisés.
- +Si vous avez une fois oublié d’utiliser ce médicament, veuillez rattraper ce retard dès que possible. Lorsqu’une goutte tombe à côté de l’œil, instillez une autre goutte et poursuivez à nouveau le traitement régulièrement. Lorsque vous avez instillé trop de gouttes, vous pouvez rincer l’œil (les yeux) à l’eau tiède.
- +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-L'utilisation du collyre Emadine SE peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Effets indésirables fréquents (chez jusqu'à 10 personnes sur 100):
-Effets sur les yeux: douleurs oculaires, irritation oculaire.
-Effets indésirables peu fréquents (chez jusqu'à 1 personne sur 100):
-Effets sur les yeux: défaut épithélial de la cornée, coloration cornéenne, vision trouble, irritations oculaires, sécheresse oculaire, sensation visuelle anormale ou diminuée, production lacrymale accrue, yeux fatigués, yeux rougis.
-Effets sur le corps: rêves anormaux, maux de tête, faiblesse, troubles du goût, réactions cutanées.
-Si vous réagissez au collyre Emadine SE par des symptômes inhabituels, interrompez le traitement et adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Afin de préserver la stérilité du collyre, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou vos yeux.
-Stabilité:
-Vous devez jeter le récipient unidose immédiatement après l'avoir utilisé. Les récipients non utilisés doivent être jetés 1 semaine après la première ouverture du sachet.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Conservation/stockage
-Gardez le collyre dans un endroit sûr et hors de la portée des enfants.
-A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
-A la fin du traitement, rapportez le médicament à votre point de vente (médecin, pharmacien) pour une élimination appropriée.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +L’utilisation du collyre Emadine SE peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Effets sur les yeux: douleurs oculaires, démangeaison oculaire.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Effets sur les yeux: défaut épithélial de la cornée, coloration cornéenne, vision trouble, irritations oculaires, sécheresse oculaire, sensation visuelle anormale ou diminuée, larmoiement accru, yeux fatigués, yeux rougis.
- +Effets sur l’organisme: rêves anormaux, maux de tête, faiblesse, troubles du goût, réactions cutanées.
- +Si vous réagissez au collyre Emadine SE par des symptômes inhabituels, vous devez interrompre le traitement et en informer immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +À la fin du traitement, rapportez le médicament à votre point de vente (médecin, pharmacien) afin qu’il soit éliminé d’une façon appropriée.
- +Délai d’utilisation après ouverture
- +Vous devez jeter le récipient unidose immédiatement après l’avoir utilisé. Les récipients non utilisés doivent être jetés une semaine après la première ouverture du sachet.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver le médicament à un endroit sûr et hors de portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
- +Remarques complémentaires
- +Afin de préserver la stérilité du collyre, veillez à ce que le compte-gouttes du flacon ne touche pas vos mains ou vos yeux.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-Principe actif: émédastine (sous forme de difumarate).
-1 ml de collyre contient: 0.5 mg d'émédastine et autres excipients pour la fabrication de la solution.
- +Principes actifs
- +Emédastine (sous forme de difumarate). 1 ml de collyre contient: 0,5 mg d’émédastine.
- +Excipients
- +Ce médicament contient du trométamol, du chlorure de sodium, de l’hypromellose 2900 et de l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium.
-En pharmacie, sans ordonnance médicale.
-Emballage: 30 récipients unidoses de 0,35 ml (6 sachets contenant cinq récipients unidoses).
- +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
- +Emballage: 30 récipients unidoses de 0,35 ml (6 sachets contenant 5 récipients unidoses).
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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