• -Qu’est-ce que le Remeron SolTab et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Remeron SolTab et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Remeron SolTab vous a été exclusivement prescrit pour votre problème médical actuel (dépression) et vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Remeron SolTab?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Remeron SolTab?
• -·Schizophrénie: si des symptômes psychotiques, tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• +·Schizophrénie: si des symptômes psychotiques tels que des idées paranoïdes apparaissent ou deviennent plus fréquents, contactez tout de suite votre médecin.
• -·Maladies oculaires, telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome)
• +·Maladies oculaires telles qu'une augmentation de la pression dans le globe oculaire (glaucome)
• -D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Remeron SolTab et inversement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +D'autres médicaments peuvent modifier les effets de Remeron SolTab et inversement.
• -·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remèdes à base de plante utilisés contre la dépression). Dans de très rares cas, Remeron SolTab, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• +·antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptans (utilisés pour traiter la migraine), le tramadol (un antalgique), le lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), le bleu de méthylène (utilisé pour le traitement de taux sanguins élevés de methémoglobine) et les préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (plante médicinale utilisée contre la dépression). Dans de très rares cas, Remeron SolTab, utilisé seul ou en association avec ces médicaments, peut provoquer un «syndrome sérotoninergique» (dont les symptômes typiques sont les suivants: fièvre inexpliquée, accès de transpiration, accélération de la fréquence du pouls, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, fluctuations de l'humeur et perte de conscience. S'il apparaît de tels signes, vous devez immédiatement informer votre médecin.
• -·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs, tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Remeron SolTab peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• -·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Remeron SolTab, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de Remeron SolTab dans votre sang.
• -·médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Remeron SolTab, ces médicaments peuvent diminuer la concentration de Remeron SolTab dans votre sang.
• -·médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. Remeron SolTab peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• -·médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, comme p. ex. certains antibiotiques ou certains neuroleptiques.
• +·médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie tels que les benzodiazépines; médicaments contre la schizophrénie tels que l'olanzapine; médicaments contre les allergies tels que la cétirizine; médicaments puissants contre les douleurs tels que la morphine. Utilisé en association avec ces médicaments, Remeron SolTab peut accentuer les effets sédatifs et soporifiques causés par ces derniers.
• +·médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole), contre les infections par le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH), ainsi que la cimétidine (médicament contre l'acidité gastrique). Utilisés en association avec Remeron SolTab, ces médicaments peuvent augmenter la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments contre l'épilepsie tels que la carbamazépine et la phénytoïne; médicaments contre la tuberculose tels que la rifampicine. Utilisés en association avec Remeron SolTab, ces médicaments peuvent diminuer la concentration de mirtazapine dans votre sang.
• +·médicaments pour empêcher le sang de coaguler tels que la warfarine. Remeron SolTab peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
• +·médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, comme p.ex. certains antibiotiques ou certains neuroleptiques.
• -Prise de Remeron SolTab et de l'alcool
• +Prise de Remeron SolTab et d'alcool
• -Remeron SolTab contient des sphères de sucre contenant du saccharose. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.
• -Remeron SolTab contient de l'aspartame, qui est une source de phénylalanine. Cela peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
• -Remeron SolTab peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Remeron SolTab contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Remeron SolTab contient de l'aspartame, qui est une source de phénylalanine. Chaque comprimé orodispersible à 15 mg contient 4,65 mg d'aspartame, correspondant à 2,6 mg de phénylalanine. Chaque comprimé orodispersible à 30 mg contient 9,3 mg d'aspartame, correspondant à 5,2 mg de phénylalanine. Ce médicament peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• +Remeron SolTab contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Remeron SolTab peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Remeron SolTab, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Remeron SolTab est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant celui-ci, une surveillance postnatale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• +Si vous débutez une grossesse ou prévoyez une grossesse pendant la prise de Remeron SolTab, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement. Si Remeron SolTab est utilisé jusqu'à l'accouchement ou peu avant celui-ci, une surveillance post-natale du nouveau-né est recommandée afin de rechercher de possibles effets secondaires.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Il ne faut pas appuyer sur le blister pour extraire les comprimés afin d'éviter de les décomposer (Figure 1). Chaque blister contient 6 comprimés orodispersibles, séparés par une ligne perforée. Détachez soigneusement une logette contenant un comprimé orodispersible en suivant la ligne perforée (Figure 2).
• +Il ne faut pas appuyer sur le blister pour extraire les comprimés afin d'éviter de les écraser (Figure 1). Chaque blister contient 6 comprimés orodispersibles, séparés par une ligne perforée. Détachez soigneusement une logette contenant un comprimé orodispersible en suivant la ligne perforée (Figure 2).
• -Figure 1 Figure 2
• +Figure 1 Figure 2
• -Figure 3 Figure 4
• +Figure 3 Figure 4
• -Très fréquents: affectent au moins une personne traitée sur 10
• -Fréquents: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• -Occasionnels: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• -Rares: affectent de 1 à 10 personnes traitées sur 10000
• +Très fréquent: concerne au moins une personne traitée sur 10
• +Fréquent: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• +Occasionnel: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• +Rare: concerne de 1 à 10 personnes traitées sur 10000
• -Très fréquents:
• +Très fréquent:
• -Fréquents:
• -Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brusquement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation d'eau dans les tissus (œdème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement.
• -Occasionnels:
• -Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• -Rares:
• +Fréquent:
• +Léthargie, vertiges, tremblements ou manque d'assurance, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies), douleurs dorsales, baisse de la tension artérielle lors d'un changement de position (par ex. en se levant brusquement), gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une accumulation d'eau dans les tissus (œdème), rêves intenses, confusion, anxiété, insomnies, épuisement, problèmes de mémoire.
• +Occasionnel:
• +Sentiment d'exaltation ou d'euphorie (manie), sensations anormales au niveau de la peau comme par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies), syndrome des jambes sans repos (sensations douloureuses survenant par crises, avec besoin impérieux de bouger les jambes, surtout la nuit et en position allongée), évanouissement (syncope), sensation d'engourdissement dans la bouche, tension artérielle basse, cauchemars, agitation, hallucinations, besoin urgent de bouger.
• +Rare:
• -Elévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• +Élévation du taux de l'enzyme musculaire créatine kinase dans le sang.
• +Élévation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris des symptômes tels que des seins agrandis et/ou l'écoulement laiteux du mamelon).
• +Somnambulisme.
• +Érection persistante et douloureuse du pénis.
• +
• -Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé torsade de pointes. La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque.
• -Augmentation mammaire chez l'homme et chez la femme.
• -
• +Troubles du rythme cardiaque. Des modifications de votre rythme cardiaque (battements rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements pourraient aussi être des symptômes d'un état mettant la vie en danger appelé «torsade de pointes». La majorité de ces cas ont été associés à un surdosage ou sont survenus chez des patients qui présentaient d'autres facteurs de risque tels que des maladies cardiaques déjà connues ou la prise simultanée de médicaments qui provoquent des altérations du rythme cardiaque.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.:» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Les comprimés orodispersibles de Remeron SolTab sont ronds et blancs et contiennent 15 mg ou 30 mg de mirtazapine comme principe actif ainsi que de l'aspartame comme édulcorant, de la vanilline, des sphères de sucre (produit à partir de maïs et betterave génétiquement modifiés) et d'autres excipients.
• -Les comprimés orodispersibles portent sur une face le code «TZ 1» (15 mg) ou «TZ 2» (30 mg).
• +Les comprimés orodispersibles ronds et blancs portent sur une face le code «TZ 1» (15 mg) resp. «TZ 2» (30 mg).
• +Principes actifs
• +Les comprimés orodispersibles de Remeron SolTab contiennent 15 mg resp. 30 mg de mirtazapine.
• +Excipients
• +Mannitol, crospovidone, bicarbonate de sodium, acide citrique, cellulose microcristalline, aspartame, stéarate de magnésium, arômes (arôme d'orange), hypromellose, povidone, sphères de sucre fabriquées à partir de maïs et de betteraves génétiquement modifiés (contiennent du saccharose et de l'amidon), copolymère basique de méthacrylate de butyle.
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -15 mg: boîtes de 6 et 30 comprimés orodispersibles.
• -30 mg: boîtes de 30 et 96 comprimés orodispersibles.
• -Numéro d’autorisation
• -56075 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -S-CCPPI-MK8246-ALL-032016/MK-8246-CHE-2016-012680
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +15 mg: boîtes de 6 et 30 comprimés orodispersibles
• +30 mg: boîtes de 30 et 96 comprimés orodispersibles
• +Numéro d'autorisation
• +56075 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Organon GmbH, Lucerne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +full declaration+ S-CCPPI-MK8246-ALL-042020/RCN000013129-CH+RCN000013169-CH