22 Changements de l'information destinée aux patients Diclac Sandoz |
-·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident
-·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies
- +·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident;
- +·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, péri-arthropathies;
- +Diclac Sandoz Lipogel est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
-Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au diclofénac (substance active) ou à d'autres substances analgésiques et anti-inflammatoires (en particulier l'acide acétylsalicylique/aspirine et ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité à l'alcool isopropylique ou à d'autres excipients. Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées.
-Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Diclac Sandoz Lipogel?
-Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées). Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale. Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants. Ne pas avaler le médicament.
-En cas d'ingestion accidentelle du lipogel par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
-Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires (pommades antirhumatismales), si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-Diclac Sandoz Lipogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé sauf si expressément prescrit par le médecin. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
-Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
- +Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d'autres substances qui calment les douleurs, l'inflammation et la fièvre (en particulier l'acide acétylsalicylique/Aspirine et ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité à l'alcool isopropylique ou à d'autres excipients. Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
- +Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «Diclac Sandoz Lipogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Diclac Sandoz Lipogel?
- +·Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
- +·Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation de la préparation.
- +·Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
- +·Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants. Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après l'utilisation, sauf pour le traitement de l'articulation des doigts (voir aussi «Comment utiliser Diclac Sandoz Lipogel?»).
- +·Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
- +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»), si
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous êtes allergique ou
- +·vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +Diclac Sandoz Lipogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé sauf sur prescription formelle du médecin. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, Diclac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
- +Si vous planifiez une grossesse, vous devez, avant l'utilisation, demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
-Adultes et enfants dès 12 ans
-Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de Diclac Sandoz Lipogel (le volume d'une cerise ou d'une noix) 3 à 4 fois par jour. Bien se laver les mains après application, sauf en cas de traitement de l'arthrose des doigts.
-Si vous avez oublié un traitement avec Diclac Sandoz Lipogel, rattrapez l'application le plus tôt possible puis poursuivez le traitement normalement. N'appliquez pas en une seule fois la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
-Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas Diclac Sandoz Lipogel pendant plus de deux semaines.
- +La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
- +Adultes et adolescents dès 12 ans
- +Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de Diclac Sandoz Lipogel (le volume d'une cerise ou d'une noix) 3 à 4 fois par jour.
- +Après l'application
- +·S'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains, sauf en cas de traitement des doigts. Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
- +·Avant de prendre une douche ou un bain, vous devez attendre que l'émulgel soit sec sur la peau.
- +Si vous avez oublié un traitement avec Diclac Sandoz Lipogel, rattrapez l'application le plus tôt possible. N'appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
- +Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas Diclac Sandoz Lipogel pendant plus de 2 semaines. Utilisez la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
-L'utilisation et la sécurité de Diclac Sandoz Lipogel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont jusqu'ici pas fait l'objet de tests systématiques et l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
- +L'utilisation et la sécurité de Diclac Sandoz Lipogel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
- +En cas d'ingestion (accidentelle) de Diclac Sandoz Lipogel par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
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-L'utilisation de Diclac Sandoz Lipogel peut provoquer les effets secondaires suivants: Dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être très sévères.
- +L'application de Diclac Sandoz Lipogel peut provoquer les effets secondaires suivants: dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être graves.
-·grave éruption cutanée avec vésicules, urticaire
-·respiration haletante, souffle court, asthme
- +·éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire;
- +·respiration haletante, souffle court ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme);
-·éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, irritations de la peau
-·Dans de très rares cas, une sensibilisation accrue de la peau au soleil peut survenir. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement de la peau et formation de vésicules.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +·Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100): éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
- +·Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000): éruption cutanée avec pustules, sensibilisation accrue de la peau au soleil. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement de la peau et formation de vésicules.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver le médicament dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C) et hors de la portée des enfants.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (par exemple, ne jeter pas dans les toilettes ou le lavabo). Cela aide à protéger l'environnement.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25°C) et hors de la portée des enfants. Ne pas avaler.
- +Remarques complémentaires
-100 g de Diclac Sandoz Lipogel contiennent comme principe actif 1 g de diclofénac sodium; aromatisants: ethylvanilline et d'autres arômes ainsi que d'autres excipients.
- +Principes actifs
- +Excipients
- +100 g de Diclac Sandoz Lipogel contiennent comme principe actif 1 g de diclofénac sodium; aromatisants: éthylvanilline et d'autres arômes ainsi que d'autres excipients.
-Numéro d’autorisation
-56142 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Roktreuz.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro d'autorisation
- +56142 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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