| 18 Changements de l'information destinée aux patients Opatanol |
-Opatanol* collyre
-Qu’est-ce que le collyre Opatanol et quand doit-il être utilisé?
-Opatanol est indiqué pour le traitement des symptômes des conjonctivites allergiques saisonnières.
-Conjonctivite allergique: La surface de votre œil est constamment exposée à des agents de l'environnement. Le contact avec des agents (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peut être à l'origine de réactions allergiques se manifestant par des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.
-Opatanol est un médicament pour le traitement des symptômes allergiques oculaire. Opatanol diminue le pouvoir de la réaction allergique. Opatanol collyre ne peut être appliqué qu'à l'ordonnance médicale.
-Quand le collyre Opatanol ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
-Si vous êtes allergique à l'olopatadine ou à l'un des autres composants.
-Demandez l'avis de votre médecin.
-Opatanol ne doit pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
-Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation du collyre Opatanol?
-Si vous portez des lentilles de contact. N'utilisez pas le collyre quand vous portez vos lentilles. Attendez au moins 15 minutes après avoir utilisé le collyre avant de remettre vos lentilles. Un conservateur contenu dans Opatanol (chlorure de benzalkonium) peut provoquer une irritation des yeux et colorer les lentilles de contact souples.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d'une autre maladie,
- +Opatanol®
- +Qu'est-ce que Opatanol et quand doit-il être utilisé?
- +Opatanol est destiné au traitement des symptômes des conjonctivites allergiques saisonnières.
- +Conjonctivite allergique: la surface de votre œil est constamment exposée à des agents de l'environnement. Le contact avec des agents (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peut être à l'origine de réactions allergiques se manifestant par des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.
- +Opatanol est un médicament pour le traitement des symptômes d'une allergie oculaire. Opatanol diminue l'intensité de la réaction allergique. Opatanol collyre ne peut être utilisé que selon prescription du médecin.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de causer du tort à cette personne, même si elle présente la même maladie que vous.
- +Quand Opatanol ne doit-il pas être utilisé?
- +Si vous êtes allergique à l'olopatadine ou à l'un des autres composants du médicament. Demandez l'avis de votre médecin.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Opatanol?
- +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou d'une affection de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
- +Ce médicament contient 3,34 mg de phosphate par ml, soit 0,11 mg par goutte.
- +Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
- +Vous pouvez trouver que votre vision est légèrement trouble juste après avoir utilisé Opatanol. Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant de pouvoir à nouveau voir normalement.
- +Opatanol ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de trois ans. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
-·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Conduite de voiture ou utilisation de machines
-Vous pouvez trouver que votre vision est légèrement trouble juste après avoir utilisé Opatanol. Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue normale.
-Le collyre Opatanol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Si vous êtes enceinte ou si vous pouvez le devenir, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Opatanol.
-Si vous allaitez, n'utilisez pas Opatanol, il peut passer dans votre lait.
-Comment utiliser le collyre Opatanol?
-La posologie usuelle
-Adultes: 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteints, deux fois par jour - matin et soir.
-Utilisez cette posologie à moins que votre médecin ne vous dise de faire différement. Utilisez Opatanol dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou appliquez déjà sur vos yeux d'autres médicaments (même en automédication)!
- +Opatanol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Pour des raisons de sécurité, il est préférable de ne pas utiliser d'olopatadine pendant la grossesse.
- +Si vous allaitez, n'utilisez pas Opatanol, car le médicament peut passer dans votre lait.
- +Comment utiliser Opatanol?
- +Posologie usuelle
- +Adultes et enfants à partir de trois ans: une goutte dans l'œil (ou les yeux) atteint(s), deux fois par jour (matin et soir).
- +Suivez cette recommandation à moins que votre médecin ne vous ait prescrit un autre dosage. Appliquez Opatanol sur les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez Opatanol aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
-L'utilisation et la sécurité du collyre Opatanol n'ont pas été testées chez les enfants de moins de 3 ans.
- +L'utilisation et la sécurité d'Opatanol collyre n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de trois ans.
-·Ne comprimez pas le flacon: il est conçu pour que seule une légère pression sur la base soit nécessaire (figure 2).
- +·Ne comprimez pas le flacon: il a été conçu de manière à ce que seule une légère pression sur la base suffise (figure 2).
- +·Il est recommandé de fermer le canal lacrymal par une légère compression ou en fermant doucement la paupière pendant deux minutes après l'instillation. Cela peut contribuer à réduire les effets secondaires systémiques et à améliorer l'effet local.
-Si vous en avez trop mis dans les yeux, rincez-les avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
-Si vous oubliez d'utiliser Opatanol collyre, mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement. Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante.
-Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 5–10 minutes entre Opatanol et l'autre collyre.
-Ne changez pas la posologie prescrite de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Quels effets secondaires Opatanol collyre peut-il provoquer?
-Un petit nombre de personnes qui utilisent Opatanol peuvent avoir des effets indésirables. Ils peuvent être désagréables mais la plupart disparaissent rapidement.
-Vous pouvez continuer normalement à utiliser le collyre, à moins que les effets ne soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
-Effets indésirables peu fréquents:
-Ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
-Effets sur les yeux: kératite, sécheresse des yeux, douleurs oculaires, gonflement de la paupière, écoulement oculaire, sensation de corps étranger, yeux rouges, anomalies de la paupière, rougeurs, gonflement des paupières ou blépharite
-Effets indésirables sur le corps: maux de tête, dysgueusie, fatigue, sécheresse de la muqueuse nasale, inflammation, rougeurs et démangeaisons de la peau
-Effets indésirables rares:
-Ces effets secondaires peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000
-Effets indésirables sur les yeux: vision floue
-Effets indésirables sur le corps: vertiges, sécheresse de la bouche, dermatite de contact allergique
- +Si vous en avez mis trop de médicament dans les yeux, rincez-les avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
- +Si vous avez oublié d'utiliser Opatanol collyre, instillez une goutte unique dès que vous vous rendez compte de votre omission et reprenez ensuite le rythme normal du traitement. N'utilisez pas une double dose pour compenser la dose manquante.
- +Si vous utilisez un autre collyre en plus, attendez au moins 5 à 10 minutes entre l'utilisation d'Opatanol et celle de l'autre collyre.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Quels effets secondaires Opatanol peut-il provoquer?
- +Certains patients qui utilisent Opatanol peuvent présenter des effets secondaires. Ceux-ci peuvent être désagréables mais la plupart disparaissent rapidement.
- +Vous pouvez continuer normalement à utiliser le collyre, à moins que les réactions ne soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
- +Occasionnel (concerne jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
- +Effets sur les yeux: kératite, sécheresse des yeux, douleurs oculaires, gonflement de la paupière, écoulement oculaire, sensation de corps étranger, yeux rouges, anomalies de la paupière, rougeurs, gonflement des paupières ou formation de croûtes sur la paupière.
- +Effets sur le corps: maux de tête, goût désagréable, fatigue, sécheresse de la muqueuse nasale, inflammations, rougeurs et démangeaisons de la peau.
- +Rare (concerne jusqu'à 1 utilisateur sur 1000)
- +Effets sur les yeux: vision floue.
- +Effets sur le corps: vertiges, sécheresse de la bouche, eczéma de contact allergique.
-Effet sur les yeux: augmentation du larmoiement
-Si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Effet sur les yeux: augmentation du larmoiement.
- +Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, une opacification (nuage) de la cornée en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Pour éviter une contamination de l'embout compte-gouttes du flacon et de la solution, il est important de ne pas toucher les paupières et le pourtour des yeux avec l'embout du flacon. Il ne faut pas non plus que celui-ci entre en contact avec les mains.
-Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
-Conservation:
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par la mention «EXP».
-Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections. Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace sur l'étiquette du flacon et la boîte.
-Conservation/stockage
-Entreposez le flacon à la température ambiante (15-25 °C).
-Gardez le collyre dans un endroit sûr hors de la portée des enfants.
-A la fin du traitement, rapportez le médicament à votre point de vente (médecin, pharmacien) pour une élimination appropriée.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
-Que contient le collyre Opatanol?
-Opatanol est un collyre stérile et contient 1 mg de principe actif olapatadine par ml.
-Opatanol contient du chlorure de benzalkonium comme conservateur ainsi que d'autres excipients
-Où obtenez-vous Opatanol collyre? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
-Des emballages de 5 ml sont disponibles.
-Numéro d’autorisation
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections. Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace sur l'étiquette du flacon et sur la boîte.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +À la fin du traitement, rapportez le médicament à votre point de vente (médecin, pharmacien) pour une élimination appropriée.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Que contient Opatanol?
- +1 ml de solution (stérile) d'Opatanol collyre contient:
- +Principes actifs
- +1 mg d'olapatadine
- +Excipients
- +Chlorure de benzalkonium, phosphate disodique dodécahydraté (E339), chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.
- +Où obtenez-vous Opatanol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
- +Des flacons compte-gouttes en plastique de 5 ml sont disponibles.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
-Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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