• -Qu’est-ce que le Tamiflu et quand doit-il être utilisé?
• -Tamiflu est un médicament destiné au traitement ou à la prévention de la grippe (infection à influenzavirus). Les symptômes typiques de la grippe consistent en une fièvre soudaine (plus de 37,8 °C), parfois accompagnée de frissons, en maux de tête, fatigue, vertiges, douleurs musculaires, maux de gorge, rhume et toux.
• +Qu'est-ce que Tamiflu et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Tamiflu est un médicament destiné au traitement ou à la prévention de la grippe (infection à influenzavirus). Les symptômes typiques de la grippe consistent en une fièvre soudaine (supérieure à 38,5 °C), parfois accompagnée de frissons, en maux de tête, fatigue, vertiges, douleurs musculaires, maux de gorge, rhume et toux.
• -Selon l’âge et les risques préexistants, Tamiflu permet de raccourcir en moyenne de 0 à 36 heures les symptômes de la grippe, qui durent habituellement environ une semaine. La fréquence des complications bactériennes, telles que bronchite, sinusite ou pneumonie, est en partie réduite. La grippe disparaît d'autant plus vite que le traitement par Tamiflu commence plus tôt.
• +Selon l'âge et les risques préexistants, Tamiflu permet de raccourcir en moyenne de 0 à 36 heures les symptômes de la grippe, qui durent habituellement environ une semaine. La fréquence des complications bactériennes, telles que bronchite, sinusite ou pneumonie, est en partie réduite. La grippe disparaît d'autant plus vite que le traitement par Tamiflu commence plus tôt.
• -Après un contact étroit avec une personne souffrant de la grippe, Tamiflu peut être pris à titre préventif par l’adulte et l’enfant de 1 an et plus. Dans un tel cas, le traitement par Tamiflu doit commencer dans les deux jours et s’étaler sur dix jours.
• -Tamiflu peut également être pris à titre préventif pendant une épidémie de grippe. Dans un tel cas, votre médecin vous prescrira éventuellement le produit pour une durée prolongée.
• -Tamiflu ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -Quand Tamiflu ne doit-il pas être utilisé?
• +Après un contact étroit avec une personne souffrant de la grippe, Tamiflu peut être pris à titre préventif par l'adulte et l'enfant de 1 an et plus. Dans un tel cas, le traitement par Tamiflu doit commencer dans les deux jours et s'étaler sur dix jours.
• +Tamiflu peut également être pris à titre de prévention pendant une vague de grippe (épidémie). Dans un tel cas, votre médecin vous prescrira éventuellement le produit pour une durée prolongée.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Tamiflu est uniquement efficace contre les virus de la grippe; il n'agit pas contre d'autres agents responsables de maladies infectieuses. N'utilisez jamais Tamiflu de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes.
• +Tamiflu ne remplace pas la vaccination antigrippale.
• +Quand Tamiflu ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Avant le début du traitement, veuillez informer votre médecin si vous souffrez
• -·d'une allergie à d'autres médicaments, à des aliments, des conservateurs, des aromatisants ou des colorants,
• -·d'une maladie des reins.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant le début du traitement si
• +·vous souffrez d'une allergie à d'autres médicaments, à des aliments, des conservateurs, des aromatisants ou des colorants,
• +·vous souffrez d'une maladie des reins.
• -La poudre de Tamiflu pour reconstitution d’une suspension buvable contient du sorbitol. Deux prises quotidiennes de 45 mg d’oseltamivir chacune correspondent à un apport de 2,6 g de sorbitol. Pour les personnes présentant une importante intolérance au fructose, cette quantité dépasse la limite supérieure de l’apport quotidien recommandé de sorbitol.
• -Ni le paracétamol ou l’acide acétylsalicylique (aspirine, par exemple) ni Tamiflu n'influent l'un sur l'autre au point de compromettre leur action respective; vous pouvez donc prendre du paracétamol ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine, par exemple) pendant le traitement par Tamiflu.
• +Tamiflu gélules: ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +La poudre de Tamiflu pour reconstitution d'une suspension buvable contient jusqu'à 16 mg de sodium par dose de suspension, resp. 32 mg par dose journalière de suspension. Cela équivaut à 1,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• +La poudre de Tamiflu pour reconstitution d'une suspension buvable contient du sorbitol. Deux prises quotidiennes de 45 mg d'oseltamivir chacune correspondent à un apport de 2,6 g de sorbitol. Pour les personnes présentant une importante intolérance au fructose, cette quantité dépasse la limite supérieure de l'apport quotidien recommandé de sorbitol.
• +Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• +La poudre de Tamiflu pour reconstitution d'une suspension buvable contient jusqu'à 6,25 mg de benzoate de sodium par dose, resp. 12,5 mg par dose journalière.
• +Ni le paracétamol ou l'acide acétylsalicylique (aspirine, par exemple) ni Tamiflu n'influent l'un sur l'autre au point de compromettre leur action respective; vous pouvez donc prendre du paracétamol ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine, par exemple) pendant le traitement par Tamiflu.
• -En cas de pandémie de grippe, Tamiflu peut être administré aux enfants âgés de 6 à 12 mois. Le médecin devra cependant soigneusement évaluer le bénéfice par rapport aux risques éventuels.
• +En cas de pandémie de grippe (forte vague de grippe), Tamiflu peut être administré pour le traitement des enfants âgés de 6 à 12 mois. Le médecin devra cependant soigneusement évaluer le bénéfice par rapport aux risques éventuels.
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tamiflu peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Tamiflu peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pour le traitement d’une grippe
• -Commencez à prendre Tamiflu au cours des deux jours suivant l’apparition des symptômes de la grippe (dans l’idéal, au cours des 36 premières heures).
• +Pour le traitement d'une grippe
• +Commencez à prendre Tamiflu au cours des deux jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe (dans l'idéal, au cours des 36 premières heures).
• -Adultes et adolescents à partir de 13 ans
• +Adultes et adolescents ≥ 13 ans
• -Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, vous pouvez prendre à la place d’une gélule une dose de 75 mg de suspension de Tamiflu (ce qui correspond à 12.5 ml) deux fois par jour.
• +Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, vous pouvez prendre à la place d'une gélule une dose de 75 mg de suspension de Tamiflu (ce qui correspond à 12,5 ml) deux fois par jour.
• -La dose usuelle de Tamiflu gélules et suspension dépend du poids corporel de l’enfant et est de:
• +La dose usuelle de Tamiflu gélules et suspension dépend du poids corporel de l'enfant et est de:
• -Gélules Suspension orale
• -Jusqu’à 15 kg 30 mg deux fois par jour 5 ml deux fois par jour
• -De 15 kg à 23 kg 45 mg deux fois par jour 7.5 ml deux fois par jour
• + Gélules Suspension orale
• +Jusqu'à 15 kg 30 mg deux fois par jour 5 ml deux fois par jour
• +De 15 kg à 23 kg 45 mg deux fois par jour 7,5 ml deux fois par jour
• -Plus de 40 kg 75 mg deux fois par jour 12.5 ml deux fois par jour
• +Plus de 40 kg 75 mg deux fois par jour 12,5 ml deux fois par jour
• -La suspension est indiquée chez les enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler les gélules.
• -Enfants âgés de 6 à 12 mois en cas de pandémie de grippe
• -La suspension de Tamiflu administrée pour le traitement de la grippe chez les enfants âgés de 6 à 12 mois doit être préparée par le médecin ou le pharmacien. Ces spécialistes disposent des instructions de dosage appropriées, conformes à l’information professionnelle sur le médicament.
• +La suspension est indiquée chez les enfants qui ne sont pas en mesure d'avaler les gélules.
• +Enfants âgés de 6 à 12 mois en cas de pandémie de grippe (forte vague de grippe)
• +La suspension de Tamiflu administrée pour le traitement de la grippe chez les enfants âgés de 6 à 12 mois doit être préparée par le médecin ou le pharmacien. Ces spécialistes disposent des instructions de dosage appropriées, conformes à l'information professionnelle sur le médicament.
• -Pour la prévention d’une grippe
• -Commencez à prendre Tamiflu au cours des deux jours suivant le contact avec une personne infectée par la grippe. La prise de Tamiflu doit s’étaler sur dix jours.
• +Pour la prévention d'une grippe
• +Commencez à prendre Tamiflu au cours des deux jours suivant le contact avec une personne infectée par la grippe. La prise de Tamiflu doit s'étaler sur dix jours.
• -La dose usuelle de Tamiflu pour la prévention d’une grippe est d'une gélule à 75 mg une fois par jour.
• +La dose usuelle de Tamiflu pour la prévention d'une grippe est d'une gélule à 75 mg une fois par jour.
• -Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, vous pouvez prendre à la place d’une gélule une dose de 75 mg de suspension de Tamiflu (ce qui correspond à 12.5 ml) une fois par jour.
• +Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, vous pouvez prendre à la place d'une gélule une dose de 75 mg de suspension de Tamiflu (ce qui correspond à 12,5 ml) une fois par jour.
• -Pour la prévention de la grippe, la dose usuelle de Tamiflu gélules et suspension dépend du poids corporel de l’enfant et est de:
• +Pour la prévention de la grippe, la dose usuelle de Tamiflu gélules et suspension dépend du poids corporel de l'enfant et est de:
• -Gélules Suspension orale
• -Jusqu’à 15 kg 30 mg une fois par jour 5 ml une fois par jour
• -De 15 kg à 23 kg 45 mg une fois par jour 7.5 ml une fois par jour
• + Gélules Suspension orale
• +Jusqu'à 15 kg 30 mg une fois par jour 5 ml une fois par jou
• +De 15 kg à 23 kg 45 mg une fois par jour 7,5 ml une fois par jour
• -Plus de 40 kg 75 mg une fois par jour 12.5 ml une fois par jour
• +Plus de 40 kg 75 mg une fois par jour 12,5 ml une fois par jour
• -La suspension est indiquée chez les enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler les gélules.
• +La suspension est indiquée chez les enfants qui ne sont pas en mesure d'avaler les gélules.
• -Si vous ne pouvez pas avaler les gélules et que la suspension orale de Tamiflu n’est pas disponible
• -Lors de situations durant lesquelles la suspension buvable de Tamiflu commercialisée n’est pas rapidement disponible, les adultes, adolescents ou enfants ne pouvant pas avaler de gélules peuvent recevoir les doses correspondantes de Tamiflu en ouvrant les gélules et en versant leur contenu dans une petite quantité d’aliment sucré (une cuillère à café maximum) comme par exemple: du chocolat liquide sucré ou édulcoré, du miel (uniquement pour les enfants âgés de deux ans et plus), du sucre granulé ou du sucre brun dissous dans de l’eau, du coulis pour dessert, du lait condensé sucré, de la compote de pomme ou du yaourt, afin de masquer le goût amer. La préparation doit être mélangée, administrée au patient dans sa totalité et être immédiatement avalée, car l’effet de la préparation risquerait sinon de diminuer.
• -Veuillez suivre ces instructions afin d’obtenir la dose correspondante:
• +Si vous ne pouvez pas avaler les gélules ou que la suspension orale de Tamiflu n'est pas disponible
• +Lors de situations durant lesquelles la suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas rapidement disponible, les adultes, adolescents ou enfants ne pouvant pas avaler de gélules peuvent recevoir les doses correspondantes de Tamiflu en ouvrant les gélules et en versant leur contenu dans une petite quantité d'aliment sucré (une cuillère à café maximum) comme par exemple: du chocolat liquide sucré ou édulcoré, du miel (uniquement pour les enfants âgés de deux ans et plus), du sucre granulé ou du sucre brun dissous dans de l'eau, du coulis pour dessert, du lait condensé sucré, de la compote de pomme ou du yaourt, afin de masquer le goût amer. La préparation doit être mélangée, administrée au patient dans sa totalité et être immédiatement avalée, car l'effet de la préparation risquerait sinon de diminuer.
• +Veuillez suivre ces instructions afin d'obtenir la dose correspondante:
• -Poids corporel Nombre de gélule(s) nécessaires afin d’obtenir les doses recommandées pendant 5 jours de traitement curatif Nombre de gélule(s) nécessaires afin d’obtenir les doses recommandées pour le traitement préventif (pendant 10 jours):
• +Poids corporel Nombre de gélule(s) nécessaires afin d'obtenir les doses recommandées pendant 5 jours de traitement curatif Nombre de gélule(s) nécessaires afin d'obtenir les doses recommandées pour le traitement préventif (pendant 10 jours):
• -Plus de 15 kg et jusqu’à 23 kg 1 gélule de 45 mg deux fois par jour 1 gélule de 45 mg une fois par jour
• -Plus de 23 kg et jusqu’à 40 kg 2 gélules de 30 mg deux fois par jour 2 gélules de 30 mg une fois par jour
• +Plus de 15 kg et jusqu'à 23 kg 1 gélule de 45 mg deux fois par jour 1 gélule de 45 mg une fois par jour
• +Plus de 23 kg et jusqu'à 40 kg 2 gélules de 30 mg deux fois par jour 2 gélules de 30 mg une fois par jour
• -2. Vérifiez si vous utilisez le bon dosage conformément au tableau ci-dessus. Tenez la ou les gélules au-dessus d’un petit bol, ouvrez délicatement la ou les gélules et versez la poudre dans le bol.
• -3. Ajoutez une petite quantité appropriée (1 cuillère à café maximum) d’aliment sucré (pour masquer le goût amer) dans le bol et bien mélanger
• -4. Mélangez la préparation et prenez l’ensemble du contenu du bol. Le mélange doit être immédiatement avalé après sa préparation. S’il reste du mélange dans le bol, rincez le bol avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.
• -Répétez ces instructions chaque fois qu’il sera nécessaire de prendre ce médicament.
• +2. Vérifiez si vous utilisez le bon dosage conformément au tableau ci-dessus. Tenez la ou les gélules au-dessus d'un petit bol, ouvrez délicatement la ou les gélules et versez la poudre dans le bol.
• +3. Ajoutez une petite quantité appropriée (1 cuillère à café maximum) d'aliment sucré (pour masquer le goût amer) dans le bol et bien mélanger
• +4. Mélangez la préparation et prenez l'ensemble du contenu du bol. Le mélange doit être immédiatement avalé après sa préparation. S'il reste du mélange dans le bol, rincez le bol avec une petite quantité d'eau et buvez le mélange restant.
• +Répétez ces instructions chaque fois qu'il sera nécessaire de prendre ce médicament.
• -Vous pouvez prendre Tamiflu avec ou sans nourriture. Il vous est cependant recommandé de prendre Tamiflu pendant les repas, afin d’améliorer la tolérance et de réduire le risque de nausées et de vomissements.
• +Vous pouvez prendre Tamiflu avec ou sans nourriture. Il vous est cependant recommandé de prendre Tamiflu pendant les repas, afin d'améliorer la tolérance et de réduire le risque de nausées et de vomissements.
• -Comment préparer la suspension?
• -1. Tapotez plusieurs fois avec précaution le flacon fermé, afin de disperser la poudre.
• -2. Remplissez le gobelet-doseur se trouvant dans l’emballage (voir Figure 1) jusqu’à la marque graduée pour obtenir 55 ml d’eau.
• +La prise de la suspension buvable de Tamiflu comporte deux étapes
• +Étape 1 Préparez un nouveau flacon de médicament
• +Votre pharmacien vous a éventuellement déjà préparé le médicament lorsqu'il vous a délivré votre prescription. Si cela n'est pas le cas, vous pouvez aussi le faire vous-même facilement.
• +Consultez à cet effet la première instruction ci-dessous sous «Étape 1». Vous n'avez besoin de préparer la suspension qu'une seule fois, au début de votre traitement.
• +Étape 2 Mesurez et administrez la dose correcte
• +Agitez bien la suspension et prélevez la dose prescrite du flacon dans la seringue d'administration orale. L'instruction correspondante figure sous «Étape 2». Vous devez répéter cette étape à chaque fois que vous aurez besoin d'une dose.
• +Étape 1: Préparez un nouveau flacon de médicament
• +Vous avez besoin:
• +·du flacon contenant la poudre de Tamiflu (fourni dans l'emballage du médicament)
• +·du bouchon (fourni dans l'emballage du médicament)
• +·du gobelet-doseur en plastique (fourni dans l'emballage du médicament)
• +·de l'adaptateur en plastique (fourni dans l'emballage du médicament)
• +·d'eau
• +(image)
• +1.Tapotez le flacon afin de détacher la poudre.Tapotez plusieurs fois avec précaution le flacon fermé, afin de disperser la poudre.
• +2.Mesurez 55 ml d'eau dans le gobelet-doseurLe gobelet-doseur fourni dans l'emballage a une graduation indiquant la quantité exacte. Remplissez-le d'eau jusqu'à la graduation indiquée.
• +3.Versez toute l'eau dans le flacon, fermez-le et agitez-le.Versez toute l'eau du gobelet-doseur dans le flacon, sur la poudre. Prenez toujours 55 ml d'eau, quelle que soit la dose dont vous avez besoin. Remettez le bouchon sur le flacon et agitez soigneusement le flacon pendant 15 secondes. Le volume de la solution préparée est en moyenne de 64,7 ml.
• +4.Insérez l'adaptateurOtez le bouchon du flacon et insérez l'adaptateur dans le col.
• +5.Verschliessen Sie die Flasche wiederVissez fermement le bouchon sur le flacon avec l'adaptateur inséré. Cela permet d'assurer que l'adaptateur est bien positionné dans le flacon. Vous disposez maintenant d'un flacon de suspension buvable de Tamiflu et vous pouvez mesurer la dose à administrer. Vous ne devrez répéter cette préparation que lorsque vous entamerez un nouveau flacon.
• +6.Notez la date limite d'utilisation.Notez sur l'étiquette du flacon la date limite d'utilisation de la suspension (conservation: 10 jours au-dessous de 25 °C ou bien 17 jours à 2-8 °C (au réfrigérateur)).
• +Le mieux est de demander à votre médecin ou votre pharmacien de vous préparer la suspension de Tamiflu et de noter sur l'étiquette la date jusqu'à laquelle le médicament peut être utilisé.
• +Étape 2: Mesurez et administrez la dose correcte
• +Vous avez besoin:
• +·d'un flacon contenant la suspension buvable de Tamiflu préparée,
• +·Selon la dose nécessaire, vous avez besoin de la seringue d'administration orale de 3 ml (piston orange, graduations de 0,1 ml) ou de celle de 10 ml (piston transparent, graduations de 0,5 ml) fournie dans l'emballage du médicament.
• +Utilisez la seringue d'administration orale de 3 ml pour des doses comprises entre 1,0 ml et 3,0 ml.
• +Utilisez la seringue d'administration orale de 10 ml pour des doses comprises entre 3,0 ml et 10 ml.
• +Utilisez toujours la seringue d'administration orale fournie dans l'emballage pour mesurer la dose correcte.
• +Consultez votre pharmacien si vous ne disposez pas de la seringue d'administration orale appropriée.
• -3. Versez les 55 ml d’eau dans le flacon. Après l’avoir refermé, agitez soigneusement le flacon pendant 15 secondes. Le volume de la solution préparée est en moyenne de 64.7 ml.
• -4. Otez le bouchon du flacon et insérez l’adaptateur dans le col.
• -5. Reprenez le bouchon et fermez le flacon en serrant bien (voir Figure 1), afin que l’adaptateur soit bien positionné dans le col du flacon.
• -6. Notez sur l’étiquette du flacon la date limite d’utilisation de la suspension (conservation: 10 jours au-dessous de 25 °C ou bien 17 jours à 2-8 °C (au réfrigérateur)).
• -Le mieux est de demander à votre médecin ou votre pharmacien de vous préparer la suspension de Tamiflu et de noter sur l’étiquette la date jusqu’à laquelle le médicament peut être utilisé.
• -Comment mesurer la quantité exacte de suspension?
• -1. Agitez bien le flacon fermé avant chaque utilisation de suspension de Tamiflu.
• -2. Prenez la pipette et poussez le piston à fond (voir Figure 2).
• +1.Agitez le flacon.Vérifiez que le bouchon est bien mis en place, puis agitez le flacon fermé de suspension buvable de Tamiflu.Agitez toujours bien le flacon avant chaque utilisation.
• +2.Préparez la seringue d'administration orale.Selon la dose nécessaire, utilisez la seringue d'administration orale de 3 ml (piston orange) ou celle de 10 ml (piston transparent), qui sont toutes deux fournies dans l'emballage. Poussez le piston à fond vers le bas jusqu'à la butée.
• -3. Otez le bouchon.
• -4. Insérez l’embout de la pipette dans l’adaptateur qui se trouve dans le col du flacon.
• -5. Faites basculer l’ensemble (flacon et pipette) (voir Figure 3).
• +3.Remplissez la seringue d'administration orale avec la dose correcte.Vissez le bouchon du flacon.Poussez l'extrémité de la seringue d'administration orale dans l'adaptateur.Retournez l'ensemble (flacon avec seringue d'administration orale).
• -6. Tirez lentement le piston jusqu’à la marque correspondant à votre dose.
• -7. Faites à nouveau basculer l’ensemble.
• -8. Retirez doucement la pipette du flacon.
• -9. Injectez-vous la suspension directement dans la bouche en poussant sur le piston de la pipette et avalez le médicament.
• -10. Immédiatement après l’utilisation, séparez les deux éléments de la pipette et lavez-les à l’eau courante.
• +Tirez lentement sur le piston pour aspirer le médicament dans la seringue d'administration orale.Tirez-le jusqu'à la marque correspondant à votre dose.Faites à nouveau basculer l'ensemble à l'endroit.Retirez la seringue d'administration orale du flacon.
• +4.Administrez le médicament dans la bouche.Injectez la suspension directement dans la bouche en poussant sur le piston de la seringue d'administration orale. Vérifiez que le médicament a été avalé. Vous pouvez manger ou boire quelque chose après la prise du médicament.
• +5.Fermez le flacon et rangez-le en lieu sûr.Revissez le bouchon sur le flacon. Refermez le flacon avec le bouchon sécurité enfants après chaque utilisation.Immédiatement après l'utilisation, séparez les deux éléments de la seringue d'administration orale et lavez-les à l'eau courante et laissez-les sécher à l'air libre, avant de réutiliser la seringue d'administration orale. Ne faites pas bouillir la seringue d'administration orale, car cela risque de l'endommager.
• +Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez égaré la seringue d'administration orale ou si celle-ci est endommagée. Il vous conseillera sur la manière de continuer à prendre votre médicament.
• +Voir la section «À quoi faut-il encore faire attention?» pour plus d'informations sur le stockage et l'élimination.
• -Comme tous les médicaments, Tamiflu peut avoir des effets secondaires.
• +Comme tous les médicaments, Tamiflu peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Parmi les effets secondaires énumérés ci-dessous, nombreux sont ceux qui peuvent également être causés par la grippe.
• -Les effets secondaires les plus fréquents consistent en nausées et douleurs d’estomac. Le plus souvent, ces manifestations surviennent uniquement après la première prise du médicament pour disparaître ensuite, même lorsque le traitement est poursuivi. La fréquence de ces effets est moindre lorsque le médicament est pris avec de la nourriture.
• -Autres effets secondaires, moins fréquents, pouvant aussi être provoqués par la grippe elle-même:
• -Adultes et adolescents
• -Diarrhée, vomissements, maux de ventre, bronchite, toux, maux de tête, vertiges, étourdissements, fatigue et insomnies.
• -De rares cas de réactions d’hypersensibilité ou de réactions cutanées (par exemple eczéma, éruption etc.), de troubles hépatiques fonctionnels et d’hémorragies gastro-intestinales ont été signalés.
• +Les effets secondaires les plus fréquents de Tamiflu sont les nausées, les vomissements, les maux de tête et les douleurs. Le plus souvent, ces manifestations surviennent uniquement après la première prise du médicament pour disparaître ensuite, même lorsque le traitement est poursuivi. La fréquence de ces effets est moindre lorsque le médicament est pris avec de la nourriture.
• +Très fréquent: nausées, maux de tête.
• +Fréquent: vomissements, maux de ventre, bronchite, boutons de fièvre (infection due au virus de l'herpès), toux, vertiges, étourdissement, fatigue et insomnie, fièvre, douleurs, douleurs articulaires, nez qui coule, maux de gorge, sensation d'être plein au niveau du haut du ventre, infections des voies respiratoires supérieures (inflammation du nez, de la gorge et des sinus), indigestion.
• +Occasionnel: altération du niveau de conscience, convulsions, troubles de la fonction hépatique légers à sévères, réactions cutanées (inflammation de la peau, éruption cutanée rouge et qui démange, peau qui pèle).
• +Rare: thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines), troubles de la vue.
• +Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la commercialisation:
• +réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité), réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (réactions allergiques sévères avec gonflement du visage et de la peau), éruption cutanée qui démange, pression artérielle basse et difficultés à respirer, troubles de la vue, troubles du rythme cadiaque, saignements gastro-intestinaux, maladies psychiques et maladies du système nerveux (agitation, comportement anormal, anxiété, confusion, hallucinations, troubles de la conscience (délire) y compris altération du niveau de conscience, illusion des sens, cauchemars, automutilation), maladies du foie (inflammation grave du foie d'apparition soudaine, troubles de la fonction hépatique, jaunisse, selles décolorées), œdème angioneurotique (apparition soudaine d'un gonflement important de la peau, principalement au niveau de la tête et du cou, y compris les yeux et la langue, avec difficulté à respirer), syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (réaction allergique compliquée, pouvant mettre la vie en danger, inflammation grave de la peau et éventuellement des muqueuses, initialement accompagnée de fièvre, de douleurs au niveau de la gorge et de fatigue, éruption cutanée avec formation de cloques, peau qui pèle et desquamation de grandes surfaces de peau, éventuelles difficultés à respirer et pression artérielle basse).
• -Au cours de l’administration de Tamiflu, notamment chez les enfants et les adolescents, des convulsions, une confusion, un comportement anormal, des hallucinations et un délire ont été observés. Dans de rares cas, ceux-ci ont été à l’origine d’accidents et de blessures qui, très rarement, ont eu une issue fatale. On ne sait pas dans quelle mesure ces manifestations peuvent être directement attribuées au Tamiflu, car de tels troubles ont aussi été observés chez des patients souffrant d’une grippe et qui n’avaient pas pris de Tamiflu. Les patients, notamment les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés. Contactez immédiatement votre médecin en cas de signes de comportement inhabituel.
• +Au cours de l'administration de Tamiflu, notamment chez les enfants et les adolescents, crampes, confusion, comportement anormal, hallucinations, troubles de la conscience (délire) y compris altération du niveau de conscience, illusion des sens, agitation, anxiété et cauchemars ont été observés. Dans de rares cas, ceux-ci ont été à l'origine d'accidents et de blessures qui, très rarement, ont eu une issue fatale. On ne sait pas dans quelle mesure ces manifestations peuvent être directement attribuées au Tamiflu, car de tels troubles ont aussi été observés chez des patients souffrant d'une grippe et qui n'avaient pas pris de Tamiflu. Les patients, notamment les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés. Contactez immédiatement votre médecin en cas de signes de comportement inhabituel.
• -Diarrhée, vomissements, otite, douleurs de l’oreille, sinusite, saignements de nez, pneumonie, bronchite, aggravation d’un asthme préexistant, inflammations de la peau, gonflement des ganglions lymphatiques et conjonctivite.
• -Si vous-même ou votre enfant présentez des vomissements persistants, si les symptômes de la grippe s’aggravent, si la fièvre persiste ou si vous notez des effets indésirables (à l'exception des symptômes typiques de la grippe) autres que ceux déjà mentionnés dans cette notice, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• +Les effets secondaires les plus fréquents chez les enfants ont été la toux, le nez bouché et les vomissements. D'autres effets secondaires ont été l'inflammation de l'oreille moyenne, les douleurs aux oreilles, les troubles du tympan, les maux de tête, les nausées, le nez qui coule, les maux de ventre, la sensation d'être plein au niveau du haut du ventre, l'indigestion, les inflammations de la peau et la conjonctivite.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant avez des vomissements persistants, si les symptômes de la grippe s'aggravent ou si la fièvre persiste.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Tenez Tamiflu hors de portée des enfants.
• -Ne pas stocker les gélules de Tamiflu à une température supérieure à 25 °C.
• -Ne pas stocker la poudre de Tamiflu à une température supérieure à 25 °C. La suspension prête à l’emploi peut être conservée pendant 17 jours à 2-8 °C (au réfrigérateur) ou bien 10 jours au-dessous de 25 °C.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur le récipient.
• -Rapporter les médicaments non utilisés à la fin du traitement ou périmés, dans leur emballage d’origine, au point de vente (médecin ou pharmacien) pour leur élimination adéquate.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Tamiflu poudre: la suspension préparée peut être conservée pendant 10 jours au-dessous de 25 °C ou 17 jours au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver les gélules de Tamiflu à une température supérieure à 25 °C.
• +Ne pas conserver la poudre de Tamiflu à une température supérieure à 25 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Rapporter les médicaments non utilisés à la fin du traitement ou périmés, dans leur emballage d'origine, au point de vente (médecin ou pharmacien) pour leur élimination adéquate.
• -Gélules de 30 mg
• -Une gélule contient 30 mg d’oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) en tant que principe actif, de la croscarmellose (produit à partir de coton génétiquement modifié) ainsi que divers excipients.
• -Gélules de 45 mg
• -Une gélule contient 45 mg d’oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) en tant que principe actif, de la croscarmellose (produit à partir de coton génétiquement modifié) ainsi que divers excipients.
• -Gélules de 75 mg
• -Une gélule contient 75 mg d’oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) en tant que principe actif, de la croscarmellose (produit à partir de coton génétiquement modifié) ainsi que divers excipients.
• -Poudre pour suspension buvable
• -Un flacon contient la quantité de poudre nécessaire pour la reconstitution d’une suspension à prise orale dosée à 6 mg/ml d’oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) en tant que principe actif, l’agent édulcorant saccharine sodique (E954), l’agent conservateur benzoate de sodium (E211) et de l’éthylvanilline ainsi que d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +Tamiflu gélules: 30 mg, 45 mg und 75 mg d'oseltamivir (sous forme de phosphate d'oseltamivir).Poudre de Tamiflu pour reconstitution d'une suspension buvable: 6 mg/ml d'oseltamivir (sous forme de phosphate d'oseltamivir).
• +Excipients
• +Tamiflu gélules:
• +Contenu des gélules:
• +Amidon prégélatinisé, talc, povidone K30, croscarmellose sodique (produite à partir de coton génétiquement modifié), stéarylfumarate de sodium.
• +Enveloppe des gélules:
• +Oxyde de titane(IV), oxyde de fer jaune, oxyde de fer(III), oxyde de fer noir, gélatine.
• +Encre:
• +Gomme-laque, 1-butanol, oxyde de titane(IV), carmin d'indigo sur laque d'aluminium, méthanol, éthanol.
• +Poudre pour reconstitution d'une suspension buvable:
• +Sorbitol (E420), oxyde de titane(IV), benzoate de sodium (E211), xanthane, dihydrogénocitrate de sodium, saccharine sodique, arôme tutti frutti.
• -1 flacon par emballage. Ce dernier contient également 1 adaptateur pour flacon (afin de faciliter l’aspiration de la suspension avec la pipette), 1 gobelet-doseur (55 ml) et 1 pipette graduée (pour administrer des doses de 1 à 10 ml) (voir Figures 1 et 2).
• -Numéro d’autorisation
• -55'196 (gélules), 56'176 (suspension); (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +1 flacon par emballage. Ce dernier contient également 1 adaptateur pour flacon (afin de faciliter l'aspiration de la suspension avec la seringue d'administration orale), 1 gobelet-doseur (55 ml) et 2 seringues d'administration orale de 3 ml et 10 ml (pour administrer le médicament en utilisant les repères pour une dose allant de 0,5 ml à 10 ml (voir Figures à la section «Étape 2: Mesurez et administrez la dose correcte»).
• +Numéro d'autorisation
• +Gélules: 55196 (Swissmedic).
• +Suspension: 56176 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).