• -Qu’est-ce que Helixor® et quand doit-il être utilisé ?
• -Conformément aux connaissances anthroposophiques de l’être humain et de la nature, Helixor® peut être utilisé sur prescription de votre médecin à titre de traitement complémentaire lors d’affections malignes.
• +Qu’est-ce que le Helixor et quand est-il utilisé?
• +Selon la connaissance anthroposophique de l'homme et de la nature, Helixor peut être utilisé à titre de traitement adjuvant aux affections malignes.
• +L'utilisation de ce médicament repose sur les principes de la connaissance anthroposophique de l'être humain et de la nature.
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Helixor® peut être pris/utilisé simultanément.
• -Quand Helixor® ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -Helixor® ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité (allergie) aux préparations à base de gui ainsi que lors de maladies inflammatoires aiguës ou de fièvre élevée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Helixor® ?
• -·En cas d’utilisation rapprochée d’autres médicaments stimulant le système immunitaire (par ex. des extraits de thymus), en cas de tendance allergique, d’hyperfonction de la thyroïde, d’inflammations granulomateuses de type chronique ou de maladies autoimmunes ainsi qu’en cas d’utilisation pendant une irradiation ou une chimiothérapie, votre médecin devra contrôler de près le déroulement du traitement et éventuellement adapter le dosage.
• +Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Helixor peut être utilisé simultanément.
• +Quand Helixor ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution ?
• +Helixor ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité (allergie) aux préparations à base de gui ainsi que lors de maladies inflammatoires aiguës ou de fièvre élevée.
• +En cas d’utilisation rapprochée d’autres médicaments stimulant le système immunitaire (par ex. des extraits de thymus), en cas de tendance allergique, d’hyperfonction de la thyroïde, d’inflammations granulomateuses de type chronique ou de maladies autoimmunes ainsi qu’en cas d’utilisation pendant une irradiation ou une chimiothérapie, votre médecin devra contrôler de près le déroulement du traitement et éventuellement adapter le dosage.
• +Helixor ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans .
• +Le médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml ou par 2 ml, c'està-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +
• -Helixor® peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -C’est votre médecin qui décidera si Helixor® peut être utilisé durant la grossesse. Helixor® ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
• -Comment utiliser Helixor® ?
• -Posologie/Mode d’emploi:
• -C’est le médecin qui fixera individuellement la posologie et la fréquence des administrations. Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Helixor® est utilisé en injection sous-cutanée (injection sous la peau) dans des zones de la peau intacte qu’il importe de changer régulièrement (par ex. peau du ventre, faces antérieure et postérieure des cuisses). Votre médecin vous expliquera exactement la préparation des injections et la technique d’injection. Respectez strictement ces instructions.
• +Helixor peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +C’est votre médecin qui décidera si Helixor peut être utilisé durant la grossesse. Helixor ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +Comment utiliser Helixor ?
• +C’est le médecin qui fixera individuellement la posologie et la fréquence des administrations. Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Dosage pour adultes/ application chez les adultes :
• +Helixor est utilisé en injection sous-cutanée (injection sous la peau) dans des zones de la peau intacte qu’il importe de changer régulièrement (par ex. peau du ventre, faces antérieure et postérieure des cuisses). Votre médecin vous expliquera exactement la préparation des injections et la technique d’injection. Respectez strictement ces instructions.
• -Par mesure de précaution, Helixor® ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments dans une même seringue.
• -L’utilisation du produit doit être interrompue dès qu’une réaction inflammatoire de plus de 5 cm de diamètre se manifeste au niveau du site d’injection (rougeur, enflure, durcissement dans le tissu sous-cutané), ou dès que surviennent une fièvre ou des symptômes grippaux (sensation de malaise, frissons, maux de tête ou douleurs articulaires) après l’utilisation d’Helixor®. Dans ce cas, veuillez contacter votre médecin.
• +Par mesure de précaution, Helixor ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments dans une même seringue.
• +L’utilisation du produit doit être interrompue dès qu’une réaction inflammatoire de plus de 5 cm de diamètre se manifeste au niveau du site d’injection (rougeur, enflure, durcissement dans le tissu sous-cutané), ou dès que surviennent une fièvre ou des symptômes grippaux (sensation de malaise, frissons, maux de tête ou douleurs articulaires) après l’utilisation d’Helixor. Dans ce cas, veuillez contacter votre médecin.
• -Un surdosage peut se manifester par des réactions inflammatoires excessives au niveau du site d’injection ou par d’autres symptômes décrits au chapitre « Quels effets secondaires Helixor® peut-il provoquer ? ».
• -Lorsque vous avez oublié une injection d’Helixor®,…
• -Vous reprendrez l’injection d’Helixor® à la même dose le plus tôt possible. Après des interruptions de traitement plus longues de plus de 4 semaines, vous devrez demander à votre médecin comment reprendre le traitement par Helixor® et à quel dosage.
• -Quels effets secondaires Helixor® peut-il provoquer ?
• -L’utilisation d’Helixor® peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10): réactions inflammatoires locales et vastes (rougeur, tuméfaction, induration) au site d’injection. Des réactions inflammatoires au niveau du site d’injection qui ne dépassent pas 5 cm de diamètre et une légère augmentation de la température corporelle sont généralement sans risques. Adressez-vous à votre médecin et demandez-lui comment vous devez poursuivre le traitement.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1.000): démangeaisons sur tout le corps, urticaire localisée ou étendue, éruption cutanée, fièvre, abattement, frissons, sentiment général de malaise, céphalée, douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques, activation d’une inflammation.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10.000): indurations à type de nœud dans le tissu sous-cutané au site d’injection, formation de vésicules, tuméfactions de la peau et des muqueuses au niveau du visage (œdème de Quincke), sensation de brûlure des yeux et larmoiement, troubles rappelant un rhume des foins, dyspnée, resserrement des bronches (bronchospasme), frissons, vertige.
• +Un surdosage peut se manifester par des réactions inflammatoires excessives au niveau du site d’injection ou par d’autres symptômes décrits au chapitre « Quels effets secondaires Helixor peut-il provoquer ? ».
• +Lorsque vous avez oublié une injection d’Helixor…
• +Vous reprendrez l’injection d’Helixor à la même dose le plus tôt possible. Après des interruptions de traitement plus longues de plus de 4 semaines, vous devrez demander à votre médecin comment reprendre le traitement par Helixor et à quel dosage.
• +Ne convient pas aux jeunes ou aux enfants de moins de 18 ans.
• +Quels effets secondaires Helixor peut-il provoquer ?
• +L’utilisation d’Helixor peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10) : réactions inflammatoires locales et vastes (rougeur, tuméfaction, induration) au site d’injection. Des réactions inflammatoires au niveau du site d’injection qui ne dépassent pas 5 cm de diamètre et une légère augmentation de la température corporelle sont généralement sans risques. Adressez-vous à votre médecin et demandez-lui comment vous devez poursuivre le traitement.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1.000) : démangeaisons sur tout le corps, urticaire localisée ou étendue, éruption cutanée, fièvre, abattement, frissons, sentiment général de malaise, céphalée, douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques, activation d’une inflammation.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10.000) : indurations à type de nœud dans le tissu sous-cutané au site d’injection, formation de vésicules, tuméfactions de la peau et des muqueuses au niveau du visage (œdème de Quincke), sensation de brûlure des yeux et larmoiement, troubles rappelant un rhume des foins, dyspnée, resserrement des bronches (bronchospasme), frissons, vertige.
• -Helixor® doit être arrêté et le médecin doit être immédiatement informé en cas de réactions allergiques (démangeaisons sur tout le corps, urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage, détresse respiratoire, choc).
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Helixor doit être arrêté et le médecin doit être immédiatement informé en cas de réactions allergiques (démangeaisons sur tout le corps, urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage, détresse respiratoire, choc).
• +Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -Le produit ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Durée de conservation
• +Le medicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• +Durée de conservation après ouverture
• -Remarques concernant le stockage
• -.
• -Conserver les ampoules d’Helixor® à l’abri de la lumière et dans l’emballage des ampoules fermé à une température ne dépassant pas 30 °C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Helixor® ?
• -Les différentes concentrations sont désignées par leur teneur en substance végétale fraîche indiquées en mg par ampoule.
• -Principes actifs
• -Ampoules de 1 ml de solution injectable. 1 ampoule contient l’extrait aqueux de 0,01 – 50 mg de gui frais (Viscum album) de l’arbre-hôte respectif. Agent d’extraction : eau.
• -Ampoules de 2 ml de solution injectable. 1 ampoule contient l’extrait aqueux de 100 mg de gui frais (Viscum album) de l’arbre-hôte respectif. Agent d’extraction : eau.
• +Conseil de conservation
• +Conserver dans l’emballage d’origine et à une température ne dépassant pas 30 °C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Autres informations
• +Votre médecin ou votre pharmacien vous donnera de plus amples informations. Ces personnes disposent d'informations détaillées et spécialisées.
• +Que contient Helixor ?
• +Helixor est disponible en 3 sortes, préparées à partir de gui provenant d’arbres-hôtes différents :
• +Helixor A : gui de sapin
• +Helixor M : gui de pommier
• +Helixor P : gui de pin
• +Les différentes concentrations sont désignées par leur teneur en substance végétale fraîche indiquées en mg utilisée pour la production de l'extrait contenu dans une ampoule.
• +Substances actives
• +Doses de 50 mg, 30 mg, 20 mg, 10 mg, 5 mg, 1 mg, 0,1 mg et 0,01 mg :
• +1 ampoule de 1 ml de solution injectable contient :
• +Helixor A 0,01 mg/0,1 mg/1 mg/5 mg/10 mg/20 mg/30 mg/50 mg :
• +0.2 mg/2 mg/20 mg/101 mg/201 mg/402 mg/604 mg/1006 mg Extrait liquide de l'herbe fraîche de gui des sapins (Viscum album subsp. abietis (Wiesb.) Abrom., herba. Arbre hôte : Abies alba Mill.), rapport drogue/extrait 1 : 20, agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).
• +Helixor M 0,01 mg/0,1 mg/1 mg/5 mg/10 mg/20 mg/30 mg/50 mg :
• +0.2 mg/2 mg/20 mg/101 mg/201 mg/402 mg/604 mg/1006 mg Extrait liquide de l'herbe fraîche de gui du pommier (Viscum album subsp. album L., herba, arbre hôte : Malus domestica (Suckow) Borkh.), rapport drogue/extrait 1 : 20, agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).
• +Helixor P 0,01 mg/0,1 mg/1 mg/5 mg/10 mg/20 mg/30 mg/50 mg :
• +0.2 mg/2 mg/20 mg/101 mg/201 mg/402 mg/604 mg/1006 mg Extrait liquide de l'herbe fraîche de gui du pin (Viscum album subsp. austriacum (Wiesb.) Vollm., herba, arbre hôte : Pinus sylvestris L.), rapport drogue/extrait 1 : 20, agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).
• +Dose de 100 mg :
• +1 ampoule de 2 ml de solution injectable (s.c.) contient :
• +Helixor A : 2012 mg d'extrait liquide d'herbe fraîche de gui des sapins (Viscum album subsp. abietis (Wiesb.) Abrom., herba. Arbre hôte : Abies alba Mill.), rapport drogue/extrait 1 : 20, agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).
• +Helixor M : 2012 mg Extrait liquide d'herbe fraîche de gui du pommier (Viscum album subsp. album L., herba, arbre hôte : Malus domestica (Suckow) Borkh.), rapport drogue/extrait 1:20, agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).
• +Helixor P : 2012 mg Extrait liquide d'herbe fraîche de gui du pin (Viscum album subsp. austriacum (Wiesb.) Vollm., herba, arbre hôte : Pinus sylvestris L.), rapport drogue/extrait 1 : 20, agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).
• -Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Helixor® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
• +Où obtenez-vous Helixor ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Helixor® est disponible en 3 sortes, préparées à partir de gui provenant d’arbres-hôtes différents :
• -Helixor® A : gui de sapin (Viscum album abietis)
• -Helixor® M : gui de pommier (Viscum album mali)
• -Helixor® P : gui de pin (Viscum album pini).
• +Les emballages contiennent exclusivement des extraits liquides de gui d'une espèce d'arbre hôte :
• +Helixor A : gui de sapin
• +Helixor M : gui de pommier
• +Helixor P : gui de pin
• -SE I SE II SE III SE IV OP
• +ES I ES II ES III ES IV EO
• -OP 0,01 mg
• -1 mg 10 mg 5 mg 20 mg OP 0,1 mg
• -OP 1 mg
• -1 mg 20 mg 5 mg 30 mg OP 5 mg
• -OP 10 mg
• -5 mg 20 mg 10 mg 30 mg OP 20 mg
• -OP 30 mg
• -5 mg 30 mg 10 mg 50 mg OP 50 mg
• -OP 100 mg
• +EO 0,01 mg
• +1 mg 10 mg 5 mg 20 mg EO 0,1 mg
• +EO 1 mg
• +1 mg 20 mg 5 mg 30 mg EO 5 mg
• +EO 10 mg
• +5 mg 20 mg 10 mg 30 mg EO 20 mg
• +EO 30 mg
• +5 mg 30 mg 10 mg 50 mg EO 50 mg
• +EO 100 mg
• -Helixor Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld, Allemagne.
• +Helixor Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, D-72348 Rosenfeld, Allemagne
• -56206 Helixor® A, solution injectable
• -56207 Helixor® M, solution injectable
• -56208 Helixor® P, solution injectable
• +56206 Helixor A, solution injectable (s.c.)
• +56207 Helixor M, solution injectable (s.c.)
• +56208 Helixor P, solution injectable (s.c.)
• -Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).