20 Changements de l'information destinée aux patients Ventavis |
-Qu’est-ce que Ventavis et quand est-il utilisé?
-Vous ne devez prendre Ventavis que sur prescription du médecin.
- +Qu'est-ce que Ventavis et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ventavis?
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Ventavis?
-Ventavis peut provoquer une baisse de la tension artérielle, ce qui peut conduire à des vertiges ou à des maux de tête. Ce médicament peut donc considérablement affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
- +Ventavis peut provoquer une baisse de la tension artérielle, ce qui peut conduire à des vertiges ou à des maux de tête. Ce médicament peut donc considérablement affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
- +Ce médicament contient 0,375 mg d'alcool (éthanol) par dose unitaire, ce qui équivaut à 0,005 mg/kg de poids corporel. La quantité contenue dans 3 ml de ce médicament équivaut à moins de 0,1 ml de bière ou 0,02 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a aucun effet perceptible.
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe ! (même en automédication!).
-Ventavis peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Les femmes souffrant d'hypertension pulmonaire doivent éviter une grossesse, car celle-ci peut entraîner une aggravation de la maladie susceptible de mettre la vie en péril.
-Si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous prévoyez une grossesse, informez-en immédiatement votre médecin.
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe ! (même en automédication!).
- +Ventavis peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Les femmes souffrant d'hypertension pulmonaire doivent éviter une grossesse, car celle-ci peut entraîner une aggravation de la maladie susceptible de mettre la vie en péril. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous prévoyez une grossesse, informez-en immédiatement votre médecin.
-Utilisez toujours Ventavis en suivant exactement les indications de votre médecin. Si vous n'êtes pas certain/e, renseignez-vous encore une fois auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Un passage à un autre type de nébuliseur exige une surveillance par le médecin traitant. Les informations complémentaires fournies par le fabricant du nébuliseur prescrit, comme par exemple les instructions d'hygiène et de nettoyage du dispositif, sont à observer scrupuleusement.
- +N'oubliez pas d'aérer la pièce dans laquelle vous venez d'inhaler Ventavis. D'autres personnes pourraient être accidentellement exposées à Ventavis à cause de l'air présent dans la pièce.
- +Utilisez toujours Ventavis en suivant exactement les indications de votre médecin. Si vous n'êtes pas certain/e, renseignez-vous encore une fois auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Un passage à un autre type de nébuliseur exige une surveillance par le médecin traitant.
- +Les informations complémentaires fournies par le fabricant du nébuliseur prescrit, comme par exemple les instructions d'hygiène et de nettoyage du dispositif, sont à observer scrupuleusement.
- +Si vous avez des troubles rénaux ou hépatiques
- +
-On ne dispose à l'heure actuelle que de rapports isolés concernant l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent. Ventavis ne devrait par conséquent pas être administré aux enfants ni aux adolescents.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Enfants et adolecents
- +L'utilisation et la sécurité de Ventavis n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
- +Si vous avez oublié d'utiliser Ventavis
- +Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire.
- +Si vous arrêtez d'utiliser Ventavis
- +Si vous arrêtez ou souhaitez arrêter le traitement, discutez-en d'abord avec votre médecin.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Fréquent à très fréquent: maux de tête, dilatations des vaisseaux sanguins (entraînant une rougeur du visage (flush)), oedèmes périphériques (gonflement étendu des membres inférieurs), éruption cutanée transitoire, épisodes de perte de connaissance, vertiges, hypotension, pouls rapid, palpitations, toux, étouffement, douleurs thoraciques, nausées, vomissements, diarrhées, irritation/ douleur de la bouche, de la langue et de la gorge, nez bouché, douleurs dans la mâchoire, crampes des muscles de la mastication (blocage de la mâchoire rendant impossible l'ouverture de la bouche), altération du goût, douleurs dorsales, complications hémorragiques (par exemple saignement du nez ou toux sanguinolente).
-Des cas fatals d'hémorragie cérébrale et des hémorragies à l'intérieur du crâne ont été rapportés.
-En outre peut survenir: respiration haletante ou sifflante.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
-Conserver à température ambiante (15-25 °C).
-Ventavis ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Maux de tête, dilatations des vaisseaux sanguins (entraînant une rougeur du visage (flush)), gonflement des membres, principalement des chevilles et des jambes, dû à une rétention d'eau dans les tissus (œdèmes périphériques), , toux, douleurs thoraciques, nausées, douleurs dans la mâchoire, crampes des muscles de la mastication (blocage de la mâchoire rendant impossible l'ouverture de la bouche), complications hémorragiques (par exemple saignement du nez ou toux sanguinolente).
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Éruption cutanée transitoire/ rash cutané, épisodes de perte de connaissance, vertiges, hypotension, pouls rapid, palpitations, étouffement, vomissements, diarrhées, irritation / douleur de la bouche, de la langue et de la gorge, douleurs dorsales.
- +Inconnue (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
- +Nez bouché, altération du goût, réactions d'hypersensibilité, respiration haletante ou sifflante,
- +cas fatals d'hémorragie cérébrale et des hémorragies à l'intérieur du crâne.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas congeler.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Ventavis est une solution pour administration par un nébuliseur approprié et contient le principe actif iloprost dans une concentration de 10 µg/ml (microgrammes par millilitre) ainsi que les excipients suivants: trométamol, éthanol, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et eau.
-Ventavis est disponible dans des ampoules de 2 ml.
- +Ventavis est une solution pour administration par un nébuliseur approprié et est disponible dans des ampoules de 2 ml.
- +Principes actifs
- +Iloprost
- +1 ml de solution contient 10 microgrammes d'iloprost (sous forme d'iloprost trométamol).
- +Excipients
- +Trométamol, éthanol, chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau
-Un emballage de Ventavis contient 30 ou 10× 30 ampoules.
-Numéro d’autorisation
-56213 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Un emballage de Ventavis contient 30 ampoules.
- +Numéro d'autorisation
- +56213 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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