• -Lodoz® 2,5/5/10
• -Qu’est-ce que le Lodoz et quand doit-il être utilisé?
• -Lodoz est une association de 2 principes actifs, le bisoprolol et l'hydrochlorothiazide, destiné au traitement de l'hypertension. Les principes actifs se complètent mutuellement.
• -Le bisoprolol appartient à la classe des β1-bloquants sélectifs et abaisse la pression artérielle élevée. L'hydrochlorothiazide est un principe actif qui augmente, entre autres, l'élimination de sel et d'eau par les reins (diurétique), et réduit ainsi la pression artérielle.
• +Lodoz® 2.5/5/10
• +Qu’est-ce que Lodoz et quand doit-il être utilisé?
• +Lodoz est une association de 2 principes actifs, le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide, destiné au traitement de l’hypertension. Les principes actifs se complètent mutuellement.
• +Le bisoprolol appartient à la classe des β1-bloquants sélectifs et abaisse la pression artérielle élevée. L'hydrochlorothiazide est un principe actif qui augmente, entre autres, l’élimination de sel et d’eau par les reins (diurétique), et réduit ainsi la pression artérielle.
• -Quand Lodoz ne doit-il pas être pris?
• -Lodoz ne doit pas être pris lors de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 2e ou 3e degré sans stimulateur cardiaque, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire), d'insuffisance aiguë du myocarde, d'aggravation soudaine des signes d'une insuffisance cardiaque, de ralentissement marqué de la fréquence cardiaque et de fréquence cardiaque irrégulière avant le traitement (moins de 50 battements/minute), de formes sévères de troubles circulatoires périphériques (p.ex. au niveau des jambes et des mains) liés à un rétrécissement artériel, d'états de choc (associés à une hypotension et un arrêt circulatoire), de tumeurs non traitées de la médullosurrénale (phéochromocytome), de certains troubles du métabolisme (acidose métabolique), de troubles sévères du bilan d'eau et d'électrolytes (p.ex. carence en potassium résistante à la thérapie), d'insuffisance rénale et hépatique grave, d'asthme sévère, de goutte et d'hypertension artérielle provoquée par la grossesse.
• -En cas d'hypersensibilité connue au bisoprolol, à l'hydrochlorothizide, à un des excipients de Lodoz, aux thiazides ou aux sulfamides, Lodoz ne doit pas être utilisé.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lodoz?
• -·Vous ne devez prendre Lodoz qu'avec une prudence particulière si vous souffrez d'une faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV 1er degré), de certains troubles de l'irrigation sanguine au niveau du cœur (p.ex. angine Prinzmetal), d'insuffisance hépatique, de troubles de la circulation artérielle périphérique, de psoriasis ainsi que lors d'un jeûne strict et prolongé. La prudence est également de rigueur lors de la thérapie concomitante par désensibilisation en raison d'allergie/rhume de foins.
• -·En cas de perte d'acuité visuelle aiguë ou de douleurs oculaires (survenant dans les heures ou les premières semaines suivant le début du traitement), veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous recommandera le cas échéant d'interrompre le traitement.
• +Quand Lodoz ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Lodoz ne doit pas être pris lors de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 2e ou 3e degré sans stimulateur cardiaque, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire), d’insuffisance aiguë du myocarde, d’aggravation soudaine des signes d’une insuffisance cardiaque, de ralentissement marqué de la fréquence cardiaque et de fréquence cardiaque irrégulière avant le traitement (moins de 50 battements/minute), de formes sévères de troubles circulatoires périphériques (p.ex. au niveau des jambes et des mains) liés à un rétrécissement artériel, d’états de choc (associés à une hypotension et un arrêt circulatoire), de tumeurs non traitées de la médullosurrénale (phéochromocytome), de certains troubles du métabolisme (acidose métabolique), de troubles sévères du bilan d’eau et d’électrolytes (p.ex. carence en potassium résistante à la thérapie), d’insuffisance rénale et hépatique grave, d’asthme sévère, de goutte et d’hypertension artérielle provoquée par la grossesse.
• +En cas d’hypersensibilité connue au bisoprolol, à l’hydrochlorothizide, à un des excipients de Lodoz, aux thiazides ou aux sulfamides, Lodoz ne doit pas être utilisé.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Lodoz?
• +·Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de votre peau pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Lodoz), en particulier sur une durée prolongée et à un dosage élevé, peut augmenter le risque de certains cancers de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également ‘cancer blanc’ de la peau). Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV tant que vous utilisez Lodoz et contrôlez régulièrement votre peau, afin de pouvoir montrer à votre médecin toute modification inattendue.
• +·Vous ne devez prendre Lodoz qu'avec une prudence particulière si vous souffrez d’une faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV 1er degré), de certains troubles de l’irrigation sanguine au niveau du cœur (p.ex. angine Prinzmetal), d’insuffisance hépatique, de troubles de la circulation artérielle périphérique, de psoriasis ainsi que lors d’un jeûne strict et prolongé. La prudence est également de rigueur lors de la thérapie concomitante par désensibilisation en raison d’allergie/rhume de foins.
• +·En cas de perte d’acuité visuelle aiguë ou de douleurs oculaires (survenant dans les heures ou les premières semaines suivant le début du traitement), veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous recommandera le cas échéant d’interrompre le traitement.
• -·En présence de certaines tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome), Lodoz ne doit être utilisé qu'après prétraitement par des alpha-bloquants.
• +·En présence de certaines tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome), Lodoz ne doit être utilisé qu’après prétraitement par des alpha-bloquants.
• -·En cas d'asthme un ajustement de la dose des bronchodilatateurs peut s'avérer nécessaire.
• -·Par ailleurs, la prudence s'impose chez les diabétiques présentant de fortes fluctuations de la glycémie lors de l'association avec des antidiabétiques oraux ou de l'insuline. Lodoz peut masquer ou atténuer les symptômes d'une hypoglycémie marquée, notamment les palpitations.
• -·Les symptômes d'une hyperactivité thyroïdienne (thyréotoxicose) peuvent être masqués par Lodoz.
• +·En cas d’asthme un ajustement de la dose des bronchodilatateurs peut s’avérer nécessaire.
• +·Par ailleurs, la prudence s’impose chez les diabétiques présentant de fortes fluctuations de la glycémie lors de l’association avec des antidiabétiques oraux ou de l’insuline. Lodoz peut masquer ou atténuer les symptômes d’une hypoglycémie marquée, notamment les palpitations.
• +·Les symptômes d’une hyperactivité thyroïdienne (thyréotoxicose) peuvent être masqués par Lodoz.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -De nombreux autres médicaments et l'alcool peuvent, lorsqu'ils sont pris en même temps que Lodoz, accentuer ou diminuer l'effet antihypertenseur ou provoquer ou potentialiser des effets indésirables. Veuillez donc informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
• -·L'administration simultanée de Lodoz et d'anesthésiques peut accentuer la baisse de la pression artérielle. Lodoz peut interagir avec d'autres médicaments. L'anesthésiste doit être informé du traitement par Lodoz avant une anesthésie générale.
• -·Lors de l'administration simultanée de lithium, Lodoz peut diminuer l'élimination du lithium et potentialiser ainsi les effets indésirables du lithium sur le cœur et les nerfs.
• +Interactions avec d’autres médicaments
• +De nombreux autres médicaments et l’alcool peuvent, lorsqu’ils sont pris en même temps que Lodoz, accentuer ou diminuer l’effet antihypertenseur ou provoquer ou potentialiser des effets indésirables. Veuillez donc informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
• +·L'administration simultanée de Lodoz et d'anesthésiques peut accentuer la baisse de la pression artérielle. Lodoz peut interagir avec d’autres médicaments. L'anesthésiste doit être informé du traitement par Lodoz avant une anesthésie générale.
• +·Lors de l’administration simultanée de lithium, Lodoz peut diminuer l’élimination du lithium et potentialiser ainsi les effets indésirables du lithium sur le cœur et les nerfs.
• -·L'association avec des médicaments entraînant des pertes de potassium tels que certains antibiotiques (p.ex. amphotéricine B), laxatifs ou la cortisone augmente le risque d'une carence en potassium et favorise l'apparition de troubles du rythme cardiaque. La cortisone peut atténuer l'effet antihypertenseur de Lodoz.
• +·L'association avec des médicaments entraînant des pertes de potassium tels que certains antibiotiques (p.ex. amphotéricine B), laxatifs ou la cortisone augmente le risque d'une carence en potassium et favorise l'apparition de troubles du rythme cardiaque. La cortisone peut atténuer l’effet antihypertenseur de Lodoz.
• -·Chez des patients présentant des taux d'acide urique élevés, le risque d'une crise de goutte peut être majoré. L'effet des anti-goutteux peut être réduit par Lodoz.
• -·Un traitement concomitant avec certains hypolipémiants (p.ex. colestyramine, colestipol) peut diminuer l'effet de Lodoz.
• -·La prudence est de rigueur lors de l'administration simultanée de médicaments anticancéreux.
• +·Chez des patients présentant des taux d’acide urique élevés, le risque d’une crise de goutte peut être majoré. L’effet des anti-goutteux peut être réduit par Lodoz.
• +·Un traitement concomitant avec certains hypolipémiants (p.ex. colestyramine, colestipol) peut diminuer l’effet de Lodoz.
• +·La prudence est de rigueur lors de l’administration simultanée de médicaments anticancéreux.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Lodoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Lodoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s'avère absolument nécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à prendre Lodoz.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Lodoz peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Lodoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s’avère absolument nécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à prendre Lodoz.
• -Le médecin adapte le traitement par Lodoz à chaque patient individuellement. Les comprimés pelliculés doivent être pris le matin à jeun ou avec le petit-déjeuner, sans croquer avec un peu de liquide. Il faut veiller à boire suffisamment de liquide. Il n'existe que peu d'expériences avec Lodoz chez les enfants et les adolescents. C'est pourquoi Lodoz n'est pas recommandé pour le traitement des enfants et des adolescents. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
• +Le médecin adapte le traitement par Lodoz à chaque patient individuellement. Les comprimés pelliculés doivent être pris le matin à jeun ou avec le petit-déjeuner, sans croquer avec un peu de liquide. Il faut veiller à boire suffisamment de liquide. Il n’existe que peu d’expériences avec Lodoz chez les enfants et les adolescents. C’est pourquoi Lodoz n’est pas recommandé pour le traitement des enfants et des adolescents. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n’est nécessaire.
• -Normalement, la dose initiale est d'un comprimé pelliculé de Lodoz 2.5 une fois par jour. Lorsque l'effet anti-hypertenseur est insuffisant, votre médecin peut augmenter la dose progressivement à un comprimé pelliculé de Lodoz 5 ou un comprimé pelliculé de Lodoz 10 une fois par jour.
• -Démarche en cas d'oubli de comprimés
• -Si vous avez oublié de prendre un comprimé de Lodoz, ne prenez surtout pas la double dose à la prochaine prise, mais poursuivez le traitement comme d'habitude et selon la prescription du médecin.
• +Normalement, la dose initiale est d’un comprimé pelliculé de Lodoz 2.5 une fois par jour. Lorsque l’effet anti-hypertenseur est insuffisant, votre médecin peut augmenter la dose progressivement à un comprimé pelliculé de Lodoz 5 ou un comprimé pelliculé de Lodoz 10 une fois par jour.
• +Démarche en cas d’oubli de comprimés
• +Si vous avez oublié de prendre un comprimé de Lodoz, ne prenez surtout pas la double dose à la prochaine prise, mais poursuivez le traitement comme d’habitude et selon la prescription du médecin.
• -N'interrompez ou ne terminez pas le traitement par Lodoz sans l'accord préalable de votre médecin. En particulier, chez les patients souffrant de certains troubles de l'irrigation sanguine au niveau du cœur (cardiopathie coronaire, angine de poitrine), le traitement ne devrait pas être interrompu brusquement, mais plutôt progressivement pour éviter une aggravation éventuelle de l'état due à l'arrêt de Lodoz.
• +N’interrompez ou ne terminez pas le traitement par Lodoz sans l’accord préalable de votre médecin. En particulier, chez les patients souffrant de certains troubles de l’irrigation sanguine au niveau du cœur (cardiopathie coronaire, angine de poitrine), le traitement ne devrait pas être interrompu brusquement, mais plutôt progressivement pour éviter une aggravation éventuelle de l’état due à l’arrêt de Lodoz.
• -Un surdosage par Lodoz se traduit principalement par un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), de l'apparition soudaine de difficultés respiratoires (bronchospasme), une chute importante de la pression artérielle, une insuffisance cardiaque aiguë et chez les diabétiques par une hypoglycémie. Votre médecin vous informera en détail du traitement ultérieur.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Un surdosage par Lodoz se traduit principalement par un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), de l’apparition soudaine de difficultés respiratoires (bronchospasme), une chute importante de la pression artérielle, une insuffisance cardiaque aiguë et chez les diabétiques par une hypoglycémie. Votre médecin vous informera en détail du traitement ultérieur.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquent (1-10%): Etats d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.Insensibilité, sensation de froid dans les extrémités, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales).
• -Occasionnel (0.1-1%): Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, humeur dépressive, perte de l'appétit, augmentation des taux de lipides, d'acide urique ainsi que des glycémies, troubles du bilan d'eau et d'électrolytes (p.ex. réduction des taux de potassium et de sodium dans le sang), faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), baisse de la pression artérielle plus marquée, résistance respiratoire élevée chez les patients asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques.
• -Rare (0.01-0.1%): Augmentation de l'activité onirique, hallucinations, sécheresse buccale, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaison, rougeur, éruption ou allergie solaire, réduction du flux lacrymal (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, impuissance, troubles auditifs, modification de la formule sanguine.
• -Très rare (moins de 0.01%): Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), douleurs thoraciques, conjonctivite, inflammation du pancréas, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (Lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose).
• -Fréquence inconnue: Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle).
• -
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants et ne pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention EXP. Lodoz doit être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C).
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Etats d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.
• +Insensibilité, sensation de froid dans les extrémités, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, humeur dépressive, perte de l’appétit, augmentation des taux de lipides, d’acide urique ainsi que des glycémies, troubles du bilan d’eau et d’électrolytes (p.ex. réduction des taux de potassium et de sodium dans le sang), faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), baisse de la pression artérielle plus marquée, résistance respiratoire élevée chez les patients asthmatiques et en cas d’affections respiratoires chroniques.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Augmentation de l'activité onirique, hallucinations, sécheresse buccale, réactions d’hypersensibilité de la peau telles que démangeaison, rougeur, éruption ou allergie solaire, réduction du flux lacrymal (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, impuissance, troubles auditifs, modification de la formule sanguine.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• +Diminution de l’acidité sanguine (alcalose métabolique), douleurs thoraciques, conjonctivite, inflammation du pancréas, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (Lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose).
• +Fréquence inconnue
• +Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle), cancer de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également ‘cancer blanc’ de la peau).
• +Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +En outre, vous devez montrer immédiatement à votre médecin toute modification inattendue de votre peau observée au cours de votre traitement par Lodoz.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé contient
• -Lodoz 2.5: 2.5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
• -Lodoz 5: 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
• -Lodoz 10: 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Lodoz 2.5: 2.5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d’hydrochlorothiazide
• +Lodoz 5: 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d’hydrochlorothiazide
• +Lodoz 10: 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d’hydrochlorothiazide
• +Excipients
• +Noyau des comprimés: stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé (comprimés pelliculés de 2.5 mg), cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, crospovidone (comprimés pelliculés de 2.5 mg), silice colloïdale anhydre (comprimés pelliculés de 5 mg et 10 mg)
• +Pellicule: polysorbate 80, macrogol 400, hypromellose
• +Comprimés pelliculés de 2.5 mg: colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)
• +Comprimés pelliculés de 5 mg: colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
• +Comprimés pelliculés de 10 mg: colorant: dioxyde de titane (E171)
• -56222 (Swissmedic).
• +56222 (Swissmedic)
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).