22 Changements de l'information destinée aux patients Lodoz 10 mg |
-Lodoz® 2,5/5/10
-Qu’est-ce que le Lodoz et quand doit-il être utilisé?
- +Lodoz® 2.5/5/10
- +Qu’est-ce que Lodoz et quand doit-il être utilisé?
-Quand Lodoz ne doit-il pas être pris?
- +Quand Lodoz ne doit-il pas être pris/utilisé?
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lodoz?
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Lodoz?
- +·Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de votre peau pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Lodoz), en particulier sur une durée prolongée et à un dosage élevé, peut augmenter le risque de certains cancers de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau). Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV tant que vous utilisez Lodoz et contrôlez régulièrement votre peau, afin de pouvoir montrer à votre médecin toute modification inattendue.
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-·En cas de perte d'acuité visuelle aiguë ou de douleurs oculaires (survenant dans les heures ou les premières semaines suivant le début du traitement), veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous recommandera le cas échéant d'interrompre le traitement.
- +·La survenue d'une perte d'acuité visuelle ou de douleurs oculaires peut être due à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans votre œil. Ce phénomène peut survenir dans les heures suivant le début du traitement avec Lodoz ou plusieurs semaines plus tard et entraîner une perte définitive de la vue si un traitement n'est pas instauré à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, votre risque de souffrir d'un épanchement choroïdien peut être plus élevé. Veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous conseillera le cas échéant d'arrêter le traitement.
-Lodoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Lodoz peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Fréquent (1-10%): Etats d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.Insensibilité, sensation de froid dans les extrémités, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales).
-Occasionnel (0.1-1%): Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, humeur dépressive, perte de l'appétit, augmentation des taux de lipides, d'acide urique ainsi que des glycémies, troubles du bilan d'eau et d'électrolytes (p.ex. réduction des taux de potassium et de sodium dans le sang), faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), baisse de la pression artérielle plus marquée, résistance respiratoire élevée chez les patients asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques.
-Rare (0.01-0.1%): Augmentation de l'activité onirique, hallucinations, sécheresse buccale, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaison, rougeur, éruption ou allergie solaire, réduction du flux lacrymal (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, impuissance, troubles auditifs, modification de la formule sanguine.
-Très rare (moins de 0.01%): Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), douleurs thoraciques, conjonctivite, inflammation du pancréas, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (Lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose).
-Fréquence inconnue: Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle).
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- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Etats d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.
- +Insensibilité, sensation de froid dans les extrémités, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales).
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, humeur dépressive, perte de l'appétit, augmentation des taux de lipides, d'acide urique ainsi que des glycémies, troubles du bilan d'eau et d'électrolytes (p.ex. réduction des taux de potassium et de sodium dans le sang), faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), baisse de la pression artérielle plus marquée, résistance respiratoire élevée chez les patients asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Augmentation de l'activité onirique, hallucinations, sécheresse buccale, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaison, rougeur, éruption, gonflement du visage et du cou (angiœdème) ou allergie solaire, réduction du flux lacrymal (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, impuissance, troubles auditifs, modification de la formule sanguine.
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
- +Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), douleurs thoraciques, conjonctivite, inflammation du pancréas, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (Lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose).
- +Fréquence inconnue
- +Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle), cancer de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau), accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien).
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-A quoi faut-il encore faire attention?
-Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants et ne pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention EXP. Lodoz doit être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C).
- +En outre, vous devez montrer immédiatement à votre médecin toute modification inattendue de votre peau observée au cours de votre traitement par Lodoz.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
-1 comprimé pelliculé contient
-Lodoz 2.5: 2.5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
-Lodoz 5: 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
-Lodoz 10: 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
- +Principes actifs
- +Lodoz 2.5: 2.5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide
- +Lodoz 5: 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide
- +Lodoz 10: 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6.25 mg d'hydrochlorothiazide
- +Excipients
- +Noyau des comprimés: stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé (comprimés pelliculés de 2.5 mg), cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, crospovidone (comprimés pelliculés de 2.5 mg), silice colloïdale anhydre (comprimés pelliculés de 5 mg et 10 mg)
- +Pellicule: polysorbate 80, macrogol 400, hypromellose
- +Comprimés pelliculés de 2.5 mg: colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)
- +Comprimés pelliculés de 5 mg: colorant: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
- +Comprimés pelliculés de 10 mg: colorant: dioxyde de titane (E171)
-56222 (Swissmedic).
- +56222 (Swissmedic)
-Merck (Suisse) SA, Zoug.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Merck (Suisse) SA, Zoug
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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