• +Sur prescription du médecin.
• -Certican doit être utilisé exclusivement sur prescription médicale.
• -Certican vous sera uniquement prescrit par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés.
• -Veuillez suivre scrupuleusement ses instructions. Elles peuvent différer des indications générales figurant dans cette notice d'emballage.
• +Certican vous sera uniquement prescrit par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés. Veuillez suivre scrupuleusement ses instructions. Elles peuvent différer des indications générales figurant dans cette notice d'emballage.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Il est important pour votre médecin d'effectuer des examens de contrôle réguliers comportant des tests sanguins et urinaires afin d'évaluer la bonne fonction de l'organe qui vous a été transplanté, de dépister les éventuels effets secondaires des médicaments et d'ajuster le dosage de vos médicaments afin d'obtenir un traitement optimal.
• +Les tests sanguins permettent au médecin de mesurer les concentrations de vos médicaments (évérolimus (Certican), ciclosporine, tacrolimus) et de contrôler votre fonction rénale ainsi que vos taux sanguins de glucose et de cholestérol.
• +La mesure de la quantité de protéines dans un échantillon d'urine aide également le médecin à évaluer l'activité de vos reins.
• +
• -·persistance ou aggravation de symptômes pulmonaires/respiratoires tels que toux, difficultés respiratoires ou respiration haletante,
• +·persistance ou aggravation de symptômes pulmonaires/respiratoires tels que toux, difficultés respiratoires ou respiration haletante,
• -Les médicaments suivants peuvent modifier le taux sanguin d'évérolimus: médicaments contre les mycoses (par ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole), certains antibiotiques (par ex. clarithromycine, télithromycine, érythromycine), certains médicaments contre les maladies cardio-vasculaires (par ex. vérapamil, nicardipine, diltiazem), médicaments contre la dépression à base de plantes (millepertuis – Hypericum perforatum), médicaments contre les convulsions (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), médicaments contre le VIH (par ex. inhibiteurs de la protéase (par. ex. ritonavir, nelfinavir, indinavir), éfavirenz ou névirapine), midazolam pour le traitement des troubles du sommeil ou pour un effet sédatif avant ou pendant une intervention chirurgicale ou lors d'autres procédures médicales, octréotide pour le traitement de l'acromégalie, une maladie hormonale rare survenant habituellement chez l'adulte d'âge moyen.
• +Les médicaments suivants peuvent modifier le taux sanguin d'évérolimus:
• +·médicaments contre les mycoses (par ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole),
• +·certains antibiotiques (par ex. clarithromycine, télithromycine, érythromycine),
• +·certains médicaments contre les maladies cardio-vasculaires (par ex. vérapamil, nicardipine, diltiazem),
• +·médicaments contre la dépression à base de plantes (millepertuis [Hypericum perforatum]),
• +·médicaments contre les convulsions (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, cannabidiol [CBD]),
• +·médicaments contre le VIH (par ex. inhibiteurs de la protéase (par. ex. ritonavir, nelfinavir, indinavir), éfavirenz ou névirapine),
• +·midazolam (pour le traitement des troubles du sommeil ou pour un effet sédatif avant ou pendant une intervention chirurgicale ou lors d'autres procédures médicales),
• +·octréotide (pour le traitement de l'acromégalie, une maladie hormonale rare survenant habituellement chez l'adulte d'âge moyen),
• +·produits contenant du cannabidiol (CBD) (chanvre CBD, cannabis).
• -Si vous souffrez d'une intolérance à certaines sortes de sucres (par ex. lactose, galactose, glucose), ne prenez Certican qu'après en avoir discuté avec votre médecin.
• -Enfants et adolescents
• -
• +Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
• +Intolérance au sucre
• +Si vous souffrez d'une intolérance au sucre, ne prenez Certican qu'après en avoir discuté avec votre médecin.
• -Votre médecin déterminera la dose de Certican adaptée à votre cas et l'horaire des prises du médicament. Suivez scrupuleusement les instructions de votre médecin et ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Ne dépassez jamais la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Votre médecin déterminera la dose de Certican adaptée à votre cas et l'horaire des prises du médicament. Suivez scrupuleusement les instructions de votre médecin et ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Ne dépassez jamais la dose prescrite. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les effets indésirables les plus fréquents sont des infections dues à des virus, des bactéries ou des champignons, des infections des voies respiratoires inférieures (telles qu'infections pulmonaires et inflammation pulmonaire), des infections des voies respiratoires supérieures (telles qu'inflammation de la gorge et refroidissement), des infections des voies urinaires; une anémie (diminution du nombre de globules rouges), une diminution du nombre de plaquettes sanguines (peut entraîner des saignements de la peau/ecchymoses), une diminution du nombre de globules blancs dans le sang (augmentation du risque d'infections); une élévation des taux sanguins de lipides, de cholestérol et de triglycérides, la première apparition d'un diabète (augmentation du taux de sucre dans le sang), une diminution de la concentration de potassium dans le sang; une insomnie, une anxiété; des maux de tête; une accumulation de liquide dans le péricarde, susceptible dans les cas sévères de diminuer le débit cardiaque; une tension artérielle élevée, une thrombose veineuse (occlusion de la veine principale par un caillot de sang); une accumulation de liquide dans les poumons/la cavité thoracique, susceptible dans les cas sévères de provoquer un essoufflement, une toux, des difficultés respiratoires; des nausées, une diarrhée, des douleurs abdominales, des vomissements; une rétention d'eau dans les tissus, des troubles de la cicatrisation, une fièvre, des douleurs généralisées.
• -Les effets indésirables fréquents de Certican sont: septicémie, infections des plaies; maladies cancéreuses et tumeurs bénignes; diminution simultanée du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes (avec des symptômes tels que sensation de faiblesse, hématomes et infections fréquentes); palpitations; thrombose du rein transplanté (obstruction soudaine des vaisseaux sanguins irriguant le rein transplanté et pouvant entraîner la perte du greffon), saignement de nez, rétention de liquide lymphatique dans les tissus; douleurs dans la bouche et la gorge, inflammation du pancréas (avec des symptômes tels que fortes douleurs épigastriques, vomissements et perte d'appétit), inflammations de la muqueuse de la bouche; acné, éruption cutanée; douleurs articulaires, douleurs musculaires; élimination excessive de protéines dans l'urine, maladies des reins; troubles de l'érection; hernies sur une cicatrice, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge, souvent associé à une éruption cutanée et à des démangeaisons.
• -Les effets secondaires occasionnels sont: infection des poumons (avec toux, toux sèche persistante, fatigue et difficultés à respirer, troubles de la respiration et respiration sifflante), maladies du foie (avec malaise généralisé), jaunisse (coloration jaune de la peau, des yeux et coloration foncée de l'urine), diminution du nombre de spermatozoïdes (diminution de la capacité de procréer), tumeurs du tissu lymphatique (bénignes et malignes).
• -Les effets secondaires rares sont une accumulation anormale de protéines dans les poumons (avec des symptômes tels que toux sèche persistante, fatigue et troubles respiratoires); des inflammations des vaisseaux sanguins (éruption cutanée localisée); une forte éruption cutanée avec gonflement de la peau.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Infections dues à des virus, des bactéries ou des champignons; infections des voies respiratoires inférieures (telles qu'infections pulmonaires et inflammation pulmonaire); infections des voies respiratoires supérieures (telles qu'inflammation de la gorge et refroidissement); infections des voies urinaires; anémie (diminution du nombre de globules rouges); diminution du nombre de plaquettes sanguines (peut entraîner des saignements de la peau/ecchymoses); diminution du nombre de globules blancs dans le sang (augmentation du risque d'infections); élévation des taux sanguins de lipides, de cholestérol et de triglycérides; première apparition d'un diabète (augmentation du taux de sucre dans le sang); diminution de la concentration de potassium dans le sang; insomnie; anxiété; maux de tête; accumulation de liquide dans le péricarde, susceptible dans les cas sévères de diminuer le débit cardiaque; tension artérielle élevée; une thrombose veineuse (occlusion de la veine principale par un caillot de sang); accumulation de liquide dans les poumons/la cavité thoracique, susceptible dans les cas sévères de provoquer un essoufflement; toux; difficultés respiratoires; nausées; diarrhée; douleurs abdominales; vomissements; rétention d'eau dans les tissus; troubles de la cicatrisation; fièvre; douleurs généralisées.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Septicémie; infections des plaies; maladies cancéreuses et tumeurs bénignes; diminution simultanée du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes (avec des symptômes tels que sensation de faiblesse, hématomes et infections fréquentes); palpitations; thrombose du rein transplanté (obstruction soudaine des vaisseaux sanguins irriguant le rein transplanté et pouvant entraîner la perte du greffon); saignement de nez; rétention de liquide lymphatique dans les tissus; douleurs dans la bouche et la gorge; inflammation du pancréas (avec des symptômes tels que fortes douleurs épigastriques, vomissements et perte d'appétit); inflammations de la muqueuse de la bouche; acné; éruption cutanée; douleurs articulaires; douleurs musculaires; élimination excessive de protéines dans l'urine; maladies des reins; troubles de l'érection; kyste ovarien; hernies sur une cicatrice; gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge, souvent associé à une éruption cutanée et à des démangeaisons.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Infection des poumons (avec toux, toux sèche persistante, fatigue et difficultés à respirer, troubles de la respiration et respiration sifflante); maladies du foie (avec malaise généralisé); jaunisse (coloration jaune de la peau, des yeux et coloration foncée de l'urine); diminution du nombre de spermatozoïdes (diminution de la capacité de procréer); tumeurs du tissu lymphatique (bénignes et malignes).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Une accumulation anormale de protéines dans les poumons (avec des symptômes tels que toux sèche persistante, fatigue et troubles respiratoires); des inflammations des vaisseaux sanguins (éruption cutanée localisée); une forte éruption cutanée avec gonflement de la peau.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• -Certican doit être conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans son emballage d'origine et pas au-dessus de 30 °C.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et pas au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Les comprimés de Certican à 0.25 mg contiennent: 0.25 mg d'évérolimus, un agent antioxydant, le butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients.
• -Les comprimés de Certican à 0.5 mg contiennent: 0.5 mg d'évérolimus, un agent antioxydant, le butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients.
• -Les comprimés de Certican à 0.75 mg contiennent: 0.75 mg d'évérolimus, un agent antioxydant, le butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients.
• -Les comprimés de Certican à 1 mg contiennent: 1 mg d'évérolimus, un agent antioxydant, le butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients.
• -Les comprimés dispersibles de Certican à 0.1 mg contiennent: 0.1 mg d'évérolimus, un agent antioxydant, le butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients.
• -Les comprimés dispersibles de Certican à 0.25 mg contiennent: 0.25 mg d'évérolimus, un agent antioxydant, le butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Les comprimés de Certican à 0.25 mg contiennent: 0.25 mg d'évérolimus.
• +Les comprimés de Certican à 0.5 mg contiennent: 0.5 mg d'évérolimus.
• +Les comprimés de Certican à 0.75 mg contiennent: 0.75 mg d'évérolimus.
• +Les comprimés de Certican à 1 mg contiennent: 1 mg d'évérolimus.
• +Les comprimés dispersibles de Certican à 0.1 mg contiennent: 0.1 mg d'évérolimus.
• +Excipients
• +Comprimés: stéarate de magnésium, lactose, lactose-monohydraté, hypromellose, crospovidone et butylhydroxytoluène (E321).
• +Comprimés dispersibles: stéarate de magnésium, lactose, lactose monohydraté, hypromellose, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé et butylhydroxytoluène (E321).
• -Certican comprimés à 0.25 mg: 60.
• -Certican comprimés à 0.5 mg: 60.
• -Certican comprimés à 0.75 mg: 60.
• -Certican comprimés à 1 mg: 60.
• -Certican comprimés dispersibles à 0.1 mg: 60.
• -Certican comprimés dispersibles à 0.25 mg: 60.
• +Certican comprimés à 0.25 mg: 60
• +Certican comprimés à 0.5 mg: 60
• +Certican comprimés à 0.75 mg: 60
• +Certican comprimés à 1 mg: 60
• +Certican comprimés dispersibles à 0.1 mg: 60
• -56238, 56239 (Swissmedic).
• +56238, 56239 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).