• -Certican vous sera uniquement prescrit par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés.
• -Veuillez suivre scrupuleusement ses instructions. Elles peuvent différer des indications générales figurant dans cette notice d'emballage.
• +Certican vous sera uniquement prescrit par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés. Veuillez suivre scrupuleusement ses instructions. Elles peuvent différer des indications générales figurant dans cette notice d'emballage.
• -·gonflement du visage, de la gorge ou de la langue, apparition soudaine de troubles de la déglutition ou de la respiration,
• -·persistance ou aggravation de symptômes pulmonaires/respiratoires tels que toux, difficultés respiratoires ou respiration haletante,
• -·hématomes sans cause apparente,
• -·douleurs, sensation de chaleur anormale, gonflement ou suintement de la plaie chirurgicale.
• +• gonflement du visage, de la gorge ou de la langue, apparition soudaine de troubles de la déglutition ou de la respiration,
• +• persistance ou aggravation de symptômes pulmonaires/respiratoires tels que toux, difficultés respiratoires ou respiration haletante,
• +• hématomes sans cause apparente,
• +• douleurs, sensation de chaleur anormale, gonflement ou suintement de la plaie chirurgicale.
• -Les médicaments suivants peuvent modifier le taux sanguin d'évérolimus: médicaments contre les mycoses (par ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole), certains antibiotiques (par ex. clarithromycine, télithromycine, érythromycine), certains médicaments contre les maladies cardio-vasculaires (par ex. vérapamil, nicardipine, diltiazem), médicaments contre la dépression à base de plantes (millepertuis – Hypericum perforatum), médicaments contre les convulsions (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), médicaments contre le VIH (par ex. inhibiteurs de la protéase (par. ex. ritonavir, nelfinavir, indinavir), éfavirenz ou névirapine), midazolam pour le traitement des troubles du sommeil ou pour un effet sédatif avant ou pendant une intervention chirurgicale ou lors d'autres procédures médicales, octréotide pour le traitement de l'acromégalie, une maladie hormonale rare survenant habituellement chez l'adulte d'âge moyen.
• +Les médicaments suivants peuvent modifier le taux sanguin d'évérolimus: médicaments contre les mycoses (par ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole), certains antibiotiques (par ex. clarithromycine, télithromycine, érythromycine), certains médicaments contre les maladies cardio-vasculaires (par ex. vérapamil, nicardipine, diltiazem), médicaments contre la dépression à base de plantes (millepertuis - Hypericum perforatum), médicaments contre les convulsions (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), médicaments contre le VIH (par ex. inhibiteurs de la protéase (par. ex. ritonavir, nelfinavir, indinavir), éfavirenz ou névirapine), midazolam pour le traitement des troubles du sommeil ou pour un effet sédatif avant ou pendant une intervention chirurgicale ou lors d'autres procédures médicales, octréotide pour le traitement de l'acromégalie, une maladie hormonale rare survenant habituellement chez l'adulte d'âge moyen.
• -Enfants et adolescents
• +Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
• -Les effets indésirables les plus fréquents sont des infections dues à des virus, des bactéries ou des champignons, des infections des voies respiratoires inférieures (telles qu'infections pulmonaires et inflammation pulmonaire), des infections des voies respiratoires supérieures (telles qu'inflammation de la gorge et refroidissement), des infections des voies urinaires; une anémie (diminution du nombre de globules rouges), une diminution du nombre de plaquettes sanguines (peut entraîner des saignements de la peau/ecchymoses), une diminution du nombre de globules blancs dans le sang (augmentation du risque d'infections); une élévation des taux sanguins de lipides, de cholestérol et de triglycérides, la première apparition d'un diabète (augmentation du taux de sucre dans le sang), une diminution de la concentration de potassium dans le sang; une insomnie, une anxiété; des maux de tête; une accumulation de liquide dans le péricarde, susceptible dans les cas sévères de diminuer le débit cardiaque; une tension artérielle élevée, une thrombose veineuse (occlusion de la veine principale par un caillot de sang); une accumulation de liquide dans les poumons/la cavité thoracique, susceptible dans les cas sévères de provoquer un essoufflement, une toux, des difficultés respiratoires; des nausées, une diarrhée, des douleurs abdominales, des vomissements; une rétention d'eau dans les tissus, des troubles de la cicatrisation, une fièvre, des douleurs généralisées.
• -Les effets indésirables fréquents de Certican sont: septicémie, infections des plaies; maladies cancéreuses et tumeurs bénignes; diminution simultanée du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes (avec des symptômes tels que sensation de faiblesse, hématomes et infections fréquentes); palpitations; thrombose du rein transplanté (obstruction soudaine des vaisseaux sanguins irriguant le rein transplanté et pouvant entraîner la perte du greffon), saignement de nez, rétention de liquide lymphatique dans les tissus; douleurs dans la bouche et la gorge, inflammation du pancréas (avec des symptômes tels que fortes douleurs épigastriques, vomissements et perte d'appétit), inflammations de la muqueuse de la bouche; acné, éruption cutanée; douleurs articulaires, douleurs musculaires; élimination excessive de protéines dans l'urine, maladies des reins; troubles de l'érection; hernies sur une cicatrice, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge, souvent associé à une éruption cutanée et à des démangeaisons.
• -Les effets secondaires occasionnels sont: infection des poumons (avec toux, toux sèche persistante, fatigue et difficultés à respirer, troubles de la respiration et respiration sifflante), maladies du foie (avec malaise généralisé), jaunisse (coloration jaune de la peau, des yeux et coloration foncée de l'urine), diminution du nombre de spermatozoïdes (diminution de la capacité de procréer), tumeurs du tissu lymphatique (bénignes et malignes).
• -Les effets secondaires rares sont une accumulation anormale de protéines dans les poumons (avec des symptômes tels que toux sèche persistante, fatigue et troubles respiratoires); des inflammations des vaisseaux sanguins (éruption cutanée localisée); une forte éruption cutanée avec gonflement de la peau.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester très fréquemment (chez plus d'1 patient sur 10): infections dues à des virus, des bactéries ou des champignons; infections des voies respiratoires inférieures (telles qu'infections pulmonaires et inflammation pulmonaire); infections des voies respiratoires supérieures (telles qu'inflammation de la gorge et refroidissement); infections des voies urinaires; anémie (diminution du nombre de globules rouges); diminution du nombre de plaquettes sanguines (peut entraîner des saignements de la peau/ecchymoses); diminution du nombre de globules blancs dans le sang (augmentation du risque d'infections); élévation des taux sanguins de lipides, de cholestérol et de triglycérides; première apparition d'un diabète (augmentation du taux de sucre dans le sang); diminution de la concentration de potassium dans le sang; insomnie; anxiété; maux de tête; accumulation de liquide dans le péricarde, susceptible dans les cas sévères de diminuer le débit cardiaque; tension artérielle élevée, une thrombose veineuse (occlusion de la veine principale par un caillot de sang); accumulation de liquide dans les poumons/la cavité thoracique, susceptible dans les cas sévères de provoquer un essoufflement; toux; difficultés respiratoires; nausées; diarrhée; douleurs abdominales; vomissements; rétention d'eau dans les tissus; troubles de la cicatrisation; fièvre; douleurs généralisées.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester fréquemment (chez 1 à 10 patients sur 100): septicémie; infections des plaies; maladies cancéreuses et tumeurs bénignes; diminution simultanée du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes (avec des symptômes tels que sensation de faiblesse, hématomes et infections fréquentes); palpitations; thrombose du rein transplanté (obstruction soudaine des vaisseaux sanguins irriguant le rein transplanté et pouvant entraîner la perte du greffon); saignement de nez; rétention de liquide lymphatique dans les tissus; douleurs dans la bouche et la gorge; inflammation du pancréas (avec des symptômes tels que fortes douleurs épigastriques, vomissements et perte d'appétit); inflammations de la muqueuse de la bouche; acné; éruption cutanée; douleurs articulaires; douleurs musculaires; élimination excessive de protéines dans l'urine; maladies des reins; troubles de l'érection; kyste ovarien; hernies sur une cicatrice; gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge, souvent associé à une éruption cutanée et à des démangeaisons.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester occasionnellement (chez 1 à 10 patients sur 1000): infection des poumons (avec toux, toux sèche persistante, fatigue et difficultés à respirer, troubles de la respiration et respiration sifflante); maladies du foie (avec malaise généralisé); jaunisse (coloration jaune de la peau, des yeux et coloration foncée de l'urine); diminution du nombre de spermatozoïdes (diminution de la capacité de procréer); tumeurs du tissu lymphatique (bénignes et malignes).
• +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester rarement (chez 1 à 10 patients sur 10 000): une accumulation anormale de protéines dans les poumons (avec des symptômes tels que toux sèche persistante, fatigue et troubles respiratoires); des inflammations des vaisseaux sanguins (éruption cutanée localisée); une forte éruption cutanée avec gonflement de la peau.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous ressentez des effets secondaires, si les effets secondaires s'aggravent ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Les comprimés dispersibles de Certican à 0.25 mg contiennent: 0.25 mg d'évérolimus, un agent antioxydant, le butylhydroxytoluol (E321) et d'autres excipients.
• -Certican comprimés à 0.25 mg: 60.
• -Certican comprimés à 0.5 mg: 60.
• -Certican comprimés à 0.75 mg: 60.
• -Certican comprimés à 1 mg: 60.
• -Certican comprimés dispersibles à 0.1 mg: 60.
• -Certican comprimés dispersibles à 0.25 mg: 60.
• +Certican comprimés à 0.25 mg: 60
• +Certican comprimés à 0.5 mg: 60
• +Certican comprimés à 0.75 mg: 60
• +Certican comprimés à 1 mg: 60
• +Certican comprimés dispersibles à 0.1 mg: 60
• -56238, 56239 (Swissmedic).
• +56238, 56239 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).