• -Oprane®
• -Qu’est-ce que Oprane et quand doit-elle être utilisée?
• -Oprane contient comme principe actif l’extrait sec de fruits du gattilier (Vitex agnus castus) Ze 440. Ce médicament est fabriqué selon un procédé standardisé. La standardisation permet d’atteindre une qualité constante.
• -Les fruits du gattilier atténuent les troubles prémenstruels (syndrome prémenstruel SPM). C’est pourquoi Oprane est utilisée dans les troubles qui débutent jusqu’à deux semaines avant le début de la menstruation et qui disparaissent de nouveau avec l’apparition des règles. Ces troubles sont des affections corporelles et psychiques qui rendent la vie quotidienne pénible. Ils provoquent des céphalées, des problèmes cutanés, un sentiment de légère tension dans les seins, des troubles dans le bas-ventre, une humeur instable, de l’irritabilité, de la tension nerveuse, une baisse de l’humeur, de la fatigue et des troubles du sommeil. En plus, Oprane est traditionnellement utilisée lors de troubles du cycle menstruel (saignements menstruels trop fréquents ou trop rares).
• -Oprane peut également être utilisée par les femmes qui prennent un contraceptif hormonal («la pilule») et souffrent de troubles survenant avant l’apparition des règles.
• -Quand Oprane ne doit-elle pas être utilisée ou seulement avec précaution?
• -Oprane ne doit pas être utilisée en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants ou resp. aux fruits du gattilier.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien, ou votre droguiste, si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication).
• -Oprane peut-elle être prise pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Il n’existe pas de raison de prendre Oprane pendant la grossesse, la menstruation étant naturellement interrompue.
• -Pendant la période d’allaitement vous ne devriez pas prendre le médicament ou demander l’avis du médecin. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin, du pharmacien, ou du droguiste.
• +Médicament phytothérapeutique
• +Qu'est-ce que Oprane et quand doit-il être utilisé?
• +Oprane contient comme principe actif un extrait sec de fruits du gattilier (Vitex agnus castus).
• +Les fruits du gattilier atténuent les troubles prémenstruels (syndrome prémenstruel, SPM). C'est pourquoi Oprane est utilisé dans les troubles qui débutent jusqu'à deux semaines avant le début de la menstruation et qui disparaissent de nouveau avec l'apparition des règles. Ces troubles sont des affections corporelles et psychiques qui rendent la vie quotidienne pénible. Ils provoquent des céphalées, des problèmes cutanés, un sentiment de légère tension dans les seins, des troubles dans le bas-ventre, une humeur instable, de l'irritabilité, de la tension nerveuse, une baisse de l'humeur, de la fatigue et des troubles du sommeil. En plus, Oprane est traditionnellement utilisé lors de troubles du cycle menstruel (saignements menstruels trop fréquents ou trop rares).
• +Oprane peut également être pris par les femmes qui prennent un contraceptif hormonal («pilule») et souffrent de troubles survenant avant l'apparition des règles.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Lors de tension et de sentiment de gonflement des seins, ainsi que lors de troubles des saignements menstruels, vous devriez consulter un médecin.
• +Ce médicament contient env. 40 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé). Le médicament convient aux personnes diabétiques.
• +Quand Oprane ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• +Les comprimés pelliculés ne doivent pas être pris en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (voir «Que contient Oprane?»).
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Oprane contient du lactose. Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez prendre Oprane seulement après avoir consulté votre médecin si
• +·vous avez ou avez eu une tumeur maligne sensible aux œstrogènes.
• +·vous avez ou avez eu une maladie de l'hypophyse (glande pituitaire).
• +·vous utilisez des agonistes dopaminergiques, des antagonistes dopaminergiques, des œstrogènes ou des anti-œstrogènes.
• +Un affaiblissement mutuel de l'effet ne peut être exclu lors de l'administration d'antagonistes dopaminergique (certains médicaments utilisés pour traiter les troubles psychotiques, par exemple l'halopéridol, le sulpiride; ou pour favoriser la vidange gastrique et la motilité dans le tractus gastro-intestinal, par exemple le métoclopramide, la dompéridone) et d'anti-œstrogènes (certains médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein, par exemple le tamoxifène, l'anastrozole). Un renforcement mutuel de l'effet ne peut être exclu lors de l'administration d'agonistes dopaminergiques (médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, par exemple la cabergoline, le pramipexole) et d'œstrogènes (par exemple avec les contraceptifs hormonaux).
• +Oprane peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Il n'existe pas de raison de prendre Oprane pendant la grossesse, la menstruation étant naturellement interrompue.
• +Pendant la période d'allaitement vous ne devriez pas prendre le médicament ou demander l'avis de votre médecin.
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est pris conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Prenez chaque jour 1 comprimé pelliculé Oprane. Une thérapie d’au moins trois mois est recommandée, l’efficacité se développant pendant cette durée de temps. Les comprimés pelliculés doivent être pris avec un peu d’eau, de préférence toujours au même moment de la journée, par exemple le matin au lever ou le soir au coucher, indépendamment des repas.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Oprane peut-elle provoquer?
• -Pour Oprane, jusqu’à présent, les effets secondaires suivants ont été observés:
• -Éruptions cutanées et démangeaisons cutanées. Dans ce cas, interrompre le traitement et, le cas échéant, consulter un médecin.
• -Modifications de la fréquence ou de l’intensité de la menstruation.
• -Il n’y a aucune indication sur la fréquence d’apparition.
• +Prenez chaque jour 1 comprimé pelliculé d'Oprane. Une durée de traitement d'au moins trois mois est recommandée, l'efficacité se développant pendant cette durée de temps. Les comprimés pelliculés doivent être pris avec un peu d'eau, de préférence toujours au même moment de la journée, par exemple le matin au lever ou le soir au coucher, indépendamment des repas.
• +Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +L'utilisation et la sécurité d'Oprane n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents.
• +Quels effets secondaires Oprane peut-il provoquer?
• +Jusqu'à présent, les effets secondaires suivants ont été observés pour Oprane:
• +Éruption cutanée et démangeaisons cutanées. Dans ce cas, interrompre le traitement et, le cas échéant, consulter un médecin.
• +Modifications de la fréquence ou de l'intensité de la menstruation.
• +Il n'y a aucune indication sur la fréquence d'apparition.
• -Dans de rares cas certains troubles du syndrome prémenstruel peuvent être aggravés au début du traitement avec Oprane. Si les troubles prémenstruels ou du cycle menstruel ne diminuent pas ou même s’aggravent, consultez un médecin.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage original.
• -Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
• +Dans de rares cas, certains troubles du syndrome prémenstruel peuvent être aggravés au début du traitement avec Oprane. Si les troubles prémenstruels ou du cycle menstruel ne diminuent pas ou même s'aggravent, consultez un médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 comprimé pelliculé Oprane contient 20 mg d’un extrait sec de gattilier (Ze 440). Rapport drogue-extrait (RDE) 6–12:1. Agent d’extraction éthanol 60% (m/m). Cette préparation contient en outre des excipients, dont du lactose.
• +Principes actifs
• +Un comprimé pelliculé contient 20 mg d'extrait sec de fruits du gattilier (Vitex agnus castus L., fructus), rapport drogue-extrait 6–12:1, agent d'extraction éthanol 67.7% (V/V).
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, lactose monohydraté (40 mg), silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), stéarate de magnésium, macrogol 400, propylène glycol (E 1520), macrogol 20 000.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +OM Pharma Suisse AG, Villars-sur-Glâne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).