• -Panadol® Extra
• -Qu’est-ce que Panadol Extra et quand doit-il être utilisé?
• -Panadol Extra contient comme principe actif analgésique du paracétamol ainsi que de la caféine. Panadol Extra est utilisé pour le traitement à court terme des maux de tête d'intensité légère à modérée.
• +Panadol Extra
• +Qu'est-ce que Panadol Extra et quand doit-il être utilisé?
• +Panadol Extra contient comme principe actif analgésique du paracétamol, ainsi que de la caféine. Panadol Extra est utilisé pour le traitement à court terme des maux de tête d'intensité légère à modérée.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Comme tous les analgésiques, Panadol Extra ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours sans ordonnance médicale.
• +Les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement à long terme sans contrôle médical. Si les douleurs persistent, il faut consulter un médecin.
• +La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
• +Afin d'éviter un risque de surdosage, il faut s'assurer que d'autres médicaments (p.ex. autres analgésiques, médicaments contre la fièvre ou contre les symptômes de refroidissement), pris simultanément, ne contiennent pas de paracétamol.
• +Un surdosage de paracétamol peut provoquer de graves lésions hépatiques.
• +Il faut également tenir compte du fait que la prise prolongée d'analgésiques peut contribuer à ce que les maux de tête persistent.
• +La prise prolongée d'analgésiques, notamment lors de l'association de plusieurs substances analgésiques, peut entraîner des lésions rénales persistantes avec le risque d'une insuffisance rénale.
• +
• -Dans les cas suivants, vous ne devez pas utiliser Panadol Extra:
• -·Si vous êtes hypersensible aux principes actifs paracétamol ou caféine ou à l'un des autres composants (cf. «Que contient Panadol Extra?»). Une hypersensibilité se traduit p.ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles de la circulation, des œdèmes de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• -·En cas d'affections hépatiques ou rénales sévères.
• +Dans les cas suivants, Panadol Extra ne doit pas être utilisé:
• +·En cas d'hypersensibilité aux principes actifs paracétamol ou caféine et des substances apparentées (p.ex. du propacétamol ou xanthine) ou à l'un des excipients (cf. «Que contient Panadol Extra?»). Une telle hypersensibilité se manifeste p.ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles de la circulation, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• +·En cas d'affections hépatiques graves (p.ex. hépatite aiguë, cirrhose, ascite, c'est-à-dire une accumulation de liquide dans la cavité abdominale).
• +·En cas d'affections rénales graves.
• +·En cas d'affection hépatique héréditaire (syndrome de Meulengracht).
• -·En cas de pathologie hépatique héréditaire (appelée maladie de Meulengracht).
• -Panadol Extra ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• +·Panadol Extra ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament:
• -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique;
• -·en présence d'une maladie héréditaire rare des globules rouges nommée «carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase»;
• -·en cas d'utilisation concomitante de médicaments agissant sur le foie, à savoir certains médicaments contre la tuberculose et les crises d'épilepsie ou médicaments contenant le principe actif zidovudine qui sont utilisés chez les patients immunodéprimés (SIDA);
• -·si vous devez suivre un traitement par des médicaments qui empêchent la coagulation du sang (p.ex. Marcoumar);
• -·si vous avez une infection grave (p.ex. une septicémie);
• -·en cas d'irrégularités de votre pouls (troubles du rythme cardiaque).
• -Les effets et les effets indésirables de certains médicaments contre l'asthme contenant les principes actifs théophylline ou aminophylline sont renforcés. Une nervosité ou des palpitations sont possibles. Il faut éviter de consommer de l'alcool pendant l'utilisation de paracétamol. En particulier, sans prise concomitante d'aliments, le risque d'une lésion hépatique est majoré. Certaines personnes allergiques aux médicaments contre la douleur et aux antirhumatismaux peuvent présenter des réactions d'hypersensibilité au paracétamol (cf. «Quels effets indésirables Panadol Extra peut-il provoquer?»).
• -Toute consommation excessive de caféine sous forme de café, de thé ou de boissons en canettes, doit être évitée pendant la prise de Panadol Extra.
• -Veuillez consulter votre médecin si les symptômes ne s'améliorent pas. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Panadol Extra peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu lors d'un emploi à court terme du principe actif paracétamol à la posologie indiquée. Bien que le paracétamol passe dans le lait maternel, aucun effet défavorable pour le nourrisson n'est connu. Pendant la grossesse, il existe un risque accru d'avortements spontanés associé à la consommation de caféine. C'est pourquoi il ne faut pas prendre Panadol Extra pendant la grossesse, sauf si vous avez l'autorisation formelle de votre médecin. La caféine pourrait influencer le bien-être et le comportement du nourrisson, et doit par conséquent être évitée pendant l'allaitement.
• -Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Panadol Extra pendant l'allaitement.
• +Dans les cas suivants, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament:
• +·en cas d'insuffisance hépatique ou rénale;
• +·en présence d'une maladie héréditaire rare des globules rouges appelée «déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase»;
• +·en cas d'utilisation concomitante de médicaments agissant sur le foie;
• +·en cas d'infection grave (p.ex. une septicémie);
• +·en cas d'irrégularités de votre pouls (troubles du rythme cardiaque);
• +·si vous prenez les médicaments suivants:
• +·médicaments anticoagulants (p.ex. Marcoumar)
• +·Cholestyramine (médicament pour baisser le taux de graisse dans le sang)
• +·Chloramphénicol (médicament contre les infections)
• +·Métoclopramide (médicament contre la nausée, vomissement)
• +·Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine (médicament contre l'épilepsie (convulsions))
• +·Rifampicine, isoniazide (médicament contre la tuberculose)
• +·Probénécide (médicament contre la goutte)
• +·Salicylamide (médicament contre les douleurs et la fièvre)
• +·Zidovudine (médicament contre le SIDA)
• +·Théophylline ou aminophylline (médicament contre l'asthme); l'effet et les effets secondaires de ces médicaments sont renforcés. Cela peut entraîner des agitations ou des palpitations.
• +La prise concomitante de paracétamol et d'alcool est déconseillée. En particulier, sans prise concomitante d'aliments, le risque d'une lésion hépatique est accru.
• +Il est conseillé d'utiliser Panadol Extra avec prudence en cas de troubles alimentaires tels que l'anorexie, la boulimie et un fort amaigrissement ainsi qu'en cas de malnutrition chronique.
• +La prudence est de rigueur en cas de déshydratation et d'une quantité de sang moindre.
• +Certaines personnes allergiques aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent présenter des réactions d'hypersensibilité au paracétamol (cf. «Quels effets secondaires Panadol Extra peut-il provoquer?»).
• +Dans des cas très rares le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves (cf. «Quels effets secondaires Panadol Extra peut-il provoquer?»).
• +Une consommation excessive de caféine sous forme de café, de thé ou de boissons en canettes, doit être évitée pendant la prise de Panadol Extra.
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Panadol Extra peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments pendant la grossesse et l'allaitement ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• +Pendant la grossesse, il existe un risque accru d'avortements spontanés associé à la consommation de caféine. Pour cette raison, Panadol Extra ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a formellement autorisé.
• +La caféine pourrait influencer le bien-être et le comportement du nourrisson, et devrait par conséquent être évitée pendant l'allaitement. Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Panadol Extra pendant l'allaitement.
• -Respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre chaque prise. La dose maximale quotidienne indiquée ne doit pas être dépassée.
• -Adultes:
• -Selon les besoins, 1 à 2 comprimés pelliculés ou 1 à 2 comprimés effervescents. La dose maximale quotidienne est de 8 comprimés pelliculés ou 8 comprimés effervescents (= 4 g de paracétamol, 520 mg de caféine) sur une période de 24 heures.
• +Respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre chaque prise.
• +La dose quotidienne maximale indiquée ne doit pas être dépassée.
• +Pour soulager les douleurs, vous devriez toujours administrer la dose efficace la plus faible pendant la plus courte durée possible.
• +Adultes (de plus de 40 kg poids corporel):
• +Selon les besoins, 1 à 2 comprimés pelliculés.
• +La dose quotidienne maximale est de 8 comprimés pelliculés (= 4 g de paracétamol, 520 mg de caféine) sur une période de 24 heures.
• -Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau et boire immédiatement. Les comprimés effervescents présentent une rainure, mais ne sont pas conçus pour être fractionnés pour obtenir une demi-dose.
• -Enfants et adolescents:
• +Enfants et adolescents de moins de 18 ans:
• -La prise de Panadol Extra peut provoquer les effets secondaires suivants: dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité telles que des démangeaisons, des tuméfactions de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées allant jusqu'à des réactions cutanées très graves (très rarement) et des nausées, peuvent survenir. De plus, des difficultés respiratoires et de l'asthme peuvent apparaître, surtout si ces effets indésirables ont déjà été observés par le passé lors de l'utilisation d'aspirine et d'antiinflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Si des symptômes d'hypersensibilité ou des hématomes/saignements apparaissent, interrompez la prise du médicament et consultez votre médecin. En outre, des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution sévère d'un type particulier de globules blancs (agranulocytose) ont été observées. La caféine peut entraîner insomnie, excitation, palpitations, en particulier lors de la consommation simultanée de boissons contenant de la caféine, telles que p.ex. du café, du thé ou des boissons en canette contenant de la caféine.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +Arrêtez l'utilisation de Panadol Extra et informez immédiatement votre médecin si un ou plusieurs des symptômes suivants apparaissent, lesquels peuvent être des signes d'une réaction allergique (réaction d'hypersensibilité) rare:
• +·éruption cutanée (incluant urticaire, démangeasion), rougeur, desquamation de la peau, très rarement jusqu'à de graves réactions cutanées,
• +·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, formation de petites bulles, inflammation des muqueuses buccales, nausée,
• +·respiration haletante, asthme, dyspnée, insuffisance respiratoire, surtout si cela vous est déjà arrivé lors de l'utilisation d'acide acétylsalycylique ou d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS),
• +·hématome inattendus ou saignements.
• +Dans de rares cas (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000) des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution du nombre des plaquettes (thrombopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose) ont été observées.
• +La consommation concomitante de caféine supplémentaire, p.ex. à travers des aliments peut renforcer les effets secondaires potentiels de la caféine, telles que: insomnie, excitation, peur, irritabilité, maux de tête, troubles gastro-intestinaux et palpitation.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants. Conservez les comprimés pelliculés à température ambiante (15-25 °C); conservez les comprimés effervescents à un endroit sec et à température ambiante (15-25 °C). En cas de prise incontrôlée (surdosage), il faut consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une inappétence ou une sensation générale de malaise peuvent être des signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire jusqu'à un jour après la prise. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Remarques complémentaires
• +En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin, même si vous ne présentez aucun symptôme. Des mesures médicales immédiates s'imposent en raison d'un risque possible de lésions hépatiques très graves. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une inappétence ou une sensation générale de malaise peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire jusqu'à un jour après la prise.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol et 65 mg de caféine comme principes actifs, ainsi que les excipients suivants: amidon prégélatinisé, povidone, carbonate de calcium, crospovidone, acide alginique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylène glycol, polysorbate 80, cire de carnauba, eau purifiée et les conservateurs E219, E215 et E217.
• -1 comprimé effervescent contient 500 mg de paracétamol et 65 mg de caféine comme principes actifs, ainsi que les excipients suivants: sorbitol, saccharine, hydrogénocarbonate de sodium, povidone, dodécylsulfate de sodium, diméticone, acide citrique et carbonate de sodium.
• +1 comprimé pelliculé contient:
• +Principes actifs
• +500 mg de paracétamol et 65 mg de caféine.
• +Excipients
• +Amidon prégélatinisé, povidone K25, carbonate de calcium, crospovidone, acide alginique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline; Enrobage: dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80, cire de carnauba.
• -Emballages à 10 comprimés pelliculés, 10 comprimés effervescents.
• -Numéro d’autorisation
• -56279, 57284 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Emballages de 10 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• +56279 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).