• -·infections de l'appareil génital;
• +·Certaines infections de l'appareil génital;
• -·Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciprofloxacin-Mepha), à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacin-Mepha.
• -·Les enfants et les adolescents en période de croissance ne devraient pas recevoir de Ciprofloxacin-Mepha. Exceptions:
• -·le traitement des flambées infectieuses chez les patients atteints de mucoviscidose (mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• -·infections urinaires compliquées réfractaires à d'autres thérapies.
• -·Les patients traités par la substance tizanidine (une substance destinée au traitement de graves crises convulsives) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciprofloxacin-Mepha.
• +·Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciprofloxacin-Mepha), à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones (inhibiteurs de la gyrase) ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacin-Mepha.
• +·Sur base des résultats d'études réalisées sur des animaux, une lésion du cartilage articulaire pendant la période de croissance ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, les enfants et les adolescents en période de croissance ne devraient pas recevoir de Ciprofloxacin-Mepha. Exceptions:
• +·le traitement des flambées infectieuses chez les patients atteints de fibrose cystique (également appelée mucoviscidose). La fibrose cystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +·de la maladie du charbon;
• +·des infections urinaires compliquées réfractaires à d'autres thérapies.
• +L'évaluation des données de sécurité de patients adolescents atteints de fibrose cystique (mucoviscidose) ou d'infections des voies urinaires compliquées ou de la maladie du charbon ne met en évidence aucune lésion des articulations et du cartilage irréversible.
• +·Les patients traités par la substance tizanidine (une substance destinée au traitement de graves crises convulsives) ou agomélatine (un principe actif destiné au traitement de dépressions) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciprofloxacin-Mepha.
• -Comme certains autres antibiotiques, la ciprofloxacine provoque une anomalie de l'activité cardiaque (un allongement de l'intervalle QT) visible sur l'ECG (électrocardiogramme = enregistrement de l'activité électrique du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodique notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l'ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation du principe actif dans votre urine.
• -En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Votre médecin ajustera la dose si nécessaire.
• -Chez les patients atteints de lésions cérébrales, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques telles que l'ischémie cérébrale (circulation cérébrale réduite) ou d'accident vasculaire cérébral, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacin-Mepha. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• -Des réactions psychiatriques peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacin-Mepha. Si vous souffrez de dépressions ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de Ciprofloxacin-Mepha et consultez immédiatement votre médecin.
• -Dans des cas exceptionnels, Ciprofloxacin-Mepha peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres).
• -Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement.
• -Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse.
• -Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacin-Mepha doit être utilisé avec prudence, car les symptômes peuvent s'aggraver.
• -Lors de l'apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Lors de l'apparition de diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance hépatique. Des cas d'affections hépatiques pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë ont été décrits en rapport avec la prise de ciprofloxacine. Les symptômes sont les suivants: manque d'appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l'urine, démangeaison ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Lors du traitement à des fluoroquinolones y compris à Ciprofloxacin-Mepha, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas exceptionnels, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu'à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, oedèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d'oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut interrompre immédiatement la prise de Ciprofloxacin-Mepha et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil (solarium!), car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• -Dans de rares cas la ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité. Ces patients devraient éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil pendant le traitement à la ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements couvrant les bras et les jambes, év. un chapeau pour le visage.
• +La ciprofloxacine peut provoquer des effets indésirables graves touchant différents systèmes d'organe qui sont susceptibles de se manifester simultanément. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, douleurs articulaires, symptômes neuropathiques et réactions psychiatriques. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures, voire quelques semaines après la prise de Ciprofloxacin-Mepha et peuvent affecter des patients de toute classe d'âge, de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.
• +Veuillez discuter avec votre médecin avant de prendre Ciprofloxacin-Mepha:
• +·si l'on vous a diagnostiqué une dilatation ou un «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l'aorte ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau);
• +·si vous avez souffert par le passé d'une dissection aortique (déchirure de la paroi de l'artère principale);
• +·s'il y a des cas d'anévrisme de l'aorte ou de dissection aortique dans votre famille ou si vous présentez d'autres facteurs de risque ou de prédisposition (facteurs favorisants) (p.ex. affections du tissu conjonctif telles que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou affections vasculaires telles que l'artérite de Takayasu, l'artérite giganto-cellulaire, la maladie de Behçet, l'hypertension ou une athérosclérose connue).
• +Si vous ressentez subitement de fortes douleurs dans la région abdominale, thoracique ou dorsale, rendez-vous aux urgences dans les plus brefs délais.
• +Comme certains autres antibiotiques, la ciprofloxacine provoque une anomalie de l'activité cardiaque (un allongement de l'intervalle QT) visible sur l'ECG (électrocardiogramme = enregistrement électronique de l'activité du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodique notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l'ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• +Lors de l'apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il s'agit d'une colite pseudomembraneuse. Cette affection intestinale déclenchée par le traitement antibiotique peut menacer le pronostic vital et nécessite un traitement immédiat et adéquat. Lors de l'apparition de telles diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance hépatique. Des cas d'affections hépatiques pouvant aller jusqu'à une défaillance hépatique totale ont été décrits en rapport avec la prise de Ciprofloxacin-Mepha. Les symptômes sont les suivants: manque d'appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l'urine, démangeaisons ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• +Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas très rares, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu'à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, œdèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d'oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut arrêter immédiatement la prise de Ciprofloxacin-Mepha et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).
• +Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil ou la fréquentation d'un solarium, car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• +La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares cas. Ces patients doivent éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu'ils sont sous traitement par ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé, et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• +Chez les patients atteints de lésions cérébrales connues, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacin-Mepha. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• +Des réactions psychiatriques (p.ex. nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor (tremblements), hallucinations et dépression) peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacin-Mepha. Si vous souffrez de dépression ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de ciprofloxacine et consultez immédiatement votre médecin.
• +Ciprofloxacin-Mepha, comme les autres antibiotiques de la famille des quinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Ciprofloxacin-Mepha doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Ciprofloxacin-Mepha, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence.
• +Lors du traitement à des fluoroquinolones y compris à Ciprofloxacin-Mepha, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin. Le risque éventuel de survenue d'une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.
• +Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacin-Mepha doit être utilisé avec prudence car les symptômes peuvent s'aggraver.
• +Dans de très rares cas, ciprofloxacine peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses – principalement du talon d'Achille -, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres). Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse. Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation de la substance active dans votre urine.
• +En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose, si nécessaire.
• -Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets indésirables de la warfarine et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• -Lors de la prise simultanée de glibenclamide et de glimépiride, des médicaments abaissant la glycémie, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).
• +Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, substance également appelée aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires des anticoagulants et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• +Lors de la prise simultanée de médicaments abaissant la glycémie (antidiabétiques), tels que le glibenclamide et le glimépiride, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).
• -L'efficacité des substances suivantes peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (médicament pour le traitement des troubles psychiques), ropinirole (médicament pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (médicament pour le traitement de la dysfonction érectile), et olanzapine (médicament pour le traitement de la schizophrénie).
• -L'efficacité de la phénytoïne (médicament pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacin-Mepha.
• +L'efficacité des substances suivantes peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (substance pour le traitement des troubles psychiques), ropinirole (substance pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (substance pour le traitement de la dysfonction érectile), olanzapine (substance le traitement de la schizophrénie), tizanidine (subtance pour le traitement de graves crises convulsives) et agomélatine (substance pour le traitement de la dépression). La tizanidine et l'agomélatine ne doivent pas être prises concomitamment avec Ciprofloxacin-Mepha (voir «Quand Ciprofloxacin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?»).
• +La prudence est également de rigueur lors de la prise concomitante de café et de médicaments contenant de la caféine, ainsi que de la pentoxifylline (substance pour le traitement de troubles circulatoires).
• +L'efficacité de la phénytoïne (substance pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacin-Mepha.
• +Ciprofloxacin-Mepha ne doit pas être pris concomitamment avec le zolpidem (substance pour le traitement de l'insomnie), étant donné que l'efficacité du zolpidem peut être influencée.
• +
• -En cas de prise simultanée de Ciprofloxacin-Mepha et de ciclosporine (une substance utilisée après une greffe d'organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant de Ciprofloxacin-Mepha et d'une préparation à base de ciclosporine devait s'avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2fois par semaine).
• -Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l'efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (médicament pour le traitement de la goutte), métoclopramide (médicament pour les brûlures d'estomac et en cas d'estomac irrité), oméprazole (médicament pour la réduction de l'acidité gastrique) ou tacrolimus (médicament pour prévenir le rejet après transplantation d'organe). La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruit enrichi au calcium), car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l'absorption de la ciprofloxacine n'est pas influencée par la teneur en calcium d'un repas normal.
• +En cas de prise simultanée de Ciprofloxacin-Mepha et de ciclosporine (substance utilisée après une greffe d'organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant de Ciprofloxacin-Mepha et d'une préparation à base de ciclosporine devait s'avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2fois par semaine).
• +Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l'efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (substance pour le traitement de la goutte), métoclopramide (substance pour les brûlures d'estomac et en cas d'estomac irrité), oméprazole (substance pour la réduction de l'acidité gastrique) ou tacrolimus (substance pour prévenir le rejet après transplantation d'organe).
• +La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruit enrichi au calcium), car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l'absorption de la ciprofloxacine n'est pas influencée par la teneur en calcium d'un repas normal.
• -Avalez les comprimés filmés sans les croquer avec un peu de liquide. Evitez de croquer les comprimés filmés en raison de leur goût désagréable. Prenez les comprimés filmés toujours à la même heure si possible. Les comprimés filmés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l'absorption de la substance dans l'organisme. N'ingérez pas les comprimés filmés de Ciprofloxacin-Mepha avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d'orange enrichi au calcium).
• +Avalez les comprimés pelliculés sans les croquer avec un peu de liquide. Evitez de croquer les comprimés pelliculés en raison de leur goût désagréable. Prenez les comprimés pelliculés toujours à la même heure si possible. Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l'absorption de la substance dans l'organisme. N'ingérez pas les comprimés pelliculés de Ciprofloxacin-Mepha avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d'orange enrichi au calcium), étant donné que la résorption est diminuée et l'efficacité réduite.
• +La durée de traitement pour les indications habituelles est fixée par le médecin. La durée est en général de 7 à 14 jours, jusqu'à 3 mois en cas d'infections sévères.
• -·le traitement de flambées infectieuses chez les patients souffrant de mucoviscidose (mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• +·le traitement de flambées infectieuses chez les patients souffrant de fibrose cystique (également appelée mucoviscidose). La fibrose kystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +·maladie du charbon;
• +Posologie en cas de fibrose cystique accompagnée de flambées infectieuses aiguës
• +
• -Posologie en cas de maladie du charbon
• +Posologie en cas de maladie du charbon (enfants, adolescents et adultes)
• -Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha à 500 mg.
• +Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha à 500 mg.
• -Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou oedèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions, troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite.
• -Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• -Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»)) et accès de transpiration.
• +Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions (y compris crises épileptiques), troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite. Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• +Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, colorations de la peau, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»)) et accès de transpiration.
• -Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements).
• -Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• +Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, vision double, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• -Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de portée des enfants. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha 250 contient 250 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• -1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha 500 contient 500 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• -1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha 750 contient 750 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• +1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha 250 contient 250 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• +1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha 500 contient 500 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• +1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha 750 contient 750 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• -Comprimés filmés à 250 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés filmés.
• -Comprimés filmés à 500 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés filmés.
• -Comprimés filmés à 750 mg: Emballages à 20 comprimés filmés.
• +Comprimés pelliculés à 250 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés pelliculés (divisible).
• +Comprimés pelliculés à 500 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés pelliculés (divisible).
• +Comprimés pelliculés à 750 mg: Emballages à 20 comprimés pelliculés (divisible).
• -Ivabradin-Mepha Lactab
• -Was ist Ivabradin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Ivabradin-Mepha 5 mg Lactab sind weisse, ovale und teilbare Lactab, mit Prägung «A274» auf der einen Seite und Teilkerbe auf der anderen Seite.
• -Ivabradin-Mepha 7,5 mg Lactab sind weisse, dreieckige Lactab, mit Prägung «A267» auf der einen Seite.
• -Ivabradin-Mepha ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
• -·Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei Patienten angewendet, deren Zustand mit Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.
• -·chronischer Herzinsuffizienz, in Kombination mit einer Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit zu hoher Herzfrequenz (grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute).
• -Ivabradin-Mepha wirkt hauptsächlich über die Senkung der Herzfrequenz um wenige Herzschläge pro Minute. Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen in denen mit dem Auftreten von Angina pectoris Anfällen zu rechnen ist. Auf diese Weise hilft Ivabradin-Mepha, die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren. Darüber hinaus, da eine erhöhte Herzfrequenz die Herzfunktion und die Prognose von Herzinsuffizienzpatienten beeinflusst, hilft die Herzfrequenzreduzierende Wirkung von Ivabradin die Herzfrequenz zu reduzieren und verbessert so die Herzfunktion und die Prognose dieser Patienten.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Neben den Hinweisen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sind keine besonderen Massnahmen zu beachten.
• -Wann darf Ivabradin-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Ivabradin-Mepha darf nicht angewendet werden:
• -·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ivabradin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ivabradin-Mepha sind;
• -·wenn Ihre Herzfrequenz im Ruhezustand vor der Behandlung zu niedrig ist (unter 70 Schläge pro Minute);
• -·wenn Sie an einem kardiogenen Schock leiden (im Krankenhaus behandeltes Herzleiden);
• -·wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden;
• -·wenn Sie vor Kurzem einen Herzanfall erlitten haben;
• -·wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden;
• -·wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden (eine schwere Form, bei der Brustschmerzen sehr häufig und sowohl bei als auch ohne Belastung auftreten);
• -·wenn Sie an instabiler oder akuter Herzinsuffizienz leiden (wenn Ihr Herz nicht mehr einwandfrei arbeitet);
• -·wenn Sie von einem Herzschrittmacher abhängig sind;
• -·wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden;
• -·wenn Sie bereits Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), Makrolidantibiotika (wie Josamycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Erythromycin zum Einnehmen), Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie Nelfinavir, Ritonavir), Nefazodon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Diltiazem, Verapamil (wird bei hohem Blutdruck oder Angina pectoris angewendet);
• -·wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden;
• -·wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden;
• -·wenn Sie stillen.
• -Darf Ivabradin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Nehmen Sie Ivabradin-Mepha während der Schwangerschaft oder wenn Sie eine solche planen nicht ein (siehe Rubrik «Wann darf Ivabradin-Mepha nicht angewendet werden?»).
• -Nehmen Sie Ivabradin-Mepha nicht ein, wenn Sie schwanger werden können, es sei denn, Sie wenden zuverlässige Verhütungsmethoden an (siehe «Wann darf Ivabradin-Mepha nicht angewendet werden?»). Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da Sie abstillen sollten, wenn Sie Ivabradin-Mepha einnehmen.
• -Wenn Sie schwanger sind und Ivabradin-Mepha eingenommen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Ivabradin-Mepha?
• -Ivabradin-Mepha sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Wenn Sie wegen stabiler Angina pectoris behandelt werden
• -Die Anfangsdosis sollte eine Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Wenn Sie nach wie vor Angina pectoris-Symptome haben sollten und Sie die tägliche Dosis von 5 mg zweimal täglich vertragen haben, kann die Dosis erhöht werden. Die Erhaltungsdosis sollte 7,5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die richtige Dosis verschreiben. Die übliche Dosis ist eine Lactab am Morgen und eine Lactab am Abend. In einigen Fällen (z.B. wenn Sie ein älterer Patient sind) kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die halbe Dosis, d.h. eine halbe Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg (das entspricht 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Lactab am Abend verschreiben.
• -Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden
• -Die übliche, empfohlene Anfangsdosis ist eine Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Lactab Ivabradin-Mepha 7,5 mg zweimal täglich falls notwendig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird über die richtige Dosis für Sie entscheiden. Die übliche Dosis ist eine Lactab am Morgen und eine Lactab am Abend. In einigen Fällen (z.B. wenn Sie älter sind) kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die halbe Dosis verschreiben, d.h. eine halbe Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg (entsprechend 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Lactab am Abend.
• -Bitte halten Sie sich stets an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Dosierung. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Ivabradin-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten:
• -Eine grosse Menge an Ivabradin-Mepha kann Sie atemlos oder müde machen, da sich Ihr Herzschlag zu sehr verlangsamt. Wenn dies passiert, dann kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin-Mepha vergessen haben:
• -Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin-Mepha einmal vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme wieder aufzuholen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin-Mepha abbrechen:
• -Da die Behandlung der Angina pectoris oder der chronischen Herzinsuffizienz normalerweise lebenslang durchgeführt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, bevor Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel abbrechen.
• -Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ivabradin-Mepha zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ivabradin-Mepha haben?
• -Sehr häufig im Zusammenhang mit der Einnahme von Ivabradin-Mepha beobachtete Nebenwirkungen sind visuelle Lichtphänomene (kurze Momente erhöhter Helligkeit, meistens verursacht durch plötzliche Veränderungen der Lichtstärke). Diese können auch als Lichtkranz um eine Lichtquelle, farbige Blitze, Bildauflösung oder Mehrfachbilder beschrieben werden. Weitere häufige Nebenwirkungen betreffen die Herztätigkeit (übermässige Verlangsamung der Herzfrequenz (Anzahl der Herzschläge pro Minute), unregelmässige schnelle Kontraktion des Herzens, eine abnormale Wahrnehmung des Herzschlags, Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommene Sicht (undeutliches Sehen).
• -Gelegentlich beobachtete Nebenwirkungen: Herzklopfen, ausserhalb des normalen Rhythmus auftretende Herzschläge, tiefer Blutdruck, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atembeschwerden), Müdigkeitserscheinung, Schwächeerscheinung, Ohnmacht, Muskelkrämpfe, Änderungen der Laborwerte (Blutuntersuchungen): erhöhte Harnsäurewerte, ein Anstieg von eosinophilen Blutzellen (eine Untergruppe von weißen Blutzellen) und erhöhte Werte des Kreatinins (einem Abbauprodukt von Muskeln) im Blut, Hautausschlag, Angioödem (Symptome wie Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken), ungewöhnliche EKG-Aufzeichnungen, Doppeltsehen, Sehstörungen.
• -Selten beobachtete Nebenwirkungen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautrötung, Unwohlsein.
• -Sehr selten beobachtete Nebenwirkungen: Unregelmäßiger Herzschlag.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Das Arzneimittel darf nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum (nach der Bezeichnung «EXP») nicht mehr verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Ivabradin-Mepha enthalten?
• -Der Wirkstoff von Ivabradin-Mepha ist Ivabradin (in Form von Hydrochlorid).
• -Jede Ivabradin-Mepha 5 mg Lactab enthält 5 mg Ivabradin.
• -Jede Ivabradin-Mepha 7.5 mg Lactab enthält 7.5 mg Ivabradin.
• -Die sonstigen Bestandteile der Lactab sind: Lactose-Monohydrat und weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Ivabradin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In der Apotheke nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Ivabradin-Mepha 5 mg: teilbare Lactab mit jeweils 56 oder 112 Lactab.
• -Ivabradin-Mepha 7.5 mg: nicht teilbare Lactab mit jeweils 56 oder 112 Lactab.
• -Zulassungsnummer
• -66919 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 1.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: V11.1