• -Ciprofloxacin-Mepha Comprimés filmés
• -Qu’est-ce que Ciprofloxacin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Ciprofloxacin-Mepha est un antibiotique destiné au traitement des maladies infectieuses d'origine bactérienne. Il appartient à la famille des quinolones et exerce une activité antibactérienne contre un grand nombre de souches.
• -Ciprofloxacin-Mepha est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes:
• -·infections des voies respiratoires;
• -·infections de la sphère ORL;
• -·infections des reins et des voies urinaires;
• -·infections de l'appareil génital;
• -·infections gastro-intestinales;
• -·infections péritonéales, comprenant celles du petit bassin;
• -·infections de la peau et des tissus mous;
• -·infections osseuses et articulaires;
• -·Prévention et traitement de la maladie du charbon après l'inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L'efficacité de la ciprofloxacine dans la maladie du charbon a été démontrée sur le modèle animal.
• +Ciprofloxacin-Mepha Comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Ciprofloxacin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Ciprofloxacin-Mepha est un antibiotique destiné au traitement des maladies infectieuses d'origine bactérienne. Il appartient à la famille des fluoroquinolones et exerce une activité antibactérienne contre un grand nombre de souches. Ciprofloxacin-Mepha est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections suivantes:
• +·Infections des voies respiratoires
• +·Infections de la sphère ORL
• +·Infections des reins et des voies urinaires
• +·Certaines infections de l'appareil génital
• +·Infections gastro-intestinales
• +·Infections péritonéales, comprenant celles du petit bassin
• +·Infections de la peau et des tissus mous
• +·Infections osseuses et articulaires
• +·Prévention et traitement de la maladie du charbon après inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L'efficacité de la ciprofloxacine dans la maladie du charbon a été démontrée sur le modèle animal.
• -Quand Ciprofloxacin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -·Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciprofloxacin-Mepha), à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacin-Mepha.
• -·Les enfants et les adolescents en période de croissance ne devraient pas recevoir de Ciprofloxacin-Mepha. Exceptions:
• -·le traitement des flambées infectieuses chez les patients atteints de mucoviscidose (mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• -·infections urinaires compliquées réfractaires à d'autres thérapies.
• -·Les patients traités par la substance tizanidine (une substance destinée au traitement de graves crises convulsives) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciprofloxacin-Mepha.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter l'affection dont vous souffrez actuellement. L'antibiotique que contient Ciprofloxacin-Mepha n'est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant provoquer des maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies, ou d'autres personnes.
• +Quand Ciprofloxacin-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +Vous ne devez pas utiliser d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, y compris Ciprofloxacin-Mepha, si vous avez présenté par le passé un effet indésirable grave lors de l'utilisation de quinolones/fluoroquinolones. Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin le plus rapidement possible.
• +·Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (la substance active de Ciprofloxacin-Mepha), à d'autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones (inhibiteurs de la gyrase) ou à l'un des excipients ne doivent pas prendre Ciprofloxacin-Mepha.
• +·Sur base des résultats d'études réalisées sur des animaux, une lésion du cartilage articulaire pendant la période de croissance ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir Ciprofloxacin-Mepha. Á l'exception:
• +·d'un traitement des poussées infectieuses aiguës chez les patients atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +·de la maladie du charbon;
• +·des infections urinaires compliquées réfractaires à d'autres thérapies.
• +L'évaluation des données de sécurité de patients adolescents atteints de mucoviscidose ou d'infections des voies urinaires compliquées ou de la maladie du charbon ne met en évidence aucune lésion des articulations et du cartilage irréversible.
• +·Les patients traités par la substance tizanidine (un principe actif destiné au traitement de graves crises convulsives) ou agomélatine (un principe actif destiné au traitement de dépressions) ne doivent pas recevoir en même temps Ciprofloxacin-Mepha.
• -Comme certains autres antibiotiques, la ciprofloxacine provoque une anomalie de l'activité cardiaque (un allongement de l'intervalle QT) visible sur l'ECG (électrocardiogramme = enregistrement de l'activité électrique du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodique notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l'ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation du principe actif dans votre urine.
• -En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Votre médecin ajustera la dose si nécessaire.
• -Chez les patients atteints de lésions cérébrales, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques telles que l'ischémie cérébrale (circulation cérébrale réduite) ou d'accident vasculaire cérébral, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacin-Mepha. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• -Des réactions psychiatriques peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacin-Mepha. Si vous souffrez de dépressions ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de Ciprofloxacin-Mepha et consultez immédiatement votre médecin.
• -Dans des cas exceptionnels, Ciprofloxacin-Mepha peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres).
• -Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement.
• -Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse.
• -Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacin-Mepha doit être utilisé avec prudence, car les symptômes peuvent s'aggraver.
• -Lors de l'apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Lors de l'apparition de diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance hépatique. Des cas d'affections hépatiques pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique aiguë ont été décrits en rapport avec la prise de ciprofloxacine. Les symptômes sont les suivants: manque d'appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l'urine, démangeaison ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Lors du traitement à des fluoroquinolones y compris à Ciprofloxacin-Mepha, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas exceptionnels, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu'à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, oedèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d'oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut interrompre immédiatement la prise de Ciprofloxacin-Mepha et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).
• -Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil (solarium!), car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• -Dans de rares cas la ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité. Ces patients devraient éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil pendant le traitement à la ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements couvrant les bras et les jambes, év. un chapeau pour le visage.
• -Les patients souffrant d'une carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de cette carence, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s'impose lors du traitement de ces patients par Ciprofloxacin-Mepha.
• +La ciprofloxacine peut provoquer des effets indésirables graves touchant différents systèmes d'organe qui sont susceptibles de se manifester simultanément. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, douleurs articulaires, symptômes neuropathiques et réactions psychiatriques. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures, voire quelques semaines après la prise de Ciprofloxacin-Mepha et peuvent affecter des patients de toute classe d'âge, de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.
• +Veuillez discuter avec votre médecin avant de prendre Ciprofloxacin-Mepha:
• +·si l'on vous a diagnostiqué une dilatation ou un «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l'aorte ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau).
• +·si vous avez souffert par le passé d'une dissection aortique (déchirure de la paroi de l'artère principale).
• +·si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques).
• +·s'il y a eu des cas d'anévrisme ou de dissection d'aorte ou de maladie valvulaire congénitale dans votre famille ou si d'autres facteurs de risque ou de prédisposition (qui favorisent) à un anévrisme aortique et une dissection aortique sont connus (p.ex. maladies des tissus conjonctifs telles que syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes, maladie de Behçet, hypertension, athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations], ou l'endocardite [une infection du coeur]).
• +Par ailleurs, si vous ressentez subitement de fortes douleurs dans le ventre, le torse ou le dos, qui peuvent être des symptômes d'anévrisme et de dissection aortiques, rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche.
• +Votre risque peut être accru si vous êtes traité avec des corticostéroïdes systémiques.
• +Si vous commencez à ressentir un essoufflement rapide, en particulier lorsque vous vous allongez à plat sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements cardiaques rapides ou irréguliers), vous devez en informer immédiatement un médecin.
• +Comme certains autres antibiotiques, la ciprofloxacine provoque une anomalie de l'activité cardiaque (un allongement de l'intervalle QT) visible sur l'ECG (électrocardiogramme = enregistrement électronique de l'activité du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodé notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l'ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• +Lors de l'apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il s'agit d'une colite pseudomembraneuse. Cette affection intestinale déclenchée par le traitement antibiotique peut menacer le pronostic vital et nécessite un traitement immédiat et adéquat. Lors de l'apparition de telles diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance hépatique. Des cas d'affections hépatiques pouvant aller jusqu'à une défaillance hépatique totale ont été décrits en rapport avec la prise de Ciprofloxacin-Mepha. Les symptômes sont les suivants: manque d'appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l'urine, démangeaisons ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• +Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas très rares, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu'à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, œdèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d'oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut arrêter immédiatement la prise de Ciprofloxacin-Mepha et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).
• +Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil ou la fréquentation d'un solarium, car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• +La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares cas. Ces patients doivent éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu'ils sont sous traitement par ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé, et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• +Chez les patients atteints de lésions cérébrales connues, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Ciprofloxacin-Mepha. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• +Des réactions psychiatriques (p.ex. nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor (tremblements), hallucinations et dépression) peuvent apparaître après la première prise de Ciprofloxacin-Mepha. Si vous souffrez de dépression ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de ciprofloxacine et consultez immédiatement votre médecin.
• +Ciprofloxacin-Mepha, comme les autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Ciprofloxacin-Mepha doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Ciprofloxacin-Mepha, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence.
• +Lors du traitement par fluoroquinolones, comme Ciprofloxacin-Mepha, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement par Ciprofloxacin-Mepha et vous adresser immédiatement à votre médecin. Le risque éventuel de survenue d'une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.
• +Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Ciprofloxacin-Mepha doit être utilisé avec prudence car les symptômes peuvent s'aggraver.
• +Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones y compris la ciprofloxacine ont été mis en lien avec des effets indésirables très rares mais graves dont certains étaient persistants (durant des mois ou des années), altéraient la qualité de vie ou étaient éventuellement permanents. Ces effets indésirables sont les douleurs tendineuses, articulaires et musculaires des membres supérieurs et inférieurs, les difficultés à marcher, les sensations inhabituelles telles que picotements, fourmillements, chatouillements, sensation d'engourdissement ou de brûlure (paresthésie), les troubles sensoriels comprenant une altération de l'acuité visuelle, du goût, de l'odorat et de l'acuité auditive, la dépression, la diminution de la mémoire, une grande fatigue et des troubles du sommeil importants.
• +Consultez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement si vous remarquez l'un de ces effets indésirables lors de l'utilisation de Ciprofloxacin-Mepha. Vous et votre médecin déciderez si le traitement doit être poursuivi éventuellement avec un antibiotique d'un autre groupe de principes actifs.
• +Dans de très rares cas, la ciprofloxacine peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses – principalement du talon d'Achille. Le risque est plus élevé si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous souffrez de problèmes des reins, si vous êtes traité(e) simultanément par des corticostéroïdes ou en cas d'activité physique astreignante. Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse. Évitez tout mouvement inutile qui pourrait augmenter le risque de rupture tendineuse.
• +Au cours d'un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation de la substance active dans votre urine.
• +En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose, si nécessaire.
• +Les patients souffrant d'un déficit en glucose-6–phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de fluoroquinolones. Par conséquent, la prudence s'impose lors du traitement de ces patients par Ciprofloxacin-Mepha.
• -Eviter de prendre simultanément des produits contenant du fer et des médicaments contre l'hyperacidité gastrique à base d'hydroxyde de calcium, d'aluminium ou de magnésium, du sevelamer ou du lanthane (des substances destinées au traitement d'une phosphatémie élevée), car ils diminuent l'effet de Ciprofloxacin-Mepha. La même remarque s'applique au sucralfate, une autre substance qui est utilisée en cas d'ulcères gastriques contenant également de l'aluminium. Ciprofloxacin-Mepha devrait être administré au moins 1-2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d'en permettre une résorption suffisante par le corps.
• -Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets indésirables de la warfarine et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• -Lors de la prise simultanée de glibenclamide et de glimépiride, des médicaments abaissant la glycémie, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).
• -En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d'un type particulier de cellules, l'efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.
• -Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (substance pour le traitement des dépressions) peut augmenter l'efficacité de la duloxétine.
• -L'efficacité des substances suivantes peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (médicament pour le traitement des troubles psychiques), ropinirole (médicament pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (médicament pour le traitement de la dysfonction érectile), et olanzapine (médicament pour le traitement de la schizophrénie).
• -L'efficacité de la phénytoïne (médicament pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacin-Mepha.
• -Selon des expérimentations animales, l'association de doses de quinolones très élevées (les antibiotiques dont fait partie également Ciprofloxacin-Mepha) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur demande expresse de votre médecin.
• -En cas de prise simultanée de Ciprofloxacin-Mepha et de ciclosporine (une substance utilisée après une greffe d'organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant de Ciprofloxacin-Mepha et d'une préparation à base de ciclosporine devait s'avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2fois par semaine).
• -Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l'efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (médicament pour le traitement de la goutte), métoclopramide (médicament pour les brûlures d'estomac et en cas d'estomac irrité), oméprazole (médicament pour la réduction de l'acidité gastrique) ou tacrolimus (médicament pour prévenir le rejet après transplantation d'organe). La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruit enrichi au calcium), car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l'absorption de la ciprofloxacine n'est pas influencée par la teneur en calcium d'un repas normal.
• -En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler une machine. La prise concomitante d'alcool renforce cet effet.
• +Eviter de prendre simultanément des préparations à base de fer et des médicaments contre l'hyperacidité gastrique à base d'hydroxyde de calcium, d'aluminium ou de magnésium, du sevelamer ou du lanthane (des principes actifs destinés au traitement d'une phosphatémie élevée), car ils diminuent l'effet de Ciprofloxacin-Mepha. La même remarque s'applique au sucralfate, une autre substance contenant également de l'aluminium, qui est utilisé en cas d'ulcères gastriques. Ciprofloxacin-Mepha devrait être administré au moins 1-2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d'en permettre une absorption suffisante par l'organisme.
• +Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, substance également appelée aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires des anticoagulants et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• +Lors de la prise simultanée de médicaments abaissant la glycémie (antidiabétiques), tels que le glibenclamide et le glimépiride, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute taux de sucre (hypoglycémie).
• +En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance active qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d'un type particulier de cellules, l'efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.
• +Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (principe actif pour le traitement des dépressions) peut également augmenter l'efficacité de la duloxétine.
• +L'efficacité des principes actifs suivants peut s'accentuer lors d'une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (principe actif pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (principe actif pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (principe actif pour le traitement de la dysfonction érectile), olanzapine (principe actif le traitement de la schizophrénie), tizanidine (principe actif pour le traitement de graves crises convulsives) et agomélatine (principe actif pour le traitement de la dépression). La tizanidine et l'agomélatine ne doivent pas être prises concomitamment avec Ciprofloxacin-Mepha (voir «Quand Ciprofloxacin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?»).
• +La prudence est également de rigueur lors de la prise concomitante de café et de médicaments contenant de la caféine, ainsi que de la pentoxifylline (principe actif pour le traitement de troubles circulatoires).
• +L'efficacité de la phénytoïne (principe actif pour le traitement de l'épilepsie) peut être influencée lors d'une prise concomitante de Ciprofloxacin-Mepha.
• +Ciprofloxacin-Mepha ne doit pas être pris concomitamment avec le zolpidem (principe actif pour le traitement de l'insomnie), étant donné que l'efficacité du zolpidem peut être influencée.
• +Selon des expérimentations animales, l'association de doses de fluoroquinolones très élevées (les antibiotiques dont Ciprofloxacin-Mepha fait également partie) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement par Ciprofloxacin-Mepha, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur demande expresse de votre médecin.
• +En cas de prise simultanée de Ciprofloxacin-Mepha et de ciclosporine (principe actif utilisé après une greffe d'organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant par Ciprofloxacin-Mepha et par une préparation à base de ciclosporine devait s'avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2× par semaine).
• +Informez également votre médecin si vous prenez les principes actifs suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l'efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (principe actif pour le traitement de la goutte), métoclopramide (principe actif pour les brûlures d'estomac et en cas d'estomac irrité), oméprazole (principe actif pour la réduction de l'acidité gastrique) ou tacrolimus (principe actif pour prévenir le rejet après transplantation d'organe).
• +La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruits enrichi en calcium), car l'absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l'absorption de la ciprofloxacine n'est pas influencée par la teneur en calcium d'un repas normal.
• +En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine. La prise concomitante d'alcool renforce cet effet.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• -Ciprofloxacin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Ciprofloxacin-Mepha peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Votre médecin vous indique le dosage et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement de Ciprofloxacin-Mepha.
• +C'est à votre médecin de fixer la dose et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement par Ciprofloxacin-Mepha.
• -Avalez les comprimés filmés sans les croquer avec un peu de liquide. Evitez de croquer les comprimés filmés en raison de leur goût désagréable. Prenez les comprimés filmés toujours à la même heure si possible. Les comprimés filmés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l'absorption de la substance dans l'organisme. N'ingérez pas les comprimés filmés de Ciprofloxacin-Mepha avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d'orange enrichi au calcium).
• -Selon la gravité de l'infection, la sensibilité du germe et le site de l'infection, votre médecin vous prescrira l'un des dosages suivants:
• -Doses unitaires/quotidiennes pour l'adulte
• -Infections simples des voies urinaires hautes et basses: 2× 250 mg à 2× 500 mg.
• +Avalez les comprimés pelliculés sans les croquer avec du liquide. Evitez de croquer les comprimés pelliculés en raison de leur goût désagréable. Prenez les comprimés pelliculés ou la suspension toujours à la même heure si possible. Les comprimés pelliculés ou la suspension peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l'absorption du principe actif dans l'organisme. N'ingérez pas les comprimés pelliculés ou la suspension de Ciprofloxacin-Mepha avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d'orange enrichi en calcium), étant donné que la résorption est diminuée et l'efficacité réduite.
• +Si vous avez oublié de prendre une dose de Ciprofloxacin-Mepha et qu'il reste plus de 6 heures jusqu'à la prise suivante prévue, prenez immédiatement la dose oubliée. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. S'il reste moins de 6 heures avant la prise suivante prévue, ne prenez pas la dose. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle.
• +Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses oubliées.
• +Selon la gravité de la maladie, la sensibilité du germe et le site de l'infection, votre médecin vous prescrira l'une des posologies suivantes:
• +Doses unitaires/journalières pour l'adulte
• +Infections simples des voies urinaires inférieures et supérieures: 2× 250 mg à 2× 500 mg.
• -Lorsque les symptômes de gonorrhée (écoulement par ex.) ne disparaissent pas après quelques jours, le médecin doit être consulté pour un contrôle, afin d'exclure une infection simultanée par des germes ne réagissant pas à une dose unique.
• +La durée de traitement pour les indications habituelles est fixée par le médecin. La durée est en général de 7 à 14 jours, jusqu'à 3 mois en cas d'infections sévères.
• +Si les symptômes liés à la gonorrhée (écoulement p.ex.) ne disparaissent pas en l'espace de quelques jours, il faut consulter le médecin pour un examen de contrôle, afin d'exclure une infection concomitante par des germes n'ayant pas été éradiqués par la dose unique.
• -·le traitement de flambées infectieuses chez les patients souffrant de mucoviscidose (mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -·maladie du charbon;
• -·infections urinaires compliquées réfractaires à d'autres thérapies.
• -Chez l'enfant et l'adolescent (5-17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les flambées infectieuses aiguës est de 2 fois 20 mg (voie orale) de ciprofloxacine par kg de poids corporel, répartie sur 2 prises à 12 heures d'intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2 fois 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10-14 jours. Il n'y a aucune expérience sur la posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique.
• -Posologie en cas de maladie du charbon
• +·le traitement de poussées infectieuses aiguës chez les patients souffrant de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +·infections urinaires compliquées réfractaires à d'autres thérapies;
• +·maladie du charbon.
• +Posologie en cas de mucoviscidose accompagnée de flambées infectieuses aiguës
• +Chez l'enfant et l'adolescent (5-17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les poussées infectieuses aiguës est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel 2× par jour (voie orale) répartis sur deux prises, à 12 heures d'intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2× 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10-14 jours.
• +Il n'existe aucune expérience sur la posologie chez l'enfant en insuffisance rénale ou hépatique.
• +Posologie en cas de maladie du charbon (enfants, adolescents et adultes)
• -Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha à 500 mg.
• +Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha à 500 mg.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Effets secondaires fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires occasionnels:
• -Surinfections mycosiques («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que oedèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, excitation, maux de tête, confusion, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du bas ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.
• -Effets secondaires rares:
• -Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou oedèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions, troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite.
• -Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• -Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»)) et accès de transpiration.
• -Effets secondaires très rares:
• -Réactions allergiques allant jusqu'au choc anaphylactique (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»). Lors de l'apparition de réactions allergiques, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
• -Réactions cutanées bulleuses par exemple le syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d'une réaction cutanée bulleuse sont par exemple: perturbations graves de l'état général, températures élevées, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l'apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant! (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»).
• -Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements).
• -Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Candidose («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que œdèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, excitation, maux de tête, obnubilation, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du bas-ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions (y compris crises épileptiques), troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l'apparition de symptômes d'une hépatite. Des signes précoces d'une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausées ou vomissements. D'autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• +Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, colorations de la peau, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, durcissements musculaires, cristallurie (cristallisation de la substance active dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?») et accès de transpiration.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Réactions allergiques allant jusqu'au choc anaphylactique (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»). Lors de l'apparition de réactions d'hypersensibilité, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
• +Réactions cutanées bulleuses, comme le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d'une réaction cutanée bulleuse sont p. ex.: perturbations graves de l'état général, températures élevées, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l'apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant! (Cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»)
• +Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l'arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, vision double, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs lancinantes, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d'Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d'une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• -Après la commercialisation de ciprofloxacine, des cas de troubles du système nerveux périphérique ont été rapportés (douleur, sensation de brûlure, picotement, confusion et/ou faiblesse des membres), ainsi que des cas de troubles aigus du rythme cardiaque et de rythme cardiaque irrégulier. Lors de l'apparition d'arythmies cardiaques, il faut informer immédiatement le médecin traitant.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Après la commercialisation de ciprofloxacine, des cas de troubles du système nerveux périphérique ont été rapportés (douleur, sensation de brûlure, picotement, obnubilation et/ou faiblesse des membres), ainsi que des cas de troubles aigus du rythme cardiaque et de rythme cardiaque irrégulier. Lors de l'apparition d'arythmies cardiaques, il faut informer immédiatement le médecin traitant.
• +La prise d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones a été associée à de très rares cas d'effets secondaires de longue durée (plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que tendinites, ruptures des tendons, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, difficultés de marche, sensations inhabituelles, telles que fourmillements, picotements, chatouilles, brûlures, engourdissement ou douleurs (neuropathie), dépression, fatigue, troubles du sommeil, troubles de la mémoire, ainsi que détérioration de l'ouïe, de la vue, du goût et de l'odorat, troubles du système nerveux central ou périphérique ou troubles musculaires, dans certains cas, indépendamment de l'existence de facteurs de risque.
• +Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et être mortels, et de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant de la fluoroquinolone (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacin-Mepha?»).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Au terme du traitement, veuillez rapporter ce qui vous reste de médicament à la personne (médecin ou pharmacien) qui vous l'a remis, pour qu'elle l'élimine de manière correcte.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Après la fin du traitement, rapporter le contenu restant à votre point de vente (médecin ou pharmacien) pour son élimination adéquate.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +
• -1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha 250 contient 250 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• -1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha 500 contient 500 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• -1 comprimé filmé de Ciprofloxacin-Mepha 750 contient 750 mg de ciprofloxacine et des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha 250 contient 250 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.
• +1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha 500 contient 500 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.
• +1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacin-Mepha 750 contient 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé: Hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
• -Comprimés filmés à 250 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés filmés.
• -Comprimés filmés à 500 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés filmés.
• -Comprimés filmés à 750 mg: Emballages à 20 comprimés filmés.
• -Numéro d’autorisation
• +Comprimés pelliculés à 250 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés pelliculés (sécables).
• +Comprimés pelliculés à 500 mg: Emballages à 10 et 20 comprimés pelliculés (sécables).
• +Comprimés pelliculés à 750 mg: Emballages à 20 comprimés pelliculés (sécables).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Ivabradin-Mepha Lactab
• -Was ist Ivabradin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Ivabradin-Mepha 5 mg Lactab sind weisse, ovale und teilbare Lactab, mit Prägung «A274» auf der einen Seite und Teilkerbe auf der anderen Seite.
• -Ivabradin-Mepha 7,5 mg Lactab sind weisse, dreieckige Lactab, mit Prägung «A267» auf der einen Seite.
• -Ivabradin-Mepha ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
• -·Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei Patienten angewendet, deren Zustand mit Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.
• -·chronischer Herzinsuffizienz, in Kombination mit einer Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit zu hoher Herzfrequenz (grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute).
• -Ivabradin-Mepha wirkt hauptsächlich über die Senkung der Herzfrequenz um wenige Herzschläge pro Minute. Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen in denen mit dem Auftreten von Angina pectoris Anfällen zu rechnen ist. Auf diese Weise hilft Ivabradin-Mepha, die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren. Darüber hinaus, da eine erhöhte Herzfrequenz die Herzfunktion und die Prognose von Herzinsuffizienzpatienten beeinflusst, hilft die Herzfrequenzreduzierende Wirkung von Ivabradin die Herzfrequenz zu reduzieren und verbessert so die Herzfunktion und die Prognose dieser Patienten.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Neben den Hinweisen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sind keine besonderen Massnahmen zu beachten.
• -Wann darf Ivabradin-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Ivabradin-Mepha darf nicht angewendet werden:
• -·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ivabradin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ivabradin-Mepha sind;
• -·wenn Ihre Herzfrequenz im Ruhezustand vor der Behandlung zu niedrig ist (unter 70 Schläge pro Minute);
• -·wenn Sie an einem kardiogenen Schock leiden (im Krankenhaus behandeltes Herzleiden);
• -·wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden;
• -·wenn Sie vor Kurzem einen Herzanfall erlitten haben;
• -·wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden;
• -·wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden (eine schwere Form, bei der Brustschmerzen sehr häufig und sowohl bei als auch ohne Belastung auftreten);
• -·wenn Sie an instabiler oder akuter Herzinsuffizienz leiden (wenn Ihr Herz nicht mehr einwandfrei arbeitet);
• -·wenn Sie von einem Herzschrittmacher abhängig sind;
• -·wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden;
• -·wenn Sie bereits Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), Makrolidantibiotika (wie Josamycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Erythromycin zum Einnehmen), Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie Nelfinavir, Ritonavir), Nefazodon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) oder Diltiazem, Verapamil (wird bei hohem Blutdruck oder Angina pectoris angewendet);
• -·wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden;
• -·wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden;
• -·wenn Sie stillen.
• -Darf Ivabradin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Nehmen Sie Ivabradin-Mepha während der Schwangerschaft oder wenn Sie eine solche planen nicht ein (siehe Rubrik «Wann darf Ivabradin-Mepha nicht angewendet werden?»).
• -Nehmen Sie Ivabradin-Mepha nicht ein, wenn Sie schwanger werden können, es sei denn, Sie wenden zuverlässige Verhütungsmethoden an (siehe «Wann darf Ivabradin-Mepha nicht angewendet werden?»). Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da Sie abstillen sollten, wenn Sie Ivabradin-Mepha einnehmen.
• -Wenn Sie schwanger sind und Ivabradin-Mepha eingenommen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Ivabradin-Mepha?
• -Ivabradin-Mepha sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Wenn Sie wegen stabiler Angina pectoris behandelt werden
• -Die Anfangsdosis sollte eine Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Wenn Sie nach wie vor Angina pectoris-Symptome haben sollten und Sie die tägliche Dosis von 5 mg zweimal täglich vertragen haben, kann die Dosis erhöht werden. Die Erhaltungsdosis sollte 7,5 mg zweimal täglich nicht überschreiten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die richtige Dosis verschreiben. Die übliche Dosis ist eine Lactab am Morgen und eine Lactab am Abend. In einigen Fällen (z.B. wenn Sie ein älterer Patient sind) kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die halbe Dosis, d.h. eine halbe Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg (das entspricht 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Lactab am Abend verschreiben.
• -Wenn Sie wegen chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden
• -Die übliche, empfohlene Anfangsdosis ist eine Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg zweimal täglich, bis zu einer Erhöhung von einer Lactab Ivabradin-Mepha 7,5 mg zweimal täglich falls notwendig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird über die richtige Dosis für Sie entscheiden. Die übliche Dosis ist eine Lactab am Morgen und eine Lactab am Abend. In einigen Fällen (z.B. wenn Sie älter sind) kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die halbe Dosis verschreiben, d.h. eine halbe Lactab Ivabradin-Mepha 5 mg (entsprechend 2,5 mg Ivabradin) am Morgen und eine halbe 5 mg Lactab am Abend.
• -Bitte halten Sie sich stets an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Dosierung. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Ivabradin-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten:
• -Eine grosse Menge an Ivabradin-Mepha kann Sie atemlos oder müde machen, da sich Ihr Herzschlag zu sehr verlangsamt. Wenn dies passiert, dann kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin-Mepha vergessen haben:
• -Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin-Mepha einmal vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme wieder aufzuholen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Ivabradin-Mepha abbrechen:
• -Da die Behandlung der Angina pectoris oder der chronischen Herzinsuffizienz normalerweise lebenslang durchgeführt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, bevor Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel abbrechen.
• -Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ivabradin-Mepha zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ivabradin-Mepha haben?
• -Sehr häufig im Zusammenhang mit der Einnahme von Ivabradin-Mepha beobachtete Nebenwirkungen sind visuelle Lichtphänomene (kurze Momente erhöhter Helligkeit, meistens verursacht durch plötzliche Veränderungen der Lichtstärke). Diese können auch als Lichtkranz um eine Lichtquelle, farbige Blitze, Bildauflösung oder Mehrfachbilder beschrieben werden. Weitere häufige Nebenwirkungen betreffen die Herztätigkeit (übermässige Verlangsamung der Herzfrequenz (Anzahl der Herzschläge pro Minute), unregelmässige schnelle Kontraktion des Herzens, eine abnormale Wahrnehmung des Herzschlags, Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommene Sicht (undeutliches Sehen).
• -Gelegentlich beobachtete Nebenwirkungen: Herzklopfen, ausserhalb des normalen Rhythmus auftretende Herzschläge, tiefer Blutdruck, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atembeschwerden), Müdigkeitserscheinung, Schwächeerscheinung, Ohnmacht, Muskelkrämpfe, Änderungen der Laborwerte (Blutuntersuchungen): erhöhte Harnsäurewerte, ein Anstieg von eosinophilen Blutzellen (eine Untergruppe von weißen Blutzellen) und erhöhte Werte des Kreatinins (einem Abbauprodukt von Muskeln) im Blut, Hautausschlag, Angioödem (Symptome wie Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken), ungewöhnliche EKG-Aufzeichnungen, Doppeltsehen, Sehstörungen.
• -Selten beobachtete Nebenwirkungen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautrötung, Unwohlsein.
• -Sehr selten beobachtete Nebenwirkungen: Unregelmäßiger Herzschlag.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Das Arzneimittel darf nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum (nach der Bezeichnung «EXP») nicht mehr verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Ivabradin-Mepha enthalten?
• -Der Wirkstoff von Ivabradin-Mepha ist Ivabradin (in Form von Hydrochlorid).
• -Jede Ivabradin-Mepha 5 mg Lactab enthält 5 mg Ivabradin.
• -Jede Ivabradin-Mepha 7.5 mg Lactab enthält 7.5 mg Ivabradin.
• -Die sonstigen Bestandteile der Lactab sind: Lactose-Monohydrat und weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Ivabradin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In der Apotheke nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Ivabradin-Mepha 5 mg: teilbare Lactab mit jeweils 56 oder 112 Lactab.
• -Ivabradin-Mepha 7.5 mg: nicht teilbare Lactab mit jeweils 56 oder 112 Lactab.
• -Zulassungsnummer
• -66919 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 1.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 15.2