• -Qu’est-ce que le Levemir Penfill et quand doit-il être utilisé?
• -Levemir est une insuline moderne (analogue de l’insuline) à longue durée d’action (jusqu’à 24 heures). Levemir est utilisé sur prescription médicale pour le traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants dès 2 ans. Le diabète sucré est une maladie lors de laquelle le pancréas ne produit plus suffisamment d’insuline pour contrôler votre glycémie. C’est pourquoi de l’insuline supplémentaire est nécessaire pour abaisser votre glycémie élevée.
• +Qu'est-ce que le Levemir Penfill et quand doit-il être utilisé?
• +Levemir est une insuline moderne (analogue de l'insuline) à longue durée d'action (jusqu'à 24 heures). Levemir est utilisé sur prescription médicale pour le traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants dès 2 ans. Le diabète sucré est une maladie lors de laquelle le pancréas ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler votre glycémie. C'est pourquoi de l'insuline supplémentaire est nécessaire pour abaisser votre glycémie élevée.
• -Levemir peut être prescrit en complément à Victoza®, un agoniste du récepteur du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) destiné au traitement du diabète sucré de type 2, lorsque la glycémie n’est plus suffisamment contrôlée avec Victoza et la metformine.
• +Levemir peut être prescrit en complément à Victoza®, un agoniste du récepteur du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) destiné au traitement du diabète sucré de type 2, lorsque la glycémie n'est plus suffisamment contrôlée avec Victoza et la metformine.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez scrupuleusement les recommandations de votre médecin et/ou de l'équipe médicale spécialisée concernant le type d'insuline, la posologie, l'heure de l'administration, la surveillance de la glycémie, le régime alimentaire et l'activité physique.
• +
• -·si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à l’insuline détémir ou à l’un des autres composants de Levemir (voir sous «Que contient Levemir Penfill?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Levemir Penfill?
• +Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à l'insuline détémir ou à l'un des autres composants de Levemir (voir sous «Que contient Levemir Penfill?»).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Levemir Penfill?
• -Chez les diabétiques traités à l’insuline, il existe par principe un risque de taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie), surtout en cas d’injections irrégulières, de repas irréguliers (p.ex. omission d’un repas), après des vomissements et/ou de la diarrhée, lors d’activité physique inhabituelle, lors de fortes fluctuations de la glycémie ou lorsque celle-ci est en moyenne très basse, ou encore au début du traitement.
• -Dans certaines situations, entre autres lors d’un changement de préparation, les signes d’alerte de l’hypoglycémie peuvent être atténués, de sorte que l’hypoglycémie peut se manifester inopinément; voir sous «Quels effets secondaires Levemir Penfill peut-il provoquer?».
• +Chez les diabétiques traités à l'insuline, il existe par principe un risque de taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie), surtout en cas d'injections irrégulières, de repas irréguliers (p.ex. omission d'un repas), après des vomissements et/ou de la diarrhée, lors d'activité physique inhabituelle, lors de fortes fluctuations de la glycémie ou lorsque celle-ci est en moyenne très basse, ou encore au début du traitement.
• +Dans certaines situations, entre autres lors d'un changement de préparation, les signes d'alerte de l'hypoglycémie peuvent être atténués, de sorte que l'hypoglycémie peut se manifester inopinément; voir sous «Quels effets secondaires Levemir Penfill peut-il provoquer?».
• -Chez les diabétiques, il existe par principe également un risque d’hyperglycémie. Celle-ci peut apparaître:
• -·si vous oubliez d’utiliser votre insuline.
• -·si vous injectez, plusieurs fois de suite, moins d’insuline que ce dont vous avez besoin.
• -·si vous souffrez d’infection ou de fièvre.
• -·si vous mangez plus que d’habitude.
• -·si vous exercez moins d’activité physique que d’habitude.
• -Les signes d’alerte apparaissent progressivement. Ils comprennent: une augmentation de l’envie d’uriner, une soif intense, une perte d’appétit, un malaise (nausées ou vomissements), une obnubilation ou une fatigue, une peau rouge et sèche, une sécheresse buccale et une odeur fruitée (rappelant l’acétone) de l’haleine.
• -Si vous remarquez l’un de ces signes d’alerte, mesurez votre glycémie et, si possible, déterminez la teneur en cétones de vos urines; puis demandez immédiatement conseil à un médecin.
• -Il peut s’agir des premiers signes d’un état très grave, nommé «acidocétose diabétique». Non traité, cet état peut aboutir à un coma diabétique ou au décès.
• -Si vous arrêtez l’injection d’insuline
• -Cela peut provoquer une hyperglycémie sévère (un taux de sucre très élevé) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang, étant donné que l’organisme dégrade du sucre à la place de la graisse). N’arrêtez jamais de prendre votre insuline sans en avoir parlé à un médecin. Celui-ci vous dira ce qu’il faut faire.
• +Chez les diabétiques, il existe par principe également un risque d'hyperglycémie. Celle-ci peut apparaître:
• +·si vous oubliez d'utiliser votre insuline.
• +·si vous injectez, plusieurs fois de suite, moins d'insuline que ce dont vous avez besoin.
• +·si vous souffrez d'infection ou de fièvre.
• +·si vous mangez plus que d'habitude.
• +·si vous exercez moins d'activité physique que d'habitude.
• +Les signes d'alerte apparaissent progressivement. Ils comprennent: une augmentation de l'envie d'uriner, une soif intense, une perte d'appétit, un malaise (nausées ou vomissements), une obnubilation ou une fatigue, une peau rouge et sèche, une sécheresse buccale et une odeur fruitée (rappelant l'acétone) de l'haleine.
• +Si vous remarquez l'un de ces signes d'alerte, mesurez votre glycémie et, si possible, déterminez la teneur en cétones de vos urines; puis demandez immédiatement conseil à un médecin.
• +Il peut s'agir des premiers signes d'un état très grave, nommé «acidocétose diabétique». Non traité, cet état peut aboutir à un coma diabétique ou au décès.
• +Si vous arrêtez l'injection d'insuline
• +Cela peut provoquer une hyperglycémie sévère (un taux de sucre très élevé) et une acidocétose (formation d'acide dans le sang, étant donné que l'organisme dégrade du sucre à la place de la graisse). N'arrêtez jamais de prendre votre insuline sans en avoir parlé à un médecin. Celui-ci vous dira ce qu'il faut faire.
• -·si vous souffrez souvent d’hypoglycémie.
• +·si vous souffrez souvent d'hypoglycémie.
• -·si vous souffrez de troubles fonctionnels des reins, du foie, des glandes surrénales, de l’hypophyse ou de la thyroïde.
• -·si vous exercez plus d’activité physique que d’habitude ou si vous souhaitez modifier votre plan alimentaire normal. Cela peut influencer votre glycémie.
• +·si vous souffrez de troubles fonctionnels des reins, du foie, des glandes surrénales, de l'hypophyse ou de la thyroïde.
• +·si vous exercez plus d'activité physique que d'habitude ou si vous souhaitez modifier votre plan alimentaire normal. Cela peut influencer votre glycémie.
• -·si vous vous rendez à l’étranger. Les déplacements dans d’autres fuseaux horaires peuvent modifier votre besoin d’insuline et les heures d’injection. Consultez votre médecin si vous planifiez un tel voyage.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez en même temps d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Cela est important car ces médicaments peuvent influencer l’effet de l’insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d’adapter la quantité d’insuline administrée, afin d’éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées. Veuillez en tenir compte non seulement quand vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l’arrêtez à nouveau. La liste ci-après mentionne des exemples d’interactions avec d’autres médicaments. Votre médecin ou votre pharmacien dispose d’une liste exhaustive.
• -Parmi les médicaments pouvant provoquer une baisse de la glycémie, on trouve entre autres certains médicaments destinés au traitement de l’hypertension artérielle, de maladies infectieuses, de la dépression et de la fièvre/de douleurs (Aspirine). L’alcool peut provoquer une hausse dangereuse de l’hypoglycémie. Les bêtabloquants peuvent affaiblir ou masquer les signes d’une hypoglycémie.
• -Parmi les médicaments susceptibles de provoquer une hausse de la glycémie, on trouve entre autres des contraceptifs oraux, des corticostéroïdes, certains médicaments utilisés dans le traitement du sida, de l’asthme ou d’allergies, ainsi que certains neuroleptiques et diurétiques.
• -La consommation de marihuana peut elle aussi provoquer une hausse de la glycémie (d’autres substances illégales n’ont pas été testées).
• -Si vous buvez de l’alcool, votre besoin d’insuline peut se modifier, car votre glycémie augmente ou diminue. Une surveillance étroite est recommandée.
• -Certains médicaments peuvent provoquer aussi bien une hausse qu’une baisse de la glycémie.
• +·si vous vous rendez à l'étranger. Les déplacements dans d'autres fuseaux horaires peuvent modifier votre besoin d'insuline et les heures d'injection. Consultez votre médecin si vous planifiez un tel voyage.
• +Modifications cutanées au site d'injection
• +Il faut effectuer une rotation des sites d'injection pour prévenir des modifications cutanées telles que des grosseurs sous la peau. L'insuline risque de ne pas agir correctement si vous l'injectez dans une zone présentant des grosseurs (voir «Comment utiliser Levemir® Penfill®? »). Contactez votre médecin si vous injectez actuellement dans une zone présentant des grosseurs avant de commencer à injecter dans une autre zone. Votre médecin peut vous demander de contrôler votre glycémie de plus près et d'ajuster votre dose d'insuline ou celle de vos autres médicaments antidiabétiques.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez en même temps d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Cela est important car ces médicaments peuvent influencer l'effet de l'insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adapter la quantité d'insuline administrée, afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées. Veuillez en tenir compte non seulement quand vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l'arrêtez à nouveau. La liste ci-après mentionne des exemples d'interactions avec d'autres médicaments. Votre médecin ou votre pharmacien dispose d'une liste exhaustive.
• +Parmi les médicaments pouvant provoquer une baisse de la glycémie, on trouve entre autres certains médicaments destinés au traitement de l'hypertension artérielle, de maladies infectieuses, de la dépression et de la fièvre/de douleurs (Aspirine). L'alcool peut provoquer une hausse dangereuse de l'hypoglycémie. Les bêtabloquants peuvent affaiblir ou masquer les signes d'une hypoglycémie.
• +Parmi les médicaments susceptibles de provoquer une hausse de la glycémie, on trouve entre autres des contraceptifs oraux, des corticostéroïdes, certains médicaments utilisés dans le traitement du sida, de l'asthme ou d'allergies, ainsi que certains neuroleptiques et diurétiques.
• +La consommation de marihuana peut elle aussi provoquer une hausse de la glycémie (d'autres substances illégales n'ont pas été testées).
• +Si vous buvez de l'alcool, votre besoin d'insuline peut se modifier, car votre glycémie augmente ou diminue. Une surveillance étroite est recommandée.
• +Certains médicaments peuvent provoquer aussi bien une hausse qu'une baisse de la glycémie.
• -Quelques patients souffrant d’un diabète sucré de type 2 ancien et d’une maladie cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral, traités à la pioglitazone et à l’insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Veuillez informer votre médecin aussi vite que possible si vous développez les symptômes d’une insuffisance cardiaque, comme un souffle court inhabituel ou une prise de poids rapide, ou des gonflements locaux (oedèmes).
• -Demandez toujours quelles sont les interactions possibles si un médicament vous est nouvellement prescrit ou si vous achetez un médicament en pharmacie. Pensez au fait que les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas toujours prévisibles et que la glycémie devrait être contrôlée fréquemment.
• -Il n’existe aucune expérience clinique avec des enfants de moins de 2 ans.
• +Quelques patients souffrant d'un diabète sucré de type 2 ancien et d'une maladie cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral, traités à la pioglitazone et à l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Veuillez informer votre médecin aussi vite que possible si vous développez les symptômes d'une insuffisance cardiaque, comme un souffle court inhabituel ou une prise de poids rapide, ou des gonflements locaux (oedèmes).
• +Demandez toujours quelles sont les interactions possibles si un médicament vous est nouvellement prescrit ou si vous achetez un médicament en pharmacie. Pensez au fait que les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas toujours prévisibles et que la glycémie devrait être contrôlée fréquemment.
• +Il n'existe aucune expérience clinique avec des enfants de moins de 2 ans.
• -Levemir Penfill peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Avant utilisation, veuillez à toujours vérifier l'étiquette de l'insuline afin d'éviter une confusion entre Levemir et d'autres insulines.
• +Levemir Penfill peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -·Il est possible que votre dose d’insuline doive être adaptée durant la grossesse et après l’accouchement. Un contrôle soigné de votre diabète et la prévention des hypoglycémies sont importants, également pour la santé de l’enfant.
• +·Il est possible que votre dose d'insuline doive être adaptée durant la grossesse et après l'accouchement. Un contrôle soigné de votre diabète et la prévention des hypoglycémies sont importants, également pour la santé de l'enfant.
• -Discutez avec votre médecin ou votre conseillère en diabétologie de votre besoin d’insuline. La posologie et le moment de l’injection seront déterminés par votre médecin traitant en fonction de votre métabolisme et de votre mode de vie. Ne modifiez votre insuline que sur prescription de votre médecin. Assurez-vous que vous recevez l’insuline prescrite par votre médecin, et suivez scrupuleusement ses recommandations. Cette notice d’emballage n’est qu’une ligne directrice générale.
• -Si votre médecin vous a fait passer d’une sorte ou d’une marque d’insuline à une autre, la dose devra éventuellement être adaptée par votre médecin.
• -Le passage à une autre préparation d’insuline ne doit avoir lieu que sous contrôle médical strict et conformément aux instructions données.
• -Lorsque Levemir est administré en association avec un antidiabétique oral, Levemir doit être administré une fois par jour. Lorsque Levemir est utilisé dans le cadre d’un traitement basal-bolus, Levemir doit être administré une à deux fois par jour, selon les besoins du patient. La posologie de Levemir doit être adaptée individuellement. Chez les patients qui utilisent Levemir deux fois par jour pour optimiser le contrôle de la glycémie, la dose du soir peut être administrée le soir ou avant le coucher.
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Instructions spéciales concernant l’utilisation
• -Avant l’utilisation de Levemir Penfill:
• -·Vérifiez sur l’étiquette que vous utilisez bien l’insuline correcte.
• -·Contrôlez toujours la cartouche, y compris le piston en caoutchouc (le bouchon). N’utilisez pas la cartouche si elle est endommagée ou si elle comporte une fente entre le piston en caoutchouc et la bande blanche.
• -·Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’aide d’une compresse médicale.
• -·Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection, afin d’éviter une contamination.
• -Injection de l’insuline
• +Discutez avec votre médecin ou votre conseillère en diabétologie de votre besoin d'insuline. La posologie et le moment de l'injection seront déterminés par votre médecin traitant en fonction de votre métabolisme et de votre mode de vie. Ne modifiez votre insuline que sur prescription de votre médecin. Assurez-vous que vous recevez l'insuline prescrite par votre médecin, et suivez scrupuleusement ses recommandations. Cette notice d'emballage n'est qu'une ligne directrice générale.
• +Si votre médecin vous a fait passer d'une sorte ou d'une marque d'insuline à une autre, la dose devra éventuellement être adaptée par votre médecin.
• +Le passage à une autre préparation d'insuline ne doit avoir lieu que sous contrôle médical strict et conformément aux instructions données.
• +Lorsque Levemir est administré en association avec un antidiabétique oral, Levemir doit être administré une fois par jour. Lorsque Levemir est utilisé dans le cadre d'un traitement basal-bolus, Levemir doit être administré une à deux fois par jour, selon les besoins du patient. La posologie de Levemir doit être adaptée individuellement. Chez les patients qui utilisent Levemir deux fois par jour pour optimiser le contrôle de la glycémie, la dose du soir peut être administrée le soir ou avant le coucher.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Instructions spéciales concernant l'utilisation
• +Avant l'utilisation de Levemir Penfill:
• +·Vérifiez sur l'étiquette que vous utilisez bien l'insuline correcte.
• +·Contrôlez toujours la cartouche, y compris le piston en caoutchouc (le bouchon). N'utilisez pas la cartouche si elle est endommagée ou si elle comporte une fente entre le piston en caoutchouc et la bande blanche.
• +·Désinfectez la membrane en caoutchouc à l'aide d'une compresse médicale.
• +·Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection, afin d'éviter une contamination.
• +Injection de l'insuline
• -·Changez toujours le site d’injection à l’intérieur de la zone du corps choisie. Cela peut diminuer le risque de développement des épaississements ou des creux de la peau (voir sous «Quels effets secondaires Levemir Penfill peut-il provoquer?»). Les sites les plus appropriés pour l’injection sont la face antérieure de la cuisse, la paroi abdominale ou le haut du bras. Vous devriez contrôler régulièrement votre glycémie.
• -·Injectez l’insuline sous la peau. Utilisez la technique d’injection recommandée par votre médecin ou votre conseillère en diabétologie et conformez-vous au mode d’emploi de votre système d’injection.
• -·Maintenez l’aiguille pendant 6 secondes au moins sous la peau, afin de garantir l’injection de la totalité de la dose.
• -Veillez à ôter et éliminer l’aiguille après l’injection. Conservez Levemir Penfill sans l’aiguille vissée dessus. Dans le cas contraire, du liquide pourrait s’écouler, ce qui entraînerait un dosage incorrect.
• +·Changez toujours le site d'injection à l'intérieur de la zone du corps choisie. Cela peut diminuer le risque de développement des épaississements ou des creux de la peau (voir sous «Quels effets secondaires Levemir Penfill peut-il provoquer?»). Les sites les plus appropriés pour l'injection sont la face antérieure de la cuisse, la paroi abdominale ou le haut du bras. Vous devriez contrôler régulièrement votre glycémie.
• +·Injectez l'insuline sous la peau. Utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre conseillère en diabétologie et conformez-vous au mode d'emploi de votre système d'injection.
• +·Maintenez l'aiguille pendant 6 secondes au moins sous la peau, afin de garantir l'injection de la totalité de la dose.
• +Veillez à ôter et éliminer l'aiguille après l'injection. Conservez Levemir Penfill sans l'aiguille vissée dessus. Dans le cas contraire, du liquide pourrait s'écouler, ce qui entraînerait un dosage incorrect.
• -Les cartouches Levemir Penfill sont destinées à l’emploi avec les systèmes d’injection d’insuline de Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine.
• -En cas de traitement avec Levemir Penfill et un autre type d’insuline dans des cartouches Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'injection différents, un pour chaque type d’insuline.
• +Les cartouches Levemir Penfill sont destinées à l'emploi avec les systèmes d'injection d'insuline de Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine.
• +En cas de traitement avec Levemir Penfill et un autre type d'insuline dans des cartouches Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'injection différents, un pour chaque type d'insuline.
• -·Eliminez l’air de la seringue avant chaque injection, jusqu’à ce qu’une goutte d’insuline apparaisse au bout de l’aiguille.
• -·N’utilisez jamais l’indicateur du volume résiduel pour mesurer votre dose d’insuline.
• -N’utilisez pas Levemir Penfill
• -·dans une pompe d’insuline,
• -·si la cartouche ou le stylo contenant la cartouche est tombé, s’il est endommagé ou écrasé,
• -·si l’insuline n’a pas été conservée correctement ou si elle a été congelée (voir sous «De quoi faut-il en outre tenir compte?») ou
• -·si l’insuline n’est pas limpide et incolore.
• +·Eliminez l'air de la seringue avant chaque injection, jusqu'à ce qu'une goutte d'insuline apparaisse au bout de l'aiguille.
• +·N'utilisez jamais l'indicateur du volume résiduel pour mesurer votre dose d'insuline.
• +N'utilisez pas Levemir Penfill
• +·dans une pompe d'insuline,
• +·si la cartouche ou le stylo contenant la cartouche est tombé, s'il est endommagé ou écrasé,
• +·si l'insuline n'a pas été conservée correctement ou si elle a été congelée (voir sous «De quoi faut-il en outre tenir compte?») ou
• +·si l'insuline n'est pas limpide et incolore.
• -Comme pour tous les médicaments, Levemir peut entraîner des effets secondaires, qui n’apparaissent toutefois pas chez tous les patients.
• +Afin d'éviter les confusions avec d'autres insulines et les effets secondaires pouvant découler de telles erreurs, il faut toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant de l'utiliser.
• +Comme pour tous les médicaments, Levemir peut entraîner des effets secondaires, qui n'apparaissent toutefois pas chez tous les patients.
• -·Lorsque la dose d’insuline choisie est trop élevée.
• +·Lorsque la dose d'insuline choisie est trop élevée.
• -·Si vous exercez plus d’activité physique que d’habitude.
• -Les symptômes d’alerte d’une hypoglycémie peuvent apparaître brusquement et comprennent: sueurs froides, peau blanche et froide, maux de tête, palpitations cardiaques, malaise, faim intense, modification passagère de la vision, obnubilation, fatigue anormale et faiblesse, nervosité ou tremblements, anxiété, confusion mentale, troubles de la coordination, difficultés de concentration.
• -Les symptômes d’alerte d’une hypoglycémie peuvent être affaiblis. Cela peut être le cas en particulier lors d’un traitement visant des taux de glycémie bas, lors de diabète existant depuis longtemps ou lors d’un changement de produit.
• -Si vous remarquez les signes d’une hypoglycémie, prenez un en-cas riche en sucres et mesurez la glycémie.
• +·Si vous exercez plus d'activité physique que d'habitude.
• +Les symptômes d'alerte d'une hypoglycémie peuvent apparaître brusquement et comprennent: sueurs froides, peau blanche et froide, maux de tête, palpitations cardiaques, malaise, faim intense, modification passagère de la vision, obnubilation, fatigue anormale et faiblesse, nervosité ou tremblements, anxiété, confusion mentale, troubles de la coordination, difficultés de concentration.
• +Les symptômes d'alerte d'une hypoglycémie peuvent être affaiblis. Cela peut être le cas en particulier lors d'un traitement visant des taux de glycémie bas, lors de diabète existant depuis longtemps ou lors d'un changement de produit.
• +Si vous remarquez les signes d'une hypoglycémie, prenez un en-cas riche en sucres et mesurez la glycémie.
• -C’est pourquoi vous devrez toujours avoir sur vous du sucre de raisin, des sucreries, des biscuits ou du jus de fruits.
• -Lorsque les symptômes de l’hypoglycémie ont disparu ou si votre glycémie s’est normalisée, poursuivez l’insulinothérapie comme d’habitude.
• -Veuillez informer vos proches, amis et collègues de travail de votre diabète, et des conséquences qui y sont associées, en particulier que vous pourriez perdre connaissance en raison d’une hypoglycémie.
• -Informez à ces personnes qu’elles doivent vous coucher sur le côté et demander immédiatement de l’aide à un médecin si vous avez perdu connaissance. Elles ne doivent vous donner ni à manger, ni à boire. Vous risqueriez de vous étouffer.
• -Vous pourrez éventuellement récupérer plus rapidement après une perte de connaissance si une personne sachant le faire vous injecte du glucagon, une hormone. Si quelqu’un vous a injecté du glucagon, vous devrez aussi rapidement que possible prendre un en-cas riche en glucides après avoir repris connaissance. Si vous ne réagissez pas au traitement au glucagon, vous devez être traité(e) à l’hôpital. Contactez votre médecin après l’emploi de glucagon.
• -Si vous présentez une hypoglycémie avec perte de connaissance (avec ou sans emploi de glucagon) ou lors d’hypoglycémies fréquentes, consultez votre médecin. Il est important de déterminer la raison de votre hypoglycémie afin d’éviter des récidives. La quantité d’insuline et le moment de l’administration d’insuline, l’alimentation ou l’activité physique devront éventuellement être adaptés.
• +C'est pourquoi vous devrez toujours avoir sur vous du sucre de raisin, des sucreries, des biscuits ou du jus de fruits.
• +Lorsque les symptômes de l'hypoglycémie ont disparu ou si votre glycémie s'est normalisée, poursuivez l'insulinothérapie comme d'habitude.
• +Veuillez informer vos proches, amis et collègues de travail de votre diabète, et des conséquences qui y sont associées, en particulier que vous pourriez perdre connaissance en raison d'une hypoglycémie.
• +Dites à ces personnes qu'elles doivent vous coucher sur le côté et demander immédiatement de l'aide à un médecin si vous avez perdu connaissance. Elles ne doivent vous donner ni à manger, ni à boire. Vous risqueriez de vous étouffer.
• +Vous pourrez éventuellement récupérer plus rapidement après une perte de connaissance si une personne sachant le faire vous injecte du glucagon, une hormone. Si quelqu'un vous a injecté du glucagon, vous devrez aussi rapidement que possible prendre un en-cas riche en glucides après avoir repris connaissance. Si vous ne réagissez pas au traitement au glucagon, vous devez être traité(e) à l'hôpital. Contactez votre médecin après l'emploi de glucagon.
• +Si vous présentez une hypoglycémie avec perte de connaissance (avec ou sans emploi de glucagon) ou lors d'hypoglycémies fréquentes, consultez votre médecin. Il est important de déterminer la raison de votre hypoglycémie afin d'éviter des récidives. La quantité d'insuline et le moment de l'administration d'insuline, l'alimentation ou l'activité physique devront éventuellement être adaptés.
• -Réactions au site d’injection: douleurs, rougeur, urticaire (papules), inflammations, taches bleues, gonflements et démangeaisons.
• -Ces réactions disparaissent normalement après quelques semaines d’emploi de votre insuline. Veuillez contacter votre médecin si ces réactions sont sévères ou persistent. Il peut être nécessaire d’interrompre le traitement à Levemir et d’utiliser une autre insuline.
• -Allergie chez les enfants et les adolescents: si les rougeurs, les gonflements ou les démangeaisons au site d’injection ne disparaissent pas, s’étendent à d’autres parties de votre corps ou si d’autres symptômes, tels que des sueurs, des vomissements, une difficulté à respirer, une accélération du rythme cardiaque ou des vertiges apparaissent, consultez immédiatement votre médecin, car ces signes peuvent être dus à des réactions allergiques généralisées. Ces réactions sont rares, mais leurs conséquences peuvent être sérieuses.
• +Réactions au site d'injection: douleurs, rougeur, urticaire (papules), inflammations, taches bleues, gonflements et démangeaisons.
• +Ces réactions disparaissent normalement après quelques semaines d'emploi de votre insuline. Veuillez contacter votre médecin si ces réactions sont sévères ou persistent. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement à Levemir et d'utiliser une autre insuline.
• +Allergie chez les enfants et les adolescents: si les rougeurs, les gonflements ou les démangeaisons au site d'injection ne disparaissent pas, s'étendent à d'autres parties de votre corps ou si d'autres symptômes, tels que des sueurs, des vomissements, une difficulté à respirer, une accélération du rythme cardiaque ou des vertiges apparaissent, consultez immédiatement votre médecin, car ces signes peuvent être dus à des réactions allergiques généralisées. Ces réactions sont rares, mais leurs conséquences peuvent être sérieuses.
• -Allergie chez les adultes: si les rougeurs, les gonflements ou les démangeaisons au site d’injection ne disparaissent pas, s’étendent à d’autres parties de votre corps ou si d’autres symptômes, tels que des sueurs, des vomissements, une difficulté à respirer, une accélération du rythme cardiaque ou des vertiges apparaissent, consultez immédiatement votre médecin, car ces signes peuvent être dus à des réactions allergiques généralisées au principe actif ou à l’un des excipients de Levemir. Ces réactions sont rares, mais leurs conséquences peuvent être sérieuses.
• -Troubles visuels: Si vous débutez une insulinothérapie, des troubles visuels peuvent apparaître occasionnellement, mais ceux-ci s’atténuent normalement à nouveau.
• -Réactions au site d’injection (lipodystrophie): le tissu adipeux sous-cutané peut s’atrophier (lipoatrophie) ou augmenter de volume (lipohypertrophie) au site d’injection. Vous pouvez diminuer le risque de telles altérations cutanées en changeant le site d’injection entre chaque injection. Si vous notez des creux ou des épaississements de la peau au site d’injection, parlez-en à votre médecin ou à votre conseillère en diabétologie, car ces réactions peuvent s’aggraver ou influencer l’absorption de votre insuline si vous l’injectez à tel endroit.
• -Articulations gonflées: Au début d’un traitement à l’insuline, une accumulation d’eau peut provoquer des gonflements autour de votre cheville et d’autres articulations. Ces gonflements disparaissent généralement rapidement.
• +Allergie chez les adultes: si les rougeurs, les gonflements ou les démangeaisons au site d'injection ne disparaissent pas, s'étendent à d'autres parties de votre corps ou si d'autres symptômes, tels que des sueurs, des vomissements, une difficulté à respirer, une accélération du rythme cardiaque ou des vertiges apparaissent, consultez immédiatement votre médecin, car ces signes peuvent être dus à des réactions allergiques généralisées au principe actif ou à l'un des excipients de Levemir. Ces réactions sont rares, mais leurs conséquences peuvent être sérieuses.
• +Troubles visuels: Si vous débutez une insulinothérapie, des troubles visuels peuvent apparaître occasionnellement, mais ceux-ci s'atténuent normalement à nouveau.
• +Modifications cutanées au site d'injection: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée; fréquence inconnue). L'insuline risque de ne pas agir correctement si vous l'injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d'injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées. Articulations gonflées: Au début d'un traitement à l'insuline, une accumulation d'eau peut provoquer des gonflements autour de votre cheville et d'autres articulations. Ces gonflements disparaissent généralement rapidement.
• -Troubles de la sensibilité: L’amélioration rapide de la glycémie peut provoquer des troubles de la sensibilité (insensibilité, faiblesse ou douleurs) dans les jambes et les bras. Ces symptômes disparaissent généralement de nouveau.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Troubles de la sensibilité: L'amélioration rapide de la glycémie peut provoquer des troubles de la sensibilité (insensibilité, faiblesse ou douleurs) dans les jambes et les bras. Ces symptômes disparaissent généralement de nouveau.
• +Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Les cartouches Levemir Penfill en cours d’utilisation (entamées ou prises à titre de remplacement) ne doivent plus être conservées au réfrigérateur. Elles peuvent être portées sur soi et utilisées pour une durée de 6 semaines à une température ambiante (inférieure à 30 °C).
• -Conservez la cartouche Penfill dans l’emballage pour la protéger contre la lumière lorsqu’elle n’est pas utilisée. Levemir Penfill doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière du soleil.
• +Les cartouches Levemir Penfill en cours d'utilisation (entamées ou prises à titre de remplacement) ne doivent plus être conservées au réfrigérateur. Elles peuvent être portées sur soi et utilisées pour une durée de 6 semaines à une température ambiante (inférieure à 30 °C).
• +Conservez la cartouche Penfill dans l'emballage pour la protéger contre la lumière lorsqu'elle n'est pas utilisée. Levemir Penfill doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière du soleil.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Principe actif: Levemir Penfill contient comme principe actif l’insuline détémir 100 U/ml.
• -1 ml de solution contient: 100 U d’insuline détémir.
• -Excipients: glycérol, acétate de zinc, chlorure de sodium, phosphate de sodium, eau pour préparations injectables.
• +Principe actif
• +Levemir Penfill contient comme principe actif l'insuline détémir 100 U/ml.
• +1 ml de solution contient: 100 U d'insuline détémir.
• +Excipients
• +Glycérol, acétate de zinc, chlorure de sodium, phosphate de sodium, eau pour préparations injectables.
• -Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.
• -Numéro d’autorisation
• +Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsværd
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novo Nordisk Pharma SA, CH-8700 Küsnacht/ZH.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• +Domicile: Zürich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).