| 2 Changements de l'information destinée aux patients Mestinon retard |
-ZABAK®
-Was ist Zabak und wann wird es angewendet?
-Zabak Augentropfen enthalten Ketotifen. Ketotifen ist eine antiallergische Substanz.
-Zabak wird angewendet zur Behandlung der Symptome der jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis.
-Zabak Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
-Was sollte dazu beachtet werden?
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
-Hinweis für Kontaktlinsenträger
-Grundsätzlich sollten bei geröteten und/oder entzündeten Augen keine Kontaktlinsen getragen werden.
-Wann darf Zabak nicht angewendet werden?
-Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketotifen oder einen der Inhaltsstoffe dürfen Zabak Augentropfen nicht angewendet werden.
-Das Präparat soll bei Kleinkindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden.
-Wann ist bei der Anwendung von Zabak Vorsicht geboten?
-Wenn Sie andere Augentropfen zusammen mit Zabak anwenden, müssen zwischen den Anwendungen mindestens 5 Minuten liegen.
-Zabak kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Unmittelbar nach der Anwendung der Augentropfen kann verschwommenes Sehen auftreten. Sie sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
-Bei Anwendung von Zabak zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
-Zabak kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
-Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
-Dies ist von besonderer Wichtigkeit bei Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen und Allergien (z.B. Antihistaminika).
-Darf Zabak während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
-Zabak Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden. Wird Zabak in der Stillzeit angewendet, muss vorher abgestillt werden.
-Wie verwenden Sie Zabak?
-Wenden Sie Zabak immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
-Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 3 Jahren
-Die Dosis beträgt gewöhnlich 2x täglich (morgens und abends) 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder in beide Augen.
-Sie dürfen Zabak nicht injizieren und nicht schlucken.
-Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung am Auge bestimmt.
-Die Behandlungsdauer sollte 6 Wochen nicht überschreiten.
-Vor der ersten Anwendung sind die ersten 5 Tropfen zu verwerfen.
-Anschliessend bei jeder weiteren Anwendung von Zabak:
-1.Waschen Sie Ihre Hände vor der Anwendung sorgfältig.
-2.Um eine Verunreinigung zu vermeiden, berühren Sie mit der Tropferspitze nicht Auge oder Augenlid oder eine Oberfläche.
-3.Bringen Sie 1 Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen ein. Sehen Sie dabei nach oben und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten.
-4.Verschliessen Sie das Fläschchen nach dem Gebrauch.
-Wenn Sie eine grössere Menge von Zabak angewendet haben als Sie sollten:
-Es besteht keine Gefahr, wenn Sie versehentlich einige Tropfen von Zabak einnehmen. Sie müssen sich auch keine Sorgen machen, wenn versehentlich mehr als ein Tropfen in das Auge gelangt.
-Wenn Sie die Anwendung von Zabak vergessen haben:
-Bringen Sie sobald als möglich einen Tropfen in das betroffene Auge ein und folgen Sie dann wieder dem normalen Dosierungsschema. Achten Sie darauf, dass der Tropfen in das Auge gelangt. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
-Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
-Welche Nebenwirkungen kann Zabak haben?
-Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Zabak auftreten:
-In den Augen häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
-Augenreizung, Augenschmerzen, Entzündung des Auges.
-In den Augen gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
-Verschwommensehen nach Applikation der Augentropfen, trockene Augen, Probleme mit den Augenlidern, Bindehautentzündung (Entzündung der Augenoberfläche), erhöhte Lichtempfindlichkeit, sichtbare Einblutungen im weissen Bereich des Auges.
-Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
-Kopfschmerzen, Benommenheit, Hautausschlag (verbunden mit Juckreiz), Ekzeme (juckender, roter, brennender Hautausschlag), Mundtrockenheit und allergische Reaktionen.
-Es wurde auch über geschwollene Augen, Ausschläge am Augenlid und Anschwellen des Gesichts sowie über Verschlimmerung bereits bestehender allergischer Reaktionen wie Asthma und Ekzeme sowie über Gefühl von Benommenheit und Schwindel berichtet.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-Was ist ferner zu beachten?
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Aufbrauchfrist nach Anbruch
-Nach Gebrauch das Fläschchen sofort schliessen. Das angebrochene Fläschchen nicht länger als 8 Wochen verwenden. Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
-Lagerungshinweis
-In der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Ein eventuell verbleibender Rest ist Ihrer Abgabestelle zur fachgerechten Entsorgung zurückbringen.
-Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
-Was ist in Zabak enthalten?
-1 ml der Augentropfen, Lösung enthalten:
-Wirkstoffe
-0,25 mg Ketotifen.
-Hilfsstoffe
-Glycerol, Natriumhydroxid zur pH-Einstellung und Wasser für Injektionszwecke.
-Wo erhalten Sie Zabak? Welche Packungen sind erhältlich?
-In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
-Mehrdosisfläschchen zu 5 ml.
-Zulassungsnummer
-62225 (Swissmedic).
-Zulassungsinhaberin
-THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
-Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-ZABAK®
-Qu'est-ce que Zabak et quand doit-il être utilisé?
-Zabak collyre en solution contiennent du kétotifène. Kétotifène est une substance active anti-allergique.
-Zabak est préconisé dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
-Zabak collyre en solution ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
-De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
-Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter vos troubles oculaires actuels. Ne l'utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ou chez d'autres personnes.
-Remarques pour les porteurs de lentilles de contact
-Par principe, les lentilles de contact ne devraient pas être portées lorsque les yeux sont rouges et/ou enflammés.
-Quand Zabak ne doit-il pas être utilisé?
-Ne pas utiliser Zabak collyre en solution en cas d'hypersensibilité connue au kétotifène ou à l'un des autres composants contenus dans Zabak.
-Les enfants âgés de moins de 3 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Zabak?
-Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre l'application de Zabak et celle de l'autre collyre.
-Zabak peut affecter les réactions. Directement après l'instillation des gouttes Zabak dans l'œil, il est possible que la vue soit temporairement troublée. Il est conseillé aux patients de ne pas prendre le volant d'un véhicule ou les commandes d'une machine avant que cet effet indésirable ait disparu.
-Utilisation de Zabak en association avec des aliments ou des boissons:
-Zabak peut renforcer les effets de l'alcool.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments pour les yeux ou autre chose (même en automédication !).
-C'est d'autant plus important en cas de médicaments destinés au traitement de dépressions et d'allergies (tels que les antihistaminiques).
-Zabak peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Pendant la grossesse et l'allaitement, Zabak collyre en solution doit seulement être utilisé après la consultation du médecin ou du pharmacien. Si vous utilisez Zabak durant la période d'allaitement, vous devrez cesser d'allaiter.
-Comment utiliser Zabak?
-Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin.
-Adultes, patients âgés et enfants dès 3 ans:
-La posologie usuelle est d'une goutte deux fois par jour (le matin et le soir) instillée dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil concerné ou dans les deux yeux.
-Ne pas avaler, ne pas injecter.
-Ce médicament est destiné à être instillé dans l'œil.
-La durée du traitement ne doit pas dépasser 6 semaines.
-Avant la première utilisation de Zabak, éliminer les 5 premières gouttes.
-Et ensuite, à chaque fois que vous utilisez Zabak:
-1.Lavez-vous soigneusement les mains avant d'utiliser Zabak.
-2.Afin d'éviter toute contamination, ne pas toucher votre œil, vos paupières ou toute autre surface avec la pointe du compte-gouttes.
-3.Instillez 1 goutte dans l'œil concerné (ou les yeux), en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
-4.Bien refermer le flacon après usage.
-Si vous avez utilisé plus de Zabak que vous ne le deviez:
-Il n'y a pas de risques si vous avez avalé accidentellement quelques gouttes de Zabak. De même, ne vous inquiétez pas si vous avez instillé accidentellement plus d'une goutte dans votre œil.
-Si vous avez oublié d'utiliser Zabak:
-Instillez une goutte dès que possible, puis revenez à la posologie normale. Assurez-vous que la goutte tombe bien dans l'œil. N'instillez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
-Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
-Quels effets secondaires Zabak peut-il provoquer?
-L'utilisation de Zabak peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Fréquent dans les yeux (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
-Irritation oculaire, douleurs oculaires, inflammation de l'œil.
-Occasionnel dans les yeux (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
-Vision trouble après l'instillation du collyre, sécheresse oculaire, irritation des paupières, conjonctivites (inflammation de la surface de l'œil), augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière, saignement visible dans le blanc de l'œil.
-Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
-Maux de tête, somnolence, éruption cutanée (avec éventuellement des démangeaisons), eczéma (éruption avec rougeur, démangeaisons et sensation de brûlure), sécheresse buccale et réactions allergiques.
-Un gonflement des yeux, des éruptions au niveau des paupières et un gonflement du visage, ainsi qu'une aggravation de réactions allergiques préexistantes, telles qu'asthme et eczémas, tout comme une sensation d'étourdissement et des vertiges ont également été signalés.
-Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-À quoi faut-il encore faire attention?
-Stabilité
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Délai d'utilisation après ouverture
-Refermez le flacon immédiatement après usage. Ne pas utiliser le flacon entamé plus de 8 semaines après l'ouverture. L'embout du flacon ne doit pas entrer en contact avec vos yeux ou les doigts pour éviter toute contamination microbienne du collyre.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
-A la fin du traitement, veuillez ramener le flacon contenant le restant de médicament au médecin ou au pharmacien en vue d'une élimination adéquate.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Zabak?
-1 ml de collyre en solution contient:
-Principes actifs
-0,25 mg de kétotifène
-Excipients
-Glycérol, hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
-Où obtenez-vous Zabak? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie, sur ordonnance médicale.
-Flacons multidoses à 5 ml.
-Numéro d'autorisation
-62225 (Swissmedic).
-Titulaire de l'autorisation
-THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Quand Mestinon retard ne doit-il pas être utilisé?
- +Mestinon retard ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
- +·hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients indiqués dans la composition,
- +·obstruction des voies digestives ou urinaires.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mestinon retard?
- +Si vous souffrez d'une des maladies suivantes, votre médecin devra peser très soigneusement le risque accru d'effets indésirables contre l'utilité du traitement:
- +·tous les états s'accompagnant de contractions bronchiques dans les poumons comme des inflammations des bronches ou de l'asthme;
- +·troubles du rythme cardiaque comme un pouls ralenti (bradycardie), les personnes âgées étant plus souvent concernées que les personnes jeunes;
- +·faiblesse cardiaque;
- +·après une occlusion des vaisseaux coronaires récente (infarctus du myocarde);
- +·tension artérielle trop basse;
- +·déséquilibre du système neurovégétatif pouvant se manifester par une hypotension, un pouls ralenti, des pupilles rétractées, les mains et les pieds froids et un manque d'entrain (vagotonie);
- +·affections rénales;
- +·ulcère gastrique;
- +·après une intervention gastro-intestinale;
- +·épilepsie et syndrome parkinsonien;
- +·hyperfonctionnement de la glande thyroïde;
- +·diabète.
- +Il est important que vous respectiez le dosage prescrit. Si vous présentez une faiblesse musculaire accrue, contactez immédiatement votre médecin.
- +Informez-le si vous prenez également d'autres médicaments ou suivez d'autres traitements en même temps que celui-ci, par exemple
- +·certains médicaments qui inhibent les forces immunitaires (comme des immunosuppresseurs ou des préparations à base de cortisone);
- +·certains médicaments qui détendent les muscles du tube digestif;
- +·certains agents qui détendent les muscles;
- +·certains antibiotiques, certains agents anesthésiants, certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, certains médicaments qui influencent la transmission des impulsions nerveuses aux muscles.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous êtes allergique ou
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
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