42 Changements de l'information destinée aux patients Apomorphin HCI Amino 10mg/ml |
-Qu’est-ce que Apomorphine HCl Amino et quand est-elle utilisée?
-L'ampoule d'Apomorphine HCl Amino contient une solution d'injection avec le principe actif de chlorhydrate d'apomorphine hémihydrate. La solution est injectée par voie sous cutanée.
- +Qu’est-ce que Apomorphine HCl Amino et quand est-il utilisé?
- +L’ampoule d’Apomorphine HCl Amino contient une solution d’injection avec le principe actif de chlorhydrate d'apomorphine hémihydrate. La solution est injectée par voie sous cutanée.
-L'Apomorphine HCl Amino diminue le temps passé en état de blocage (phénomène ON-OFF).
- +L’Apomorphine HCl Amino diminue le temps passé en état de blocage (phénomène ON-OFF).
-Quand Apomorphine HCl Amino ne doit-elle pas être prise/utilisée?
- +Quand Apomorphine HCl Amino ne doit-il pas être utilisé?
-·si vous avez moins de 18 ans,
-·si vous avez une dépression respiratoire,
-·Si vous avez une démence ou une maladie d'Alzheimer,
-·Si vous avez des troubles psychotiques avec des symptômes à type d'hallucinations, des idées délirantes, d'états confusionnels, perte de la réalité,
-·si vous avez des troubles hépatiques,
-·si vous avez des dyskinésies sévères (mouvements anormaux involontaires) ou dystonies sévères (contractions musculaire anormale) malgré le traitement par L-dopa,
-·si vous êtes hypersensible à l'apomorphine ou à l'un des excipients d'Apomorphine HCl Amino.
- +si vous avez moins de 18 ans,
- +si vous avez une dépression respiratoire,
- +-Si vous avez une démence ou une maladie d'Alzheimer,
- +-Si vous avez des troubles psychotiques avec des symptômes à type d’hallucinations, des idées délirantes, d'états confusionnels, perte de la réalité,
- +-·Si vous avez des troubles hépatiques,
- +-Si vous avez des dyskinésies sévères (mouvements anormaux involontaires) ou dystonies sévères (contractions musculaire anormale) malgré le traitement par L-dopa,
- +-Si vous utilisez des médicaments contre de nausées et de vomissements provoqués par traitements médicaux avec le principe actif Ondansetron
- +si vous êtes hypersensible à l’apomorphine ou à l’un des excipients d‘Apomorphine HCl Amino.
-·si vous avez des troubles rénaux,
-·si vous avez des troubles respiratoires,
-·si vous avez des troubles cardiaques,
-·si vous souffrez d'une tension artérielle basse ou d'une sensation de faiblesse ou de vertige en étant debout,
-·si vous utilisez des médicaments hypotenseurs,
-·si vous avez des nausées ou des vomissements,
-·si votre maladie de Parkinson cause des troubles psychiatriques tels qu'hallucinations et confusion,
-·si vous êtes âgé ou de santé fragile,
-·si vous ou quelqu'un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelé «syndrome du QT long».
- +si vous avez des troubles rénaux,
- +si vous avez des troubles respiratoires,
- +si vous avez des troubles cardiaques,
- +si vous souffrez d’une tension artérielle basse ou d’une sensation de faiblesse ou de vertige en étant debout,
- +si vous utilisez des médicaments hypotenseurs,
- +si vous avez des nausées ou des vomissements,
- +si votre maladie de Parkinson cause des troubles psychiatriques tels qu'hallucinations et confusion,
- +si vous êtes âgé ou de santé fragile,
- +si vous ou quelqu'un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelé «syndrome du QT long».
-En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. Si, pendant la prise d'Apomorphine HCl Amino, vous souffrez d'un endormissement soudain ou d'une forte fatigue au cours de la journée et jusqu'à ce qu'il existe suffisamment d'expériences quant aux préjudices causés, vous ne devez donc pas conduire de véhicule à moteur ou exercer d'autres activités (p.ex. utiliser des machines) au cours desquelles une diminution de l'attention peut vous mettre en danger vous-même ou d'autres personnes.
-L'Apomorphine HCl Amino contient du disulfite de sodium (E223) qui peut provoquer dans certains cas rares des réactions allergiques graves avec des symptômes comme éruption cutanée ou démangeaisons, troubles respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement ou rougeurs de la langue.
-Veuillez informer votre médecin avant le traitement avec Apomorphine HCl Amino si vous utilisez des médicaments connus pour modifier vos battements cardiaques. Cela inclut des médicaments utilisés pour traiter des problèmes du rythme cardiaque (tels que la quinidine et l'amiodarone), pour traiter la dépression (comprenant les antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline et l'imipramine) et pour traiter des infections bactériennes (antibiotiques de type «macrolides» tels que l'érythromycine, l'azithromycine et la clarithromycine) et la dompéridone.
-Vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà des autres médicaments (par exemple la clozapine pour le traitement de quelques troubles psychotiques, des médicaments hypotenseurs, d'autres médicaments pour la maladie de Parkinson), parce-que l'apomorphine HCl peut altérer l'effet de ces médicaments.
- +En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. Si, pendant la prise d’Apomorphine HCl Amino, vous souffrez d’un endormissement soudain ou d’une forte fatigue au cours de la journée et jusqu’à ce qu’il existe suffisamment d’expériences quant aux préjudices causés, vous ne devez donc pas conduire de véhicule à moteur ou exercer d’autres activités (p.ex. utiliser des machines) au cours desquelles une diminution de l’attention peut vous mettre en danger vous-même ou d’autres personnes.
- +L’Apomorphine HCl Amino contient du disulfite de sodium (E223) qui peut provoquer dans certains cas rares des réactions allergiques graves avec des symptômes comme éruption cutanée ou démangeaisons, troubles respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement ou rougeurs de la langue.
- +Veuillez informer votre médecin avant le traitement avec Apomorphine HCl Amino si vous utilisez des médicaments connus pour modifier vos battements cardiaques. Cela inclut des médicaments utilisés pour traiter des problèmes du rythme cardiaque (tels que la quinidine et l'amiodarone), pour traiter la dépression (comprenant les antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline et l'imipramine) et pour traiter des infections bactériennes (antibiotiques de type « macrolides » tels que l'érythromycine, l'azithromycine et la clarithromycine) et la dompéridone.
- +Vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà des autres médicaments (par exemple la clozapine pour le traitement de quelques troubles psychotiques, des médicaments hypotenseurs, d’autres médicaments pour la maladie de Parkinson), parce-que l’apomorphine HCl peut altérer l’effet de ces médicaments.
-·si vous souffrez d'une autre maladie
-·vous êtes allergique
-·vous prenez déjà d'autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication)!
-Apomorphine HCl Amino peut-elle être prise pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +si vous souffrez d'une autre maladie
- +vous êtes allergique
- +vous prenez déjà d'autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication)!
- +Apomorphine HCl Amino peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-On ne dispose pas de données relatives au passage d'Apomorphine HCl Amino dans le lait maternel. Cependant, il est préférable d'éviter l'allaitement pendant la thérapie à l'Apomorphine HCl Amino. Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous allaitez ou vous planifiez un allaitement.
- +On ne dispose pas de données relatives au passage d’Apomorphine HCl Amino dans le lait maternel. Cependant, il est préférable d’éviter l’allaitement pendant la thérapie à l’Apomorphine HCl Amino. Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous allaitez ou vous planifiez un allaitement.
-Tenez-vous en strictement à la dose prescrite et à la technique d'injection décrite ci-dessous. Votre médecin vous dira avec précision comment préparer les seringues et comment injecter la solution.
- +Tenez-vous en strictement à la dose prescrite et à la technique d’injection décrite ci-dessous. Votre médecin vous dira avec précision comment préparer les seringues et comment injecter la solution.
-La dose est généralement comprise entre 1 mg et 4 mg (0,1-0,4 ml) par heure.
- +La dose est généralement comprise entre 1 mg et 4 mg (0,1 - 0,4 ml) par heure.
-Pour faire une injection, il vous faut une seringue stérile (de 1 ml ou 2 ml, p.ex.), ainsi qu'une aiguille stérile pour injection sous-cutanée (p.ex. 25G, diamètre 0,5 mm, longueur 14–16 mm, type aiguille à insuline).
-Veuillez envelopper l'ampoule avec un chiffon ou similaire pour éviter des coupures.
- +Pour faire une injection, il vous faut une seringue stérile (de 1 ml ou 2 ml, p.ex.), ainsi qu’une aiguille stérile pour injection sous-cutanée (p.ex. 25G, diamètre 0,5 mm, longueur 14–16 mm, type aiguille à insuline).
- +Veuillez envelopper l’ampoule avec un chiffon ou similaire pour éviter des coupures.
-Pour ouvrier l'ampoule appliquez une pression loin de vous au-dessus du point de cassure de l'ampoule.
-Aspirez dans la seringue la dose prescrite d'Apomorphine HCl Amino. Avant de procéder à l'injection, débarrassez la seringue de l'air qu'elle contient en appuyant légèrement sur le piston.
-Avant l'injection, il faut évacuer les bulles d'air de la seringue. Pour cela tenir la seringue en position verticale et tapoter la partie antérieure légèrement avec l'ongle (ne pas toucher l'aiguille).
-Pousser ensuite doucement le piston vers le haut afin d'expulser les bulles d'air et arrêter dès que ne plus des bulles d'air sont dans la seringue.
- +Pour ouvrier l’ampoule appliquez une pression loin de vous au-dessus du point de cassure de l'ampoule.
- +Aspirez dans la seringue la dose prescrite d’Apomorphine HCl Amino. Avant de procéder à l’injection, débarrassez la seringue de l’air qu’elle contient en appuyant légèrement sur le piston.
- +Avant l'injection, il faut évacuer les bulles d'air de la seringue. Pour cela tenir la seringue en position verticale et tapoter la partie antérieure légèrement avec l’ongle (ne pas toucher l’aiguille).
- +Pousser ensuite doucement le piston vers le haut afin d’expulser les bulles d’air et arrêter dès que ne plus des bulles d’air sont dans la seringue.
-Désinfectez la peau au point d'injection, saisissez-la avec deux doigts pour y faire un pli et piquez l'aiguille légèrement en biais dans ce pli.
-N'utiliser que des seringues et des aiguilles à usage unique. Jetez les seringues, aiguilles et ampoules usagées dans un collecteur approprié.
-Après ouverture de l'ampoule la solution doit être utilisée immédiatement. La solution non utilisée doit être jetée.
- +Désinfectez la peau au point d’injection, saisissez-la avec deux doigts pour y faire un pli et piquez l’aiguille légèrement en biais dans ce pli.
- +N’utiliser que des seringues et des aiguilles à usage unique. Jetez les seringues, aiguilles et ampoules usagées dans un collecteur approprié.
- +Après ouverture de l’ampoule la solution doit être utilisée immédiatement. La solution non utilisée doit être jetée.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-·informez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
-·Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: vomissements, somnolence intense, difficultés à respirer, sensation de faiblesse ou de vertige, notamment quand vous vous mettez debout, en raison d'une baisse de la pression artérielle. Peut-être vous aidera de s'allonger et de surélever les pieds.
- +informez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
- +-Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: vomissements, somnolence intense, difficultés à respirer, sensation de faiblesse ou de vertige, notamment quand vous vous mettez debout, en raison d'une baisse de la pression artérielle. Peut-être vous aidera de s’allonger et de surélever les pieds.
-·éruption cutanée
-·troubles respiratoires
-·gonflement des paupières, du visage, des lèvres, du cou/de la gorge ou de la langue.
-Des indurations et des nodules sous-cutanés peuvent apparaître très fréquemment après une injection au point d'injection.
-Ces réactions peuvent persister e être accompagner avec rougeur e sensibilité en cas d'une application à long terme.
- +éruption cutanée
- +troubles respiratoires
- +gonflement des paupières, du visage, des lèvres, du cou/de la gorge ou de la langue.
- +Des indurations et des nodules sous-cutanés peuvent apparaître très fréquemment après une injection au point d’injection.
- +Ces réactions peuvent persister e être accompagner avec rougeur e sensibilité en cas d‘une application à long terme.
-La survenance de ces réactions peut être par fois atténué avec la rotation de site de l'injection.
-Fréquemment ils peuvent se manifester des nausées et des vomissements, somnolence ou fatigue. Occasionnellement on a reporté des confusions ou des hallucinations, une tension basse en position debout avec faiblesse, des éruptions cutanées, une dépression respiratoire et des mouvements involontaires durant les périodes «on». Chez les patients qui prennent également la levodopa et l'apomorphine il peut se manifeste un anémie.
-Apomorphine et/ou d'autres médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson peuvent provoquer des comportements inhabituels tels que des dépendances au jeu, des dépenses ou des achats compulsifs, se nourrir en se gavant et des repas compulsifs, une augmentation de la libido et des pensées ou des sentiments sexuels. Adressez-vous à votre médecin si vous ou votre famille/tuteur remarquez que vous développez ces comportements inhabituels
- +La survenance de ces réactions peut être par fois atténué avec la rotation de site de l’injection.
- +Fréquemment ils peuvent se manifester des nausées et des vomissements, somnolence ou fatigue. Occasionnellement on a reporté des confusions ou des hallucinations, une tension basse en position debout avec faiblesse, des éruptions cutanées, une dépression respiratoire et des mouvements involontaires durant les périodes « on ». Chez les patients qui prennent également la levodopa et l’apomorphine il peut se manifeste un anémie.
- +Apomorphine et/ou d’autres médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson peuvent provoquer des comportements inhabituels tels que des dépendances au jeu, des dépenses ou des achats compulsifs, se nourrir en se gavant et des repas compulsifs, une augmentation de la libido et des pensées ou des sentiments sexuels. Adressez-vous à votre médecin si vous ou votre famille/tuteur remarquez que vous développez ces comportements inhabituels
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date mentionnée après «EXP» sur l'emballage.
-Médicament à usage unique. Après ouverture de l'ampoule la solution doit être utilisée immédiatement. La solution non utilisée doit être jetée.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date mentionnée après «EXP» sur l’emballage.
- +Médicament à usage unique. Après ouverture de l’ampoule la solution doit être utilisée immédiatement. La solution non utilisée doit être jetée.
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-56511 (Swissmedic).
- +56’511 (Swissmedic)
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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