4 Changements de l'information destinée aux patients Ketalgin 1 mg/ml |
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol
-Was ist Otrivin Schnupfen Classic Menthol und wann wird es angewendet?
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).
-Wann darf Otrivin Schnupfen Classic Menthol nicht angewendet werden?
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol darf nicht angewendet werden:
-·bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Xylometazolin) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-·wenn Sie an sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans) leiden,
-·wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck) leiden,
-·nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde)
-Wann ist bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic Menthol Vorsicht geboten?
-Bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic Menthol können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn
-·Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
-·Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
-·zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
-In folgenden Fällen soll Otrivin Schnupfen Classic Menthol mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt/Apotheker bzw. der Ärztin/Apothekerin angewendet werden:
-·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long–QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic Menthol zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
-·Schilddrüsenüberfunktion,
-·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
-·Prostatavergrösserung,
-·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).
-Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Otrivin Schnupfen Classic Menthol nicht anwenden.
-Wenn Sie stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
-Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Otrivin Schnupfen Classic Menthol enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.
-Die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic Menthol ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
-Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Jugendlichen und älteren Patienten.
-Information zu den Hilfsstoffen
-Benzalkoniumchlorid: Dieses Arzneimittel enthält 0.014 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss entsprechend 0.1 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
-Macrogolglycerolhydroxystearat: Kann Hautreizungen hervorrufen.
-Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
-·an anderen Krankheiten leiden,
-·Allergien haben oder
-·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
-Darf Otrivin Schnupfen Classic Menthol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic Menthol nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
-Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
-Wie verwenden Sie Otrivin Schnupfen Classic Menthol?
-Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
-Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
-Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.
-Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
-Ausführliche Hinweise für die Anwendung der Darreichungsform finden Sie in der Gebrauchsanweisung am Ende dieser Packungsbeilage.
-Otrivin Schnupfen Classic Menthol sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
-Wenn Sie eine grössere Menge von Otrivin Schnupfen Classic Menthol angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
-Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Welche Nebenwirkungen kann Otrivin Schnupfen Classic Menthol haben?
-Stoppen Sie die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic Menthol und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
-·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
-·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich
-·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut
-·Unregelmässiger Herzschlag.
-Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen auftreten:
-Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
-Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
-Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
-Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-Was ist ferner zu beachten?
-Haltbarkeit
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Lagerungshinweis
-Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
-Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
-Weitere Hinweise
-Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
-Was ist in Otrivin Schnupfen Classic Menthol enthalten?
-Wirkstoffe
-1 ml Otrivin Schnupfen Classic Menthol Nasenspray, Lösung 0.1% enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid;
-1 Sprühstoss (= 0.14 ml) enthält 0,14 mg Xylometazolinhydrochlorid.
-Hilfsstoffe
-Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Levomenthol, Cineol, Sorbitol, Macrogolglycerolhydroxystearat, gereinigtes Wasser.
-Wo erhalten Sie Otrivin Schnupfen Classic Menthol? Welche Packungen sind erhältlich?
-In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:
-Nasenspray, Lösung 0.1% zu 10 ml (entspricht 60 Sprühstössen).
-Zulassungsnummer
-44939 (Swissmedic).
-Zulassungsinhaberin
-Haleon Schweiz AG, Risch.
-Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Gebrauchsanweisung
-Anwendungshinweise für den Nasenspray mit vertikal aktivierter Pumpe
-1. (image) Den Sprühansatz nicht wegschneiden. Der Nasenspray ist bereit für das erste Pumpen vor der Anwendung.
-2. (image) Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen). Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung ist die Pumpe durch 4-maliges Betätigen zu befüllen. Vorsicht, dass Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig. Sollte der Nasenspray während des Sprühvorgangs keinen vollständigen, gleichmässigen Sprühnebel erzeugen, z.B. nach einem Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut durch 4-maliges Betätigen befüllt werden. Flasche aufrecht halten, mit dem Daumen an der Unterseite und dem Sprühkopf zwischen zwei Fingern. (Abb. 2).
-3. (image) Kopf leicht nach vorne beugen und Sprühkopf in ein Nasenloch einführen. 1-mal sprühen und gleichzeitig leicht durch die Nase einatmen. Anwendung im anderen Nasenloch wiederholen. Nach der Anwendung den Sprühkopf mit einem sauberen Tuch abwischen und trocknen, die Schutzkappe wieder aufsetzen. Der Nasenspray soll nur von einer Person benutzt werden, um eine allfällige Verbreitung einer Infektion zu vermeiden.
-
-Otrivin Rhume Classic Menthol
-Qu'est-ce que Otrivin Rhume Classic Menthol et quand doit-il être utilisé?
-Otrivin Rhume Classic Menthol est utilisé contre les rhumes de diverse nature.
-Otrivin Rhume Classic Menthol est destiné à une application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de rhume de respirer plus facilement par le nez. L'action se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures.
-Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).
-Quand Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit-il pas être utilisé?
-Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé:
-·en cas d'hypersensibilité au principe actif (xylométazoline) ou à l'un des excipients selon la composition,
-·si vous souffrez de muqueuse nasale très sèche ou inflammée de manière chronique (rhinitis sicca ou rhinite atrophique),
-·si vous souffrez d'un glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée),
-·après une opération transnasale (intervention chirurgicale dans la région du nez exposant la dure-mère).
-Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Otrivin Rhume Classic Menthol?
-L'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d'une sensibilité accrue.
-Veuillez consulter votre médecin si
-·ces manifestations sont très gênantes,
-·votre rhume persiste ou s'aggrave ou
-·d'autres troubles apparaissent.
-Dans les cas suivants, Otrivin Rhume Classic Menthol doit être utilisé avec précaution et seulement après consultation d'un médecin/pharmacien:
-·hypertension, maladie cardio-vasculaire (par ex. syndrome du QT long). Chez les patients atteints du syndrome du QT long, des arythmies cardiaques graves peuvent apparaître lors de l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol;
-·hyperactivité de la thyroïde;
-·diabète (diabetes mellitus);
-·hypertrophie de la prostate;
-·phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
-Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Otrivin Rhume Classic Menthol.
-Si vous prenez des médicaments antidépresseurs (antidépresseurs tri- ou tétracycliques) ou des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (Lévodopa), vous ne devez également pas utiliser ce médicament.
-Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés après l'utilisation de médicaments contenant des principes actifs tels que ceux contenus dans Otrivin Rhume Classic Menthol. Le PRES et le RCVS sont des maladies rares qui peuvent être associées à une diminution de l'apport sanguin au cerveau.
-L'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol doit être immédiatement interrompue et un médecin doit être consulté en cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de nausées, de vomissements, de maux de tête sévères d'apparition soudaine, de confusion, de convulsions ou de modifications de la vision. Ces symptômes peuvent être des signes d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).
-Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine parce qu' une utilisation plus longue peut entraîner une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans), avec des symptômes similaires à ceux d'un rhume.
-Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
-Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.
-Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les adolescents et les patients âgés.
-Information concernant les excipients
-Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0,014 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation, soit 0,1 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
-Hydroxystéarate de macrogolglycérol: peut provoquer des irritations de la peau.
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Otrivin Rhume Classic Menthol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Ne pas utiliser Otrivin Rhume Classic Menthol pendant la grossesse. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume Classic Menthol doit être utilisé uniquement sur prescription médicale. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
-Comment utiliser Otrivin Rhume Classic Menthol?
-Sauf prescription contraire du médecin, vous devez vous tenir aux recommandations posologiques suivantes:
-Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3 applications par jour.
-La dernière application de la journée s'effectuera de préférence peu avant le coucher.
-Enfants de moins de 12 ans: La préparation ne doit pas être utilisée.
-Des instructions détaillées pour l'utilisation de la forme pharmaceutique se trouvent dans le mode d'emploi à la fin de cette notice.
-Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine.
-Si vous avez utilisé une plus grande quantité d'Otrivin Rhume Classic Menthol que vous ne deviez, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d'un surdosage important ou d'une prise du médicament par inadvertance.
-Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-Quels effets secondaires Otrivin Rhume Classic Menthol peut-il provoquer?
-Arrêtez l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol et recherchez immédiatement une assistance médicale si l'un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:
-·problème de respiration ou de déglutition;
-·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge;
-·fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau;
-·battements cardiaques irréguliers.
-Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol:
-Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100):
-Sècheresse et irritation de la muqueuse nasale, nausées, maux de tête et sensation de brûlure locale.
-Très rare (concerne moins d'1 patient sur 10'000):
-Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), troubles transitoires de la vue, palpitation irrégulière ou accélérée, gonflement d'origine médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa).
-Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Stabilité
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
-Tenir hors de la portée des enfants.
-Remarques complémentaires
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Otrivin Rhume Classic Menthol?
-Principes actifs
-1 ml d'Otrivin Rhume Classic Menthol Solution pour pulvérisation nasale 0.1% contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline;
-1 pulvérisation (= 0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
-Excipients
-Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, lévomenthol, cinéole, sorbitol, hydroxystéarate de macrogolglycérol, eau purifiée.
-Où obtenez-vous Otrivin Rhume Classic Menthol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
-Solution pour pulvérisation nasale 0.1% de 10 ml (correspond à 60 pulvérisations).
-Numéro d'autorisation
-44939 (Swissmedic).
-Titulaire de l'autorisation
-Haleon Schweiz AG, Risch.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Mode d'emploi
-Mode d'emploi de la solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec pompe à actionnement vertical:
-1. (image) Ne pas couper l'embout du spray nasal. Le spray nasal est prêt pour la première pulvérisation avant l'utilisation.
-2. (image) Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner 4 fois la pompe pour la remplir. Attention à ce que la pulvérisation n'atteigne pas les yeux et la bouche. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la pulvérisation n'est pas homogène et complète, par exemple après une interruption de l'utilisation, la pompe doit de nouveau être remplie en appuyant 4 fois sur celle-ci. Tenir le flacon à la verticale, le pouce en bas et l'embout du spray nasal entre deux doigts (Fig. 2).
-3. (image) Pencher la tête légèrement vers l'avant et insérer l'embout du spray dans une narine. Actionner 1 fois et inspirer en même temps légèrement par le nez. Répéter l'utilisation dans l'autre narine. Après l'usage, nettoyer et sécher l'embout du spray nasal avec un chiffon propre et remettre le capuchon de protection. Le spray nasal ne doit être utilisé que par une seule personne afin d'éviter toute propagation d'une infection.
-
-
- +Kétalgine peut-elle être prise/utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Kétalgine ne peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement qu'en cas exceptionnel et selon les directives de votre médecin.
- +L'utilisation prolongée de Kétalgine pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes), qui peuvent mettre sa vie en danger s'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Kétalgine.
- +Comment utiliser Kétalgine?
- +Afin d'éviter les effets secondaires possibles, votre médecin décide de la dose appropriée et optimale pour vous. Les doses se situent en général dans les marges suivantes:
- +Adultes:
- +Traitement à la douleur:
- +Comprimés 5 mg: ½-3 comprimés, si nécessaire 3 fois par jour.
- +Suppositoires 10 mg: 1-2 suppositoires, si nécessaire 3 fois par jour.
- +Dose unique maximale: 20 mg (4 comp. ou 2 supp.).
- +Dose journalière maximale: 60 mg/24 h (12 comp. ou 6 supp.).
- +Programme à la méthadone:
- +Prise régulière (quotidienne) de la dose de méthadone décidée par le médecin, diluée dans de l'eau, du jus d'oranges ou de fruits; introduire le suppositoire dans l'intestin.
- +Si vous interrompez votre traitement substitutif avec Kétalgine de façon prématurée et irrégulière, une reprise du traitement ne peut être envisagée qu'après avoir consulté votre médecin traitant.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Enfants et adolescents:
- +L'utilisation et la sécurité de Kétalgine n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
- +Si vous avez utilisé plus de Kétalgine que vous n'auriez dû
- +Un surdosage de Kétalgine peut provoquer une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
- +
-Zintona
-Was ist ZINTONA und wann wird es angewendet?
-ZINTONA enthält als Wirkstoff die gemahlene Ingwerwurzel (Zingiber officinale Roscoe). Die Stammpflanze, eine bis zu zwei Meter hohe Staude, war früher im tropischen Asien beheimatet. Sie wird heute in vielen tropischen und subtropischen Gegenden (Jamaika, Indien, China, Westafrika und Japan) kultiviert.
-Die Ingwerwurzel wird traditionsgemäss wegen ihres gewürzhaften Geschmacks als Aromatikum zur Förderung des Appetits und als Mittel gegen Blähungen verwendet.
-ZINTONA kann bei Verdauungsstörungen und Magenbeschwerden verwendet werden.
-Zudem wirkt ZINTONA vorbeugend bei Erwachsenen bei Symptomen der See-, Flug- und Reisekrankheit (Kinetose) wie z.B. Schwindel, Übelkeit und Erbrechen.
-ZINTONA hat sich gegen Erbrechen im Zusammenhang mit Fieber bei Kindern ab 6 Jahren als wirksam erwiesen.
-Was sollte dazu beachtet werden?
-Magenbeschwerden, die sich an umschriebener Stelle als Schmerz oder Druckschmerz äussern oder mit allgemeinem Krankheitsgefühl verbunden sind, bedürfen der ärztlichen Beratung.
-Denken Sie daran, dass gewisse Genussmittel wie Kaffee, Alkohol, Nikotin sowie gewisse Medikamente wie Schmerz- und Rheumamittel Magenbeschwerden verursachen können.
-Wann darf ZINTONA nicht eingenommen/ angewendet werden?
-Bei Gallensteinleiden und schweren Erkrankungen des Verdauungstraktes ist ZINTONA nur nach Rücksprache mit dem Arzt/der Ärztin anzuwenden, da Ingwer eine gallentreibende Wirkung haben kann.
-Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren!
-Nicht anwenden bei Schwangerschaftserbrechen!
-Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
-·an anderen Krankheiten leiden,
-·Allergien haben oder
-·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
-Darf ZINTONA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
-Es wurden keine systematischen wissenschaftlichen Untersuchungen zum Risiko für das Kind durchgeführt.
-Stillzeit: Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
-Das Präparat sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
-Siehe auch unter Vorsichtsmassnahmen (Wann darf ZINTONA® nicht eingenommen/angewendet werden?).
-Wie verwenden Sie ZINTONA?
-Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
-Verdauungsstörungen und Magenbeschwerden: Nach Bedarf 1 bis 2 Kapseln bis zu viermal täglich.
-Reisekrankheit: 2 Kapseln alle 4 Stunden.
-Erbrechen: 2 Kapseln alle 4 Stunden (maximal dreimal am Tag).
-Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren
-Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt/von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Welche Nebenwirkungen kann ZINTONA haben?
-Geringfügige gastrointestinale Beschwerden wie Magenverstimmung, Aufstossen, Dyspepsie und Übelkeit kommen vor.
-Bei Frauen können Zwischenblutungen ausgelöst werden.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
-Was ist ferner zu beachten?
-ZINTONA kann auch beim Lenken eines Motorfahrzeuges verwendet werden, da es keine Müdigkeit verursacht.
-ZINTONA ist in der Originalpackung (trocken), bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Was ist in ZINTONA, enthalten?
-Eine Kapsel enthält 250 mg getrocknete und pulverisierte Ingwerwurzel (Zingiberis rhizoma pulvis) den Farbstoff Indigocarmin (E132) und zusätzliche Hilfsstoffe (Excipiens pro capsula).
-Wo erhalten Sie ZINTONA? Welche Packungen sind erhältlich?
-In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
-Packungen zu 10 und 20 Kapseln.
-Zulassungsnummer
-45015 (Swissmedic)
-Zulassungsinhaberin
-CHRISANA
-Chrisana GmbH 6005 Luzern
-Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Zintona
-Qu’est-ce que le ZINTONA et quand doit-il être utilisé?
-ZINTONA contient comme principe actif de la racine de gingembre moulue (Zingiber officinale Roscoe). La plante dont elle provient est un arbrisseau de 1 à 2 mètres de hauteur, originaire d'Asia tropicale. Elle est actuellement cultivée dans de nombreuses régions tropicales et subtropicales (Jamaïque, Inde, Chine, Afrique de l'Ouest et Japon).
-En raison de son goût très épicé, la racine de gingembre est utilisée depuis des siècles comme aromatique stimulant I'appétit et contre les flatulences. ZINTONA peut être utilisé en cas de troubles digestifs et de douleurs gastriques, ainsi que pour la prévention et le traitement contre les symptômes du mal de mer, du mal de l'air et des maux de voyage (Cinétose), comme par exemple vertiges, nausées et vomissements.
-ZINTONA s'est révélé efficace contre les vomissements associés à la fièvre chez les enfants de plus de 6 ans.
-De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
-Les douleurs gastriques localisées et les douleurs à la pression, accompagnées d'une sensation générale de malaise, requièrent un avis médical.
-Souvenez-vous que certains produits de consommation comme le café, l'alcool, la nicotine, ainsi que certains médicaments tels que les analgésiques et les médicaments contre les rhumatismes peuvent provoquer des douleurs gastriques.
-Quand ZINTONA ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution ?
-En présence de calculs biliaires et de maladies sévères de l'appareil digestif, ZINTONA ne doit être utilisé qu'après en avoir parlé avec votre médecin, car le gingembre peut stimuler la production de bile.
-Ne pas administrer aux petits enfants de moins de 6 ans et en cas d'une hypersensibilité connue !
-Ne pas utiliser contre les vomissements de la grossesse !
-lnformez votre médecin, votre pharmacien/ne ou votre droguiste si vous:
-• souffrez d'autres maladies,
-• avez des allergies ou
-• prenez d’autres médicaments (achetés par vous-même) ou utilisez-les à l’extérieur!
-ZINTONA peut il être pris durant la grossesse ou la période d'allaitement?
-Aucune étude scientifique systématique sur les risques pour l’enfant n’a été réalisée.
-Allaitement: sur la base de l'expérience antérieure, aucun risque pour l'enfant n'est connu lorsqu'il est utilisé comme prévu.
-Le produit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
-Voir également la rubrique Précautions (Dans quels cas ZINTONA® ne peut-il pas être utilisé / pris?).
-Comment utiliser ZINTONA?
-Adultes et enfants à partir de 6 ans
-Troubles digestifs et douleurs gastriques: Au besoin, 1 à 2 capsules, jusqu'à quatre fois par jour.
-Mal de voyage: 2 capsules toutes les 4 heures.
-Vomissements: 2 capsules toutes les 4 heures (maximum 3 fois par jour).
-Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien/ne ou à votre droguiste.
-Quels effets secondaires ZINTONA peut-il provoquer ?
-Des symptômes gastrointestinaux mineurs tels que des maux d'estomac, une éructation, une dyspepsie et des nausées se produisent.
-Chez la femme, des saignements peuvent être induits.
-Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés ici, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-ZINTONA peut être utilisé même si vous devez conduire un véhicule, car il n'entraîne aucune fatigue.
-ZINTONA doit être conservé en emballage d'origine (sec) à température ambiante (15-25°C) et hors da la portée des enfants.
-Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée par «EXP» sur l'emballage. Votre médecin ou votre pharmacien/ne peuvent vous fournir de plus amples informations.
-Que contient ZINTONA?
-Une capsule contient 250 mg de racine de gingembre (rhizoma zingibaris), le colorant E132 (indigocarmine) ainsi que d'autres adjuvants (Excipiens pro capsula).
-Où obtenez-vous ZINTONA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-ZINTONA est disponible en pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale. Emballages 10 et 20 capsules.
-Numéro d'autorisation
-45015 (Swissmedic)
-Titulaire de l'autorisation
-CHRISANA
-Chrisana GmbH 6005 Luzern
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Que contient Kétalgine?
- +Principe actif:
- +1 comprimé contient 5 mg, 20 mg ou 40 mg de chlorure de méthadone.
- +1 suppositoire contient 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg ou 150 mg de chlorure de méthadone.
- +Excipients:
- +Comprimés: Lactose monohydraté, amidon de blé, talc, acide stéarique, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, jaune de quinoléine (E 104; comprimés de 20 mg), érythrosine (E 127; comprimés de 40 mg)
- +Où obtenez-vous Kétalgine? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
- +Kétalgine est soumise à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
- +Seulement les médecins disposant d'une autorisation spéciale peuvent établir ces ordonnances.
- +Emballages à 10 comprimés (20 mg et 40 mg)
- +Emballages à 20 comprimés (5 mg)
- +Emballages à 5 et 25 suppositoires (10 mg)
- +Emballages à 10 suppositoires (5 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg et 150 mg)
- +Des solutions buvables et autres dosages sont à disposition pour la prise sous surveillance d'une personne professionnelle.
|
|