| 2 Changements de l'information destinée aux patients Morphini HCl Streuli 10 mg/ml |
-Diclo-Acino 140 mg/140cm2, Pflaster
-Was ist Diclo-Acino Pflaster und wann wird es angewendet?
-Diclo-Acino Pflaster ist ein selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanz Diclofenac enthält, eine Substanz mit schmerzstillenden und entzündungshemmenden Eigenschaften.
-Diclo-Acino Pflaster wird für die lokale Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und Zerrungen verwendet.
-Wann darf Diclo-Acino Pflaster nicht angewendet werden?
-Diclo-Acino Pflaster darf nicht angewendet werden:
-‒bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Diclo-Acino Pflaster enthalten?»),
-‒bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure).
-Diclo-Acino Pflaster darf nicht auf offenen Wunden (z. B. Hautschürfungen, Schnittwunden etc.) oder auf ekzematöser Haut angewendet werden.
-Darf Diclo-Acino Pflaster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
-Vorsichtshalber sollten Sie Diclo-Acino Pflaster während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verordnung.
-Wie verwenden Sie Diclo-Acino Pflaster?
-2mal täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle appliziert.
-Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen. Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage betragen.
-Die Anwendung von Diclo-Acino Pflaster bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
-Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
-Welche Nebenwirkungen kann Diclo-Acino Pflaster haben?
-Diclo-Acino Pflaster wird im Allgemeinen gut vertragen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Diclo-Acino Pflaster auftreten: Juckreiz, Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung an der behandelten Stelle.
-Sehr selten sind starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht, oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht beobachtet worden.
-Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Diclo-Acino Pflaster und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin: starker Hautausschlag, keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellung im Gesicht.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
-Was ist ferner zu beachten?
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden. Nach dem Aufschneiden soll der Umschlag wieder verschlossen werden, sodass die Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
-In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
-Was ist in Diclo-Acino Pflaster enthalten?
-Wirkstoffe
-140 mg Diclofenac-Natrium pro 14 g entsprechend einer Konzentration von 1% Diclofenac-Natrium.
-Hilfsstoffe
-Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
-Wirkstoffhaltige Paste: Macrogollaurylether, Diisopropyladipat, Glycerol, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung kristallisierend, Polyacrylat-Natrium, Carmellose-Natrium, Basisches Butylmethylacrylat-Copolymer, Hochdisperses Siliciumdioxid, leichter Ton, Wasserfreies Natriumsulfat, Dinatriumedetat, Dibutylhydroxytoluol (E321), Getrocknetes Aluminium-Kaliumsulfat, Weinsäure, Menthol, Gereinigtes Wasser.
-Wo erhalten Sie Diclo-Acino Pflaster? Welche Packungen sind erhältlich?
-In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
-Diclo-Acino 140 mg/140 cm2: Packungen zu 2, 5 und 10 Pflastern.
-Zulassungsnummer
-62770 (Swissmedic)
-Zulassungsinhaberin
-Acino Pharma AG, Liesberg
-Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Diclo-Acino 140 mg/140 cm2, emplâtres
-Qu'est-ce que Diclo-Acino emplâtre et quand doit-il être utilisé?
-Diclo-Acino emplâtre est un emplâtre flexible et autoadhésif à appliquer sur la peau qui contient le principe actif diclofénac, une substance possédant des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.
-Diclo-Acino emplâtre est utilisé pour le traitement local de douleurs, d’inflammations et de tuméfactions secondaires à des contusions, luxations, entorses et claquages.
-Quand Diclo-Acino emplâtre ne doit-il pas être utilisé?
-Diclo-Acino emplâtre ne doit pas s'utiliser:
-‒en cas d'hypersensibilité à l'égard du principe actif ou à l’un des excipients selon la composition (voir «Que contient Diclo-Acino emplâtre?»)
-‒en cas d'hypersensibilité à d’autres analgésiques et anti-inflammatoires (p.ex. l’acide acétylsalicylique).
-Diclo-Acino emplâtre ne doit pas s'utiliser sur des plaies ouvertes (p.ex. écorchures, coupures etc.) ni sur une peau eczémateuse.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Diclo-Acino emplâtre?
-Il faut éviter que Diclo-Acino emplâtre entre en contact avec les yeux et les muqueuses.
-Ce médicament contient 1400 mg de propylène glycol par emplâtre. Le propylène-glycol peut causer une irritation cutanée.
-Ce médicament contient du dibutylhydroxytoluène, qui peut causer des irritations cutanées localisées (p. ex. dermatite de contact) et irriter les yeux et les muqueuses.
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
-‒vous avez déjà utilisé des préparations similaires (pommades antirhumatismales) qui ont provoqué des réactions allergiques
-‒vous souffrez d’une autre maladie
-‒vous êtes allergique
-‒vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-Diclo-Acino emplâtre peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Par mesure de précaution, sauf avis contraire du médecin, vous devriez renoncer à utiliser Diclo-Acino emplâtre durant la grossesse et l’allaitement.
-Comment utiliser Diclo-Acino emplâtre?
-Appliquer 1 emplâtre autoadhésif sur la région cutanée à traiter 2x par jour, matin et soir.
-Avant la pose, enlever le film transparent protégeant la surface gélatineuse.
-La durée du traitement ne devrait pas dépasser 14 jours.
-L’utilisation de Diclo-Acino emplâtre chez les enfants n’a pas été examinée systématiquement jusqu’à présent.
-Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-Quels effets secondaires Diclo-Acino emplâtre peut-il provoquer?
-Diclo-Acino emplâtre est en général bien toléré. L’utilisation de Diclo-Acino emplâtre peut provoquer les effets secondaires suivants: démangeaisons, rougeurs, tuméfactions ou vésicules à l'endroit traité.
-Ont été observés de très rares cas d'éruption cutanée violente, réactions allergiques telles que respiration sifflante, difficultés respiratoires ou gonflement du visage ou plus grande sensibilité à la lumière du soleil.
-Si l'un des effets indésirables suivants se présente, interrompez le traitement avec Diclo-Acino emplâtre et informez-en immédiatement votre médecin: éruption cutanée violente, respiration sifflante, difficultés respiratoires ou gonflement du visage.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage. Les emplâtres doivent être utilisés dans les 3 mois suivant la première ouverture de l’enveloppe. Bien refermer l’enveloppe après chaque utilisation, afin que les emplâtres puissent garder leur humidité.
-Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Conserver hors de portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Diclo-Acino emplâtre?
-Principes actifs
-140 mg de diclofénac sodique par 14 g correspondant à une concentration de 1% de diclofénac sodique.
-Excipients
-Couche de support: non-tissé de polyester.
-Pâte contenant le principe actif: éther laurique de macrogol, adipate de diisopropyle, glycérol, propylène glycol, sorbitol liquide (cristallisable), polyacrylate de sodium, carmellose sodique, copolymère basique d’acrylate de butyle et de méthyle, silice colloïdale anhydre, argile légère, sulfate de sodium anhydre, édétate disodique, butylhydroxytoluène (E 321), sulfate d’aluminium et de potassium déshydraté, acide tartrique, menthol, eau purifiée.
-Où obtenez-vous Diclo-Acino emplâtre? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
-Diclo-Acino 140 mg/140 cm2: emballages de 2, 5 et 10 emplâtres.
-Numéro d’autorisation
-62770 (Swissmedic)
-Titulaire de l’autorisation
-Acino Pharma AG, Liesberg
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Comment utiliser Morphini HCl Streuli gouttes orales?
- +En principe, le médecin déterminera la posologie adaptée à votre cas. La posologie dépendra de facteurs individuels tels que l'ampleur des douleurs, l'âge et le poids du patient, la présence de certaines maladies, etc.
- +Adultes et enfants de plus de 12 ans
- +Le médicament est normalement administré toutes les 4 heures ou conformément aux prescriptions du médecin. Au début du traitement, la posologie habituelle est de 10 mg (20 gouttes de Morphini HCl Streuli 10mg/ml ou 10 gouttes de Morphini HCl Streuli 20 mg/ml) toutes les 4 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera la posologie par paliers.
- +Enfants de moins de 12 ans
- +Chez les enfants de moins de 12 ans, le médecin déterminera une posologie individuelle en fonction de l'âge et des circonstances.
- +La solution-gouttes doit être prise avec du liquide en quantité suffisante. La prise peut être effectuée indépendamment des repas.
- +Respectez scrupuleusement les horaires de prise, même si vous ne sentez pas de douleurs.
- +Si vous avez pris plus de Morphini HCl Streuli que vous ne le deviez
- +Les personnes ayant pris une surdose peuvent souffrir d'une pneumonie due à l'inhalation de vomissures ou de corps étrangers; les symptômes peuvent inclure un essoufflement, une toux et de la fièvre.
- +Les personnes ayant pris une surdose peuvent également éprouver des difficultés respiratoires conduisant à une perte de conscience, voire au décès.
- +Un surdosage de Morphini HCl Streuli gouttes orales, peut provoquer une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
- +Si vous arrêtez de prendre Morphini HCl Streuli
- +N'arrêtez le traitement par Morphini HCl Streuli qu'après avoir consulté votre médecin. Si vous souhaitez arrêter le traitement par Morphini HCl Streuli, demandez à votre médecin comment réduire progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage.
- +Les symptômes de sevrage peuvent inclure des douleurs corporelles, des tremblements, des diarrhées, des douleurs abdominales, des nausées, des symptômes semblables à ceux de la grippe, un rythme cardiaque rapide et des pupilles dilatées.
- +Les symptômes psychologiques comprennent un sentiment prononcé d'insatisfaction, d'anxiété et d'irritabilité.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Quels effets secondaires Morphini HCl Streuli gouttes orales peut-il provoquer?
- +On observe fréquemment des variations d'humeur, des dépressions, des changements de l'activité (souvent baisse, occasionnellement augmentation), une insomnie, des troubles de la perception, des hallucinations et des états d'excitation. Il se produit souvent une diminution de la libido ou une baisse de la puissance sexuelle.
- +Une céphalée, des vertiges, des sueurs, une vision floue, une diplopie, des coliques, une rétention urinaire, un rétrécissement des voies respiratoires, des réactions d'hypersensibilité de la peau telle que des urticaires, des démangeaisons, des exanthèmes et œdèmes ainsi que, notamment au début du traitement, des vomissements, une perte d'appétit et des altérations du goût peuvent occasionnellement apparaître.
- +Des rares cas de bradycardie ainsi qu'une chute ou une augmentation de tension ou de la fréquence cardiaque de pertinence clinique sont apparus.
- +La morphine provoque de manière dose-dépendante une dépression respiratoire et une sédation de sévérité variable, allant de la légère fatigue à l'obnubilation, aux nausées et à la sécheresse buccale.
- +L'utilisation de la morphine peut entraîner une euphorie et le développement d'une dépendance.
- +Un effet accompagnant typique lors d'un traitement à longue durée est la constipation, dans des cas isolés allant jusqu'à l'occlusion intestinale.
- +Une rougeur faciale, des frissons, des palpitations cardiaques, une faiblesse générale allant jusqu'à la perte de connaissance et une défaillance cardiaque peuvent apparaître.
- +Les effets secondaires suivants peuvent également se produire avec une fréquence indéterminée lors de la prise de Morphini HCl Streuli:
- +·réactions allergiques graves entraînant un essoufflement ou des vertiges;
- +·symptômes de sevrage ou dépendance à la drogue;
- +·sensation de douleur provoquée par des stimuli ne provoquant habituellement pas de douleur (allodynie);
- +·sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie);
- +·absence de menstruation, dysfonctionnement érectile, diminution de la libido;
- +·problèmes respiratoires (dépression respiratoire);
- +·arrêt de la respiration pendant le sommeil (apnée du sommeil);
- +·réactions cutanées graves avec formation de cloques, peau squameuse sur de grandes surfaces, zones remplies de pus, accompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée – PEAG);
- +·symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire, tels que douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen pouvant s'étendre au dos, nausées, vomissements ou fièvre.
- +En cas de surdosage présumé, il faut immédiatement informer le médecin qui engagera les contre-mesures appropriées. Les symptômes d'un surdosage sont la contraction des pupilles, le ralentissement extrême de la respiration, la tension faible, un état de sommeil rappelant la narcose.
- +Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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