• -Quand Rimactazid ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité connue à l'un des deux principes actifs (rifampicine et isoniazide). Une hypersensibilité se manifeste par exemple par un asthme, des troubles circulatoires, un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.
• +Quand Rimactazid ne doit-il pas être pris?
• +En cas d'hypersensibilité connue à l'un des deux principes actifs (rifampicine et isoniazide) ou à l'un des excipients. Une hypersensibilité se manifeste par exemple par un asthme, des troubles circulatoires, un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.
• -Traitement concomitant par le voriconazole, des inhibiteurs des protéases ou l'halothane.
• +Traitement concomitant par le voriconazole (traitement contre les infections à champignons), des inhibiteurs des protéases (traitement des infections par le VIH), l'halothane, le praziquantel (vermifuge).
• -Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Rimactazid?
• -Par suite de réactions individuelles, le traitement peut perturber l'aptitude à la conduite automobile ou à l'utilisation de machines. Ce risque est accru en cas de consommation concomitante d'alcool.
• -S'il apparaît des réactions d'hypersensibilité aiguës et graves, il faut immédiatement arrêter la prise de Rimactazid. Les patients/patientes chez lesquels de tels phénomènes se produisent ne doivent plus jamais être traités par Rimactazid ultérieurement.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rimactazid?
• +S'il apparaît des réactions d'hypersensibilité aiguës et graves, telles que symptômes grippaux, douleurs abdominales graves ou diarrhées, problèmes de respiration, hémorragies cutanées, troubles de la circulation, gonflement de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées ou tout autre nouveau signe de maladie, veuillez informer immédiatement votre médecin (voir «Quels effets secondaires Rimactazid peut-il provoquer?»). Les patients/patientes chez lesquels de tels phénomènes se produisent ne doivent plus jamais être traités par Rimactazid ultérieurement. En cas de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement par Rimactazid, consultez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas de médicaments ralentissant le transit intestinal.
• +Une éventuelle reprise du traitement ne peut en aucun cas avoir lieu sans avis médical, car des effets secondaires graves pourraient survenir le cas échéant.
• +N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin afin d'éviter les réactions de défense ou autres effets secondaires (réactions cutanées, syndrome grippal).
• +Troubles de la fonction hépatique
• +·Troubles de la fonction rénale.
• +Maladies du foie
• -Le médecin prescrira éventuellement en plus de la vitamine B6 chez les patients en mauvais état nutritionnel, les adolescents ou les patients qui ont tendance aux maladies nerveuses (p.ex. en cas de diabète).
• +Diabète
• +Les patients diabétiques doivent être prudents, car le contrôle du diabète est plus difficile pendant le traitement par Rimactazid.
• +Épilepsie
• +Les patients épileptiques doivent être sous surveillance médicale stricte. En effet, les crises d'épilepsie peuvent devenir plus fréquentes.
• +Perturbations de la fonction rénale
• -De très nombreux médicaments (que votre médecin ou votre pharmacien connaît) peuvent perdre de leur efficacité ou provoquer plus d'effets secondaires en cas d'administration simultanée de Rimactazid (p.ex. certains médicaments contre l'épilepsie, certains médicaments contre le diabète, certains médicaments pour le cœur, médicaments anticoagulants, médicaments destinés au traitement des infections dues à des champignons, corticoïdes, inhibiteurs de l'acidité gastrique, antidépresseurs, neuroleptiques, antalgiques à action centrale, méthadone, antabuse, médicaments destinés au traitement des maladies thyroïdiennes, médicaments qui luttent contre l'augmentation des taux sanguins de graisses, antihypertenseurs, médicaments contre l'asthme, médicaments contre le sida, médicaments contre les virus, certains médicaments qui affaiblissent les défenses immunitaires, certains tranquillisants et antibiotiques, médicaments destinés au traitement des infections dues aux champignons). Cela vaut aussi en particulier aussi pour la «pilule»; il faut donc utiliser d'autres méthodes contraceptives non-hormonales. Les patients diabétiques doivent être prudents étant donné qu'un traitement par Rimactazid rend le contrôle du diabète plus difficile. Chez les épileptiques, la fréquence des crises risque d'augmenter. Les médicaments contre l'hyperacidité de l'estomac peuvent atténuer l'effet de Rimactazid. Il faut donc prendre Rimactazid au moins une heure avant un produit destiné à combattre l'hyperacidité gastrique.
• -Il ne faut pas arrêter le traitement sans l'accord du médecin, faute de quoi il pourrait apparaître des réactions de défense (réactions cutanées, symptômes de type grippal).
• +Le médecin prescrira éventuellement en plus de la vitamine B6 chez les patients en mauvais état nutritionnel, les adolescents ou les patients qui ont tendance aux maladies nerveuses (p.ex. en cas de diabète).
• +Prise de Rimactazid avec d'autres médicaments
• +De très nombreux médicaments (que votre médecin ou votre pharmacien connaît) peuvent perdre de leur efficacité ou provoquer plus d'effets secondaires en cas d'administration simultanée de Rimactazid.
• +Informez donc votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments (y compris sans ordonnance) que vous prenez, avez récemment pris ou envisagez de prendre.
• +N'utilisez pas ce médicament et informez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs des médicaments indiqués à la rubrique «Quand Rimactazid ne doit-il pas être pris?».
• +Informez votre médecin si vous prenez un médicament ou un principe actif appartenant à l'un de groupes de médicaments suivants:
• +·Médicaments utilisés pour le traitement des infections à champignons (p.ex. kétoconazole, terbinafine)
• +·Somnifères ou calmants (p.ex. midazolam, triazolam, phénobarbital)
• +·Médicaments utilisés pour le traitement du cholestérol élevé (p.ex. statine telle que simvastatine)
• +·Médicaments utilisés pour le traitement des infections par le VIH (p.ex. ritonavir, saquinavir, névirapine, éfavirenz, zidovudine, indinavir, delavirdine)
• +·Antibiotiques (p.ex. linézolide, chloramphénicol, doxycycline, clarithromycine)
• +·Antipaludiques (p.ex. atovaquone, quinine)
• +·Antiépileptiques (p.ex. phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, primidone, phénobarbital)
• +·Médicaments contre les maladies cardiaques, troubles du rythme cardiaque ou hypertension (p.ex. digoxine, éplérénone, diltiazem, nifédipine, vérapamil, propranolol, énalapril, losartan)
• +·Médicaments pour le traitement du diabète (p.ex. glibenclamide, pioglitazone)
• +·Certains antidouleurs (p.ex. paracétamol, morphine, étoricoxib)
• +·Médicaments pour «fluidifier le sang»
• +·Médicaments affaiblissant le système immunitaire (p.ex. ciclosporine, azathioprine, tacrolimus, acide mycophénolique)
• +·Méthadone
• +·Disulfirame (Antabus®)
• +·Corticostéroïdes (p.ex. hydrocortisone)
• +·Lévothyroxine (traitement des maladies de la thyroïde)
• +·Praziquantel (vermifuge)
• +·Médicaments contre la dépression (p.ex. amitriptyline)
• +·Médicaments contre les troubles psychotiques (p.ex. halopéridol, clozapine, aripiprazole)
• +·Certains médicaments contre les nausées et les vomissements (p.ex. ondansétron)
• +·Théophylline (contre l'asthme)
• +·Certains médicaments contre le cancer (p.ex. tamoxifène, irinotécan)
• +·Hormones sexuelles féminines (œstrogènes)
• +·Fexofénadine (contre les allergies)
• +·Levodopa (en cas de maladie de Parkinson)
• +·Médicaments contre l'excès d'acidité dans l'estomac (p.ex. cimétidine)
• +Les médicaments contre l'hyperacidité de l'estomac peuvent atténuer l'effet de Rimactazid. Il faut donc prendre Rimactazid au moins une heure avant un produit destiné à combattre l'hyperacidité gastrique.
• +Contraception
• +Il convient de faire preuve de prudence lors de la prise de contraceptifs oraux (la «pilule») en même temps que Rimactazid, car ce dernier peut réduire l'efficacité de la pilule. Vous devez donc utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale.
• +Prise de Rimactazid avec des aliments, des boissons et de l'alcool
• +Vous ne devez pas boire d'alcool pendant que vous prenez Rimactazid.
• +Utilisation de machines
• +Par suite de réactions individuelles, le traitement peut perturber l'aptitude à la conduite automobile ou à l'utilisation de machines. Ce risque est accru en cas de consommation concomitante d'alcool.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Posologie chez l'adulte:
• +Posologie chez l'adulte
• -* Rimactazid ne convient pas pour les patients pesant moins de 30 kilos.
• -Mode d'emploi:
• +*Rimactazid ne convient pas pour les enfants de moins de 8 ans et pour les patients pesant moins de 30 kilos.
• +Mode d'emploi
• -Fièvre, réactions anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité avec défaillance circulatoire), occasionnellement éruption cutanée, réactions cutanées graves. Consultez immédiatement votre médecin s'il apparaît un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses, une éruption cutanée étendue, des rougeurs cutanées, des problèmes respiratoires ou des troubles circulatoires.
• +Très fréquent: syndrome grippal (fièvre, maux de tête, frissons, sensations de vertiges, douleurs osseuses, musculaires et articulaires, sensations vertigineuses) en particulier en cas de reprise du traitement après une interruption temporaire.
• +Fréquent: réactions allergiques et autres telles qu'éruption cutanée et fièvre
• +Consultez immédiatement votre médecin s'il apparaît un gonflement de la peau ou des muqueuses, une éruption cutanée étendue, des papules, des rougeurs cutanées, des problèmes respiratoires ou des troubles circulatoires.
• +Rare: réactions anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité avec détresse respiratoire et troubles circulatoires), essoufflement, respiration haletante, chute de la pression artérielle, choc, œdème (accumulation d'eau dans les tissus), angio-œdème (gonflement du visage, de la langue, de la gorge ou du larynx avec troubles respiratoires et de la déglutition), défaillance rénale aiguë, troubles rhumatismaux, maladies autoimmunes.
• +
• -Rougeur du visage et démangeaisons, avec ou sans éruption cutanée, rougeur des yeux et augmentation de la sensibilité à la lumière.
• -Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, très rarement sérieuses réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées graves, hémorragies cutanées ponctiformes.
• +Fréquent: sensation de chaleur, rougeur du visage, démangeaisons avec ou sans éruption cutanée, éruption cutanée, urticaire, acné.
• +Rare: sérieuses réactions d'hypersensibilité avec réactions cutanées graves, potentiellement mortelles, associées à une éruption cutanée, des rougeurs, la formation d'ampoules étendues et le détachement de la peau et des muqueuses. Ces réactions peuvent s'accompagner de symptômes grippaux tels que fièvre et gonflement des ganglions. Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un ou de plusieurs de ces symptômes.
• +Très rare: hémorragies cutanées ponctiformes. Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'hémorragies cutanées ponctiformes.
• +Affections oculaires
• +Fréquent: rougeur des yeux
• +Rare: vision floue, douleurs dans les yeux, inflammation de la conjonctive, lésion du nerf optique, troubles visuels, irritations de la conjonctive.
• +
• -Ces troubles peuvent se manifester par une sécheresse de la bouche, un manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une accumulation de gaz dans l'intestin, des maux d'estomac, des douleurs dans le haut du ventre ou une diarrhée. S'il apparaît une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement, il faut immédiatement consulter votre médecin. Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux) ne doivent pas être pris.
• -Dans de rares cas, inflammation du pancréas.
• +Fréquent: sécheresse de la bouche, brûlures d'estomac, manque d'appétit, nausées, sensation de réplétion, vomissements, accumulation de gaz dans l'intestin, maux d'estomac, douleurs dans le haut du ventre ou diarrhée.
• +S'il apparaît une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement, il faut immédiatement consulter votre médecin. Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux) ne doivent pas être pris.
• +Rare: inflammation de la muqueuse de l'estomac, inflammation du pancréas (indiquée par des douleurs importantes dans le ventre et le dos).
• -Perturbations de la fonction hépatique, inflammations du foie, jaunisse et lésions hépatiques, exceptionnellement d'évolution mortelle (voir «Quels effets secondaires Rimactazid peut-il provoquer?»). Une inflammation du foie (hépatite) peut se manifester par une fatigue, une faiblesse, un manque d'appétit, une sensation de malaise, des nausées et des vomissements. S'il apparaît de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
• +Très fréquent: perturbations de la fonction hépatique.
• +Fréquent: inflammations du foie.
• +Peu fréquent: jaunisse.
• +Rare: déclenchement de maladies métaboliques, lésions hépatiques, inflammations graves du foie exceptionnellement d'évolution mortelle (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rimactazid?»).
• +Une inflammation du foie (hépatite) peut se manifester par une fatigue, une faiblesse, un manque d'appétit, une sensation de malaise, des nausées et des vomissements. S'il apparaît de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
• -On peut noter une diminution du nombre de plaquettes sanguines (avec ou sans hémorragies cutanées ponctiformes) et de globules blancs, ainsi qu'une anémie. On a également observé une augmentation du nombre de certains globules blancs. S'il apparaît des hémorragies cutanées ponctiformes, consultez immédiatement votre médecin.
• +Rare: On peut noter une diminution du nombre de plaquettes sanguines (avec ou sans hémorragies cutanées ponctiformes) et de globules blancs, ainsi qu'une anémie. On a également observé une augmentation du nombre de certains globules blancs et l'apparition d'un trouble de la coagulation disséminé dans les vaisseaux sanguins. S'il apparaît des hémorragies cutanées ponctiformes, consultez immédiatement votre médecin. En cas de poursuite du traitement après l'apparition d'hémorragies cutanées, des cas d'hémorragie cérébrale et de décès ont été rapportés.
• -Fréquemment, fatigue, somnolence, maux de tête, obnubilation, sensations vertigineuses, sensation de picotement, disparition des réflexes tendineux, rarement troubles de la coordination des mouvements, confusion mentale, faiblesse musculaire, convulsions, crises épileptiques, troubles de la mémoire et modifications de la conscience, hallucinations, troubles de l'orientation, sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de faiblesse dans les mains et les pieds.
• -Affections oculaires
• -Conjonctivite, rougeur des yeux, troubles visuel.
• -Troubles généraux
• -Symptômes de type grippal.
• +Fréquent: fatigue, somnolence, maux de tête, sensations de vertiges, sensations vertigineuses, sensation de picotement, sensation de perte auditive, sensation de brûlure ou de faiblesse dans les mains et les pieds.
• +Rare: confusion mentale, modifications de la conscience, psychose, troubles de la mémoire, troubles de la coordination des mouvements, disparition des réflexes tendineux, crampes.
• -Essoufflement, respiration haletante.
• +Rare: essoufflement, respiration haletante.
• -Diminution de la pression artérielle, oedèmes, anaphylaxie (réactions d'hypersensibilité s'accompagnant d'une défaillance circulatoire).
• +Rare: diminution de la pression artérielle, œdèmes.
• -Difficultés pour uriner, défaillance rénale aiguë.
• +Rare: difficultés pour uriner, sang dans les urines, défaillance rénale aiguë et inflammation rénale.
• -Faiblesse musculaire, douleurs articulaires, affections rheumatismales.
• -Affections endocriniennes (Affections hormonales)
• -Pendant un traitement antituberculeux prolongé par Rimactazid, des perturbations du cycle menstruel peuvent parfois survenir.
• +Rare: faiblesse musculaire, douleurs musculaires, affections rhumatismales.
• +Affections hormonales et endocriniennes
• +Rare: perturbations du cycle menstruel pendant un traitement prolongé par Rimactazid, grossissement de la glande mammaire (gynécomastie)
• -Coloration rouge des liquides biologiques (urines, salive, larmes, selles, sueur).
• -Si vous constatez un des effets secondaires mentionnés ici ou d'autres, non mentionnés, et que vous supposez qu'ils sont liés au traitement par Rimactazid, signalez-les immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Coloration rouge des liquides biologiques (urines, salive, larmes, selles, sueur, crachat).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le médicament à l'abri de l'humidité, dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, à l'abri de l'humidité et
• +hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Principes actifs
• +Excipients
• +Noyau
• +Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, laurilsulfate de sodium, crospovidone, stéarate de magnésium, talc.
• +Film
• +Copovidone, hypromellose, talc, dioxyde de titane, macrogol 400, oxyde de fer rouge, macrogol 6000.
• +
• -Rimactazid 150/75: 60 comprimés pelliculés.
• +Rimactazid 150/75: 60 comprimés pelliculés
• -56769 (Swissmedic).
• +56769 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).