• -Qu’est-ce que le Paronex et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Paronex et quand doit-il être utilisé?
• -Paronex ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques contrôlées réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d'effets indésirables tels que des pensées suicidaires, un comportement hostile et des variations de l'humeur a été constaté. En outre, ces études n'ont apporté aucune preuve d'efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
• +Paronex ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques contrôlées, réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d'effets indésirables tels que des pensées suicidaires, un comportement hostile et des variations de l'humeur a été constaté. En outre, ces études n'ont apporté aucune preuve d'efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
• +Utilisation d'autres médicaments à effet central: un syndrome potentiellement mortel (appelé syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques) peut rarement survenir lors de l'utilisation de paroxétine. Le risque est augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, comme des médicaments contre la dépression, des stimulants, le méthylphénidate, certains antibiotiques, des médicaments augmentant ou abaissant la pression artérielle tels que les triptans, le tramadol, le lithium, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline (IRSN), certains antalgiques comme la buprénorphine et le millepertuis. Informez donc votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (voir aussi «Quels effets secondaires Paronex peut-il provoquer?»)
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• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Paronex peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Paronex, en particulier si vous souffrez des maladies suivantes:
• +·Troubles hémorragiques dans vos antécédents, ou si vous êtes enceinte (voir aussi «Paronex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Paronex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous prenez Paronex vers la fin de la grossesse, le risque de saignements vaginaux sévères peut être augmenté immédiatement après l'accouchement, en particulier si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques. Vous devez informer votre médecin ou votre sage-femme que vous prenez Paronex, afin qu'ils puissent vous conseiller en conséquence.
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• -Paronex est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés pelliculés sont sécables et sont à avaler sans être croqués. Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira une posologie plus faible.
• +Paronex est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés pelliculés sont sécables et sont à avaler sans être croqués.
• +Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira plutôt une posologie plus faible.
• -Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, infection hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles.
• +Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, inflammation hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles.
• -Après l'arrêt de Paronex, il peut apparaître des symptômes tels que vertiges, maux de tête, troubles sensoriels (y compris sensations de choc électrique et acouphènes (bourdonnement, sifflement, tintement ou autre bruit persistant dans les oreilles)), excitation ou anxiété, palpitations, fatigue, troubles du sommeil (y compris rêves intensifs), nausées, transpiration, tremblements musculaires, confusion, irritabilité, troubles visuels et diarrhées. De tels symptômes surviennent habituellement dans les quelques jours suivant l'arrêt du traitement ou très rarement, après l'oubli involontaire d'une dose. Ils apparaissent en particulier lorsque l'arrêt de la paroxétine est effectué de manière brusque. Avant d'interrompre la prise de Paronex, veuillez consulter votre médecin. En général, ces symptômes sont limités et disparaissent d'eux-mêmes en l'espace de deux semaines. Chez certaines personnes, les symptômes de sevrage peuvent être sévères et persister plus longtemps.
• +Après l'arrêt de Paronex, il peut apparaître des symptômes tels que vertiges, maux de tête, troubles sensoriels (y compris sensations de choc électrique et acouphènes (bourdonnement, sifflement, tintement ou autre bruit persistant dans les oreilles)), excitation ou anxiété, palpitations, fatigue, troubles du sommeil (y compris rêves intensifs), nausées, transpiration, tremblements musculaires, confusion, irritabilité, troubles visuels et diarrhées. De tels symptômes surviennent habituellement dans les quelques jours suivant l'arrêt du traitement ou, très rarement, après l'oubli involontaire d'une dose. Ils apparaissent en particulier lorsque l'arrêt de la paroxétine est effectué de manière brusque. Avant d'interrompre la prise de Paronex, veuillez consulter votre médecin. En général, ces symptômes sont limités et disparaissent d'eux-mêmes en l'espace de deux semaines. Chez certaines personnes, les symptômes de sevrage peuvent être sévères et persister plus longtemps.
• -Un autre effet indésirable très rare (appelé syndrome sérotoninergique), survenant particulièrement lors de l'association avec certains autres médicaments agissant sur le système nerveux central (par exemple, le lithium), se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des contractions musculaires brusques, ainsi que de la fièvre.
• -Veuillez informer votre médecin en cas de survenue d'effets indésirables que vous supposez en rapport avec la prise de Paronex.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Paronex peut influencer certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Du fait d'interactions avec d'autres médicaments (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paronex?»), des effets indésirables dus à cette propriété sont survenus dans des cas isolés. Les signes d'une telle interaction peuvent être une anxiété, des tremblements, des convulsions, une rougeur, des maux de tête, des palpitations, un essoufflement et une hypertension artérielle.
• +Les symptômes d'un syndrome sérotoninergique sont: nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires, accélération du rythme cardiaque, troubles de la coordination, psychoses avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité, coma, problèmes respiratoires sévères ou convulsions. Si vous présentez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin ou votre hôpital.
• +Paronex fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui peuvent provoquer des troubles de la fonction sexuelle.
• +Des cas de troubles prolongés de la fonction sexuelle dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS, ont été rapportés.
• +Des saignements vaginaux sévères survenus immédiatement après l'accouchement (hémorragie du post-partum) ont été rapportés, voir aussi «Paronex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
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• -1 comprimé pelliculé sécable contient: paroxétine 20 mg sous forme de chlorhydrate anhydre de paroxétine ainsi que des substances auxiliaires.
• -1 comprimé pelliculé quadrisécable contient: paroxétine 40 mg sous forme de chlorhydrate anhydre de paroxétine ainsi que des substances auxiliaires.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Paronex 20 (avec sillon de sécabilité) contient: paroxétine 20 mg sous forme de chlorhydrate de paroxétine.
• +1 comprimé pelliculé de Paronex 40 (avec rainure de fragmentation, quadri-sécables) contient: paroxétine 40 mg sous forme de chlorhydrate de paroxétine.
• +Excipients
• +Mannitol, cellulose microcristalline, copovidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171).
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Paronex 20 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés sécables.
• -Paronex 40 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés quadrisécables.
• -Numéro d’autorisation
• -56780 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Paronex 20 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité.
• +Paronex 40 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation, quadri-sécables.
• +Numéro d'autorisation
• +56780 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).