20 Changements de l'information destinée aux patients Paronex 20 |
-Qu’est-ce que le Paronex et quand est-il utilisé?
- +Qu’est-ce que Paronex et quand doit-il être utilisé?
-Paronex ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques contrôlées réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d'effets indésirables tels que des pensées suicidaires, un comportement hostile et des variations de l'humeur a été constaté. En outre, ces études n'ont apporté aucune preuve d'efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
- +Paronex ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques, contrôlées réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d'effets indésirables tels que des pensées suicidaires, un comportement hostile et des variations de l'humeur a été constaté. En outre, ces études n'ont apporté aucune preuve d'efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
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-Paronex est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés pelliculés sont sécables et sont à avaler sans être croqués. Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira une posologie plus faible.
- +Paronex est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés pelliculés sont sécables et sont à avaler sans être croqués.
- +Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira plutôt une posologie plus faible.
-Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, infection hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles.
- +Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, inflammation hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
-1 comprimé pelliculé sécable contient: paroxétine 20 mg sous forme de chlorhydrate anhydre de paroxétine ainsi que des substances auxiliaires.
-1 comprimé pelliculé quadrisécable contient: paroxétine 40 mg sous forme de chlorhydrate anhydre de paroxétine ainsi que des substances auxiliaires.
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé de Paronex 20 (avec sillon de sécabilité) contient: paroxétine 20 mg sous forme de chlorhydrate de paroxétine.
- +1 comprimé pelliculé de Paronex 40 (avec rainure de fragmentation, quadrisécables) contient: paroxétine 40 mg sous forme de chlorhydrate de paroxétine.
- +Excipients
- +Mannitol, cellulose microcristalline, copovidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale, stéarate de magnésium, hypromellose, talc et dioxyde de titane (E171).
-En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
-Paronex 20 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés sécables.
-Paronex 40 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés quadrisécables.
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
- +Paronex 20 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité).
- +Paronex 40 mg: emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, quadrisécables).
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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