• -Terbifil® 125/250 Comprimés
• -Qu’est-ce que Terbifil et quand est-il utilisé?
• -Les comprimés de Terbifil contiennent comme principe actif de la terbinafine qui fait partie du groupe des antifongiques (antimycotiques).Les comprimés de Terbifil sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau, des cheveux et des ongles, sur prescription du médecin.
• -Quand Terbifil ne doit-il pas être utilisé?
• -Terbifil ne doit pas être utilisé si vous avez présenté par le passé des réactions d'hypersensibilité lors d'un traitement par Terbifil ou par une substance apparentée.
• +Terbifil®
• +Qu'est-ce que Terbifil et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Les comprimés de Terbifil contiennent comme principe actif de la terbinafine, qui fait partie du groupe des antifongiques (antimycotiques). Les comprimés de Terbifil sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau, des cheveux et des ongles, selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Pour traiter avec succès des infections fongiques, il faut respecter un certain nombre de règles:
• +·Les agents des infections fongiques peuvent rester collés aux vêtements qui sont en contact avec la peau. Ces habits doivent donc être changés quotidiennement.
• +·Une peau normale et sèche est la meilleure protection contre les infections fongiques. Il importe d'éviter de porter des habits serrés et peu perméables à l'air sur les parties malades de la peau. Celles-ci devraient aussi être soigneusement séchées après chaque toilette. Les lavettes et les linges sont à changer tous les jours.
• +·Si vous souffrez d'une mycose des pieds, renoncez à marcher pieds nus. Vous éviterez ainsi de disperser les levures.
• +Quand Terbifil ne doit-il pas être pris?
• +Terbifil ne doit pas être utilisé si vous souffrez ou avez souffert de problèmes hépatiques chroniques ou aigus. Terbifil ne doit pas être utilisé si vous avez présenté par le passé des réactions d'hypersensibilité lors d'un traitement par Terbifil ou par une substance apparentée.
• -Terbifil ne doit pas être utilisé si
• -·vous souffrez ou avez souffert de problèmes hépatiques;
• -·vous souffrez de problèmes rénaux.
• +Terbifil ne doit pas être utilisé si vous souffrez de problèmes rénaux.
• -·vous présentez ou observez des symptômes tels que nausées, perte de l'appétit, fatigue, vomissements, douleurs dans la région supérieure droite de l'abdomen, jaunisse, urines de couleur foncée ou selles de couleur claire s'ils persistent, car ils peuvent traduire un grave trouble de la fonction du foie. Votre médecin effectuera peut-être des prises de sang avant le traitement par Terbifil et régulièrement au cours de celui-ci pour surveiller votre fonction hépatique. Si les résultats de ces analyses sont anormaux, il pourra vous prescrire de ne plus prendre Terbifil. Il est également important d'aviser votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments pour traiter une affection gastrique ou une maladie infectieuse. L'utilisation de Terbifil chez des patients présentant une maladie du foie chronique ou active n'est pas conseillée;
• -·vous présentez des problèmes cutanés tels qu'éruption, rougeurs, apparition de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation, fièvre (signes possibles de réactions cutanées graves) , éruption due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang (éosinophilie).
• +·vous présentez ou observez des symptômes tels que nausées, perte de l'appétit, fatigue, vomissements, douleurs dans la région supérieure droite de l'abdomen, jaunisse, urines de couleur foncée ou selles de couleur claire s'ils persistent, car ils peuvent traduire un grave trouble de la fonction du foie. Votre médecin effectuera peut-être des prises de sang avant le traitement par Terbifil et régulièrement au cours de celui-ci pour surveiller votre fonction hépatique. Si les résultats de ces analyses sont anormaux, il pourra vous prescrire de ne plus prendre Terbifil. Il est également important d'aviser votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments pour traiter une affection gastrique ou une maladie infectieuse. Terbifil ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une maladie du foie chronique ou aiguë.;
• +·vous présentez des problèmes cutanés tels qu'éruption, rougeurs, apparition de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation, fièvre (signes possibles de réactions cutanées graves), éruption due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang (éosinophilie).
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou si vous vous servez déjà d'autres médicaments en usage externe (y compris les médicaments à base de plantes, la pilule contraceptive (contraception orale) et les médicaments en vente libre pris en automédication), en particulier:
• -·certains médicaments contre les ulcères d'estomac (p. ex. cimétidine),
• -·certains médicaments contre les infections fongiques (p. ex. fluconazole, kétoconazole),
• -·certains médicaments contre les maladies infectieuses contenant l'antibiotique rifampicine,
• -·certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques (p. ex. désipramine), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la MAO),
• -·certains médicaments contre l'hypertension artérielle (bêtabloquants),
• -·certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (p. ex. amiodarone),
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (y compris les médicaments à base de plantes, la pilule contraceptive (contraception orale) et les médicaments en vente libre pris en automédication), en particulier:
• +·certains médicaments contre les ulcères d'estomac (p.ex. cimétidine),
• +·certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. fluconazole et autres médicaments dont le nom du principe actif se termine par «azole»),
• +·certains médicaments contre les maladies infectieuses contenant les antibiotiques rifampicine, azithromycine, clarithromycine ou érythromycine,
• +·certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques (p.ex. désipramine), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la MAO),
• +·certains médicaments contre l'hypertension artérielle (bêta-bloquants),
• +·certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (p.ex. amiodarone),
• -·de la ciclosporine (immunosuppresseur utilisé p.ex. pour éviter les rejets d'organes transplantés)
• +·de la ciclosporine (immunosuppresseur utilisé p.ex. pour éviter les rejets d'organes transplantés).
• -Terbifil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Terbifil peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pour la posologie chez l'enfant à partir de 2 ans, se conformer à la prescription du médecin. L'utilisation chez l'enfant de moins 2 ans n'est pas recommandée car aucune expérience n'est disponible dans ce groupe d'âge.
• -Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide, sans les mâcher. L'efficacité de Terbifil n'est pas influencée par la prise simultanée de nourriture, si bien qu'il peut être pris pendant un repas. Le médecin décidera de la durée du traitement. La prise régulière de Terbifil est un facteur décisif pour le succès du traitement. Il est recommandé de prendre Terbifil tous les jours à la même heure.
• +Pour la posologie chez l'enfant à partir de 2 ans, se conformer à la prescription du médecin. L'utilisation chez les enfants de moins 2 ans n'est pas recommandée car aucune expérience n'est disponible dans ce groupe d'âge.
• +Les comprimés peuvent être fragmentés au niveau de la rainure de fragmentation pour réduire la dose de moitié.
• +Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide, sans les mâcher. L'efficacité de Terbifil n'est pas influencée par la prise simultanée de nourriture, si bien qu'il peut être pris à jeun ou après un repas. Le médecin décidera de la durée du traitement. La prise régulière de Terbifil est un facteur décisif pour le succès du traitement. Il est recommandé de prendre Terbifil tous les jours à la même heure.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Il est possible, dans de rares cas, que le traitement par Terbifil conduise à des troubles de la fonction du foie et dans de très rares cas, ces troubles hépatiques peuvent être graves. Les effets secondaires graves comprennent aussi la diminution de certains types de globules blancs dans le sang, un lupus (une maladie auto-immune), des réactions cutanées graves, des réactions allergiques graves, une inflammation des vaisseaux sanguins, une inflammation du pancréas ou une fonte musculaire (rhabdomyolyse).
• +Il est possible, dans de rares cas, que le traitement par Terbifil conduise à des troubles de la fonction du foie et dans de très rares cas, ces troubles hépatiques peuvent être graves. Les effets secondaires graves comprennent aussi la diminution de certains types de globules blancs dans le sang, un lupus (une maladie autoimmune), des réactions cutanées graves, des réactions allergiques graves, une inflammation des vaisseaux sanguins, une inflammation du pancréas ou une fonte musculaire (rhabdomyolyse).
• -Très fréquents: maux de tête, nausées, douleurs abdominales légères, brûlures d'estomac, diarrhée, sensation de réplétion, perte d'appétit, éruptions cutanées, douleurs musculaires et articulaires.
• -Fréquents: trouble affectif (dépression), troubles du sens du goût (jusqu'à la perte de la perception du goût), vertiges, trouble de la vision et fatigue.
• -Occasionnels: peau, muqueuses ou lits des ongles des mains et des pieds inhabituellement pâles, épuisement ou faiblesse inhabituels, ou difficultés respiratoires à l'effort (signes possibles d'une maladie diminuant le nombre de globules rouges dans le sang), anxiété, fourmillements ou sensation d'engourdissement et diminution de la sensibilité de la peau, sensibilité de la peau à la lumière, perception de bruits en l'absence de source sonore (p. ex. bourdonnements, sonnerie) dans les oreilles, fièvre et perte de poids.
• -Rares: coloration jaune des yeux ou de la peau (troubles hépatiques) et résultats anomaux des tests de la fonction hépatique.
• -Très rares: diminution de certains types de cellules dans le sang, lupus (une maladie auto-immune), réactions cutanées graves, réactions allergiques, éruption cutanée de type psoriasique (éruption d'aspect argenté), aggravation d'un psoriasis, éruption cutanée avec desquamation ou exfoliation et chute des cheveux.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Maux de tête, nausées, douleurs abdominales légères, brûlures d'estomac, diarrhée, sensation de réplétion, perte d'appétit, éruptions cutanées, douleurs musculaires et articulaires.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Trouble affectif (dépression), troubles du sens du goût (jusqu'à la perte de la perception du goût), vertiges, trouble de la vision et fatigue.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Peau, muqueuses ou lits des ongles des mains et des pieds inhabituellement pâles, épuisement ou faiblesse inhabituels, ou difficultés respiratoires à l'effort (signes possibles d'une maladie diminuant le nombre de globules rouges dans le sang), anxiété, fourmillements ou sensation d'engourdissement et diminution de la sensibilité de la peau, sensibilité de la peau à la lumière, perception de bruits en l'absence de source sonore (p.ex. bourdonnements, sonnerie) dans les oreilles, fièvre et perte de poids.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Coloration jaune des yeux ou de la peau (troubles hépatiques) et résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Diminution de certains types de cellules dans le sang, lupus (une maladie auto-immune), réactions cutanées graves, réactions allergiques, éruption cutanée de type psoriasique (éruption d'aspect argenté), aggravation d'un psoriasis, éruption cutanée avec desquamation ou exfoliation et chute des cheveux.
• -Réactions allergiques ou infections graves, inflammation des vaisseaux sanguins, troubles de l'odorat y compris perte du sens de l'odorat, réduction de la fonction olfactive, vision floue, diminution de l'acuité visuelle, inflammation du pancréas, éruption cutanée due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang, fonte musculaire, symptômes pseudogrippaux (p. ex. fatigue, maux de gorge, douleurs musculaires ou articulaires) et augmentation du taux d'une certaine enzyme musculaire dans le sang (créatine phosphokinase).
• -Informez votre médecin si l'un des effets secondaires mentionnés vous gêne fortement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
• -Conserver le médicament dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• +Réactions allergiques ou infections graves, inflammation des vaisseaux sanguins, troubles de l'odorat y compris perte du sens de l'odorat, réduction de la fonction olfactive, vision floue, diminution de l'acuité visuelle, inflammation du pancréas, éruption cutanée due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang, fonte musculaire, symptômes pseudogrippaux (p.ex. fatigue, maux de gorge, douleurs musculaires ou articulaires) et augmentation du taux d'une certaine enzyme musculaire dans le sang (créatine phosphokinase).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 comprimé de Terbifil contient 250 mg ou 125 mg de terbinafine ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé de Terbifil contient 250 mg ou 125 mg de terbinafine sous forme de chlorhydrate de terbinafine.
• +Excipients
• +Carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, silice colloïdale anhydre, amidon de pomme de terre et stéarate de magnésium.
• -Comprimés à 125 mg (pour l'utilisation chez l'enfant): 14.
• -Comprimés à 250 mg: 14 et 28.
• -Numéro d’autorisation
• -56844 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA,Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Comprimés (sécables) à 125 mg (pour l'utilisation chez l'enfant): 14.
• +Comprimés (sécables) à 250 mg: 14 et 28.
• +Numéro d'autorisation
• +56844 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).