• -Qu'est-ce que le Co-Lisinopril Spirig HC plus et quand est-il utilisé?
• -Co-Lisinopril Spirig HC est un médicament contenant deux principes actifs à visée antihypertensive. L'effet de l'une de ces deux substances (lisinopril) se base sur l'inhibition de substances, produites par l’organisme lui-même, qui sont responsables de l’augmentation de la tension artérielle. Le second principe actif (hydrochlorothiazide) fait augmenter l’excrétion hydro-sodée, autrement dit l’élimination par les reins du sel et de l’eau. Les mécanismes d’action de ces deux substances se complètent et se renforcent l’un l’autre, ce qui confère au médicament une action efficace contre l’hypertension.
• +Qu'est-ce que le Co-Lisinopril Spirig HC et quand est-il utilisé?
• +Co-Lisinopril Spirig HC est un médicament contenant deux principes actifs à visée antihypertensive. L'effet de l'une de ces deux substances (lisinopril) se base sur l'inhibition de substances, produites par l'organisme lui-même, qui sont responsables de l'augmentation de la tension artérielle. Le second principe actif (hydrochlorothiazide) fait augmenter l'excrétion hydro-sodée, autrement dit l'élimination par les reins du sel et de l'eau. Les mécanismes d'action de ces deux substances se complètent et se renforcent l'un l'autre, ce qui confère au médicament une action efficace contre l'hypertension.
• -En cas d’hypersensibilité à l’un des ingrédients du produit ou à certains antibiotiques (de la famille des sulfamides), vous ne devez pas utiliser Co-Lisinopril Spirig HC. Si vous avez un diabète (diabète sucré de type 1 ou 2) ou une insuffisance rénale et que vous prenez un médicament contre l'hypertension contenant la substance aliskirène (par exemple Rasilez®), vous ne devez pas prendre Co-Lisinopril Spirig HC
• -Lorsque vous avez des problèmes avec vos reins p.ex. vous êtes en état d’anurie (arrêt total de l’excrétion urinaire), vous ne devez pas prendre de Co-Lisinopril Spirig HC. S’il vous est déjà arrivé, en prenant un antihypertenseur, d’avoir un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou du pharynx (ce qui entraîne des difficultés à avaler, voire à respirer), vous ne devez pas non plus prendre de Co-Lisinopril Spirig HC. Aussi si l’un des membres de votre famille a présenté des symptômes semblables pour une quelconque autre raison, vous devrez en informer votre médecin.
• -Co-Lisinopril Spirig HC ne doit pas être administré aux femmes enceintes, aux enfants et aux adolescents.
• +En cas d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du produit ou à certains antibiotiques (de la famille des sulfamides), vous ne devez pas utiliser Co-Lisinopril Spirig HC. Si vous avez un diabète (diabète sucré de type 1 ou 2) ou une insuffisance rénale et que vous prenez un médicament contre l'hypertension contenant la substance aliskirène (par exemple Rasilez®), vous ne devez pas prendre Co-Lisinopril Spirig HC
• +Lorsque vous avez des problèmes avec vos reins p.ex. si vous êtes en état d'anurie (arrêt total de l'excrétion urinaire), vous ne devez pas prendre de Co-Lisinopril Spirig HC. S'il vous est déjà arrivé, en prenant un antihypertenseur,d'avoir un prurit, de l'urticaire, une baisse soudaine de la pression artérielle, une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou du pharynx (ce qui donne des difficultés à avaler, voire à respirer), vous ne devez également pas prendre de Co-Lisinopril Spirig HC. Aussi si l'un des membres de votre famille a présenté des symptômes semblables pour une quelconque autre raison, vous devrez en informer votre médecin.
• +Lors de l'utilisation simultanée de médicaments qui contiennent l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) ou du racécadotril (utilisé pour le traitement de la diarrhée), Co-Lisinopril Spirig HC ne doit pas être utilisé, étant donné qu'il existe un risque accru d'angio-œdèmes (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Co-Lisinopril Spirig HC ne doit pas être administré aux femmes enceintes ni aux enfants et adolescents.
• +Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de mTOR comme par ex. le temsirolimus, l'évérolimus ou le sirolimus ou des médicaments à base d'inhibiteur de la NEP comme par ex. le racécadotril ou le sacubitril il faut en informer votre médecin, car ces médicaments peuvent accroître le risque d'angio-oedème. Les signes d'un angio-oedème sont des enflures au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler et à respirer.
• -Si vous avez l’intention de vous faire désensibiliser contre les piqûres d’abeilles ou de guêpes, il faut en informer votre médecin au préalable, car votre traitement par Co-Lisinopril Spirig HC doit être modifié. Dans de rares cas, on peut noter des réactions allergiques après des piqûres d'insectes. L'utilisation de Co-Lisinopril Spirig HC est déconseillée en association avec des médicaments qui contiennent la substance aliskirène.
• +Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de la peau pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs dans Co-Lisinopril Spirig HC), notamment lorsque pris sur une plus longue durée et à dose élevée, peut augmenter le risque pour certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer non-mélanome, cancer «blanc» de la peau). Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV pendant que vous prenez Co-Lisinopril Spirig HC et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer toute modification inattendue à votre médecin.
• +Si vous avez l'intention de vous faire désensibiliser contre les piqûres d'abeilles ou de guêpes, il faut en informer votre médecin au préalable, car votre traitement par Co-Lisinopril Spirig HC doit être modifié. Dans de rares cas, on peut noter des réactions allergiques après des piqûres d'insectes. L'utilisation de Co-Lisinopril Spirig HC est déconseillée en association avec des médicaments qui contiennent la substance aliskirène.
• -·médicaments anticancéreux (p.ex. cyclophosphamide, méthotrexate),
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• +·médicaments anticancéreux (p.ex. cyclophosphamide, méthotrexate, évérolimus) et médicaments empêchant le rejet d'un organe transplanté par ex. un rein ou un foie (comme le temsirolimus, le sirolimus),
• +·le racécadotril destiné au traitement de la diarrhée,
• +·l'altéplase, un fibrinolytique utilisé pour dissoudre des caillots sanguins lors de différentes affections vasculaires,
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• -·médicaments hypocholestérolémiants (colestyramine ou colestipol).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• +·médicaments hypocholestérolémiants (colestyramine ou colestipol),
• +·médicaments contenant l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Co-Lisinopril Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l’allaitement.
• -Si vous devez prendre Co-Lisinopril Spirig HC parce que votre médecin vous l’a prescrit, malgré que vous allaitiez, vous devrez interrompre l’allaitement.
• +Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Co-Lisinopril Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
• +Si vous devez prendre Co-Lisinopril Spirig HC parce que votre médecin vous l'a prescrit, malgré que vous allaitiez, vous devrez interrompre l'allaitement.
• -Co-Lisinopril Spirig HC peut être pris aussi bien avant, pendant ou après les repas. Co-Lisinopril Spirig HC est administré une fois par jour, si possible toujours au même moment de la journée. La prise peut avoir lieu indépendamment des repas. C’est à votre médecin de décider de la dose initiale dans votre cas. Pour la majorité des patients, la dose quotidienne usuelle est de 1 comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 ou bien de 1 comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 dans les cas plus bénins.
• -La posologie d’un demicomprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 n’équivaut pas à celle d’un comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 entier (différence du rapport quantitatif entre les deux principes actifs lisinopril et hydrochlorothiazide). Veuillez respecter le dosage prescrit par votre médecin.
• -Pendant que vous prenez Co-Lisinopril Spirig HC, il est important que vous respectiez les rendez-vous que votre médecin vous a donnés pour les examens de contrôle: il pourra ainsi adapter votre traitement à l’évolution de votre cas.
• -Si avant d’entreprendre ce traitement vous preniez déjà des diurétiques (médicaments augmentant la quantité d’urines émises) ou si vous suiviez un régime hyposodé (contenant peu de sel de cuisine), soit votre médecin vous fera interrompre la prise de votre diurétique 2-3 jours avant le traitement, soit il vous fera commencer un traitement par lisinopril à petites doses.
• +Co-Lisinopril Spirig HC peut être pris aussi bien avant, pendant ou après les repas. Co-Lisinopril Spirig HC est administré une fois par jour, si possible toujours au même moment de la journée. La prise peut avoir lieu indépendamment des repas. C'est à votre médecin de décider de la dose initiale dans votre cas. Pour la majorité des patients, la dose quotidienne usuelle est de 1 comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 ou bien de 1 comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 dans les cas plus bénins.
• +Les comprimés possèdent une rainure de sécabilité.
• +Le comprimé peut être divisé au niveau de la rainure de sécabilité pour faciliter la prise et doit ensuite être pris ensembles.
• +La posologie d'un demi-comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 n'équivaut pas à celle d'un comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 entier (différence du rapport quantitatif entre les deux principes actifs lisinopril et hydrochlorothiazide). Veuillez respecter le dosage prescrit par votre médecin.
• +Pendant que vous prenez Co-Lisinopril Spirig HC, il est important que vous respectiez les rendez-vous que votre médecin vous a donnés pour les examens de contrôle: il pourra ainsi adapter votre traitement à l'évolution de votre cas.
• +Si avant d'entreprendre ce traitement vous preniez déjà des diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urines émises) ou si vous suiviez un régime hyposodé (contenant peu de sel de cuisine), soit votre médecin vous fera interrompre la prise de votre diurétique 2-3 jours avant le traitement, soit il vous fera commencer un traitement par lisinopril à petites doses.
• -des effets secondaires tels que vertiges, maux de tête, picotements dans les mains et dans les pieds, hypotension (notamment au lever), évanouissements, troubles du rythme cardiaque, diarrhée, nausée, vomissements, éruptions cutanées, toux sèche, crampes musculaires, impuissance, fatigue et sensation de faiblesse peuvent survenir fréquemment.
• -Occasionnellement, on a rapporté les effets indésirables suivants: crise de goutte, palpitations, sécheresse buccale, douleurs thoraciques, manque d’appétit, variations de l’humeur et autres signes de dépression, troubles gustatifs, troubles du sommeil, hallucination, accélération du pouls, rhume, essoufflement, inflammation de la gorge, enrouement, bronchite, douleurs abdominales, troubles digestifs, démangeaisons, vision floue, constipation, sensibilité à la lumière et urticaire.
• +Des effets secondaires tels que vertiges, maux de tête, picotements dans les mains et dans les pieds, hypotension (notamment au lever), évanouissements, troubles du rythme cardiaque, diarrhée, nausée, vomissements, éruptions cutanées, toux sèche, crampes musculaires, impuissance, fatigue et sensation de faiblesse peuvent survenir fréquemment.
• +Occasionnellement, on a rapporté les effets indésirables suivants: crise de goutte, palpitations, sécheresse buccale, douleurs thoraciques, manque d'appétit, variations de l'humeur et autres signes de dépression, troubles gustatifs, troubles du sommeil, hallucination, accélération du pouls, rhume, essoufflement, inflammation de la gorge, enrouement, bronchite, douleurs abdominales, troubles digestifs, démangeaisons, vision floue, constipation, sensibilité à la lumière et urticaire.
• -Dans de rares cas, des troubles épigastriques sévères (inflammation du pancréas), une faiblesse musculaire, une confusion mentale, une pneumonie, une urticaire, une chute des cheveux, un psoriasis, des troubles de l’odorat et un taux sanguin réduit de sodium (pouvant causer des symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissement), ainsi que lupus érythémateux (maladie auto-immune avec atteinte de la peau ou des organes) peuvent apparaître.
• +Dans de rares cas, des troubles épigastriques sévères (inflammation du pancréas), une faiblesse musculaire, une confusion mentale, une pneumonie, une urticaire, une chute des cheveux, un psoriasis, des troubles de l'odorat et un taux sanguin réduit de sodium (pouvant causer des symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissement), ainsi que lupus érythémateux (maladie auto-immune avec atteinte de la peau ou des organes) peuvent apparaître.
• -Dans de rares cas, on peut noter des modifications de la numération-formule sanguine sous traitement par Co-Lisinopril Spirig HC. Il est donc possible que le médecin vous prélève parfois du sang, pour déterminer si Co-Lisinopril Spirig HC a un effet sur votre numération-formule sanguine. Un tel effet pourrait se manifester par une fatigue ou des maux de gorge.
• -Si toutefois vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Depuis la commercialisation, des réactions allergiques graves ont été observées chez quelques patients.
• +Dans de rares cas, on peut noter des modifications de la numération-formule sanguine sous traitement par Co-Lisinopril Spirig HC. Il est donc possible que le médecin vous prélève parfois du sang, pour déterminer si Co-Lisinopril Spirig HC a un effet sur votre numération-formule sanguine. Un tel effet pourrait se manifester par une fatigue ou des maux de gorge. Des cancers de la peau et des lèvres (non-mélanome, cancer «blanc» de la peau) ont également été rapportés. C'est pourquoi vous devriez montrer à votre médecin toute modification inattendue de la peau que vous observez pendant votre traitement par Co-Lisinopril Spirig HC.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l’emballage original, à l’abri de la lumière et conserver hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et conserver hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -La posologie d’un demi-comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 n’équivaut pas à celle d’un comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 entier (différence du rapport quantitatif entre les deux principes actifs lisinopril et hydrochlorothiazide). Veuillez respecter le dosage prescrit par votre médecin.
• +La posologie d'un demi-comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 n'équivaut pas à celle d'un comprimé de Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 entier (différence du rapport quantitatif entre les deux principes actifs lisinopril et hydrochlorothiazide). Veuillez respecter le dosage prescrit par votre médecin.
• -Un comprimé Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 contient comme principes actifs 10 mg de lisinopril sous forme de lisinopril dihydrate et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide, ainsi que des excipients.
• -Un comprimé Co-Lisinopril Spirig HC 20/12,5 contient comme principes actifs 20 mg de lisinopril sous forme de lisinopril dihydrate et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide, ainsi que des excipients.
• +Un comprimé Co-Lisinopril Spirig HC 10/12,5 resp. 20/12.5 contient comme principes actifs 10 mg resp 20 mg de lisinopril sous forme de lisinopril dihydrate et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, ainsi que les excipients calcium hydrogenophosphate dihydrate, mannitol (E 421), amidon de maïs, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
• -56900 (Swissmedic)
• +56900 (Swissmedic).
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).