• -Adartrel®
• -Qu’est-ce que le Adartrel et quand doit-il être utilisé?
• +Adartrel
• +Qu'est-ce que l'Adartrel et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Adartrel ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Adartrel ne doit-il pas être pris?
• -·hypersensibilité au ropinirole ou à l'un des excipients d'Adartrel
• -·trouble grave de la fonction rénale en l'absence de dialyse
• -·trouble de la fonction hépatique
• -·pendant la grossesse et l'allaitement
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Adartrel?
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de certaines affections psychiques comme par exemple de schizophrénie. Il déterminera si vous pouvez ou non prendre Adartrel.
• +·hypersensibilité au ropinirole ou à l'un des excipients d'Adartrel,
• +·trouble grave de la fonction rénale en l'absence de dialyse,
• +·trouble de la fonction hépatique,
• +·pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Adartrel?
• +Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. Si, pendant la prise d'Adartrel, vous souffrez d'un endormissement soudain ou d'une forte fatigue au cours de la journée et jusqu'à ce qu'il existe suffisamment de données quant aux préjudices causés, vous ne devez donc pas conduire de véhicule à moteur ou exercer d'autres activités (p.ex. utiliser des machines) au cours desquelles une diminution de l'attention peut vous mettre vous-même ou d'autres personnes en danger. Chez quelques patients, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir.
• +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de certaines affections psychiques comme par exemple de schizophrénie. Il déterminera si vous pouvez ou non prendre Adartrel.
• -Le comportement de certains patients lors de la prise de Adartrel était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. Si, pendant la prise d'Adartrel, vous souffrez d'un endormissement soudain ou d'une forte fatigue au cours de la journée et jusqu'à ce qu'il existe suffisamment d'expériences quant aux préjudices causés, vous ne devez donc pas conduire de véhicule à moteur ou exercer d'autres activités (p.ex. utiliser des machines) au cours desquelles une diminution de l'attention peut vous mettre vous-même ou d'autres personnes en danger. Chez quelques patients, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir.
• -Chez certains patients, une aggravation des symptômes du syndrome des jambes sans repos (par exemple, survenue plus précoce, intensité accrue ou extension à des membres encore non affectés auparavant ou manifestation de symptômes tôt le matin) a été observée pendant le traitement. Si vous observez de tels symptômes, veuillez en informer votre médecin.
• -Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement.
• +Le comportement de certains patients lors de la prise de Adartrel était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), libido accrue, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité à résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs. Si vous ou un membre de votre famille/une personne qui s'occupe de vous observez le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel chez vous, veuillez en parler à votre médecin.
• +Informez votre médecin si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez le développement d'un comportement maniaque (agitation, humeur euphorique ou hyperexcitabilité) chez vous. Votre médecin devra éventuellement adapter la dose ou arrêter le traitement. Chez certains patients, une aggravation des symptômes du syndrome des jambes sans repos (par exemple, survenue plus précoce, intensité accrue ou extension à des membres encore non affectés auparavant ou manifestation de symptômes tôt le matin) a été observée pendant le traitement. Si vous observez de tels symptômes, veuillez en informer votre médecin.
• +Vous ne devriez pas boire d'alcool pendant le traitement.
• +Ne prenez pas Adartrel avant d'avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, ce qui signifie qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des symptômes de dépendance qui vous conduisent à prendre des doses élevées d'Adartrel et d'autres médicaments dopaminergiques (symptômes connus sous le nom de syndrome de dysrégulation de la dopamine).
• +
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Adartrel peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• +Adartrel peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Dans la première semaine du traitement, votre médecin vous prescrira Adartrel à une faible dose pour l'augmenter progressivement à partir de la deuxième semaine. Cela permet d'éviter autant que possible les effets indésirables et de donner à votre corps le temps de s'habituer à ce médicament.
• -Les comprimés enrobés d'Adartrel sont à prendre une fois par jour avant le coucher. Néanmoins, Adartrel peut également être pris pendant ou en dehors des repas, jusqu'à trois heures avant le coucher. A cet égard, il faut cependant tenir compte du fait qu'Adartrel peut entraîner une somnolence ou, dans des cas très rares, même un accès de sommeil.
• +Durant la première semaine du traitement, votre médecin vous prescrira Adartrel à une faible dose pour l'augmenter progressivement à partir de la deuxième semaine. Cela permet d'éviter autant que possible les effets indésirables et de donner à votre corps le temps de s'habituer à ce médicament.
• +Les comprimés pelliculés d'Adartrel sont à prendre une fois par jour avant le coucher. Néanmoins, Adartrel peut également être pris pendant ou en dehors des repas, jusqu'à trois heures avant le coucher. A cet égard, il faut cependant tenir compte du fait qu'Adartrel peut entraîner une somnolence ou, dans des cas très rares, même une attaque de sommeil.
• +N'arrêtez en aucun cas brutalement la prise d'Adartrel. Un arrêt brutal pourrait entraîner le développement d'une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques qui peut constituer un risque majeur pour la santé. Les symptômes comprennent: akinésie (immobilité), rigidité musculaire, fièvre, instabilité de la pression artérielle, tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), confusion, diminution de l'état de conscience (p.ex. coma).
• +Informez votre médecin si, après avoir réduit la dose ou arrêté Adartrel, vous présentez les symptômes suivants: troubles du sommeil, dépression, état d'indifférence (apathie), anxiété, manque d'énergie, sueurs ou douleurs. Dans ces cas, votre médecin devra éventuellement augmenter de nouveau temporairement la dose ou reprendre le traitement.
• -Le comportement de certains patients lors de la prise d'Adartrel était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
• -On a parfois observé aussi un comportement agressif.
• -Dans de très rares cas, une forte somnolence pendant la journée ou un endormissement subit (accès de sommeil) sans aucun signe perceptible de somnolence peut survenir. Si vous vous sentez extrêmement fatigué(e) pendant la journée ou si vous vous endormez subitement sans signes de somnolence reconnaissables, vous devez en informer votre médecin.
• +Le comportement de certains patients lors de la prise d'Adartrel était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard avec dépenses d'argent accrues), libido accrue, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité à résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs, ainsi que des épisodes d'hyperactivité, d'euphorie ou d'irritabilité. Si vous ou un membre de votre famille/une personne qui s'occupe de vous observez le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel chez vous, veuillez en parler à votre médecin.
• +Un comportement agressif a parfois été aussi observé.
• +Dans de très rares cas, une forte somnolence pendant la journée ou un endormissement subit (attaque de sommeil) sans aucun signe perceptible de somnolence peut survenir. Si vous vous sentez extrêmement fatigué(e) pendant la journée ou si vous vous endormez subitement sans signes de somnolence reconnaissables, vous devez en informer votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
• +Des troubles du sommeil, une dépression, un état d'indifférence (apathie), une anxiété, un manque d'énergie, des sueurs ou des douleurs peuvent apparaître très rarement après l'arrêt ou la diminution de votre traitement par Adartrel (syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD).
• +Une forte envie de prendre des doses élevées d'Adartrel qui dépassent largement les doses nécessaires pour contrôler de manière adéquate les symptômes moteurs est connue sous le nom de syndrome de dysrégulation de la dopamine. Certains patients ont des mouvements involontaires exceptionnellement violents (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets secondaires après avoir pris de fortes doses d'Adartrel.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C et conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Comprimés enrobés blancs: 0,25 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), comme principe actif, de même que du lactose, du croscarmellose sodique* et d'autres excipients.
• -Comprimés enrobés jaunes: 0,5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), comme principe actif, de même que le colorant indigotine (E132), du lactose, du croscarmellose sodique* et d'autres excipients.
• -Comprimés enrobés roses: 2,0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), comme principe actif, de même que du lactose, du croscarmellose sodique* et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Ropinirole sous forme de chlorhydrate de ropinirole.
• +Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg, 0,5 mg ou 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate).
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés à 0,25 mg (blancs):
• +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, monohydrate de lactose, croscarmellose sodique*, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), polysorbate 80 (E 433).
• +Comprimés pelliculés à 0,5 mg (jaunes):
• +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, monohydrate de lactose, croscarmellose sodique*, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), indigotine (E 132).
• +Comprimés pelliculés à 2 mg (roses):
• +Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, monohydrate de lactose, croscarmellose sodique*, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• -Adartrel 0,25 mg: emballage de 12 comprimés enrobés (emballage initial pour la première semaine de traitement).
• -Adartrel 0,5 mg: emballages de 28 et 84 comprimés enrobés.
• -Adartrel 2,0 mg: emballages de 28 et 84 comprimés enrobés.
• -Numéro d’autorisation
• -56907 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Adartrel 0,25 mg: emballage de 12 comprimés pelliculés (emballage initial pour la première semaine de traitement)
• +Adartrel 0,5 mg: emballages de 28 et 84 comprimés pelliculés
• +Adartrel 2 mg: emballages de 28 et 84 comprimés pelliculés
• +Numéro d'autorisation
• +56907 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).