• -Qu’est-ce que Minerva et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Minerva et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -·une acné modérée à sévère (associée ou non à une peau très grasse, c.-à-d. une séborrhée), lorsque les traitements locaux ou les traitements antibiotiques oraux n'ont pas entraîné d'amélioration,
• +·Une acné modérée à sévère (associée ou non à une peau très grasse, c.-à-d. une séborrhée), lorsque les traitements locaux ou les traitements antibiotiques oraux n'ont pas entraîné d'amélioration;
• -Bien que Minerva ait aussi un effet anticonceptionnel, il ne doit être utilisé que chez des patientes devant recevoir un traitement hormonal pour les tableaux cliniques décrits ci-dessus et ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre contraceptif hormonal. Minerva doit être utilisé uniquement sur prescription et sous contrôle constant du médecin.
• +Bien que Minerva ait aussi un effet anticonceptionnel, il ne doit être utilisé que chez des patientes devant recevoir un traitement hormonal pour les tableaux cliniques décrits ci-dessus et ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre contraceptif hormonal.
• -·Minerva augmente légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, notamment pendant la première année d'utilisation ou lorsque l'utilisation de Minerva est reprise après une interruption de 4 semaines ou plus.
• +·Minerva augmente légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, notamment pendant la première année de prise ou lorsque la prise de Minerva est reprise après une interruption de 4 semaines ou plus.
• -Quand Minerva ne doit-il pas être utilisé?
• -Minerva ne doit pas être utilisé si l'une des situations suivantes vous concerne.
• -Si l'une des situations suivantes vous concerne, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin vous indiquera alors quel autre traitement vous convient mieux.
• -·si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde de la jambe), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant de commencer à prendre Minerva, veuillez lire les informations relatives aux caillots sanguins à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Minerva?». Il est particulièrement important de lire les informations sur les symptômes d'un caillot sanguin (cf. «Comment reconnaître un caillot sanguin»).
• +Avant que vous ne commenciez ou recommenciez à prendre Minerva, votre médecin devra s'informer avec précision de vos antécédents médicaux personnels et familiaux (maladies dont vous avez souffert ou survenues dans votre famille) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. L'éventualité d'une grossesse doit être exclue.
• +Durant la prise de Minerva, il est recommandé de pratiquer des examens de contrôle réguliers en accord avec votre médecin. Il évaluera les risques que vous présentez éventuellement (comme l'âge, le poids, une intervention chirurgicale, une modification de votre état de santé et/ou de vos facteurs de risque) par rapport au bénéfice attendu et décidera avec vous de la poursuite du traitement.
• +Minerva a une composition similaire à celle d'une pilule contraceptive combinée, mais ne doit pas être pris uniquement comme contraceptif.
• +Le risque de malformations est augmenté si une grossesse survient pendant la prise de Minerva. Il est donc très important de prendre régulièrement Minerva conformément aux recommandations de dosage, afin de garantir une contraception fiable.
• +Si vous avez pris jusqu'ici un contraceptif hormonal et que vous voulez commencer à prendre Minerva, veuillez d'abord demander l'avis de votre médecin. Les contraceptifs hormonaux pris précédemment doivent être arrêtés (cf. «Comment utiliser Minerva?» – «Début de la prise»).
• +Le risque de formation de caillots sanguins est augmenté immédiatement après l'accouchement. Vous devez donc demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Minerva.
• +Minerva ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ni d'autres maladies sexuellement transmissibles.
• +Quand Minerva ne doit-il pas être pris?
• +Minerva ne doit pas être pris si l'une des situations suivantes vous concerne.Si l'une des situations suivantes vous concerne, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin vous indiquera alors quel autre traitement vous convient mieux.
• +·Si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde de la jambe), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
• -·si vous présentez un facteur de risque sévère ou plusieurs facteurs de risque de survenue d'un caillot sanguin, p.ex. un surpoids ou un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Minerva? –«Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine» et «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère»);
• +·si vous présentez simultanément plusieurs facteurs de risque de survenue d'un caillot sanguin, p.ex. un surpoids ou un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Minerva?» – «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine» et «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère»);
• +·si vous souffrez d'hépatite C et prenez des médicaments antiviraux qui contiennent de l'ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir, du dasabuvir ou une association de ces principes actifs;
• +
• -Si l'une des situations mentionnées ci-dessus survient pour la première fois pendant l'utilisation de Minerva, consultez votre médecin et appliquez des méthodes contraceptives non hormonales.
• +Si l'une des situations mentionnées ci-dessus survient pour la première fois pendant la prise de Minerva, consultez votre médecin et appliquez des méthodes contraceptives non hormonales.
• -Vous devez arrêter immédiatement la prise de Minerva et consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»):
• -·Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels.
• -·Troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente.
• -·Douleurs inexpliquée au niveau des jambes avec ou sans gonflement.
• -·Troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine.
• -·Douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras.
• -·Apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité.
• -·Collapsus avec ou sans convulsions.
• -·Au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération.
• -·Nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures.
• -·Jaunisse.
• -·Grossesse ou suspicion de grossesse.
• -Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si celles-ci s'aggravent ou apparaissent pour la première fois pendant le traitement par Minerva:
• +Vous devez consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»).
• +·Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels;
• +·troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente;
• +·douleurs inexpliquées au niveau des jambes avec ou sans gonflement;
• +·troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine;
• +·douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras;
• +·apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité;
• +·collapsus avec ou sans convulsions;
• +·au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération;
• +·nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures;
• +·dépression;
• +·jaunisse;
• +·grossesse ou suspicion de grossesse.
• +Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si celles-ci s'aggravent ou apparaissent pour la première fois pendant le traitement par Minerva.
• +·Si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus (myome);
• +·si vous avez des dépressions;
• -·si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus;
• +·si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) (maladie inflammatoire chronique de l'intestin);
• +·si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
• +·si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
• +·si vous avez une drépanocytose (une maladie rare du sang);
• -Chez les patientes présentant un angioœdème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'œstrogènes peut déclencher un angioœdème ou accentuer les symptômes.
• -Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires:
• +Chez les patientes présentant un angio-œdème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'œstrogènes peut déclencher un angioœdème ou accentuer les symptômes.
• +Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires
• -Lorsque vous utilisez Minerva, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous n'utilisiez pas Minerva.
• +Lorsque vous prenez Minerva, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous ne prenez pas Minerva.
• -·dans les veines («thrombose veineuse», «thromboembolie veineuse»)
• +·dans les veines («thrombose veineuse», «thromboembolie veineuse»).
• -Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de:·douleur ou douleur à la pression au niveau de la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche;·chaleur de la jambe concernée;·changement de couleur de la peau de la jambe, p.ex. coloration rouge ou bleue ou rarement apparition d'une pâleur. Thrombose veineuse profonde de la jambe
• -·apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration rapide;·toux soudaine sans cause apparente, éventuellement accompagnée de crachats sanglants;·douleur aigüe dans la poitrine, augmentée à l'inspiration profonde;·étourdissements ou sensations de vertige sévères;·battement de cœur rapide ou irrégulier;·douleur intense dans l'estomac.En cas de doute, consultez un médecin, car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être confondus avec une maladie moins sévère telle qu'une inflammation des voies respiratoires (p.ex. une infection grippale). Embolie pulmonaire
• -Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil:·perte immédiate de la vision ou·vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision. Thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang dans une veine ou une artère de la rétine)
• -·douleur dans la poitrine, malaise, pression, lourdeur;·sensation d'oppression ou de lourdeur dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum;·pesanteur de l'estomac, troubles digestifs ou sensation de suffocation;·troubles dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras ou l'estomac;·transpiration, nausées, vomissements ou sensations de vertige;·faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes;·battement de cœur rapide ou irrégulier. Infarctus du myocarde
• -·apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, particulièrement prononcés d'un côté du corps;·apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre;·apparition soudaine de troubles visuels dans un œil ou les deux yeux;·apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations de vertige, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination;·maux de tête soudains, sévères ou persistants, de cause inconnue;·perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et s'accompagner d'un rétablissement presque immédiat et complet. Mais vous devez tout de même consulter de toute urgence un médecin, car vous pourriez souffrir d'un nouvel accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale)
• -·gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité;·douleurs intenses dans l'estomac (abdomen aigu). Caillots sanguins bouchant d'autres vaisseaux sanguins
• +Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de: ·douleur ou douleur à la pression au niveau de la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche; ·chaleur de la jambe concernée; ·changement de couleur de la peau de la jambe, p.ex. coloration rouge ou bleue ou rarement apparition d'une pâleur. Thrombose veineuse profonde de la jambe
• +·apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration rapide; ·toux soudaine sans cause apparente, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; ·douleur aigüe dans la poitrine, augmentée à l'inspiration profonde; ·étourdissements ou sensations de vertige sévères; ·battement de cœur rapide ou irrégulier; ·douleur intense dans l'estomac. En cas de doute, consultez un médecin, car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être confondus avec une maladie moins sévère telle qu'une inflammation des voies respiratoires (p.ex. une infection grippale). Embolie pulmonaire
• +Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil: ·perte immédiate de la vision ou ·vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision. Thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang dans une veine ou une artère de la rétine)
• +·douleur dans la poitrine, malaise, pression, lourdeur; ·sensation d'oppression ou de lourdeur dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; ·pesanteur de l'estomac, troubles digestifs ou sensation de suffocation; ·troubles dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras ou l'estomac; ·transpiration, nausées, vomissements ou sensations de vertige; ·faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes; ·battement de cœur rapide ou irrégulier. Infarctus du myocarde
• +·apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, particulièrement prononcés d'un côté du corps; ·apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre; ·apparition soudaine de troubles visuels dans un œil ou les deux yeux; ·apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations de vertige, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination; ·maux de tête soudains, sévères ou persistants, de cause inconnue; ·perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et s'accompagner d'un rétablissement presque immédiat et complet. Mais vous devez tout de même consulter de toute urgence un médecin, car vous pourriez souffrir d'un nouvel accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale)
• +·gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité; ·douleurs intenses dans l'estomac (abdomen aigu). Caillots sanguins bouchant d'autres vaisseaux sanguins
• -Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas Minerva.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Minerva, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
• +Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous ne prenez pas Minerva.
• +Si vous arrêtez de prendre Minerva, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
• -·Sur 10'000 femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné ou Minerva, environ 2 souffrent d'un caillot sanguin sur une période d'un an.
• -·Le risque de formation d'un caillot sanguin varie selon vos antécédents médicaux personnels (voir le paragraphe suivant «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine»).
• +Sur 10'000 femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné ou Minerva, environ 2 souffrent d'un caillot sanguin sur une période d'un an.
• +Le risque de formation d'un caillot sanguin varie selon vos antécédents médicaux personnels (voir le paragraphe suivant «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine»).
• -·avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
• +·Avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
• -·avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une sœur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Minerva. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, l'utilisation de Minerva est contre-indiquée (voir «Quand Minerva ne doit-il pas être utilisé?»);
• +·avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une sœur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Minerva. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, la prise de Minerva est contre-indiquée (voir «Quand Minerva ne doit-il pas être pris?»);
• -·en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Minerva (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Minerva (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète);
• -·en cas de position assise prolongée, p.ex. lors de vols long-courriers (>4 heures), notamment si vous présentez déjà d'autres facteurs de risque parmi ceux mentionnés;
• -·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
• -·si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
• -·si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin);
• -·si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges);
• -·si vous avez un cancer.
• +·en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Minerva (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Minerva (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète).
• +D'autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme et le cancer.
• -Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à utiliser Minerva.
• +Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à prendre Minerva.
• -Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à l'utilisation de Minerva est très faible, mais peut augmenter:
• -·avec l'âge (plus de 35 ans);
• -·si vous fumez. Lors de l'utilisation de Minerva, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
• +Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à la prise de Minerva est très faible, mais peut augmenter:
• +·Avec l'âge (plus de 35 ans);
• +·si vous fumez. Lors de la prise de Minerva, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
• -Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous utilisez Minerva, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
• +Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous prenez Minerva, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
• -Chaque dragée de Minerva contient 31 mg de lactose. Si vous souffrez de l'intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, du déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devrez tenir compte de ces quantités.
• +Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Minerva.
• +Affections psychiatriques
• +Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux tels que Minerva ont rapporté des dépressions ou des états dépressifs. Les dépressions peuvent avoir une évolution grave et occasionnellement engendrer des idées suicidaires. Si vous présentez des variations de l'humeur et des symptômes dépressifs, demandez conseil à un médecin le plus rapidement possible.
• -Ceux-ci comprennent des médicaments destinés au traitement
• -·de épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
• -·de la tuberculose (rifampicine, rifabutine)
• -·des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)
• -·des mycoses (griséofulvine)
• -·de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan
• -·de la narcolepsie, tels que le modafinil
• -·états dépressifs, tels que les préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous).
• +Ceux-ci comprennent des médicaments destinés au traitement:
• +·De l'épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate);
• +·de la tuberculose (rifampicine, rifabutine);
• +·des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse);
• +·des mycoses (griséofulvine);
• +·de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan;
• +·de la narcolepsie, tels que le modafinil;
• +·de certaines infections nécessitant la prise prolongée (pendant plus de 10 jours) d'antibiotiques (tétracyclines);
• +·des états dépressifs (préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous)).
• +Veuillez vous informer auprès de votre médecin ou votre pharmacien sur la conduite à tenir si vous devez prendre pendant une longue durée (c.-à-d. pendant plus de 10 à 14 jours) des antibiotiques (p.ex. en cas d'inflammations osseuses ou de borréliose).
• -·médicaments contre les mycoses pris par voie orale, tels que les antimycosiques azolés (p.ex. fluconazole),
• -·antibiotiques du groupe des macrolides, tels que la clarithromycine ou l'érythromycine.
• +·Médicaments contre les mycoses qui contiennent des principes actifs tels que p.ex. l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole;
• +·certains antibiotiques (macrolides) qui contiennent comme principe actif la clarithromycine ou l'érythromycine;
• +·certains médicaments pour traiter des maladies cardio-vasculaires (contenant les principes actifs diltiazem ou vérapamil);
• +·analgésiques et anti-inflammatoires qui contiennent comme principe actif l'étoricoxib;
• +·médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol dans le sang qui contiennent comme principe actif l'atorvastatine ou la rosuvastatine.
• -Minerva peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de l'utilisation de Minerva et lors de l'arrêt de Minerva). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le cœur, des produits à base de cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. C'est pourquoi il est important que vous informiez votre médecin de la prise simultanée de médicaments.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Aucune étude portant sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a été effectuée.
• +Minerva peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine, la mélatonine, la tizanidine, la théophylline et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise de Minerva et lors de l'arrêt de Minerva). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le cœur, des produits à base de cortisone et des anticoagulants.
• +Ne prenez pas Minerva si vous avez une hépatite C et si vous prenez l'association à base des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir utilisée avec ou sans dasabuvir, car ceci entraîne une augmentation des valeurs hépatiques dans le sang (augmentation de l'enzyme hépatique ALAT) et l'effet contraceptif de Diane peut s'en trouver diminué. Minerva peut être à nouveau pris uniquement lorsque les paramètres de la fonction hépatique sont revenus à la normale et que la diminution de l'effet contraceptif de Minerva peut être exclue avec suffisamment de certitude. Consultez votre médecin pour savoir quand vous pouvez commencer à reprendre Minerva après l'arrêt de cette association à base de ces principes actifs.
• +En raison des interactions possibles avec d'autres médicaments, il est important d'informer tous les autres médecins et dentistes consultés et notamment le médecin ou le dentiste qui vous prescrit un autre médicament, que vous utilisez Minerva.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Minerva peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• +Effet de Minerva sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Aucune étude portant sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a été effectuée.
• +Minerva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Votre médecin contrôlera régulièrement s'il est indiqué de poursuivre le traitement. En outre, Minerva ne doit pas continuer à être utilisé exclusivement comme contraceptif. Si les symptômes dépendant des hormones masculines réapparaissent après l'arrêt, le traitement par Minerva pourra être repris après consultation de votre médecin.
• +Votre médecin contrôlera régulièrement s'il est indiqué de poursuivre le traitement. En outre, Minerva ne doit pas continuer à être pris exclusivement comme contraceptif. Si les symptômes dépendant des hormones masculines réapparaissent après l'arrêt, le traitement par Minerva pourra être repris après consultation de votre médecin.
• -Si vous n'avez pas pris de contraceptif hormonal le mois précédent:
• +Si vous n'avez pas pris de contraceptif hormonal le mois précédent
• -Si vous preniez jusque-là un contraceptif combiné de 21 jours («pilule», patch transdermique ou anneau vaginal):
• +Si vous preniez jusque-là un contraceptif combiné de 21 jours («pilule», patch transdermique ou anneau vaginal)
• -Si vous preniez jusque-là une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif):
• +Si vous preniez jusque-là une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif)
• -Si vous preniez jusque-là une monopilule progestative (minipilule):
• +Si vous preniez jusque-là une monopilule progestative (minipilule)
• -Si vous utilisiez jusque-là une injection d'hormones, d'un implant ou d'un stérilet libérant un progestatif:
• +Si vous utilisiez jusque-là une injection d'hormones, d'un implant ou d'un stérilet libérant un progestatif
• -Après une fausse couche ou une interruption de grossesse survenue dans les 3 premiers mois de la grossesse:
• +Après une fausse couche ou une interruption de grossesse survenue dans les 3 premiers mois de la grossesse
• -Après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de grossesse:
• +Après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de grossesse
• -Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines après un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à utiliser Minerva.
• -Si vous avez oublié de prendre la dragée du jour:
• +Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines après un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Minerva.
• +Si vous avez oublié de prendre la dragée du jour
• -Si vous avez oublié plus d'une dragée d'une plaquette:
• +Si vous avez oublié plus d'une dragée d'une plaquette
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1ère semaine de la prise:
• -Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous êtes aperçue de votre oubli - même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle.
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1re semaine de la prise
• +Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous êtes aperçue de votre oubli même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle.
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 2esemaine de la prise:
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 2e semaine de la prise
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 3e semaine de la prise:
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 3e semaine de la prise
• -1. Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli - même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle. Commencez la prise des dragées de la plaquette suivante immédiatement après la fin de la dernière plaquette, c.-à-d. sans observer la pause de 7 jours. L'hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu'à ce que vous ayez pris toutes les dragées de cette deuxième plaquette.
• -ou:
• -2. Ne prenez plus d'autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, le jour de l'oubli de la dragée compris, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise le même jour de la semaine que jusqu'alors.
• +Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli - même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle. Commencez la prise des dragées de la plaquette suivante immédiatement après la fin de la dernière plaquette, c.-à-d. sans observer la pause de 7 jours. L'hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu'à ce que vous ayez pris toutes les dragées de cette deuxième plaquette.
• +Ou:
• +Ne prenez plus d'autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, le jour de l'oubli de la dragée compris, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise le même jour de la semaine que jusqu'alors.
• -Mesures de sécurité en cas de vomissements ou de troubles gastro-intestinaux:
• +Mesures de sécurité en cas de vomissements ou de troubles gastro-intestinaux
• -Si vous désirez retarder vos règles:
• +Si vous désirez retarder vos règles
• -Si vous désirez que vos règles commencent généralement un autre jour de la semaine:
• +Si vous désirez que vos règles commencent généralement un autre jour de la semaine
• -Conduite à tenir en cas d'irrégularité des saignements:
• +Conduite à tenir en cas d'irrégularité des saignements
• -Conduite à tenir en cas d'absence de règles:
• +Conduite à tenir en cas d'absence de règles
• -L'efficacité et la sécurité de Minerva ont essentiellement été examinées chez des femmes adultes. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale). Minerva ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles avant la puberté.
• +L'efficacité et la sécurité de Minerva ont essentiellement été examinées chez des femmes adultes. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale). Minerva ne doit pas être pris chez les jeunes filles avant la puberté.
• -Toutes les femmes utilisant Minerva présentent un risque élevé de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle). La probabilité que vous présentiez un caillot sanguin peut être élevée si vous souffrez d'une autre maladie augmentant ce risque (pour de plus amples informations sur les maladies augmentant le risque de caillots sanguins et sur les symptômes d'un caillot sanguin, voir «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires» dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Minerva?»).
• +Toutes les femmes prenant Minerva présentent un risque élevé de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle).
• +La probabilité que vous présentiez un caillot sanguin peut être élevée si vous souffrez d'une autre maladie augmentant ce risque (pour de plus amples informations sur les maladies augmentant le risque de caillots sanguins et sur les symptômes d'un caillot sanguin, voir «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires» dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Minerva?»).
• -Fréquents:
• -prise de poids, états dépressifs, altérations de l'humeur, maux de tête, troubles gastro-intestinaux, nausées, éruptions cutanées, tensions ou douleurs dans les seins.
• -Occasionnels:
• -rétention de liquide dans les tissus, baisse de la libido, migraine, vomissements, diarrhée, formation de papules sur la peau, chloasma (marques brunâtres sur le visage), augmentation de volume des seins, saignements entre les règles et absence de règles.
• -Rares à très rares:
• -réactions d'hypersensibilité, perte de poids, altérations du métabolisme du glucose, augmentation de la libido, vertige, augmentation des crises épileptiques, crampes dans les mollets, problèmes lors du port de lentilles de contact, troubles auditifs, hausse de la tension artérielle, affections thromboemboliques artérielles et veineuses (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde), tumeurs au foie, hépatite (inflammation du foie), jaunisse, aggravation d'une porphyrie (modification du métabolisme de l'hémoglobine), réactions cutanées sévères, démangeaisons, écoulement mammaire, pertes vaginales et augmentation de la fréquence d'infections (surtout de mycoses) vaginales, caillot sanguin dans une veine ou une artère, p. ex.:
• -·dans une jambe ou un pied,
• -·dans un poumon,
• -·infarctus du myocarde,
• -·accident vasculaire cérébral,
• -·mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers ressemblant à un accident vasculaire cérébral, appelés accidents ischémiques transitoires (AIT),
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100)
• +Prise de poids, états dépressifs, altérations de l'humeur, maux de tête, troubles gastro-intestinaux, nausées, éruptions cutanées, tensions ou douleurs dans les seins.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000)
• +Rétention de liquide dans les tissus, baisse de la libido, migraine, vomissements, diarrhée, formation de papules sur la peau, chloasma (marques brunâtres sur le visage), augmentation de volume des seins, saignements entre les règles et absence de règles.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 10'000)
• +Réactions d'hypersensibilité, perte de poids, altérations du métabolisme du glucose, augmentation de la libido, vertige, augmentation des crises épileptiques, crampes dans les mollets, problèmes lors du port de lentilles de contact, hausse de la tension artérielle, affections thromboemboliques artérielles et veineuses (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde), tumeurs au foie, hépatite (inflammation du foie), jaunisse, aggravation d'une porphyrie (modification du métabolisme de l'hémoglobine), réactions cutanées sévères, démangeaisons, écoulement mammaire, pertes vaginales et augmentation de la fréquence d'infections (surtout de mycoses) vaginales, caillot sanguin dans une veine ou une artère, p. ex.:
• +·Dans une jambe ou un pied;
• +·dans un poumon;
• +·infarctus du myocarde;
• +·accident vasculaire cérébral;
• +·mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers ressemblant à un accident vasculaire cérébral, appelés accidents ischémiques transitoires (AIT);
• +Très rare (concerne moins d'un utilisatrices sur 10'000)
• +Troubles auditifs.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver Minerva à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 dragée contient 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0,035 mg d'éthinylestradiol, ainsi que du lactose et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 dragée contient 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0.035 mg d'éthinylestradiol.
• +Excipients
• +1 dragée contient du lactose, de l'amidon de maïs, de la povidone 25, du talc, du stéarate de magnésium, du saccharose, de la povidone K 90, du macrogol 6.000, du carbonate de calcium, du glycérol 85%, du dioxyde de titane (E 171), de l'oxyde de fer jaune et de la cire de Montan.
• -Minerva est obtenu en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• -56923 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• +56923 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).