• -Pravastatine Sandoz® 20/40
• -Qu’est-ce que Pravastatine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Pravastatine Sandoz®
• +Qu’est-ce que Pravastatine Sandoz® et quand doit-il être utilisé?
• -Pravastatine Sandoz s'utilise:
• +Pravastatine Sandoz s’utilise:
• -·Dans le traitement d'un excès de lipides sanguins (cholestérol, triglycérides), d'apolipoprotéine B et de leurs risques sur le système cardiovasculaire.
• +·Dans le traitement d'un excès de lipides sanguins (cholestérol, triglycérides), d’apolipoprotéine B et de leurs risques sur le système cardiovasculaire.
• -·Dans le traitement de l'hypercholestérolémie hétérozygote familiale (une forme héréditaire d'élévation de la teneur en cholestérol du sang).
• +·Dans le traitement de l’hypercholestérolémie hétérozygote familiale (une forme héréditaire d’élévation de la teneur en cholestérol du sang).
• -Quand Pravastatine Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• -Pravastatine Sandoz ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité à l'un des composants des comprimés, lors d'une maladie hépatique active ou de taux élevés d'enzymes hépatiques dont la cause n'est pas exactement connue, lors de congestion de la vésicule biliaire, de maladies musculaires (myopathies), durant la grossesse et la période d'allaitement.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant le traitement par les comprimés Pravastatine Sandoz le médecin déterminera les taux de lipides sanguins du patient et vérifiera l’absence d’autres maladies ou dysfonctionnements (p.ex. une sécrétion thyroïdienne insuffisante) qui pourraient également affecter le métabolisme lipidique.
• +Un régime pauvre en cholestérol favorisera le traitement par Pravastatine Sandoz.
• +Le traitement par Pravastatine Sandoz pouvant entraîner chez certains patients une modification des valeurs hépatiques ou provoquer des douleurs musculaires, votre médecin fera contrôler ces valeurs périodiquement par un laboratoire (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pravastatine Sandoz?»).
• +Quand Pravastatine Sandoz® ne doit-il pas être pris?
• +Pravastatine Sandoz ne doit pas être utilisé lors d’hypersensibilité à l’un des composants des comprimés, lors d’une maladie hépatique active ou de taux élevés d’enzymes hépatiques dont la cause n’est pas exactement connue, lors de congestion de la vésicule biliaire, de maladies musculaires (myopathies), durant la grossesse et la période d’allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pravastatine Sandoz?
• -Ce médicament pourrait affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -En général, Pravastatine Sandoz sera administré prudemment aux patients avec des antécédents de maladie hépatique et aux personnes qui consomment beaucoup d'alcool.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pravastatine Sandoz®?
• +Ce médicament pourrait affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +En général, Pravastatine Sandoz sera administré prudemment aux patients avec des antécédents de maladie hépatique et aux personnes qui consomment beaucoup d’alcool.
• -La rhabdomyolyse est un effet indésirable sévère qui pourrait éventuellement mettre la vie du patient en danger. Les patients présentant des facteurs de risque particuliers ne devraient prendre un médicament de la classe des statines qu'avec l'assentiment du médecin parce que des mesures médicales spécifiques pourraient être nécessaires avant le début du traitement.
• -Veuillez informer votre médecin avant le traitement par Pravastatine Sandoz si vous
• -·souffrez d'une insuffisance rénale ou thyroïdienne;
• -·souffrez ou avez déjà une fois souffert d'une maladie musculaire (p.ex. par disposition héréditaire ou par prétraitement avec une statine ou un autre médicament) ou si des maladies musculaires sont connues dans l'histoire de votre famille;
• -·consommez beaucoup d'alcool;
• +La rhabdomyolyse est un effet indésirable sévère qui pourrait éventuellement mettre la vie du patient en danger. Les patients présentant des facteurs de risque particuliers ne devraient prendre un médicament de la classe des statines qu’avec l’assentiment du médecin parce que des mesures médicales spécifiques pourraient être nécessaires avant le début du traitement.
• +Veuillez informer votre médecin avant le traitement par Pravastatine Sandoz si vous:
• +·souffrez d’une insuffisance rénale ou thyroïdienne.
• +·souffrez ou avez déjà une fois souffert d’une maladie musculaire (p.ex. par disposition héréditaire ou par prétraitement avec une statine ou un autre médicament) ou si des maladies musculaires sont connues dans l’histoire de votre famille.
• +·avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique «Quels effets secondaires Pravastatin Sandoz peut-il provoquer?»).
• +·consommez beaucoup d’alcool.
• -Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p.ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastatine Sandoz, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d'une infection ou lors de forte consommation d'alcool) ou lorsque le patient prend Pravastatine Sandoz simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
• -Aux rares cas où le patient présenterait une hypercholestérolémie familiale homozygote (taux élevé de cholestérol dans le sang), le traitement par un médicament de cette classe serait probablement moins efficace; à ce jour il n'y a pas de données cliniques correspondantes avec Pravastatine Sandoz.
• +Des contractures et des fissurations musculaires, y compris des déchirures musculaires, ont été signalées sous traitement par pravastatine.
• +Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p.ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastatine Sandoz, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d’une infection ou lors de forte consommation d’alcool) ou lorsque le patient prend Pravastatine Sandoz simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
• +Aux rares cas où le patient présenterait une hypercholestérolémie familiale homozygote (taux élevé de cholestérol dans le sang), le traitement par un médicament de cette classe serait probablement moins efficace; à ce jour il n’y a pas de données cliniques correspondantes avec Pravastatine Sandoz.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Pravastatine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pravastatine Sandoz ne doit pas être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement.
• +Ce médicament contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Pravastatine Sandoz.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Pravastatine Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Pravastatine Sandoz ne doit pas être utilisé durant la grossesse ou l’allaitement.
• -En cas de grossesse accidentelle, il sera nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par Pravastatine Sandoz et de demander l'avis de votre médecin.
• -Comment utiliser Pravastatine Sandoz?
• +En cas de grossesse accidentelle, il sera nécessaire d’arrêter immédiatement le traitement par Pravastatine Sandoz et de demander l’avis de votre médecin.
• +Comment utiliser Pravastatine Sandoz®?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• -Mode d'emploi
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
• +Mode d’emploi
• -Dans certains cas le médecin prescrira en complément un médicament qui lie les acides biliaires (Colestid, Quantalan, Ipocol). Lors d'une telle association, Pravastatine Sandoz sera administré 1 heure avant ou plus de 4 heures après l'application de l'autre médicament.
• -Si vous êtes sous traitement par un médicament contre l'hyperacidité gastrique (antacide), prenez-le une heure avant l'administration de Pravastatine Sandoz.
• -Quels effets secondaires Pravastatine Sandoz peut-il provoquer?
• +Dans certains cas le médecin prescrira en complément un médicament qui lie les acides biliaires (Colestid, Quantalan, Ipocol). Lors d’une telle association, Pravastatine Sandoz sera administré 1 heure avant ou plus de 4 heures après l’application de l’autre médicament.
• +Si vous êtes sous traitement par un médicament contre l’hyperacidité gastrique (antacide), prenez-le une heure avant l’administration de Pravastatine Sandoz.
• +Quels effets secondaires Pravastatine Sandoz® peut-il provoquer?
• -troubles gastro-intestinaux, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles du sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l'acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
• +troubles gastro-intestinaux, contractures et fissurations musculaires, y compris des déchirures musculaires, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles du sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l’acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles)
• +Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer), myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).
• +Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s’aggrave après des périodes d’activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.
• +Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de la portée des enfants.
• -Que contient Pravastatine Sandoz?
• -1 comprimé Pravastatine Sandoz 20 (avec rainure, sécable) contient 20 mg de pravastatine sodium et des excipients.
• -1 comprimé Pravastatine Sandoz 40 (avec rainure, sécable) contient 40 mg de pravastatine sodium et des excipients.
• -Où obtenez-vous Pravastatine Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Pravastatine Sandoz®?
• +1 comprimé Pravastatine Sandoz 20 (avec sillon de sécabilité, sécable) contient:
• +Principes actifs
• +20 mg resp. 40 mg de pravastatine sodium.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, phosphate disodique, croscarmellose sodique, sodium (laurisulfate de), povidone, oxyde de fer, silice colloïdale, magnésium (stéarate de).
• +Où obtenez-vous Pravastatine Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Pravastatine Sandoz 20: 30 et 100 comprimés (avec rainure, sécables).
• -Pravastatine Sandoz 40: 30 et 100 comprimés (avec rainure, sécables).
• +Pravastatine Sandoz 20: 30 et 100 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables).
• +Pravastatine Sandoz 40: 30 et 100 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables).
• -56931 (Swissmedic).
• +56931 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).