• -Bactiflox Lactab est un antibiotique destiné au traitement des maladies infectieuses d’origine bactérienne. Il appartient à la famille des quinolones et exerce une activité antibactérienne contre un grand nombre d’espèces. Bactiflox Lactab est indiqué chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes:
• --Infections des voies respiratoires
• --Infections de la sphère ORL
• --Infections des reins et des voies urinaires
• --Infections de l’appareil génital
• --Infections gastro-intestinales
• --Infections au niveau de l’abdomen, comprenant celles du petit bassin
• --Infections de la peau et des tissus mous
• --Infections osseuses et articulaires
• --Prévention et traitement de la maladie du charbon après l’inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L’efficacité de Bactiflox contre la maladie du charbon a été démontrée sur le modèle animal.
• +Bactiflox est un antibiotique destiné au traitement des maladies infectieuses d’origine bactérienne. Il appartient à la famille des quinolones et exerce une activité antibactérienne contre un grand nombre de souches. Bactiflox est indiqué chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes:
• +-Infections des voies respiratoires.
• +-Infections de la sphère ORL.
• +-Infections des reins et des voies urinaires.
• +-Certaines infections de l’appareil génital.
• +-Infections gastro-intestinales.
• +-Infections péritonéales, comprenant celles du petit bassin.
• +-Infections de la peau et des tissus mous.
• +-Infections osseuses et articulaires.
• +-Prévention et traitement de la maladie du charbon après l’inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L’efficacité de Bactiflox dans la maladie du charbon a été démontrée sur le modèle animal.
• -Bactiflox doit être employé exclusivement sur prescription du médecin et sous surveillance médicale constante.
• +Bactiflox doit être employé exclusivement sur prescription du médecin et sous surveillance constante.
• -Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (le principe actif de Bactiflox), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre Bactiflox Lactab.
• -Les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir Bactiflox, sauf pour:
• -un traitement des flambées infectieuses aiguës chez les patients atteints de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -traiter la maladie du charbon;
• -traiter des infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• -Les patients traités par le principe actif tizanidine (un médicament destiné au traitement de graves crises convulsives) ne doivent pas recevoir en même temps Bactiflox.
• +-Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (la substance active de Bactiflox), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones (inhibiteurs de la gyrase) ou à l’un des excipients ne doivent pas prendre Bactiflox.
• +-Sur base des résultats d'études réalisées sur des animaux, une lésion du cartilage articulaire pendant la période de croissance ne peut pas être complètement exclue. Par conséquent, les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir Bactiflox. À l’exception:
• +d’un traitement des poussées infectieuses aiguës chez les patients atteints de fibrose kystique (également appelée mucoviscidose). La fibrose kystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives;
• +de la maladie du charbon;
• +des infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• +L'évaluation des données de sécurité de patients adolescents atteints de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d'infections des voies urinaires compliquées ou de la maladie du charbon ne met en évidence aucune lésion des articulations et du cartilage irréversible.
• +-Les patients traités avec la substance tizanidine (un principe actif destiné au traitement de graves crises convulsives) ou agomélatine (un principe actif destiné au traitement de dépressions) ne doivent pas recevoir en même temps Bactiflox.
• -Comme certains autres antibiotiques, Bactiflox provoque une anomalie de l’activité cardiaque (un prolongement de l’intervalle QT) visible sur l’ECG (électrocardiogramme = enregistrement de l’activité électrique du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou ralentissement des battements cardiaques (bradycardie), de perturbations du bilan électrolytique notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d’autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l’ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• -Au cours d’un traitement par Bactiflox, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation du principe actif dans votre urine.
• -En cas d’insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose si nécessaire.
• -Chez les patients atteints de lésions cérébrales, en particulier de celles qui s’accompagnent de crises épileptiques ou d’autres affections neurologiques telles que l’ischémie cérébrale (circulation sanguine cérébrale réduite) ou d’accident vasculaire cérébral, il faut être particulièrement prudent lors de l’administration de Bactiflox. Veuillez demander l’avis de votre médecin avant le traitement.
• -Des réactions psychiatriques peuvent apparaître après la première prise de Bactiflox Lactab. Si vous souffrez de dépressions ou d’une psychose, vos symptômes peuvent s’aggraver sous le traitement par Bactiflox Lactab et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de Bactiflox et consultez immédiatement votre médecin.
• -Dans des cas très rares, Bactiflox peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (par ex. prednisolone ou molécules similaires). Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d’affections/atteintes tendineuses. Lors de l’apparition de symptômes d’une ténosynovite (par ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse.
• -Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Bactiflox doit être utilisé avec prudence, car les symptômes peuvent s’aggraver.
• -Lors de l’apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Lors de l’apparition de diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’insuffisance hépatique. Des cas d’affections hépatiques pouvant aller jusqu’à une insuffisance hépatique aiguë ont été décrits en rapport avec la prise de Bactiflox. Les symptômes sont les suivants: manque d’appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique des yeux), coloration foncée de l’urine, démangeaison ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Bactiflox et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Lors du traitement à des fluoroquinolones y compris Bactiflox, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez interrompre le traitement par Bactiflox et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas très rares, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu’à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, œdèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d’oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut interrompre immédiatement la prise de Bactiflox et instaurer un traitement médical (par ex. traitement du choc).
• -Au cours d’un traitement par Bactiflox Lactab, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil (solarium!), car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• -La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares cas. Ces patients doivent éviter de s’exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu’ils sont sous traitement par ciprofloxacine. Si cela s’avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• -Les patients souffrant d’une carence en glucose-6 phosphate-déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de cette carence, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par Bactiflox.
• -Prise de Bactiflox Lactab et d’autres médicaments
• +La ciprofloxacine peut provoquer des effets indésirables graves touchant différents systèmes d'organe qui sont susceptibles de se manifester simultanément. Ces effets indésirables comprennent tendinites et ruptures tendineuses, douleurs articulaires, symptômes neuropathiques et réactions psychiatriques. Ces effets indésirables peuvent survenir quelques heures, voire quelques semaines après la prise de Bactiflox et peuvent affecter des patients de toute classe d'âge, de même que des patients sans facteurs de risque préexistants.
• +Comme certains autres antibiotiques, Bactiflox provoque une anomalie de l’activité cardiaque (un allongement de l’intervalle QT) visible sur l’ECG (électrocardiogramme = enregistrement électronique de l’activité du cœur). Informez donc votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques (par exemple insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou «ralentissement des battements cardiaques» (bradycardie)), de perturbations du bilan sodé notamment en cas de diminution de la concentration sanguine de potassium ou de magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et/ou si vous prenez d’autres médicaments susceptibles de provoquer des changements sur l’ECG. Les femmes et les patients âgés peuvent être plus sensibles au traitement.
• +Lors de l’apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il s'agit d'une colite pseudomembraneuse. Cette affection intestinale déclenchée par le traitement antibiotique peut menacer le pronostic vital et nécessite un traitement immédiat et adéquat.
• +Lors de l’apparition de telles diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).
• +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’insuffisance hépatique. Des cas d’affections hépatiques pouvant aller jusqu’à une défaillance hépatique totale ont été décrits en rapport avec la prise de Bactiflox. Les symptômes sont les suivants: manque d’appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau, des muqueuses ainsi que de la sclérotique), coloration foncée de l’urine, démangeaisons ou abdomen sensible à la douleur. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement avec Bactiflox et vous adresser immédiatement à votre médecin.
• +Une sensibilité cutanée et des réactions allergiques surviennent parfois dès la première prise du médicament. Dans des cas très rares, des réactions anaphylactiques peuvent évoluer jusqu’à un choc engageant le pronostic vital. Une hypersensibilité peut se traduire par les symptômes suivants: éruption cutanée, œdèmes (gonflement de la peau et/ou de la muqueuse), sensation d’oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou risque de perdre connaissance ou sensation de vertige au lever. Dans ces cas, il faut arrêter immédiatement la prise de Bactiflox et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).
• +Au cours d’un traitement avec Bactiflox, évitez une exposition excessive aux rayons du soleil ou la fréquentation d’un solarium, car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.
• +La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares cas. Ces patients doivent éviter de s’exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu’ils sont sous traitement avec ciprofloxacine. Si cela s’avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• +Chez les patients atteints de lésions cérébrales connues, en particulier de celles qui s'accompagnent de crises épileptiques ou d'autres affections neurologiques, il faut être particulièrement prudent lors de l'administration de Bactiflox. Veuillez demander l'avis de votre médecin avant le traitement.
• +Des réactions psychiatriques (p.ex. nervosité, agitation, insomnie, états anxieux, cauchemars, pensées paranoïdes, confusion, tremor (tremblements), hallucinations et dépression) peuvent apparaître après la première prise de Bactiflox. Si vous souffrez de dépression ou d'une psychose, vos symptômes peuvent s'aggraver sous le traitement avec Bactiflox et progresser dans de rares cas vers un comportement autodestructeur. Dans ce cas, arrêtez la prise de ciprofloxacine et consultez immédiatement votre médecin.
• +Bactiflox, comme les autres antibiotiques de la famille des quinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement avec Bactiflox doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Bactiflox, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence.
• +Lors du traitement avec fluoroquinolones, comme Bactiflox, des lésions du système nerveux périphérique peuvent survenir. De telles neuropathies peuvent se manifester rapidement. Les symptômes liés à une lésion nerveuse peuvent être: douleurs, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement et/ou faiblesse. Si vous constatez ces symptômes, veuillez arrêter le traitement avec Bactiflox et vous adresser immédiatement à votre médecin. Le risque éventuel de survenue d'une lésion irréversible des nerfs peut ainsi être réduit.
• +Si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie musculaire), Bactiflox doit être utilisé avec prudence car les symptômes peuvent s'aggraver.
• +Dans de très rares cas, Bactiflox peut entraîner des inflammations et des ruptures tendineuses – principalement du talon d'Achille -, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres). Les inflammations et ruptures tendineuses peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement, mais également plusieurs mois après la fin du traitement. Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'affections/atteintes tendineuses. Lors de l'apparition de symptômes d'une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse. Au cours d'un traitement avec Bactiflox, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation de la substance active dans votre urine.
• +En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose, si nécessaire.
• +Les patients souffrant d’un déficit en glucose-6phosphate-déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de ce déficit, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose lors du traitement de ces patients par Bactiflox.
• +Prise de Bactiflox et d’autres médicaments
• -Eviter de prendre simultanément des préparations à base de fer et des médicaments contre l’hyperacidité gastrique à base d’hydroxyde de calcium, d’aluminium ou de magnésium, du sévélamer ou du lanthane (des substances destinées au traitement d’une phosphatémie trop élevée), car ils diminuent l’effet de Bactiflox. La même remarque s’applique au sucralfate, un autre médicament contenant également de l’aluminium, qui est utilisé en cas d’ulcères gastriques. Bactiflox Lactab doitt être administré au moins 1-2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d’en permettre une absorption suffisante par l’organisme.
• -Si vous prenez en même temps des anticoagulants (par ex. warfarine) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires de la warfarine et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• -Lors de la prise simultanée de glibenclamide et glimépiride, des médicaments abaissant la glycémie, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).
• -En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance de certaines cellules, l’efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.
• -Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (principe actif pour le traitement des dépressions) peut augmenter l’efficacité de la duloxétine.
• -L’efficacité des principes actifs suivants peut s’accentuer lors d’une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (médicament pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (médicament pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (médicament pour le traitement de la dysfonction érectile) et olanzapine (médicament pour le traitement de la schizophrénie).
• -L’efficacité de la phénytoïne (médicament pour le traitement de l’épilepsie) peut être influencée lors d’une prise concomitante de Ciproxine.
• -Selon des expérimentations animales, l’association de doses de quinolones très élevées (famille d’antibiotiques dont fait partie également Bactiflox) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et inhiber l’inflammation (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement par Bactiflox Lactab, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur precription explicite de votre médecin.
• -En cas de prise simultanée de Bactiflox et de ciclosporine (un principe actif utilisé après une greffe d’organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant par Bactiflox et une préparation à base de ciclosporine devait s’avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2 fois par semaine).
• -Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l’efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (médicament pour le traitement de la goutte), métoclopramide (médicament pour les brûlures d’estomac et en cas d’estomac irrité), oméprazole (médicament pour la réduction de l’acidité gastrique) ou tacrolimus (médicament pour prévenir le rejet après transplantation d’organe).
• -La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (par ex. lait, yaourt, jus de fruit enrichi au calcium), car l’absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l’absorption de la ciprofloxacine n’est pas influencée par la teneur en calcium d’un repas normal.
• -En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler une machine. La prise concomitante d’alcool renforce cet effet.
• +Eviter de prendre simultanément des préparations à base de fer et des médicaments contre l’hyperacidité gastrique à base d’hydroxyde de calcium, d’aluminium ou de magnésium, du sévélamer ou du lanthane (des principes actifs destinés au traitement d’une phosphatémie élevée), car ils diminuent l’effet de Bactiflox. La même remarque s’applique au sucralfate, une autre substance contenant également de l’aluminium, qui est utilisé en cas d’ulcères gastriques. Bactiflox devrait être administré au moins 1–2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d’en permettre une absorption suffisante par l’organisme.
• +Si vous prenez en même temps des anticoagulants (p.ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, substance également appelée aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets secondaires des anticoagulants et de la théophylline pourraient être plus marqués.
• +Lors de la prise simultanée de médicaments abaissant la glycémie (antidiabétiques), tels que le glibenclamide et le glimépiride, il peut arriver, dans des cas isolés, que leurs effets soient plus marqués, et que cela entraîne une chute du taux du sucre (hypoglycémie).
• +En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance active qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d’un type particulier de cellules, l’efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.
• +Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (principe actif pour le traitement des dépressions) peut également augmenter l’efficacité de la duloxétine.
• +L’efficacité des principes actifs suivants peut s’accentuer lors d’une prise simultanée avec la ciprofloxacine: clozapine (principe actif pour le traitement des troubles psychiques), ropinirol (principe actif pour le traitement des jambes agitées), sildénafil (principe actif pour le traitement de la dysfonction érectile), olanzapine (principe actif pour le traitement de la schizophrénie), tizanidine (principe actif pour le traitement de graves crises convulsives) et agomélatine (principe actif pour le traitement de la dépression). La tizanidine et l'agomélatine ne doivent pas être prises concomitamment avec Bactiflox (voir «Quand Bactiflox Lactab ne doit-il pas être utilisé?»).
• +La prudence est également de rigueur lors de la prise concomitante de café et de médicaments contenant de la caféine, ainsi que de la pentoxifylline (principe actif pour le traitement de troubles circulatoires).
• +L’efficacité de la phénytoïne (principe actif pour le traitement de l’épilepsie) peut être influencée lors d’une prise concomitante de Bactiflox.
• +Bactiflox ne doit pas être pris concomitamment avec le zolpidem (principe actif pour le traitement de l'insomnie), étant donné que l'efficacité du zolpidem peut être influencée.
• +Selon des expérimentations animales, l’association de doses de quinolones très élevées (les antibiotiques dont Bactiflox fait également partie) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement avec Bactiflox, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur precription explicite de votre médecin.
• +En cas de prise simultanée de Bactiflox et de ciclosporine (principe actif utilisé après une greffe d’organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant avec Bactiflox et une préparation à base de ciclosporine devait s’avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2x par semaine).
• +Informez également votre médecin si vous prenez les principes actifs suivants, ceux-ci pouvant éventuellement influencer l’efficacité de la ciprofloxacine: probénécide (principe actif pour le traitement de la goutte), métoclopramide (principe actif pour les brûlures d’estomac et en cas d’estomac irrité), oméprazole (principe actif pour la réduction de l’acidité gastrique) ou tacrolimus (principe actif pour prévenir le rejet après transplantation d’organe).
• +La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruits enrichi en calcium), car l’absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l’absorption de la ciprofloxacine n’est pas influencée par la teneur en calcium d’un repas normal.
• +En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine. La prise concomitante d’alcool renforce cet effet.
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• -Bactiflox Lactab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Exception: maladie du charbon.
• +Bactiflox ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Exception: maladie du charbon.
• -C’est à votre médecin de fixer la dose et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement par Bactiflox.
• +C’est à votre médecin de fixer la dose et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement avec Bactiflox.
• -Avalez les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide. Evitez de croquer les comprimés en raison de leur goût désagréable. Prenez les comprimés toujours à la même heure si possible. Les comprimés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l’absorption de la substance dans l’organisme. N’ingérez pas les comprimés de Bactiflox Lactab avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (par ex. du jus d’orange enrichi au calcium).
• -Selon la gravité de l’infection, la sensibilité du germe et le site de l’infection, votre médecin vous prescrira l’un des dosages suivants.
• +Avalez les comprimés sans les croquer avec du liquide. Evitez de croquer les comprimés en raison de leur goût désagréable. Prenez les comprimés toujours à la même heure si possible. Les comprimés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. La prise à jeun accélère l’absorption du principe actif dans l’organisme. N’ingérez pas les comprimés de Bactiflox avec des produits laitiers, par exemple du lait ou du yaourt, ou avec des boissons riches en sels minéraux (p.ex. du jus d’orange enrichi en calcium) étant donné que la résorption est diminuée et l'efficacité réduite.
• +Selon la gravité de la maladie, la sensibilité du germe et le site de l’infection, votre médecin vous prescrira l’une des posologies suivantes.
• -Doses unitaires/quotidiennes Comprimés Lactab
• +Doses unitaires/quotidiennes Comprimés pelliculés
• -Infections des voies respiratoires (par ex. bronchite), otite moyenne 2 x 500 mg à 2 x 750 mg
• +Infections des voies respiratoires (p.ex. bronchite), otite moyenne 2 x 500 mg à 2 x 750 mg
• -Infections abdominales y compris du petit bassin 2 x 500 mg à 2 x 750 mg
• +Infections pelviennes y compris du petit bassin 2 x 500 mg à 2 x 750 mg
• -Infections graves (par ex. ostéomyélite, inflammation de l’oreille externe, infections respiratoires lors de mucoviscidose) 2 x 750 mg
• +Infections graves (p.ex. ostéomyélite, inflammation de l’oreille externe, infections respiratoires lors de mucoviscidose) 2 x 750 mg
• -Si les symptômes liés à la gonorrhée (par ex. écoulements) ne disparaissent pas en l’espace de quelques jours, il faut consulter le médecin pour un examen de contrôle, afin d’exclure une infection concomitante par des germes n’ayant pas été éradiqués par la dose unique.
• +La durée de traitement pour les indications habituelles est fixée par le médecin. La durée est en général de 7 à 14 jours, jusqu'à 3 mois en cas d'infections sévères.
• +Si les symptômes liés à la gonorrhée (p.ex. écoulement) ne disparaissent pas en l’espace de quelques jours, il faut consulter le médecin pour un examen de contrôle, afin d’exclure une infection concomitante par des germes n’ayant pas été éradiqués par la dose unique.
• -traitement de flambées infectieuses aiguës chez les patients souffrant de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
• -traitement de la maladie du charbon
• -traitement des infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• -Chez l’enfant et l’adolescent (5-17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée lors des flambées infectieuses aiguës est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel 2 fois par jour (voie orale) répartis sur deux prises, à 12 heures d’intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2× 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10-14 jours. Il n’existe aucune expérience sur la posologie chez l’enfant avec insuffisance rénale ou hépatique.
• -Posologie en cas de maladie du charbon
• -Le traitement devrait débuter immédiatement après l’inhalation supposée ou confirmée d’agents de la maladie du charbon. La prévention et le traitement de la maladie du charbon sont généralement instaurés au moyen d’une perfusion de ciprofloxacine. Selon l’évolution de la maladie, on peut ensuite passer aux comprimés oraux de Bactiflox Lactab.
• -Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé de Bactiflox Lactab à 500 mg.
• -Enfants: 2 fois par jour 10-15 mg par kg de poids corporel.
• +-Le traitement de poussées infectieuses aiguës chez les patients souffrant de fibrose kystique (également appelée mucoviscidose). La fibrose kystique est une maladie métabolique héréditaire entraînant une production accrue de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives.
• +-Infections urinaires compliquées réfractaires à d’autres thérapies.
• +-Maladie du charbon.
• +Posologie en cas de fibrose kystique accompagnée de flambées infectieuses aiguës
• +Chez l’enfant et l’adolescent (5–17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les poussées infectieuses aiguës est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel 2x par jour (voie orale) répartis sur deux prises, à 12 heures d’intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2x 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10–14 jours. Il n’existe aucune expérience sur la posologie chez l’enfant en insuffisance rénale ou hépatique.
• +Posologie en cas de maladie du charbon (enfants, adolescents et adultes)
• +Le traitement devrait débuter immédiatement après l’inhalation supposée ou confirmée d’agents de la maladie du charbon. La prévention et le traitement de la maladie du charbon sont généralement instaurés au moyen d’une perfusion de ciprofloxacine. Selon l’évolution de la maladie, on peut ensuite passer aux comprimés de Bactiflox.
• +Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé de Bactiflox à 500 mg.
• +Enfants: 2 fois par jour 10–15 mg par kg de poids corporel.
• -D’une manière générale, la prise de Bactiflox Lactab peut provoquer les effets secondaires suivants (classés selon leur fréquence).
• +D’une manière générale, la prise de Bactiflox peut provoquer les effets secondaires suivants (classés selon leur fréquence).
• -Lors de l’apparition de diarrhées graves et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez immédiatement consulter votre médecin. N’essayez pas de les traiter vous-même avec par ex. des préparations inhibant le péristaltisme (mouvement intestinal)!
• +Lors de l’apparition de diarrhées graves et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez immédiatement consulter votre médecin. N’essayez pas de les traiter vous-même avec p.ex. des préparations inhibant le péristaltisme (mouvement intestinal)!
• -Surinfections fongiques («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que œdèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, excitation, maux de tête, hébétude, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du bas ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.
• +Candidose («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que œdèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, excitation, maux de tête, obnubilation, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du bas ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.
• -Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, par ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d’anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu’à un comportement autodestructeur, par ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillements dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions, troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l’apparition de symptômes d’une hépatite. Les signes précoces d’une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D’autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou des selles décolorées.
• -Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, douleurs dorsales, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox Lactab?») et accès de transpiration.
• +Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou œdèmes; confusion, états d’anxiété, cauchemars, dépressions (jusqu’à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions (y compris crises épileptiques), troubles visuels, acouphènes, surdité, jaunisse, hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), hépatite (inflammation du foie). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l’apparition de symptômes d’une hépatite. Des signes précoces d’une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausées ou vomissements. D’autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.
• +Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, formation de vésicules, coloration de la peau, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, durcissements musculaires, cristallurie (cristallisation de la substance active dans les reins (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox Lactab?») et accès de transpiration.
• -Réactions cutanées bulleuses comme le syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d’une réaction cutanée bulleuse sont par exemple: perturbations graves de l’état général, températures élevées, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l’apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant! (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox Lactab?»)
• -Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu’à un comportement autodestructeur, par ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l’arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d’Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox Lactab?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d’une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• +Réactions cutanées bulleuses comme le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d’une réaction cutanée bulleuse sont p.ex.: perturbations graves de l’état général, températures élevées, pustules douloureuses dans la région buccale, pharyngée et génitale, conjonctivite grave. Lors de l’apparition de tels effets secondaires, il faut informer immédiatement le médecin traitant! (cf. également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox Lactab?»)
• +Autres effets secondaires très rares: psychoses (jusqu’à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l’arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, vision double, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs lancinantes, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d’Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactiflox Lactab?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse, inflammation du pancréas (pancréatite). Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des signes d’une pancréatite (crampes abdominales sévères, nausées, vomissements). Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.
• -Après la commercialisation de Bactiflox, des cas de troubles du système nerveux périphérique ont été rapportés (douleur, sensation de brûlure, picotements, hébétude et/ou faiblesse des membres), ainsi que des cas de troubles aigus du rythme cardiaque et de rythme cardiaque irrégulier. Lors de l’apparition d’arythmies cardiaques, il faut informer immédiatement le médecin traitant.
• +Après la commercialisation de Bactiflox, des cas de troubles du système nerveux périphérique ont été rapportés (douleur, sensation de brûlure, picotement, obnubilation et/ou faiblesse des membres), ainsi que des cas de troubles aigus du rythme cardiaque et de rythme cardiaque irrégulier. Lors de l’apparition d’arythmies cardiaques, il faut informer immédiatement le médecin traitant.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Principe actif: 1 comprimé pelliculé de Bactiflox Lactab contient 250 mg, 500 mg ou 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.
• +Substance active: 1 comprimé pelliculé de Bactiflox contient 250 mg, 500 mg ou 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.
• -Vous obtenez Bactiflox Lactab en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Vous obtenez Bactiflox en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).