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Accueil - Information destinée au patient sur Combigan - Changements - 01.09.2021
42 Changements de l'information destinée aux patients Combigan
  • -Qu’est-ce que Combigan® et quand doit-il être utilisé?
  • +Qu’est-ce que Combigan® et quand doit-il être utilisé ?
  • -Quand Combigan® ne doit-il pas être utilisé?
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
  • +Il est important de faire contrôler régulièrement la pression intraoculaire par votre médecin.
  • +Quand Combigan® ne doit-il pas être utilisé ?
  • -·Si vous prenez des médicaments tels que les inhibiteurs de la monoamine-oxydase («inhibiteurs MAO») ou d’autres médicaments pour le traitement de la dépression.
  • +·Si vous prenez des médicaments tels que les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (« inhibiteurs MAO ») ou d’autres médicaments pour le traitement de la dépression.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Combigan?
  • -Avant d’utiliser ce médicament, veuillez informer votre médecin si vous avez ou si vous avez eu dans le passé:
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Combigan ?
  • +Avant d’utiliser ce médicament, veuillez informer votre médecin si vous avez ou si vous avez eu dans le passé
  • -Le conservateur contenu dans Combigan®, le chlorure de benzalkonium, peut entraîner des irritations oculaires et déteindre les lentilles de contact souples. Par conséquence, les lentilles de contact doivent être retirées avant chaque utilisation de Combigan® et remises seulement 15 minutes après.
  • +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  • +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
  • -·vous prenez d’autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!
  • +·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication !).
  • -Combigan® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • +Combigan® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
  • -Comment utiliser Combigan®?
  • +Comment utiliser Combigan® ?
  • -La posologie habituelle est: 1 goutte de Combigan® le matin et le soir dans l’œil atteint. L’intervalle de temps entre les administrations respectives doit être de 12 heures environ.
  • +La posologie habituelle est : 1 goutte de Combigan® le matin et le soir dans l’œil atteint. L’intervalle de temps entre les administrations respectives doit être de 12 heures environ.
  • -N’utilisez pas le flacon si la fermeture de sécurité spéciale située sur le col du flacon est déjà endommagée, avant que vous utilisez le collyre en solution pour la première fois.
  • +N’utilisez pas le flacon si la fermeture de sécurité spéciale située sur le col du flacon est déjà endommagée, avant que vous utilisiez le collyre en solution pour la première fois.
  • -Adultes:
  • +Adultes :
  • -Enfants:
  • +Enfants :
  • -Adultes et enfants:
  • +Adultes et enfants :
  • -Nourrissons:
  • -Quelques cas de surdosage ont été rapportés chez des nourrissons (jusqu’à 4 semaines), qui avaient pris de la brimonidine (un des principes actifs contenus dans Combigan®). Les signes étaient les suivants: somnolence, atonie, température corporelle basse et difficultés respiratoires. Si un de ces effets devait apparaître, contactez immédiatement votre médecin.
  • -Application oublié
  • +Nourrissons :
  • +Quelques cas de surdosage ont été rapportés chez des nourrissons (jusqu’à 4 semaines), qui avaient pris de la brimonidine (un des principes actifs contenus dans Combigan®). Les signes étaient les suivants : somnolence, atonie, température corporelle basse et difficultés respiratoires. Si un de ces effets devait apparaître, contactez immédiatement votre médecin.
  • +Application oubliée
  • -Quels effets secondaires Combigan® peut-il provoquer?
  • -Lors de l’utilisation de Combigan® les effets secondaires suivants peuvent se produire:
  • -Effets secondaires affectant les yeux:
  • -Très fréquents (affectant plus de 10 patients sur 100): œil rouge, brûlures.
  • -Fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 100): picotements ou douleurs dans l’œil, démangeaisons de l’œil ou de la paupière, réactions allergiques dans l’œil ou sur la peau entourant l’œil (des symptômes tels que œil rouge, paupière rouge ou gonflée, brûlures et picotements ou démangeaisons), gonflement, rougeur ou inflammation de la paupière, irritation ou sensation de corps étranger, follicules ou taches blanches sur la conjonctive qui recouvre la surface de l’œil, petites lésions de la surface de l’œil avec ou sans inflammation, troubles de la vision, yeux larmoyants, sécheresse oculaire, yeux collés.
  • -Occasionnels (affectant de 1 à 10 patients sur 1000): difficultés à voir clairement, gonflement ou inflammation de la conjonctive qui recouvre la surface de l’œil, yeux fatigués, sensibilité à la lumière, douleurs de la paupière, blanchiment de la conjonctive qui recouvre la surface de l’œil, gonflement ou inflammation sous la surface de l’œil, stries dans l’œil.
  • -Fréquence inconnue: vision floue.
  • +Quels effets secondaires Combigan® peut-il provoquer ?
  • +Lors de l’utilisation de Combigan® les effets secondaires suivants peuvent se produire :
  • +Effets secondaires affectant les yeux :
  • +Très fréquents (concerne plus d’un utilisateur sur 10) : œil rouge, brûlures.
  • +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) : picotements ou douleurs dans l’œil, démangeaisons de l’œil ou de la paupière, réactions allergiques dans l’œil ou sur la peau entourant l’œil (des symptômes tels que œil rouge, paupière rouge ou gonflée, brûlures et picotements ou démangeaisons), gonflement, rougeur ou inflammation de la paupière, irritation ou sensation de corps étranger, follicules ou taches blanches sur la conjonctive qui recouvre la surface de l’œil, petites lésions de la surface de l’œil avec ou sans inflammation, troubles de la vision, yeux larmoyants, sécheresse oculaire, yeux collés.
  • +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) : difficultés à voir clairement, gonflement ou inflammation de la conjonctive qui recouvre la surface de l’œil, yeux fatigués, sensibilité à la lumière, douleurs de la paupière, blanchiment de la conjonctive qui recouvre la surface de l’œil, gonflement ou inflammation sous la surface de l’œil, stries dans l’œil.
  • +Fréquence inconnue : vision floue.
  • -Effets secondaire affectant le corps entier:
  • -Fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100): dépression, somnolence, maux de tête, hypertension, sécheresse buccale, faiblesse générale.
  • -Occasionnels (affectant 1 à 10 patients sur 1000): torpeur, insuffisance cardiaque, perte de connaissance, sécheresse nasale, fréquence cardiaque irrégulière, modification de la perception gustative, nausée, diarrhée.
  • -Fréquence inconnue: augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque, tension artérielle basse, rougeur de la face.
  • +Effets secondaires affectant le corps entier :
  • +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) : dépression, somnolence, maux de tête, hypertension, sécheresse buccale, faiblesse générale.
  • +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) : torpeur, insuffisance cardiaque, perte de connaissance, sécheresse nasale, fréquence cardiaque irrégulière, modification de la perception gustative, nausée, diarrhée.
  • +Fréquence inconnue : augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque, tension artérielle basse, rougeur de la face.
  • -Comme d’autres médicaments administré à l’œil, Combigan® est absorbé dans le sang. L’absorption du timolol, une composante bêtabloquante contenu dans Combigan® peut provoquer des effets secondaires similaires à ceux observés avec les bêtabloquants «intraveineux» et/ou «oraux». La fréquence des effets secondaires après une application locale est plus faible qu’après une application orale ou intraveineuse, par exemple. Les effets secondaires mentionnés comprennent les réactions observées avec la classe des bêtabloquants utilisés dans le traitement des maladies oculaires:
  • +Comme d’autres médicaments administrés à l’œil, Combigan® est absorbé dans le sang. L’absorption du timolol, une composante bêtabloquante contenu dans Combigan® peut provoquer des effets secondaires similaires à ceux observés avec les bêtabloquants « intraveineux » et/ou « oraux ». La fréquence des effets secondaires après une application locale est plus faible qu’après une application orale ou intraveineuse, par exemple. Les effets secondaires mentionnés comprennent les réactions observées avec la classe des bêtabloquants utilisés dans le traitement des maladies oculaires :
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage.
  • -
  • +Ce médicament contient 25,8 mg de phosphates par 1 ml.
  • +Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
  • +Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention ?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « Exp » sur le récipient.
  • +Délai d’utilisation après ouverture
  • +À utiliser dans les 4 semaines après ouverture. Cela aide à éviter des infections. Notez la date de la première ouverture dans l’espace réservé à cet effet sur le carton, afin de vous en souvenir plus facilement.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +
  • -À utiliser dans les 4 semaines après ouverture. Cela aide à éviter des infections. Notez la date de la première ouverture dans l’espace réservé à cet effet sur la boîte pliante, afin de vous en souvenir plus facilement.
  • -Que contient Combigan®?
  • -1 ml de Combigan® contient:
  • -Principes actifs: 2 mg de tartrate de brimonidine et 5 mg de timolol.
  • -Excipients: Conservateur: chlorure de benzalkonium ainsi que d’autres excipients pour la fabrication du collyre.
  • -Où obtenez-vous Combigan®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -Combigan® est vendu en pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Les emballages suivantes sont disponibles:
  • +Que contient Combigan® ?
  • +1 ml de Combigan® contient :
  • +Principes actifs : 2 mg de tartrate de brimonidine et 5 mg de timolol.
  • +Excipients : chlorure de benzalkonium, phosphate de sodium monobasique monohydraté, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, eau purifiée. De petites quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour amener la solution au bon pH (mesure de l’acidité ou de l’alcalinité de la solution).
  • +Où obtenez-vous Combigan® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
  • +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • +Les emballages suivants sont disponibles :
  • -Allergan S.A., Zürich
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Allergan S.A., Cham
  • +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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