26 Changements de l'information destinée aux patients Paroxetin Zentiva |
-Qu’est-ce que Paroxetin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Paroxetin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
-Quand Paroxetin Helvepharm ne doit-il pas être pris?
- +Quand Paroxetin Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
- +Paroxetin Helvepharm contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Paroxetin Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Paroxetin Helvepharm ne devrait pas être nouvellement prescrit chez les femmes enceintes ou celles qui envisagent de le devenir. Les femmes qui sont enceintes et sont déjà traitées par Paroxetin Helvepharm ne doivent continuer à prendre Paroxetin Helvepharm que sur prescription explicite du médecin. La prise n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous souhaitez l'être ou si vous allaitez, car les résultats de certaines études indiquent un risque plus élevé de malformations congénitales, en particulier de malformations cardiaques, chez les enfants dont la mère a reçu Paroxetin Helvepharm lors des premiers mois de grossesse. Dans ces études, il a été observé qu'une malformation cardiaque survenait chez environ 1 enfant sur 50 (2%) dont la mère avait pris de la paroxétine au début de sa grossesse, tandis que la fréquence normale dans la population générale est de 1 enfant sur 100 (1%).
- +Paroxetin Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Paroxetin Helvepharm ne devrait pas être nouvellement prescrit chez les femmes enceintes ou celles qui envisagent de le devenir. Les femmes qui sont enceintes et sont déjà traitées par Paroxetin Helvepharm ne doivent continuer à prendre Paroxetin Helvepharm que sur prescription explicite du médecin. La prise n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous souhaitez l'être ou si vous allaitez, car les résultats de certaines études indiquent un risque plus élevé de malformations congénitales, en particulier de malformations cardiaques, chez les enfants dont la mère a reçu paroxétine lors des premiers mois de grossesse. Dans ces études, il a été observé qu'une malformation cardiaque survenait chez environ 1 enfant sur 50 (2%) dont la mère avait pris de la paroxétine au début de sa grossesse, tandis que la fréquence normale dans la population générale est de 1 enfant sur 100 (1%).
-Des naissances prématurées ont été en outre rapportées chez des femmes enceintes qui avaient pris Paroxetin Helvepharm. On ignore toutefois si ces naissances prématurées peuvent être effectivement attribuées à l'emploi de Paroxetin Helvepharm.
- +Des naissances prématurées ont été en outre rapportées chez des femmes enceintes qui avaient pris paroxétine. On ignore toutefois si ces naissances prématurées peuvent être effectivement attribuées à l'emploi de paroxétine.
-Paroxetin Helvepharm est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés sont à avaler sans être croqués.
-Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira une posologie plus faible.
- +Paroxetin Helvepharm est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés pelliculés sont à avaler sans être croqués. Il peut parfois être nécessaire de partager les comprimés pelliculés en deux pour que vous puissiez prendre la dose adéquate.
- +Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira plutôt une posologie plus faible.
-Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, infection hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles. Occasionnellement, il a été fait état de palpitations, de syncopes (brève perte de conscience), d'une chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, de prise et de perte de poids, ainsi que d'une rétention urinaire et d'une incontinence urinaire. Dans de rares cas, on a observé des troubles de l'équilibre des liquides et des sels se manifestant par exemple par une confusion, des hallucinations, des convulsions et un œdème cérébral (gonflement consécutif à l'accumulation de fluide aqueux dans le cerveau). Des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation, une incapacité à rester assis ou debout calmement et le syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses et besoin de bouger les jambes survenant sous forme de crises, surtout la nuit ou en position allongée) peuvent également survenir.
- +Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, inflammation hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles. Occasionnellement, il a été fait état de palpitations, de syncopes (brève perte de conscience), d'une chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, de prise et de perte de poids, ainsi que d'une rétention urinaire et d'une incontinence urinaire. Dans de rares cas, on a observé des troubles de l'équilibre des liquides et des sels se manifestant par exemple par une confusion, des hallucinations, des convulsions et un œdème cérébral (gonflement consécutif à l'accumulation de fluide aqueux dans le cerveau). Des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation, une incapacité à rester assis ou debout calmement et le syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses et besoin de bouger les jambes survenant sous forme de crises, surtout la nuit ou en position allongée) peuvent également survenir.
-Veuillez informer votre médecin en cas de survenue d'effets indésirables que vous supposez en rapport avec la prise de Paroxetin Helvepharm.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Paroxetin Helvepharm fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recaptage de la sérotonine (ISRS) qui peuvent provoquer des troubles de la fonction sexuelle.
- +Des cas de troubles prolongés de la fonction sexuelle dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS, ont été rapportés.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Les comprimés pelliculés doivent être conservés dans l'emballage original ne dépassant pas 25 °C et hors de portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Conserver pas au-dessus de 25 °C dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 comprimé pelliculé (avec entaille de rupture) contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre ainsi que des excipients.
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé sécable contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine.
- +Excipients
- +Stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (Type A), mannitol, cellulose microcristalline, copolymère basique de méthacrylate de butyle, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, talc, lécithine de soja, gomme xanthane.
-En pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
-Paroxetin Helvepharm comprimés pelliculés 20 mg: emballages de 14, 28 et 98 comprimés pelliculés (avec entaille de rupture).
-Numéro d’autorisation
- +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
- +Comprimés pelliculés 20 mg: emballages de 14, 28 et 98 comprimés pelliculés.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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