• -Mimpara®
• -Qu'est-ce que Mimpara et quand est-il utilisé?
• +Mimpara® Comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Mimpara et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -·pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale
• -·pour diminuer l’hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d’un cancer de la parathyroïde
• -·pour diminuer l’hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire et pour qui l’ablation des glandes parathyroïdes ne peut être envisagée.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Mimpara ne doit-il pas être utilisé?
• -·Ne prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l’un des autres composants contenus dans Mimpara.
• -·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans
• +·pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire, chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale
• +·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'un cancer de la parathyroïde
• +·pour diminuer l'hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et pour qui l'ablation des glandes parathyroïdes ne peut être envisagée.
• +Quand Mimpara ne doit-il pas être pris?
• +·NE prenez PAS ce médicament si vous êtes allergique au cinacalcet ou à l'un des autres composants contenus dans Mimpara.
• +·Ce médicament NE doit PAS être pris en cas de faible taux de calcium. Votre médecin surveillera votre taux de calcium dans le sang.
• +·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
• -·Problèmes hépatiques
• -Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions au cours du traitement par Mimpara, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
• +·Problèmes hépatiques.
• +·Maladies cardiaques.
• +Veuillez informer votre médecin si au cours du traitement par Mimpara l'un des effets secondaires suivants survient, car ceux-ci peuvent être des signes d'un faible taux de calcium: spasmes, tremblements ou crampes musculaires, ou engourdissements et picotements dans les doigts ou les orteils ou autour de la bouche, ou encore convulsions, confusion ou perte de conscience.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre d'autres médicaments, en particulier de l'ételcalcétide ou d'autres médicaments qui abaissent le taux de calcium dans le sang.
• -Médicaments comme ceux-ci peuvent agir sur le mode d’action de Mimpara:
• -·médicaments pour le traitement de la peau et antifongiques (tels que le kétoconazole, l’itraconazole, l’érythromycine)
• -·médicaments pour le traitement des infections bactériennes (tels que la rifampicine et la ciprofloxacine)
• -·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que la fluvoxamine)
• -Mimpara est susceptible d’agir sur des médicaments comme ceux-ci:
• -·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que l’amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline, la clomipramine)
• +Les médicaments comme ceux-ci peuvent agir sur le mode d'action de Mimpara:
• +·médicaments pour le traitement de la peau et des mycoses (tels que clarithromycine, itraconazole, érythromycine, voriconazol)
• +·médicaments pour le traitement des infections bactériennes (tels que rifampicine et ciprofloxacine)
• +·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que fluvoxamine ou millepertuis)
• +Mimpara est susceptible d'agir sur le mode d'action de médicaments comme ceux-ci:
• +·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline, la clomipramine)
• -·médicament pour le traitement de l’hypertension artérielle (tels que des bêtabloquants)
• +·médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle (tels que des bêtabloquants)
• +Mimpara contient du lactose
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactezle avant de prendre Mimpara.
• +
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !)
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l’être, veuillez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Mimpara n’a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, car Mimpara pourrait éventuellement nuire à l’enfant à naître.
• -On ignore si le cinacalcet passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin pour savoir s’il vaut mieux arrêter l’allaitement ou le traitement par Mimpara.
• +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l'être, veuillez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Mimpara n'a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, car Mimpara pourrait éventuellement nuire à l'enfant à naître.
• +On ignore si le cinacalcet passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin pour savoir s'il vaut mieux arrêter l'allaitement ou le traitement par Mimpara.
• -Prenez toujours ce médicament selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous dira la quantité de Mimpara que vous devez prendre.
• -Mimpara doit être pris au cours d’un repas ou juste après. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers, sans être fractionnés.
• -Au cours du traitement, votre médecin fera des prises de sang régulières afin d’évaluer votre réponse au traitement par Mimpara et d’ajuster la dose si nécessaire.
• +Prenez toujours ce médicament selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous dira la quantité de Mimpara que vous devez prendre.
• +Mimpara doit être pris au cours d'un repas ou juste après. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers, sans être mâchés, broyés ou fractionnés.
• +Au cours du traitement, votre médecin fera des prises de sang régulières afin d'évaluer votre réponse au traitement par Mimpara et d'ajuster la dose si nécessaire.
• -Si vous avez pris plus de Mimpara que vous n’auriez dû
• +Si vous avez pris plus de Mimpara que vous n'auriez dû
• +L'utilisation et la sécurité du Mimpara, comprimés pelliculés, n'ont pas été étudiées pour les enfants et les adolescents.
• +
• -Effets secondaires très fréquents:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·perte ou diminution de l’appétit
• +·perte ou diminution de l'appétit
• -·douleurs abdominales, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen
• +·douleurs abdominales, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen
• -·diminution du taux d’hormones masculines pouvant conduire à des symptômes tels que fatigue, faiblesse, dépression et baisse de la libido
• -Effets secondaires très rares:
• +·diminution du taux d'hormones masculines pouvant conduire à des symptômes tels que fatigue, faiblesse, dépression et baisse de la libido
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas. Des évènements associés à une hypocalcémie engageant le pronostic vital et des décès ont été rapportés dans des cas isolés.
• -Chez un très petit nombre de patients, l’aggravation d’une insuffisance cardiaque existante et/ou une pression artérielle basse ont été observées après la prise de Mimpara.
• -Dans des cas isolés, des réactions d’hypersensibilité cutanée graves y compris des éruptions cutanées et des démangeaisons graves peuvent se produire. Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter un médecin.
• -Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut aussi pour tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin dans les cas suivants:
• +·Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs ou des crampes musculaires et des convulsions. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas. Des évènements associés à une hypocalcémie engageant le pronostic vital et des décès ont été rapportés dans des cas isolés.
• +·Si vous observez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer (angiœdème).
• +Chez un très petit nombre de patients, l'aggravation d'une insuffisance cardiaque existante et/ou une pression artérielle basse ont été observées après la prise de Mimpara.
• +Dans des cas isolés, des réactions d'hypersensibilité cutanée graves y compris des éruptions cutanées et des démangeaisons graves peuvent se produire. Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter un médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif: 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet, comme colorant: de l’indigotine (E 132) ainsi que d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
• +Excipients
• +Amidon prégélatinisé (maïs), cellulose microcristalline, povidone K 29-32, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• +L'enrobage des comprimés contient de la cire de carnauba, du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane (E171), de la triacétine, du carmin d'indigo (E132), de l'oxyhydroxyde de fer(III) (E172) et du macrogol.
• -Emballage de 28 comprimés pelliculés (blister)
• -Numéro d’autorisation
• +Emballage de 28 comprimés pelliculés (blister).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Amgen Switzerland AG, 6301 Zug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Version #110417
• +Titulaire de l'autorisation
• +Amgen Switzerland AG, Risch;
• +Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Version #301120