24 Changements de l'information destinée aux patients Amlodipin-Mepha 10 |
-Sur prescription du médecin.
- +Selon prescription du médecin.
-Amlodipin-Mepha s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom de l'angine de poitrine. Une prise quotidienne unique d'Amlodipin-Mepha allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angine de poitrine.
- +Amlodipin-Mepha s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom d'angor. Une prise quotidienne unique d'Amlodipin-Mepha allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angor.
-Amlodipin-Mepha ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
- +Amlodipin-Mepha ne doit pas être pris
- +·en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
- +·si vous souffrez d'une pression artérielle très diminuée (hypotension).
- +·si vous souffrez d'un rétrécissement sévère de la voie d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique) ou d'un état de choc (situation où votre cœur n'est plus en mesure de fournir suffisamment de sang à votre corps).
- +·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque suite à un infarctus du myocarde.
- +
-A cause d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
- +En raison d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
- +Utilisation d'Amlodipin-Mepha avec d'autres médicaments
- +Amlodipin-Mepha peut influencer d'autres médicaments ou être influencé par d'autres médicaments tels que:
- +·kétoconazole, itraconazole (antifongiques),
- +·ritonavir (inhibiteur de la protéase contre les infections par le VIH),
- +·rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques),
- +·Hypericum perforatum (millepertuis),
- +·vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur),
- +·dantrolène (perfusion administrée en cas de trouble grave de la température corporelle),
- +·tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus (médicaments ayant un effet sur le système immunitaire),
- +·simvastatine (pour réduire les taux de cholestérol),
- +·ciclosporine (médicament qui supprime le système immunitaire).
- +Amlodipin-Mepha peut encore réduire votre pression artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments hypotenseurs.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, surtout d'une maladie du foie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, en particulier d'une maladie du foie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-En principe, Amlodipin-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir. Lui seul est à même de décider si, dans des situations très particulières, vous pouvez malgré tout prendre Amlodipin-Mepha.
- +En principe, Amlodipin-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir. Lui seul est à même de décider si, dans des situations très spéciales, vous pouvez malgré tout prendre Amlodipin-Mepha.
-En cas de surdosage d'Amlodipin-Mepha, consultez immédiatement un médecin.
- +En cas de surdosage d'Amlodipin-Mepha, consultez immédiatement un médecin. Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) et ainsi provoquer un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.
-La prise d'Amlodipin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Très fréquent: oedème (accumulation d'eau dans les tissus).
-Fréquent: maux de tête, vertiges, fatigue, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, palpitations cardiaques.
-Occasionnel: insomnie, variations de l'humeur, tremblements, troubles du goût, syncopes, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions cutanées anormales (fourmillements), troubles visuels, acouphène (bourdonnements d'oreille), pression sanguine trop basse, détresse respiratoire, écoulement nasal ou congestion nasale, vomissements, troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, sécheresse buccale, chute des cheveux, coloration de la peau, sudation accrue, éruption cutanée, prurit, douleurs articulaires, douleurs musculaires et douleurs dorsales, crampes musculaires, troubles de la miction, mictions fréquentes ou de nuit, troubles érectiles, agrandissement des glandes mammaires, manque de force, douleur, malaise, augmentation ou diminution pondérale.
-Des réactions allergiques y compris des cas d'éruptions cutanées, sensibilité à la lumière et gonflement du visage ont également été observés occasionnellement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
-Très rare: rigidité ou raideur musculaire, affections des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, toux, inflammation de la muqueuse gastrique, épaississement des gencives, troubles hépatiques (inflammation du foie, hépatite) ou problèmes au niveau du pancréas.
- +La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, détresse respiratoire, palpitations cardiaques, déficiences visuelles (y compris vision double), troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, diarrhée, constipation, gonflements des chevilles, crampes musculaires.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Insomnie, variations de l'humeur, dépression, anxiété, tremblements, troubles du goût, évanouissement, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions anormales sur la peau (fourmillements), acouphènes (bourdonnements d'oreilles), troubles du rythme cardiaque, pression sanguine trop basse, toux, nez qui coule ou nez bouché, vomissements, sécheresse buccale, chute des cheveux, taches rouges sur la peau, coloration de la peau, transpiration accrue, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoin d'uriner plus fréquent ou pendant la nuit, troubles de l'érection, grossissement des glandes mammaires, douleur, malaise, perte ou prise de poids.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Confusion.
- +Très rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100 000)
- +Diminution des globules blancs (leucocytopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie), glycémie augmentée (hyperglycémie), rigidité ou tension musculaire, maladies des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas (pancréatite), inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), épaississement des gencives, inflammation du foie (hépatite), jaunisse (ictère), augmentation des enzymes du foie, infarctus du myocarde, sensibilité à la lumière.
- +Des réactions allergiques, y compris des réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson) et des gonflements du visage ont été observés très rarement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
-Informez votre médecin si vous remarquez un des effets indésirables mentionnés plus haut ou d'autres effets indésirables.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Des altérations cutanées sévères caractérisées par un décollement de l'épiderme sous forme de bulles (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées à une fréquence indéterminée.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage d'origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Les comprimés Amlodipin-Mepha contiennent 5 mg ou 10 mg d'amlodipine comme principe actif et des excipients.
- +Principes actifs
- +1 comprimé d'Amlodipin-Mepha 5 mg contient: 5 mg d'amlodipine (correspond à 6.395 mg de mésilate d'amlodipine).
- +1 comprimé d'Amlodipin-Mepha 10 mg contient: 10 mg d'amlodipine (correspond à 12.79 mg de mésilate d'amlodipine).
- +Excipients
- +Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, carboxyméthylamidon sodique (type A) (contient 0.17 mg de sodium par comprimé d'Amlodipin-Mepha 5 mg, resp. 0.34 mg de sodium par comprimé d'Amlodipin-Mepha 10 mg), stéarate de magnésium.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Numéro de version interne: 4.2
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro de version interne: 8.1
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