• -Qu’est-ce que Tramadol Sandoz retard et quand est-il utilisé?
• +Qu’est-ce que Tramadol Sandoz retard et quand doit-il être utilisé?
• -Les patients qui réagissent fortement, (p.ex. par des crises épileptiques), aux analgésiques puissants du type opioïde, ne devraient prendre Tramadol Sandoz retard qu'avec prudence.
• +Les patients qui réagissent fortement, (p.ex. par des crises épileptiques), aux analgésiques puissants du type opioïde, ne devraient prendre Tramadol Sandoz retard qu'avec prudence.
• -Veuillez noter que Tramadol Sandoz retard peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol Sandoz retard peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Sandoz retard devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
• +Veuillez noter que Tramadol Sandoz retard peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol Sandoz retard peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Sandoz retard devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
• +Troubles respiratoires liés au sommeil
• +Tramadol Sandoz retard contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang).
• +Le risque de souffrir d'apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totale d'opioïdes si vous souffrez d'apnée centrale du sommeil.
• +
• -Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol Sandoz retard, car cela renforce d'une part les effets de l'alcool et peut d'autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament.
• -L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de Tramadol Sandoz retard.
• +Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol Sandoz retard, car cela renforce d'une part les effets de l'alcool et peut d'autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament. L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de Tramadol Sandoz retard.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Les comprimés à libération prolongée de Tramadol Sandoz retard contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Tramadol Sandoz retard.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol Sandoz retard, pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol Sandoz retard qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• +On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol Sandoz retard, pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol Sandoz retard qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• -Très fréquents: nausées et vertiges.
• -Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
• -Occasionnels: influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)).
• +Très fréquents
• +Nausées et vertiges.
• +Fréquents
• +Obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
• +Occasionnels
• +Influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)).
• -Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (p.ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• +Rares
• +Ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (p.ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• -Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, une dyspnée (difficulté à respirer), des râles sibilants (respiration sifflante), un gonflement de la peau et des muqueuses (œdème angioneurotonique) et des réactions de choc ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• +Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, une dyspnée (difficulté à respirer), des râles sibilants (respiration sifflante), un gonflement de la peau et des muqueuses (œdème angioneurotique) et des réactions de choc ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tramadol Sandoz retard contient du lactose. Si vous souffrez d'une maladie héréditaire rare comme intolérance au galactose, incompatibilité à la lactase ou malabsorption du glucose-galactose, consultez votre médecin.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Les comprimés à double couche de Tramadol Sandoz retard contiennent le principe actif chlorhydrate de tramadol.
• -1 comprimé à double couche de Tramadol Sandoz retard 100 mg contient: 100 mg de chlorhydrate de tramadol, les colorants E 104 (jaune de quinoléine) et E 132 (carmin d'indigo) ainsi que d'autres excipients.
• -1 comprimé à double couche de Tramadol Sandoz retard 150 mg contient: 150 mg de chlorhydrate de tramadol, les colorants E 104 (jaune de quinoléine) et E 132 (carmin d'indigo) ainsi que d'autres excipients.
• -1 comprimé à double couche de Tramadol Sandoz retard 200 mg contient: 200 mg de chlorhydrate de tramadol, les colorants E 104 (jaune de quinoléine) et E 132 (carmin d'indigo) ainsi que d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé à libération prolongée de Tramadol Sandoz retard 100 mg contient: 100 mg de chlorhydrate de tramadol
• +1 comprimé à libération prolongée de Tramadol Sandoz retard 150 mg contient: 150 mg de chlorhydrate de tramadol
• +1 comprimé à libération prolongée de Tramadol Sandoz retard 200 mg contient: 200 mg de chlorhydrate de tramadol
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, hypromellose, povidone K25, carmin d'indigo (E 132), jaune de quinoléine (E 104), hydroxyde d'aluminium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, cellulose microcrystalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, silice colloїdale, huile de ricin hydrogénée.
• -Tramadol Sandoz retard comprimés à double couche à 100 mg: emballages à 10, 30 et 50.
• -Tramadol Sandoz retard comprimés à double couche à 150 mg: emballages à 10, 30 et 50.
• -Tramadol Sandoz retard comprimés à double couche à 200 mg: emballages à 10, 30 et 50.
• +Tramadol Sandoz retard comprimés à double couche avec sillon décoratif (non divisible) à 100 mg: emballages à 10, 30 et 50.
• +Tramadol Sandoz retard comprimés à double couche avec sillon décoratif (non divisible) à 150 mg: emballages à 10, 30 et 50.
• +Tramadol Sandoz retard comprimés à double couche avec sillon décoratif (non divisible) à 200 mg: emballages à 10, 30 et 50.
• -57060 (Swissmedic).
• +57060 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).