• -Qu'est-ce que l'Azilect et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que l'Azilect et quand doit-il être utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Azilect?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Azilect?
• +·médicaments à effet anxiolytique, sédatif (par ex. benzodiazépines)
• +·médicaments pour le traitement de maladies psychiques (antipsychotiques)
• +Azilect peut provoquer durant la journée une torpeur, une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d'autres médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson. Si vous vous endormez soudainement sans signes de somnolence identifiables, vous devriez en informer immédiatement votre médecin.
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• -Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou du maniement d'outils ou de machines, notamment au début d'un traitement associé à la lévodopa, car les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
• +Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de Parkinson elle-même, ainsi que le traitement par Azilect, peuvent entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines. Azilect peut provoquer des étourdissements ou une somnolence, ainsi que des épisodes d'endormissement soudain. Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Azilect. Si vous avez déjà eu durant la journée une somnolence ou des épisodes d'endormissement soudain par le passé, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines, ni travailler en hauteur ou effectuer d'autres activités lors desquelles une baisse de vigilance pourrait présenter, pour vous-même ou pour les autres, un risque de danger.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Azilect peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Azilect peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +L'utilisation et la sécurité d'Azilect n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. C'est pourquoi ce médicament n'est pas utilisé dans ce groupe d'âge.
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• -L'utilisation et la sécurité d'Azilect n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. C'est pourquoi ce médicament n'est pas utilisé dans ce groupe d'âge.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous Azilect que ceux sous placebo:
• -Très fréquent (>10%): maux de tête
• -Fréquent (1-10%): ballonnements, grippe, dépressions, fièvre, rhume (rhinite), conjonctivite, inflammation articulaire, douleurs musculaires, vertige, malaise, douleur de la nuque, réaction allergique, cancer de la peau, oppression thoracique (angine de poitrine), résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie), réaction cutanée (dermatite de contact), envie pressante d'uriner, hallucinations
• -Occasionnel (0.1-1%): attaque cérébrale, infarctus du myocarde, éruption cutanée avec formation de vésicules (éruption vésiculobulleuse), diminution de l'appétit
• -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous Azilect que ceux sous placebo:
• -Très fréquent (>10%): dysfonction de l'appareil locomoteur
• -Fréquent (1-10%): chutes, hypotension orthostatique, constipation, perte de poids, douleurs abdominales, sécheresse buccale, nausées et vomissements, douleurs articulaires, éruptions cutanées, contractions musculaires plus persistantes, rêves anormaux, diminution de l'appétit, douleurs de la nuque, difficultés lors de la coordination musculaire (troubles de l'équilibre), engourdissement et faiblesse musculaire dans la main (syndrome du canal carpien), hallucinations
• -Occasionnel (0.1-1%): attaque cérébrale, oppression thoracique (angine de poitrine), cancer de la peau, confusion
• +Lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa):
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +maux de tête
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +ballonnements, grippe, dépressions, fièvre, rhume (rhinite), conjonctivite, inflammation articulaire, douleurs musculaires, vertige, malaise, douleur de la nuque, réaction allergique, cancer de la peau, oppression thoracique (angine de poitrine), résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie), réaction cutanée (dermatite de contact), envie pressante d'uriner, hallucinations
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +attaque cérébrale, infarctus du myocarde, éruption cutanée avec formation de vésicules (éruption vésiculobulleuse), diminution de l'appétit
• +Lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa):
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +dysfonction de l'appareil locomoteur
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +chutes, hypotension orthostatique, constipation, perte de poids, douleurs abdominales, sécheresse buccale, nausées et vomissements, douleurs articulaires, éruptions cutanées, contractions musculaires plus persistantes, rêves anormaux, diminution de l'appétit, douleurs de la nuque, difficultés lors de la coordination musculaire (troubles de l'équilibre), engourdissement et faiblesse musculaire dans la main (syndrome du canal carpien), hallucinations
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +attaque cérébrale, oppression thoracique (angine de poitrine), cancer de la peau, confusion
• +Une somnolence excessive ainsi qu'un endormissement soudain durant la journée peuvent survenir pendant le traitement par Azilect. Des cas de patients s'endormant soudainement, alors qu'ils s'estimaient totalement en éveil juste avant l'endormissement, ont été signalés.
• +
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Un comprimé d'Azilect contient comme principe actif 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate) et les excipients suivants: mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique et talc.
• +Principes actifs
• +Un comprimé d'Azilect contient comme principe actif 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate)
• +Excipients
• +Mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium hautement dispersé, acide stéarique et talc.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 1.0
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 3.2