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Accueil - Information destinée au patient sur Azilect - Changements - 18.04.2018
11 Changements de l'information destinée aux patients Azilect
  • +·médicaments à effet anxiolytique, sédatif (par ex. benzodiazépines)
  • +·médicaments pour le traitement de maladies psychiques (antipsychotiques)
  • +Azilect peut provoquer durant la journée une torpeur, une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d'autres médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson. Si vous vous endormez soudainement sans signes de somnolence identifiables, vous devriez en informer immédiatement votre médecin.
  • -Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou du maniement d'outils ou de machines, notamment au début d'un traitement associé à la lévodopa, car les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
  • +Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de Parkinson elle-même, ainsi que le traitement par Azilect, peuvent entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines. Azilect peut provoquer des étourdissements ou une somnolence, ainsi que des épisodes d'endormissement soudain. Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Azilect. Si vous avez déjà eu durant la journée une somnolence ou des épisodes d'endormissement soudain par le passé, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines, ni travailler en hauteur ou effectuer d'autres activités lors desquelles une baisse de vigilance pourrait présenter, pour vous-même ou pour les autres, un risque de danger.
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous Azilect que ceux sous placebo:
  • +Lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa):
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous Azilect que ceux sous placebo:
  • +Lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa):
  • +Une somnolence excessive ainsi qu'un endormissement soudain durant la journée peuvent survenir pendant le traitement par Azilect. Des cas de patients s'endormant soudainement, alors qu'ils s'estimaient totalement en éveil juste avant l'endormissement, ont été signalés.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Numéro de version interne: 1.0
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Numéro de version interne: 2.3
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