• -Qu'est-ce que le Votum et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Votum et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Votum comprimés pelliculés ne doîvent être pris que sur prescription médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +L'hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux de différents organes tels que ceux du cÅ“ur, des reins, du cerveau et des yeux. Dans certains cas, cela peut entraîner un infarctus du myocarde, une défaillance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou la cécité. L'hypertension artérielle ne provoque généralement aucun symptôme. Mais il est important de contrôler votre tension artérielle et de la traiter si les chiffres tensionnels sont trop élevés, et ce afin d'éviter l'apparition d'atteintes ultérieures.
• +L’hypertension artérielle peut être traitée et contrôlée grâce à des médicaments comme Votum. Votre médecin vous a vraisemblablement recommandé de modifier vos habitudes pour contribuer à l’abaissement de votre pression artérielle (régime amaigrissant, arrêt du tabac, réduction de la consommation d’alcool, réduction de l’apport de sel dans l’alimentation). Votre médecin vous a vraisemblablement également encouragé à la pratique régulière d’une activité physique modérée comme la natation ou la marche à pied. Il est important de suivre les recommandations de votre médecin.
• +Comme pour tout médicament contre l'hypertension artérielle, une baisse excessive de la tension artérielle chez les patients présentant des troubles de la circulation sanguine cardiaque ou cérébrale peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
• +C'est pourquoi votre médecin contrôlera attentivement votre tension artérielle.
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’olmésartan médoxomil, le principe actif de Votum, ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés pelliculés de Votum,
• -·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
• -·Si vous êtes enceinte, à partir du 4e mois (voir la rubrique «Votum peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»),
• -·Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères, si l'écoulement de la bile à partir du foie est réduit ou que l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire est entravé (par ex. par des calculs biliaires) ou que vous souffrez d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux),
• -·Si lors de la prise précédente d’un médicament contre l’hypertension, vous avez subi des gonflements au niveau du visage, des lèvres, du larynx ou si vous souffrez d'un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant de tels gonflements (appelés angio-Å“dèmes).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Votum?
• -Ce médicament contient du lactose (sucre du lait). Si vous présentez une intolérance à certaines sortes de sucre, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +§Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’olmésartan médoxomil, le principe actif d'Votum, ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés pelliculés d’Votum,
• +§Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
• +§Si vous êtes enceinte, à partir du 4e mois (voir la rubrique «Votum peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»),
• +§Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères, si l'écoulement de la bile à partir du foie est réduit ou que l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire est entravé (par ex. par des calculs biliaires) ou que vous souffrez d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux),
• +§Si lors de la prise précédente d’un médicament contre l’hypertension, vous avez subi des gonflements au niveau du visage, des lèvres, du larynx ou si vous souffrez d'un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant de tels gonflements (appelés angio-Å“dèmes).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Votum?
• +Ce médicament contient du lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certain sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -·Un inhibiteur de l’ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• -·Aliskirène.
• +§Un inhibiteur de l’ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• +§Aliskirène.
• -·Troubles rénaux ou après une transplantation rénale,
• -·Maladies hépatiques (la prise de Votum n’est pas recommandée en cas de limitation sévère de la fonction hépatique),
• -·Maladies cardiaques,
• -·Vomissements sévères, diarrhées, traitement à forte dose par des diurétiques ou si vous suivez un régime pauvre en sel,
• -·Taux accru de potassium dans le sang. Problème des glandes surrénales, p.ex. taux élevé d’aldostérone (aldostéronisme primaire).
• +§Troubles rénaux ou après une transplantation rénale,
• +§Maladies hépatiques (la prise d’Votum n’est pas recommandée en cas de limitation sévère de la fonction hépatique),
• +§Maladies cardiaques,
• +§Vomissements sévères, diarrhées, traitement à forte dose par des diurétiques ou si vous suivez un régime pauvre en sel,
• +§Taux accru de potassium dans le sang,
• +§Problème des glandes surrénales, par ex. taux élevé d’aldostérone (aldostéronisme primaire).
• -·D’autres médicaments contre l’hypertension artérielle, car ils peuvent augmenter l’effet de Votum et la fréquence des effets indésirables,
• -·Des médicaments influençant le taux de potassium dans le sang, tels que des produits à base de potassium, des diurétiques, des anticoagulants (héparine). Si ces médicaments sont utilisés en même temps que Votum, ceci peut entraîner une augmentation des taux de potassium dans votre sang,
• -·Le lithium pour le traitement de certaines maladies psychiatriques. L'utilisation de ce médicament en même temps que Votum peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le sang,
• -·Des médicaments contre la douleur et les inflammations (antirhumatismaux non-stéroïdiens/anti-inflammatoires). L'utilisation de ces médicaments en même temps que Votum peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et l'effet de Votum peut être diminué,
• -·Certains antiacides (médicaments contre les aigreurs d'estomac), car ils peuvent légèrement réduire l’effet de Votum.
• +§Autres médicaments contre l’hypertension artérielle, car ils peuvent augmenter l’effet d’Votum et la fréquence des effets indésirables,
• +§Médicaments influençant le taux de potassium dans le sang, tels que des produits à base de potassium, des diurétiques, des anticoagulants (héparine). Si ces médicaments sont utilisés en même temps qu’Votum, ceci peut entraîner une augmentation des taux de potassium dans votre sang,
• +§Lithium pour le traitement de certaines maladies psychiatriques. L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Votum peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le sang,
• +§Médicaments contre la douleur et les inflammations (antirhumatismaux non-stéroïdiens/anti-inflammatoires). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Votum peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et l'effet d'Votum peut être diminué,
• +§Certains antiacides (médicaments contre les aigreurs d'estomac), car ils peuvent légèrement réduire l’effet d’Votum.
• -Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou étourdi pendant le traitement de votre hypertension artérielle. Ces effets peuvent compromettre votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments ou
• -·des médicaments en usage externe (même en automédication)!
• -Votum peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +Votum peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. En règle générale, votre médecin vous conseillera d'arrêter la prise de Votum avant une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il vous recommandera un autre médicament. La prise de Votum est déconseillée au cours des trois premiers mois de la grossesse et Votum ne doit plus être pris après le premier trimestre de la grossesse, car à ce stade, la prise de Votum peut provoquer de graves atteintes chez l'enfant à naître.
• +Informez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. En règle générale, votre médecin vous conseillera d'arrêter la prise d'Votum avant une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il vous recommandera un autre médicament. La prise d'Votum est déconseillée au cours des trois premiers mois de la grossesse et Votum ne doit plus être pris après le premier trimestre de la grossesse, car à ce stade, la prise d'Votum peut provoquer de graves atteintes chez l'enfant à naître.
• -Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L’utilisation de Votum n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
• +Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L’utilisation d'Votum n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
• -Si vous avez plus de 65 ans et que votre médecin décide d’augmenter votre dose d’olmésartan médoxomil à 40 mg par jour, il devra surveiller régulièrement votre pression artérielle afin de s’assurer qu’elle ne diminue pas trop.
• +Si vous avez 65 ans ou plus et que votre médecin décide d’augmenter votre dose d’olmésartan médoxomil à 40 mg par jour, il devra surveiller régulièrement votre pression artérielle afin de s’assurer qu’elle ne diminue pas trop.
• -Comme avec d’autres médicaments similaires, l’effet de Votum pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
• +Comme avec d’autres médicaments similaires, l’effet d’Votum pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
• -L'utilisation de Votum n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +L'utilisation d’Votum n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Si vous avez pris par erreur une quantité trop importante de Votum, ou dans le cas où un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche et prenez la boîte de médicament avec vous.
• +Si vous avez pris par erreur une quantité trop importante d'Votum, ou dans le cas où un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche et prenez la boîte de médicament avec vous.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Dans de rares cas (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1’000), des réactions allergiques suivantes, qui peuvent apparaitre sur le corps entier, ont été rapportées: gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d’éruptions cutanées. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés de Votum et contactez immédiatement votre médecin.
• -Dans de rares cas (mais un peu plus fréquemment chez les sujets âgés), Votum peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées ou suite à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés de Votum, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
• -Voici les autres effets indésirables de Votum connus actuellement
• -Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
• +Les effets indésirables suivants peuvent être graves :
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Des réactions allergiques suivantes, qui peuvent apparaitre sur le corps entier, ont été rapportées: gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d’éruptions cutanées. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés d’Votum et contactez immédiatement votre médecin.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
• +Dans de rares cas (mais un peu plus fréquemment chez les sujets âgés), Votum peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées ou suite à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés d’Votum, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
• +Fréquence inconnue:
• +Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Votum il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.
• +Voici les autres effets indésirables d’Votum connus actuellement :
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnel (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1’000)
• -Manque d’énergie, crampes musculaires; altération de la fonction rénale; défaillance rénale aiguë. Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites. Elles comprennent une élévation des taux de potassium (hyperkaliémie) dans le sang.
• -Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10'000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)
• +Manque d’énergie; crampes musculaires; altération de la fonction rénale; défaillance rénale aiguë. Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites. Elles comprennent une élévation des taux de potassium (hyperkaliémie) dans le sang.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C et à l’abri de la lumière.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Utiliser avant» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Votum comprimés pelliculés contient le principe actif olmésartan médoxomil ainsi que d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +Votum comprimés pelliculés contient le principe actif olmésartan médoxomil.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, Hydroxypropylcellulose, profondément substitué, Hydroxypropylcellulose, Stéarat de Magnésium, Lactose monohydraté, enrobage: Dioxyde de Titane (E171), Talc, Hypromellose
• -Votum 40 mg: Comprimés à 40 mg pelliculés blancs, ovales, portant l’inscription «C15» sur l’une des faces ces: boîtes de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
• -Votum 10 mg, Votum 20 mg et Votum 40 mg
• -Les emballages de 56 comprimés pelliculés ne sont pour le moment pas sur le marché.
• -
• +Votum 40 mg: Comprimés à 40 mg pelliculés blancs, ronds, portant l’inscription «C15» sur l’une des faces: boîtes de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
• -57’142 (Swissmedic)
• +57142 (Swissmedic)
• -A. Menarini SA, Zurich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +A. Menarini GmbH, Zurich
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).