• -Minirin® Comprimés
• -Qu'est-ce que Minirin et quand doit-il être utilisé?
• -Minirin est une substance synthétique légèrement différente de l'hormone antidiurétique (ADH, vasopressine), libérée normalement par l'hypophyse dans la circulation sanguine et régulant l'excrétion urinaire.
• +Minirin® Melt
• +Qu'est-ce que Minirin Melt et quand doit-il être utilisé?
• +Minirin est une substance synthétique légèrement différente de l'hormone antidiurétique libérée normalement par l'hypophyse dans la circulation sanguine et régulant l'excrétion urinaire.
• -Chez les énurétiques (enfants de 5 ans et plus, adolescents et adultes), la prise de Minirin au coucher peut réduire la production urinaire nocturne de manière que les patients restent au sec.
• +Chez les énurétiques (enfants à partir de 5 ans, adolescents et adultes), la prise de Minirin au coucher peut réduire la production urinaire nocturne de manière que les patients restent au sec.
• -Dans le traitement de l'énurésie nocturne, Minirin ne doit être administré qu'une seule fois en l'espace de 24 heures, à savoir avant le coucher et à la dose prescrite par le médecin. Les patients devraient en outre réduire leur consommation de boissons une heure avant et durant les 8 h suivant la prise de Minirin, en se bornant à étancher leur soif.
• -Quand Minirin ne doit-il pas être pris?
• +Dans le traitement de l'énurésie nocturne, Minirin ne doit être administré qu'une seule fois en l'espace de 24 heures, à savoir avant le coucher et à la dose prescrite par le médecin. Les patients devraient en outre réduire leur consommation de boissons une heure avant et durant les 8 h suivant la prise de Minirin, en se bornant à étancher leur soif.
• +Quand Minirin Melt ne doit-il pas être pris?
• -Minirin ne doit-il pas être utilisé s'il existe:
• +Minirin ne doit-il pas être utilisé s'il existe
• -·d'autres maladies nécessitant un traitement par des substances diurétiques, (par exemple hypertension artérielle);
• +·d'autres maladies nécessitant un traitement par des substances diurétiques (par exemple hypertension artérielle);
• -·un déficit en sel dans le sang (hyponatrémie );
• +·un déficit en sel dans le sang (hyponatrémie);
• -·un syndrome de von Willebrand-Jürgen classique sévère et certains autres troubles de la coagulation sanguine (activité du facteur VIII de 5 %, anticorps anti-facteur VIII);
• +·un syndrome de Willebrand-Jürgen classique sévère et certains autres troubles de la coagulation sanguine (activité du facteur VIII de 5%, anti-corps anti-facteur VIII);
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Minirin?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Minirin Melt?
• -Un traitement par Minirin peut, même en cas de dosage correct, s'il n'y a pas en même temps une réduction de la prise liquidienne, conduire à une hyperhydratation du corps et à un déficit en sel dans le sang, ce qui entraîne l'apparition de signes se manifestant sous forme de prise de poids, maux de tête, nausées, vomissements et œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus) et dans les cas graves, sous forme d'œdème cérébral (accumulation d'eau dans le cerveau), crises convulsives et coma. Si vous constatez de tels symptômes chez vous ou votre enfant, consultez immédiatement votre médecin. C'est pour cette raison qu'il est important de surveiller le poids corporel pendant le traitement.
• -Si vous ou votre enfant souffrez de troubles de l'équilibre hydrique ou sodique comme c'est le cas par exemple en cas d'inflammation de la muqueuse de l'estomac ou de l'intestin (gastroentérite), de vomissements, de diarrhées, de maladies infectieuses et de fièvre, consultez votre médecin qui procèdera éventuellement à une interruption du traitement par Minirin ou à un ajustement de la dose.
• -Des précautions particulières sont conseillées si vous souffrez d'une augmentation de la pression intracrânienne (pression à l'intérieur du crâne), de mucoviscidose (maladie génétique affectant le métabolisme), ou si vous présentez des maladies des artères coronaires, une tension artérielle élevée ou une hypertension artérielle liée à la grossesse ou une affection rénale chronique.
• -Des précautions particulières sont conseillées chez les patients très jeunes ou âgés car ils peuvent réagir éventuellement plus fortement à l'administration de Minirin.
• -Les autres causes d'augmentation de la miction doivent être exclues ou traitées de manière adéquate avant le traitement par Minirin.
• +Un traitement par Minirin peut, également en cas de dosage correct, s'il n'y a pas en même temps une réduction de la prise liquidienne, conduire à une hyperhydratation du corps et à un déficit en sel dans le sang, ce qui entraîne l'apparition de signes se manifestant sous forme de prise de poids, maux de tête, nausées, vomissements et œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus) et dans les cas graves, sous forme d' œdèmes cérébral (accumulation d'eau dans le cerveau), crises convulsive et coma. Si vous constatez de tels symptômes chez vous ou votre enfant, consultez immédiatement votre médecin. C'est pour cette raison qu'il est important de surveiller le poids corporel pendant le traitement.
• +Si vous ou votre enfant souffrez/souffre de troubles de l'équilibre hydrique ou sodique comme c'est le cas par exemple en cas d'inflammation de la muqueuse de l'estomac ou de l'intestin (gastroentérite), de vomissements, de diarrhées, de maladies infectieuses et de fièvre consultez votre médecin qui procèdera éventuellement à une interruption du traitement par Minirin ou à un ajustement de la dose.
• +Des précautions particulières sont conseillées si vous souffrez d'une augmentation de la pression intracrânienne (pression à l'intérieur du crâne), de mucoviscidose (maladie génétique affectant le métabolisme), ou si vous présentez des maladies des artères coronaires, une tension artérielle élevée ou une hypertension artérielle liée à la grossesse, une tendance à la thrombose ou une affection rénale chronique.
• +Des précautions particulières sont conseillées chez les patients très jeunes ou âgés car ils peuvent réagir plus fortement à l'administration de Minirin.
• +Les autres causes d'augmentation de la miction doivent être exclues ou traitées de manière adéquate avant le traitement per Minirin.
• -·Médicaments destinés à stimuler les contractions lors de l'accouchement contenant le principe actif ocytocine;
• +·Médicaments destinés à stimuler les contractions lors de l'accouchement contenant le principe actif oxytocine;
• -·Médicaments pour le traitement du diabète contenant par ex. le principe actif chlorpropamide;
• -·Médicaments pour le traitement de la diarrhée contenant le principe actif lopéramide;
• +·Médicaments pour le traitement du diabète contenant par exemple le principe actif chlorpropamide;
• +·Médicaments pour le traitement des diarrhées contenant le principe actif lopéramide;
• -En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité, qui surviennent rarement (voir ci-dessous: «Quels effets indésirables Minirin peut-il provoquer?»), vous devez interrompre le traitement immédiatement et en informer votre médecin.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre les comprimés de Minirin.
• +En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité, qui surviennent rarement (voir ci-dessous: «Quels effets indésirables Minirin Melt peut-il provoquer?») vous devez immédiatement interrompre le traitement et en informer votre médecin.
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Minirin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Minirin Melt peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Chez les femmes enceintes qui souffrent d'un déficit en hormone antidiurétique endogène le traitement par Minirin peut être poursuivi pendant la grossesse après évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque. Il faut cependant tenir compte du fait que les besoins en Minirin peuvent évoluer pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui nécessitent une administration quotidienne de Minirin doivent de ce fait informer leur médecin dès le début de leur grossesse qu'elles prennent Minirin. Si vous utilisez Minirin pendant la grossesse, votre médecin devra surveiller régulièrement votre tension artérielle.
• +Chez les femmes enceintes qui souffrent d'un déficit en hormone antidiurétique endogène le traitement par Minirin peut être poursuivi pendant la grossesse après évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque. Il faut cependant tenir compte du fait que les besoins en Minirin peuvent évoluer pendant la grossesse. Les femmes enceintes doivent informer leur médecin dès le début de leur grossesse qu'elles prennent Minirin. Si vous utilisez Minirin durant la grossesse, votre médecin devra surveiller régulièrement votre tension artérielle.
• -Comment utiliser Minirin?
• +Comment utiliser Minirin Melt?
• -En cas de déficit d'hormone antidiurétique endogène, votre médecin vous prescrira généralement l'administration ou la prise des quantités suivantes:
• -Adultes, adolescents et enfants à partir de 3 ans:
• -Au début, la posologie doit être de 1 comprimé de 0,1 mg 3 fois par jour. Votre médecin adaptera la posologie de manière individuelle en fonction de votre réponse au traitement. La dose d'entretien habituelle est de 1 comprimé de 0,1 mg ou 0,2 mg 3 fois par jour.
• -Enfants à partir de 5 ans, adolescents et adultes énurétiques:
• -La dose initiale est de 2 comprimés de 0,1 mg ou 1 comprimé de 0,2 mg 1/2 heure à 1 heure avant le coucher. En cas de réponse insuffisante, votre médecin peut augmenter la dose à 4 comprimés de 0,1 mg ou 2 comprimés de 0,2 mg. Vous ne devez pas augmenter la dose de votre propre initiative.
• -1 heure avant la prise des comprimés de Minirin et jusqu'à 8 heures après celle-ci, il convient de ne boire que la quantité nécessaire pour étancher la soif.
• +En cas de déficit d'hormone antidiurétique endogène, votre médecin vous prescrira généralement les quantités suivantes:
• +Adultes, adolescents et enfants à partir d'1 an:
• +Au début, la posologie doit être de 1 comprimé sublingual à 60 µg 3 fois par jour. Votre médecin adaptera la posologie individuellement en fonction de votre réponse au traitement. La dose d'entretien habituelle est de 1 comprimé sublingual à 60 µg ou 120 µg 3 fois par jour.
• +Si votre enfant est âgé de moins de 5 ans, Minirin Melt ne peut être utilisé que si votre enfant est capable de maintenir le comprimé sublingual sous la langue pendant environ 10 secondes avant de l'avaler.
• +Enfants à partir de 5 ans, adolescents et adultes énuretiques:
• +La dose initiale est de 2 comprimés sublinguaux à 60 µg ou 1 comprimé sublingual à 120 µg ½ à 1 h avant le coucher. En cas de réponse insuffisante, votre médecin peut augmenter la dose à 4 comprimés sublinguaux à 60 µg ou 2 comprimés sublinguaux à 120 µg.
• +1 heure avant la prise de Minirin et jusqu'à 8 heures après celle-ci, il convient de ne boire que la quantité nécessaire pour étancher la soif.
• -Le traitement des personnes âgées n'est pas recommandé. Si votre médecin opte tout de même pour un traitement, il/elle contrôlera votre taux de sodium sanguin à certains moments précis.
• +Le traitement des personnes âgées n'est pas recommandée. Si votre médecin opte tout de même pour un traitement, il/elle contrôlera votre taux de sodium sanguin à certains moments précis.
• -Les comprimés de Minirin ne sont pas destinés à être utilisés chez les nourrissons.
• +Minirin Melt comprimés sublinguaux ne sont pas destinés à être utilisés chez les nourrissons.
• -Les comprimés de Minirin peuvent être pris au moment des repas ou en dehors des repas, cependant, il convient de toujours les prendre à la même distance des repas.
• -Les comprimés de Minirin ont un sillon de sécabilité et peuvent être cassés pour faciliter la prise, et non pour prendre une dose partielle.
• +On gardera le comprimé sublingual 10 secondes sous la langue avant de l'avaler.
• +Minirin peut être pris avec ou sans les repas, mais doit toujours être pris à la même distance des repas.
• +Voici comment ouvrir le blister:
• +1.Ouvrir la bande de blister à l'extrémité marquée.
• +(image)
• +2.Détacher le premier blister le long de la ligne perforée.
• +(image)
• +Chaque blister a un coin non scellé marqué d'une flèche et pourvu d'une petite gaine protectrice triangulaire. Retirer cette gaine, soulever la coque du blister et l'enlever. On peut maintenant retirer le comprimé.
• +3.Pour sortir les autres comprimés de l'emballage, procéder comme indiqué sous 2.
• +4.Au cas où la coque du blister venait à se déchirer, on utilisera des ciseaux pour couper les bords le long de la ligne perforée. Si un comprimé venait à se casser en deux ou trois, on ingérera les fragments. Si un comprimé venait à s'effriter en plus de 3 fragments, on les laissera dans le blister pour les éliminer par la suite.
• -Quels effets secondaires Minirin peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Minirin Melt peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Une fatigue, des maux de tête, des douleurs et des crampes abdominales, des nausées, des diarrhées, des vomissements, une chute passagère de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence du pouls et une rougeur du visage accompagnée d'une sensation de chaleur peuvent survenir fréquemment.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des insomnies et des troubles du sommeil, des vertiges et une chute de tension (hypotension orthostatique) peuvent survenir de manière occasionnelle.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Une fatigue, des maux de tête, des douleurs et des crampes abdominales, des nausées, des diarrhées, des vomissements, une chute passagère de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence du pouls et une rougeur du visage accompagnée d'une sensation de chaleur surviennent fréquemment.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Des insomnies et des troubles du sommeil, des vertiges et une chute de tension (hypotension orthostatique) peuvent survernir de manière occasionnelle.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10'000)
• -Une rétention d'eau dans les tissus, une concentration de sel trop basse dans le sang et des symptômes pouvant aller jusqu'à la survenue de convulsions, d'un œdème cérébral et d'une perte de conscience profonde (coma) surviennent très rarement.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• +Une rétention d'eau dans les tissus, une concentration de sel trop basse dans le sang et des symptômes pouvant aller jusqu'à la survenue de convulsions, d'un œdème cérébral et d'une perte de conscience profonde (coma) sont très rares.
• -Fréquence inconnue (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles)
• -Chez les enfants traités pour énurésie, des troubles émotionnels ont été observés.
• -En cas de surdosage, la rétention d'eau dans l'organisme peut être trop importante. Ceci se traduit par une prise de poids, une augmentation de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence du pouls, une rougeur du visage, des maux de tête, des convulsions, des nausées, des crampes abdominales, et dans les cas sévères des convulsions généralisées, un œdème cérébral et une perte de conscience profonde (coma). Prenez immédiatement contact avec votre médecin si cela se produit. Toute suspicion d'œdème cérébral (convulsions et perte de connaissance) nécessite une admission immédiate en service de soins intensifs.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Des troubles émotionnels sont observés chez les enfants qui sont traités pour énurésie.
• +En cas de surdosage la rétention d'eau dans l'organisme peut être trop importante. Ceci se traduit par une prise de poids, une augmentation de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence du pouls, une rougeur du visage, des maux de tête, des convulsions, des nausées, des crampes abdominales, et dans les cas sévères des convulsions généralisées, un œdème cérébral et une perte de conscience profonde (coma). Prenez immédiatement contact avec votre médecin si cela se produit. Toute suspicion d'œdème cérébral (convulsions et perte de connaissance) nécessite une admission immédiate en service de soins intensifs.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Que contient Minirin?
• +Que contient Minirin Melt?
• -1 comprimé contient 0,1 mg ou 0,2 mg de desmopressine acétate (correspondant respectivement à 89 µg ou 178 µg de desmopressine).
• +1 comprimé sublingual contient desmopressine 60 µg resp. 120 µg (correspondant 67 µg resp. 135 µg de desmopressine acétate).
• -Lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Minirin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Gélatine, mannitol (E 421), acide citrique.
• +Où obtenez-vous Minirin Melt? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Comprimés à 0,1 mg (avec sillon de sécabilité): emballages de 30 et 90 pièces.
• -Comprimés à 0,2 mg (avec sillon de sécabilité): emballages de 30 et 90 pièces.
• +Comprimés sublinguaux à 60 µg: emballages de 30 et 100 pcs.
• +Comprimés sublinguaux à 120 µg: emballages de 30 et 100 pcs.
• -49002 (Swissmedic)
• +57151 (Swissmedic).
• -Ferring AG, 6340 Baar
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Ferring AG, 6340 Baar.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).