• -Xyrem® Solution buvable
• -Qu’est-ce que Xyrem et quand doit-il être utilisé?
• +Xyrem® Solution buvable
• +Qu'est-ce que Xyrem et quand doit-il être utilisé?
• -·si vous avez des troubles respiratoires ou pulmonaires, p.ex. syndrome d'apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec brefs arrêts de la respiration durant le sommeil);
• +·si vous avez des troubles respiratoires ou pulmonaires, par ex. syndrome d'apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec brefs arrêts de la respiration durant le sommeil);
• +Il a été observé que les patients peuvent être plus enclins à développer une sensation d'étouffement pendant le sommeil en raison de l'effet du Xyrem sur le système nerveux et respiratoire. Si vous développez une sensation d'étouffement pendant votre sommeil en prenant du Xyrem, informez immédiatement votre médecin.
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• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Xyrem peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament contient 820 mg de sodium (composant principal du sel de table) par 4,5 g d'oxybate de sodium (dose initiale habituelle de 2 x 2,25 g). Cela équivaut à 41 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• +Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Xyrem quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime pauvre en sel (faible teneur en sodium).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +Xyrem peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ignore si Xyrem passe dans le lait maternel. Les patientes sous Xyrem doivent interrompre l'allaitement.
• +L'oxybate de sodium (principe actif de Xyrem) et / ou ses produits de dégradation entrent dans le lait maternel. Les patientes sous Xyrem doivent interrompre l'allaitement.
• +Figure 1
• +Figure 2
• +Figure 3
• +Figure 4
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• -8. Lorsque que vous vous réveillez 2,5 à 4 heures plus tard, retirez le couvercle du deuxième gobelet doseur. Asseyez-vous dans votre lit et buvez la totalité de la deuxième dose. Refermez le gobelet, puis rallongez-vous immédiatement pour vous rendormir.
• +8. Lorsque vous vous réveillez 2,5 à 4 heures plus tard, retirez le couvercle du deuxième gobelet doseur. Asseyez-vous dans votre lit et buvez la totalité de la deuxième dose. Refermez le gobelet, puis rallongez-vous immédiatement pour vous rendormir.
• -Les symptômes d'un surdosage de Xyrem peuvent englober agitation, confusion mentale, troubles des mouvements, maux de tête, vomissements, difficulté de respirer, vision floue, forte transpiration et altération de la conscience allant jusqu'au coma et aux convulsions. Si vous avez pris plus de Xyrem que ce qui vous a été prescrit ou si vous en prenez par accident, prévenez immédiatement les urgences médicales. Veillez à emporter le flacon étiqueté du médicament, même s'il est vide.
• +Les symptômes d'un surdosage de Xyrem peuvent englober agitation, confusion mentale, troubles des mouvements, maux de tête, vomissements, difficulté de respirer, vision floue, forte transpiration et altération de la conscience allant jusqu'au coma, l'acidose et des convulsions. Si vous avez pris plus de Xyrem que ce qui vous a été prescrit ou si vous en prenez par accident, prévenez immédiatement les urgences médicales. Veillez à emporter le flacon étiqueté du médicament, même s'il est vide.
• -Effets secondaires très fréquents:
• -nausées, vertige, maux de tête.
• -Effets secondaires fréquents:
• -troubles du sommeil incluant les insomnies, vision trouble, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, diminution de l'appétit, faiblesse, rêves anormaux, fatigue, sensation d'ébriété, paralysie du sommeil, somnolence, tremblements, confusion/désorientation, cauchemars, somnambulisme, énurésie nocturne, transpiration, dépression, spasmes musculaires, œdèmes, douleurs dans les articulations, cataplexie, troubles de l'équilibre, chutes, troubles de l'attention, troubles de la sensibilité en particulier du toucher, sensation anormale au toucher (p.ex. fourmillements ou sensation douloureuse d'engourdissement à type de brûlure), sédation, anxiété, nervosité, incontinence urinaire (absence de contrôle des sphincters qui retiennent l'urine dans la vessie), essoufflement, ronflement, hypertension artérielle, altération de la fonction gustative, vertiges, palpitations, respiration nasale entravée, éruption, douleurs dorsales, sinusite.
• -Effets secondaires occasionnels:
• -troubles psychiques, délires, pensée anormale, hallucinations, agitation, tentative de suicide, troubles de l'endormissement, syndrome des jambes sans repos «Restless legs Syndrome» (sensations douloureuses survenant sous forme de crises et besoin impérieux de bouger ressentis dans les jambes, surtout la nuit ou en position allongée), perte de poids, perte de mémoire, contractions involontaires des muscles, défécation involontaire, réactions d'hypersensibilité.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Nausées, vertige, maux de tête.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Troubles du sommeil incluant les insomnies, vision trouble, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, diminution de l'appétit, faiblesse, rêves anormaux, fatigue, sensation d'ébriété, paralysie du sommeil, somnolence, tremblements, confusion/désorientation, cauchemars, somnambulisme, énurésie nocturne, transpiration, dépression, spasmes musculaires, œdèmes, douleurs dans les articulations, cataplexie, troubles de l'équilibre, chutes, troubles de l'attention, troubles de la sensibilité en particulier du toucher, sensation anormale au toucher (par ex. fourmillements ou sensation douloureuse d'engourdissement à type de brûlure), sédation, anxiété, nervosité, incontinence urinaire (absence de contrôle des sphincters qui retiennent l'urine dans la vessie), essoufflement, ronflement, hypertension artérielle, altération de la fonction gustative, vertiges, palpitations, respiration nasale entravée, éruption, douleurs dorsales, sinusite.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Troubles psychiques, délires, pensée anormale, hallucinations, agitation, tentative de suicide, troubles de l'endormissement, syndrome des jambes sans repos «Restless legs Syndrome» (sensations douloureuses survenant sous forme de crises et besoin impérieux de bouger ressentis dans les jambes, surtout la nuit ou en position allongée), perte de poids, perte de mémoire, contractions involontaires des muscles, défécation involontaire, réactions d'hypersensibilité.
• -convulsions, amplitude ou fréquence respiratoire diminuée, urticaire, idées suicidaires, envies de meurtre, agressivité, apnées du sommeil, enflure de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, troubles alimentaires liés au somnambulisme, perte de conscience, troubles moteurs, sécheresse de la bouche, déshydratation du corps, augmentation de l'appétit, attaques de panique, humeur euphorique et élan vital fortement augmenté/troubles maniaco-dépressifs, idées délirantes, bruxisme, irritabilité, acouphènes, mictions fréquentes de petites quantités d'urine/impériosité mictionnelle.
• -Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces effets secondaires ou qu'il vous touche de façon particulièrement importante.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +convulsions, amplitude ou fréquence respiratoire diminuée, urticaire, surproduction de graisses cutanées par les glandes sébacées de la peau, idées suicidaires, envies de meurtre, agressivité, apnées du sommeil, sensation d'étouffement pendant le sommeil, enflure de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, troubles alimentaires liés au somnambulisme, perte de conscience, troubles moteurs, sécheresse de la bouche, déshydratation du corps, augmentation de l'appétit, attaques de panique, humeur euphorique et élan vital fortement augmenté/troubles maniaco-dépressifs, idées délirantes, bruxisme, irritabilité, augmentation du désir sexuel, acouphènes, mictions fréquentes de petites quantités d'urine/impériosité mictionnelle, augmentation de la miction nocturne (nycturie).
• +Si vous remarquez des effets secondaires ou s'ils affectent considérablement votre santé, veuillez en informer immédiatement votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Principes actifs
• -1 ml de Xyrem contient 500 mg d'oxybate de sodium. Les autres composants sont: eau purifiée et acide malique.
• +Excipients
• +Les autres composants sont: eau purifiée, acide malique et hydroxyde de sodium.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).