• -Cypestra-35 est un médicament contenant deux hormones: l'éthinylestradiol, une hormone féminine (appelée oestrogène) et l'acétate de cyprotérone, qui inhibe d'une part l'effet des hormones masculines et possède d'autre part des propriétés d'hormone du corps jaune.
• -Cypestra-35 est prescrit par le médecin à des femmes souffrant de maladies dépendant des hormones masculines, telles que:
• -·une acné modérée à sévère (associée ou non à une peau très grasse, c.-à-d. une séborrhée), lorsque les traitements locaux ou les traitements antibiotiques oraux n'ont pas entraîné d'amélioration,
• +Selon prescription du médecin.
• +Cypestra-35 est un médicament contenant deux hormones: l'éthinylestradiol, une hormone féminine (appelée estrogène) et l'acétate de cyprotérone, qui inhibe d'une part l'effet des hormones masculines et possède d'autre part des propriétés d'hormone du corps jaune.Cypestra-35 est prescrit par le médecin à des femmes souffrant de maladies dépendant des hormones masculines, telles que:
• +·Une acné modérée à sévère (associée ou non à une peau très grasse, c.-à-d. une séborrhée), lorsque les traitements locaux ou les traitements antibiotiques oraux n'ont pas entraîné d'amélioration,
• -Bien que Cypestra-35 ait aussi un effet anticonceptionnel, il ne doit être utilisé que chez des patientes devant recevoir un traitement hormonal pour les tableaux cliniques décrits ci-dessus et ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre contraceptif hormonal. Cypestra-35 doit être utilisé uniquement sur prescription et sous contrôle constant du médecin.
• +Bien que Cypestra-35 ait aussi un effet anticonceptionnel, il ne doit être utilisé que chez des patientes devant recevoir un traitement hormonal pour les tableaux cliniques décrits ci-dessus et ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre contraceptif hormonal.
• -·Cypestra-35 augmente légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, notamment pendant la première année d'utilisation ou lorsque l'utilisation de Cypestra-35 est reprise après une interruption de 4 semaines ou plus.
• +·Cypestra-35 augmente légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, notamment pendant la première année de prise ou lorsque la prise de Cypestra-35 est reprise après une interruption de 4 semaines ou plus.
• -Quand Cypestra-35 ne doit-il pas être utilisé?
• -Cypestra-35 ne doit pas être utilisé si l'une des situations suivantes vous concerne.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant de commencer à prendre Cypestra-35, veuillez lire les informations relatives aux caillots sanguins à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cypestra-35?». Il est particulièrement important de lire les informations sur les symptômes d'un caillot sanguin (cf. «Comment reconnaître un caillot sanguin»).
• +Avant que vous ne commenciez ou recommenciez à prendre Cypestra-35, votre médecin devra s'informer avec précision de vos antécédents médicaux personnels et familiaux (maladies dont vous avez souffert ou survenues dans votre famille) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. L'éventualité d'une grossesse doit être exclue.Durant la prise de Cypestra-35, il est recommandé de pratiquer des examens de contrôle réguliers en accord avec votre médecin. Il évaluera les risques que vous présentez éventuellement (comme l'âge, le poids, une intervention chirurgicale, une modification de votre état de santé et/ou de vos facteurs de risque) par rapport au bénéfice attendu et décidera avec vous de la poursuite du traitement.
• +Cypestra-35 a une composition similaire à celle d'une pilule contraceptive combinée, mais ne doit pas être pris uniquement comme contraceptif.
• +Le risque de malformations est augmenté si une grossesse survient pendant la prise de Cypestra-35. Il est donc très important de prendre régulièrement Cypestra-35 conformément aux recommandations de dosage, afin de garantir une contraception fiable.
• +Si vous avez pris jusqu'ici un contraceptif hormonal et que vous voulez commencer à prendre Cypestra-35, veuillez d'abord demander l'avis de votre médecin.
• +Les contraceptifs hormonaux pris précédemment doivent être arrêtés (cf. «Comment utiliser Cypestra-35?» - «Début de la prise»).
• +Le risque de formation de caillots sanguins est augmenté immédiatement après l'accouchement. Vous devez donc demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Cypestra-35.
• +Cypestra-35 ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ni d'autres maladies sexuellement transmissibles.
• +Quand Cypestra-35 ne doit-il pas être pris?
• +Cypestra-35 ne doit pas être pris si l'une des situations suivantes vous concerne.
• -·si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde de la jambe), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
• +·Si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde de la jambe), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
• -·si l'un de vos frères et soeurs ou de vos parents a présenté un caillot de sang à un âge relativement jeune (avant l'âge de 50 ans);
• -·si vous présentez un facteur de risque sévère ou plusieurs facteurs de risque de survenue d'un caillot sanguin, p.ex. un surpoids ou un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cypestra-35?» –«Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine» et «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère»);
• +·si l'un de vos frères et sœurs ou de vos parents a présenté un caillot de sang à un âge relativement jeune (avant l'âge de 50 ans);
• +·si vous présentez simultanément plusieurs facteurs de risque de survenue d'un caillot sanguin, p.ex. un surpoids ou un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cypestra-35?» – «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine» et «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère»);
• +·si vous souffrez d'hépatite C et prenez des médicaments antiviraux qui contiennent de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir du glécaprévir/du pibrentasvir ou du sofosbuvir/du velpatasvir/du voxilaprévir (voir également la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);
• +·si vous avez un méningiome ou si un méningiome vous a déjà été diagnostiqué par le passé (tumeur généralement bénigne qui se développe dans la couche de tissu entre le cerveau et le crâne);
• +
• -Si l'une des situations mentionnées ci-dessus survient pour la première fois pendant l'utilisation de Cypestra-35, consultez votre médecin et appliquez des méthodes contraceptives non hormonales.
• +Si l'une des situations mentionnées ci-dessus survient pour la première fois pendant la prise de Cypestra-35, consultez votre médecin et appliquez des méthodes contraceptives non hormonales.
• -Vous devez arrêter immédiatement la prise de Cypestra-35 et consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»):
• -·Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels.
• -·Troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente.
• -·Douleurs inexpliquée au niveau des jambes avec ou sans gonflement.
• -·Troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine.
• -·Douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras.
• -·Apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité.
• -·Collapsus avec ou sans convulsions.
• -·Au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération.
• -·Nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures.
• -·Jaunisse.
• -·Grossesse ou suspicion de grossesse.
• -Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si celles-ci s'aggravent ou apparaissent pour la première fois pendant le traitement par Cypestra-35:
• -·si vous avez une rétention de liquide dans les tissus (oedèmes);
• +Vous devez consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»):
• +·Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels;
• +·troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente;
• +·douleurs inexpliquées au niveau des jambes avec ou sans gonflement;
• +·troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine;
• +·douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras;
• +·apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité;
• +·collapsus avec ou sans convulsions;
• +·au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération;
• +·nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures;
• +·dépression;
• +·jaunisse;
• +·grossesse ou suspicion de grossesse.
• +Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si celles-ci s'aggravent ou apparaissent pour la première fois pendant le traitement par Cypestra-35
• +·Si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus (myome);
• +·si vous avez une rétention de liquide dans les tissus (œdèmes);
• -·si vos taux de graisses dans le sang sont élevés (hypertriglycéridémie) ou si l'un des membres de votre famille a été atteint de cette pathologie. Une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) a été rapportée lorsque Cypestra-35 a été utilisé en présence d'une hypertriglycéridémie;
• +·si vous avez des dépressions;
• +·si vos taux de graisses dans le sang sont élevés (hypertriglycéridémie) ou si l'un des membres de votre famille a été atteint de cette pathologie. Une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) a été rapportée lorsque Cypestra-35 a été pris en présence d'une hypertriglycéridémie;
• -·si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus;
• +·si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) (maladie inflammatoire chronique de l'intestin);
• +·si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
• +·si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
• +·si vous avez une drépanocytose (une maladie rare du sang);
• -Chez les patientes présentant un angio-oedème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'oestrogènes peut déclencher un angio-oedème ou accentuer les symptômes.
• +Chez les patientes présentant un angio-œdème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'estrogènes peut déclencher un angioœdème ou accentuer les symptômes.
• -Lorsque vous utilisez Cypestra-35, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous n'utilisiez pas Cypestra-35.
• +Lorsque vous prenez Cypestra-35, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous ne prenez pas Cypestra-35.
• -Il se produit le plus souvent une thrombose dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si un caillot sanguin se détache de la paroi veineuse, il peut se déplacer et obstruer les artères pulmonaires, conduisant à ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux sanguins du coeur, pouvant alors déclencher un infarctus. Les caillots sanguins ou l'éclatement de vaisseaux sanguins dans le cerveau peuvent être la cause d'un accident vasculaire cérébral.
• -Il est très rare que des caillots de sang puissent se former dans d'autres parties du corps telles que le foie, l'intestin, les reins, le cerveau ou les yeux.
• +Il se produit le plus souvent une thrombose dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si un caillot sanguin se détache de la paroi veineuse, il peut se déplacer et obstruer les artères pulmonaires, conduisant à ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux sanguins du cœur, pouvant alors déclencher un infarctus. Les caillots sanguins ou l'éclatement de vaisseaux sanguins dans le cerveau peuvent être la cause d'un accident vasculaire cérébral.
• +Il est très rare que des caillots de sang puissent se former dans d'autres parties du corps telles que le foie, l'intestin, les reins ou les yeux.
• -Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil: ·perte immédiate de la vision ou ·vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision. Thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang dans une veine ou une artère de l'oeil)
• -·douleur dans la poitrine, malaise, pression, lourdeur; ·sensation d'oppression ou de lourdeur dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; ·pesanteur de l'estomac, troubles digestifs ou sensation de suffocation; ·troubles dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras ou l'estomac; ·transpiration, nausées, vomissements ou sensations de vertige; ·faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes; ·battement de coeur rapide ou irrégulier. Infarctus du myocarde
• -·apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, particulièrement prononcés d'un côté du corps; ·apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre; ·apparition soudaine de troubles visuels dans un oeil ou les deux yeux; ·apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations de vertige, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination; ·maux de tête soudains, sévères ou persistants, de cause inconnue; ·perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et s'accompagner d'un rétablissement presque immédiat et complet. Cependant vous devez tout de même consulter de toute urgence un médecin, car vous pourriez souffrir d'un nouvel accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale)
• +Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil: ·perte immédiate de la vision ou ·vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision. Thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang dans une veine ou une artère de l'œil)
• +·douleur dans la poitrine, malaise, pression, lourdeur; ·sensation d'oppression ou de lourdeur dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; ·pesanteur de l'estomac, troubles digestifs ou sensation de suffocation; ·troubles dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras ou l'estomac; ·transpiration, nausées, vomissements ou sensations de vertige; ·faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes; ·battement de cœur rapide ou irrégulier. Infarctus du myocarde
• +·apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, particulièrement prononcés d'un côté du corps; ·apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre; ·apparition soudaine de troubles visuels dans un œil ou les deux yeux; ·apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations de vertige, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination; ·maux de tête soudains, sévères ou persistants, de cause inconnue; ·perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et s'accompagner d'un rétablissement presque immédiat et complet. Cependant vous devez tout de même consulter de toute urgence un médecin, car vous pourriez souffrir d'un nouvel accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale)
• -Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas Cypestra-35.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Cypestra-35, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
• +Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous ne prenez pas Cypestra-35.
• +Si vous arrêtez de prendre Cypestra-35, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
• -·avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
• +·Avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
• -·avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une soeur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Cypestra-35. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, l'utilisation de Cypestra-35 est contre-indiquée (voir «Quand Cypestra-35 ne doit-il pas être utilisé?»);
• +·avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une sœur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Cypestra-35. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, la prise de Cypestra-35 est contre-indiquée (voir «Quand Cypestra-35 ne doit-il pas être pris?»);
• -·en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Cypestra-35 (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Cypestra-35 (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète);
• -·en cas de position assise prolongée, p.ex. lors de vols long-courriers (>4 heures), notamment si vous présentez déjà d'autres facteurs de risque parmi ceux mentionnés;
• -·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
• -·si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
• -·si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin);
• -·si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges);
• -·si vous avez un cancer.
• +·en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Cypestra-35 (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Cypestra-35 (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète).
• +D'autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme et le cancer.
• -Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à utiliser Cypestra-35.
• +Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à prendre Cypestra-35.
• -Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à l'utilisation de Cypestra-35 est très faible, mais peut augmenter:
• -·avec l'âge (plus de 35 ans);
• -·si vous fumez. Lors de l'utilisation de Cypestra-35, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
• +Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à la prise de Cypestra-35 est très faible, mais peut augmenter:
• +·Avec l'âge (plus de 35 ans);
• +·si vous fumez. Lors de la prise de Cypestra-35, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
• -·si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p.ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
• +·si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p. ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
• -Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous utilisez Cypestra-35, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
• +Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous prenez Cypestra-35, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
• -Les tumeurs susmentionées peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.
• +Les tumeurs susmentionnées peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.
• +Un risque accru de tumeur cérébrale bénigne (méningiome) a été rapporté à des doses plus élevées d'acétate de cyprotérone (25 mg par jour ou plus). Si un méningiome vous est diagnostiqué, votre médecin arrêtera par précaution tous les médicaments contenant de l'acétate de cyprotérone, y compris Cypestra-35 (voir «Quand Cypestra-35 ne doit-il pas être pris?»). Si vous remarquez des symptômes tels que des troubles visuels (p.ex. vision double ou trouble), une perte de l'audition ou des bourdonnements d'oreilles, une perte de l'odorat, des maux de tête qui s'aggravent avec le temps, des pertes de mémoire, des convulsions, une faiblesse dans les bras ou les jambes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• +
• -Chaque dragée de Cypestra-35 contient 41 mg de lactose. Si vous souffrez de l'intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, du déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devrez tenir compte de ces quantités.
• +Cypestra-35 contient du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Cypestra-35.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dragée, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Affections psychiatriques
• +Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux tels que Cypestra-35 ont rapporté des dépressions ou des états dépressifs. Les dépressions peuvent avoir une évolution grave et occasionnellement engendrer des idées suicidaires. Si vous présentez des variations de l'humeur et des symptômes dépressifs, demandez conseil à un médecin le plus rapidement possible.
• -·de l'épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
• -·de la tuberculose (rifampicine, rifabutine)
• -·des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)
• -·des mycoses (griséofulvine)
• -·de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan
• -·de la narcolepsie, tels que le modafinil
• -·états dépressifs, tels que les préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous).
• +·De l'épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate);
• +·de la tuberculose (rifampicine, rifabutine);
• +·des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse);
• +·des mycoses (griséofulvine);
• +·de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan;
• +·de la narcolepsie, tels que le modafinil;
• +·de certaines infections nécessitant la prise prolongée (pendant plus de 10 jours) d'antibiotiques (tétracyclines);
• +·des états dépressifs (préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous)).
• +Veuillez vous informer auprès de votre médecin ou votre pharmacien sur la conduite à tenir si vous devez prendre pendant une longue durée (c.-à-d. pendant plus de 10 à 14 jours) des antibiotiques (p.ex. en cas d'inflammations osseuses ou de borréliose).
• -·médicaments contre les mycoses pris par voie orale, tels que les antimycosiques azolés (p.ex. fluconazole),
• -·antibiotiques du groupe des macrolides, tels que la clarithromycine ou l'érythromycine.
• +·Médicaments contre les mycoses qui contiennent des principes actifs tels que p.ex. l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole;
• +·certains antibiotiques (macrolides) qui contiennent comme principe actif la clarithromycine ou l'érythromycine;
• +·certains médicaments pour traiter des maladies cardio-vasculaires (contenant les principes actifs diltiazem ou vérapamil);
• +·analgésiques et anti-inflammatoires qui contiennent comme principe actif l'étoricoxib;
• +·médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol dans le sang qui contiennent comme principe actif l'atorvastatine ou la rosuvastatine.
• -Cypestra-35 peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de l'utilisation de Cypestra-35 et lors de l'arrêt de Cypestra-35). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le coeur, des produits à base de cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. C'est pourquoi il est important que vous informiez votre médecin de la prise simultanée de médicaments.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Cypestra-35 peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine, la mélatonine, la tizanidine, la théophylline et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise de Cypestra-35 et lors de l'arrêt de Cypestra-35). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le cœur, des produits à base de cortisone et des anticoagulants.
• +Ne prenez pas Cypestra-35 si vous avez une hépatite C et si vous prenez l'association à base des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir utilisée avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ceci entraîne une augmentation des valeurs hépatiques dans le sang (augmentation de l'enzyme hépatique ALAT). Cypestra-35 peut être à nouveau pris uniquement lorsque les paramètres de la fonction hépatique sont revenus à la normale. Consultez votre médecin pour savoir quand vous pouvez commencer à reprendre Cypestra-35 après l'arrêt de cette association à base de ces principes actifs.
• +En raison des interactions possibles avec d'autres médicaments, il est important d'informer tous les autres médecins et dentistes consultés et notamment le médecin ou le dentiste qui vous prescrit un autre médicament, que vous utilisez Cypestra-35.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Effet de Cypestra-35 sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Votre médecin contrôlera régulièrement s'il est indiqué de poursuivre le traitement. En outre, Cypestra-35 ne doit pas continuer à être utilisé exclusivement comme contraceptif. Si les symptômes dépendant des hormones masculines réapparaissent après l'arrêt, le traitement par Cypestra-35 pourra être repris après consultation de votre médecin.
• +Votre médecin contrôlera régulièrement s'il est indiqué de poursuivre le traitement. En outre, Cypestra-35 ne doit pas continuer à être pris exclusivement comme contraceptif. Si les symptômes dépendant des hormones masculines réapparaissent après l'arrêt, le traitement par Cypestra-35 pourra être repris après consultation de votre médecin.
• -Si vous n'avez pas pris de contraceptif hormonal le mois précédent:
• -Attendez vos prochaines règles. Commencez la prise des dragées le 1er jour du cycle (1er jour des règles).
• -Le premier cycle sera un peu raccourci, tandis que tous les cycles suivants dureront quatre semaines.
• +Si vous n'avez pas pris de contraceptif hormonal le mois précédent
• +Attendez vos prochaines règles. Commencez la prise des dragées le 1er jour du cycle (1er jour des règles = 1er jour du cycle).
• +Le 1er cycle sera un peu raccourci, tandis que tous les cycles suivants dureront quatre semaines.
• -Si vous preniez jusque-là un contraceptif combiné de 21 jours («pilule», patch transdermique ou anneau vaginal):
• +Si vous preniez jusque-là un contraceptif combiné de 21 jours («pilule», patch transdermique ou anneau vaginal)
• -Si vous preniez jusque-là une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif):
• +Si vous preniez jusque-là une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif)
• -Si vous preniez jusque-là une monopilule progestative (minipilule):
• +Si vous preniez jusque-là une monopilule progestative (minipilule)
• -Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines après un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à utiliser Cypestra-35.
• +Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines après un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Cypestra-35.
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1ère semaine de la prise:
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1re semaine de la prise
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 2esemaine de la prise:
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 2esemaine de la prise
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 3e semaine de la prise:
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 3e semaine de la prise
• -1.Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli - même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle. Commencez la prise des dragées de la plaquette suivante immédiatement après la fin de la dernière plaquette, c.-à-d. sans observer la pause sans dragées. L'hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu'à ce que vous ayez pris toutes les dragées de cette deuxième plaquette.ou:
• -2.Ne prenez plus d'autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, le jour de l'oubli de la dragée compris, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise le même jour de la semaine que jusqu'alors.
• +Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli - même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l'une après l'autre le même jour - et prenez les dragées suivantes chaque jour à l'heure habituelle. Commencez la prise des dragées de la plaquette suivante immédiatement après la fin de la dernière plaquette, c.-à-d. sans observer la pause de 7 jours. L'hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires pourront toutefois être plus fréquents jusqu'à ce que vous ayez pris toutes les dragées de cette deuxième plaquette.
• +Ou:
• +Ne prenez plus d'autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, le jour de l'oubli de la dragée compris, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise le même jour de la semaine que jusqu'alors.
• -Si vous désirez retarder vos règles:
• -Vous pouvez décaler vos règles en commençant la prise de la plaquette suivante de Cypestra-35 dès que vous avez terminé la plaquette actuelle, sans observer la pause. Vous pouvez poursuivre la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu'à la fin de cette deuxième plaquette. Lorsque vous désirez avoir vos règles, arrêtez la prise. Lors de la prise de la deuxième plaquette, il se peut que de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires surviennent. Commencez la plaquette suivante après la pause habituelle de 7 jours.
• -Si vous désirez que vos règles commencent généralement un autre jour de la semaine:
• +Si vous désirez retarder vos règles
• +Vous pouvez décaler vos règles en commençant la prise de la plaquette suivante de Cypestra-35 dès que vous avez terminé la plaquette actuelle, sans observer la pause de 7 jours. Vous pouvez poursuivre la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu'à la fin de cette deuxième plaquette. Lorsque vous désirez avoir vos règles, arrêtez la prise. Lors de la prise de la deuxième plaquette, il se peut que de petites pertes sanglantes (spotting) ou des saignements intermédiaires surviennent. Commencez la plaquette suivante après la pause habituelle de 7 jours.
• +Si vous désirez que vos règles commencent généralement un autre jour de la semaine
• -Conduite à tenir en cas d'irrégularité des saignements:
• +Conduite à tenir en cas d'irrégularité des saignements
• -Conduite à tenir en cas d'absence de règles:
• +Conduite à tenir en cas d'absence de règles
• -Si vous ne voulez pas être enceinte après l'arrêt de la prise de Cypestra-35, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives.
• +Si vous ne voulez pas être enceinte après l'arrêt de Cypestra-35, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives.
• -L'efficacité et la sécurité de l'acétate de cyprotérone et de l'éthinylestradiol ont essentiellement été examinées chez des femmes adultes. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale). Cypestra-35 ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles avant la puberté.
• +L'efficacité et la sécurité de l'acétate de cyprotérone et de l'éthinylestradiol ont essentiellement été examinées chez des femmes adultes. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale). Cypestra-35 ne doit pas être pris chez les jeunes filles avant la puberté.
• -Toutes les femmes utilisant Cypestra-35 présentent un risque élevé de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle).
• +Toutes les femmes prenant Cypestra-35 présentent un risque élevé de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle).
• -Fréquents:
• -prise de poids, états dépressifs, altérations de l'humeur, maux de tête, troubles gastro-intestinaux, nausées, éruptions cutanées, tensions ou douleurs dans les seins.
• -Occasionnels:
• -rétention de liquide dans les tissus, baisse de la libido, migraine, vomissements, diarrhée, formation de papules sur la peau, chloasma (marques brunâtres sur le visage), augmentation de volume des seins, saignements entre les règles et absence de règles.
• -Rares à très rares:
• -réactions d'hypersensibilité, perte de poids, altérations du métabolisme du glucose, augmentation de la libido, vertige, augmentation des crises épileptiques, crampes dans les jambes, problèmes lors du port de lentilles de contact, troubles auditifs, hausse de la tension artérielle, affections thromboemboliques artérielles et veineuses (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde), tumeurs au foie, hépatite (inflammation du foie), jaunisse, aggravation d'une porphyrie (modification du métabolisme de l'hémoglobine), réactions cutanées sévères, démangeaisons, écoulement mammaire, pertes vaginales et augmentation de la fréquence d'infections (surtout de mycoses) vaginales, caillot sanguin dans une veine ou une artère, p.ex.:
• -·dans une jambe ou un pied,
• -·dans un poumon,
• -·infarctus du myocarde,
• -·accident vasculaire cérébral,
• -·mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers ressemblant à un accident vasculaire cérébral, appelés accidents ischémiques transitoires (AIT),
• -·caillot sanguin dans le foie, l'estomac/intestin, les reins ou l'oeil.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100)
• +Prise de poids, états dépressifs, altérations de l'humeur, maux de tête, troubles gastro-intestinaux, nausées, éruptions cutanées, tensions ou douleurs dans les seins.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000)
• +Rétention de liquide dans les tissus, baisse de la libido, migraine, vomissements, diarrhée, formation de papules sur la peau, chloasma (marques brunâtres sur le visage), augmentation de volume des seins, saignements entre les règles et absence de règles.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 10'000)
• +Réactions d'hypersensibilité, perte de poids, altérations du métabolisme du glucose, augmentation de la libido, vertige, augmentation des crises épileptiques, crampes dans les jambes, problèmes lors du port de lentilles de contact, hausse de la tension artérielle, affections thromboemboliques artérielles et veineuses (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde), tumeurs au foie, hépatite (inflammation du foie), jaunisse, aggravation d'une porphyrie (modification du métabolisme de l'hémoglobine), réactions cutanées sévères, démangeaisons, écoulement mammaire, pertes vaginales et augmentation de la fréquence d'infections (surtout de mycoses) vaginales, caillot sanguin dans une veine ou une artère, p.ex.:
• +·Dans une jambe ou un pied;
• +·dans un poumon;
• +·infarctus du myocarde;
• +·accident vasculaire cérébral;
• +·mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers ressemblant à un accident vasculaire cérébral, appelés accidents ischémiques transitoires (AIT);
• +·caillot sanguin dans le foie, l'estomac/intestin, les reins ou l'œil.
• +Très rare (concerne moins d'une utilisatrice sur 10'000)
• +Troubles auditifs.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 dragée contient comme principes actifs 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0.035 mg d'éthinylestradiol, les colorants indigotine (E 132) et jaune de quinoléine (E 104), du lactose ainsi que d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 dragée contient comme principes actifs 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0.035 mg d'éthinylestradiol.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K-30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, indigotine (E132), oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172), jaune de quinoléine (E104), gomme-laque, cire de carnauba jaune, cire d'abeille blanchie, saccharose.
• -Cypestra-35 est obtenu en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 5.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 10.2