11 Changements de l'information destinée aux patients Equasym XR 10 mg; Retardkapseln |
- +Le syndrome dit sérotoninergique qui peut mettre en jeu le pronostic vital (altérations graves des fonctions du cerveau, des muscles et de l’appareil digestif provoquées par des taux élevés de sérotonine dans l’organisme) peut survenir au cours d’un traitement par le méthylphénidate, en particulier lorsqu’il est associé à d’autres médicaments agissant sur l’équilibre de la sérotonine.
- +Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme les inhibi-teurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la séro-tonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, le lithium, les antalgiques tramadol, fentanyl et tapentadol, le dextrométhorphane (antitussif), la méthadone, les préparations à base de millepertuis (remède naturel contre les dépressions légères), les inhibi-teurs de la MAO (incluant l’antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les préparations à base de tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Le syndrome sérotoni-nergique se manifeste par les signes suivants: anxiété, agitation, irritabilité, hallucinations, tremblements, réflexes exagérés, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de la température corporelle, transpiration, accélération des battements car-diaques, variations de la pression artérielle, vertiges, délire, perte de connaissance. Si vous ou votre enfant présentez de tels symptômes, informez-en immédiatement un médecin, afin qu’il puisse instaurer un traitement approprié. Le médecin vous demandera si votre enfant prend d’autres médicaments ou si votre enfant ou votre famille ont d’autres maladies (p. ex. des mala-dies du cœur). Il est important que vous lui transmettiez toutes ces informations pour qu’il puisse décider si Equasym XR est le médicament qui convient à votre enfant. Le médecin peut décider de la nécessité pour votre enfant de subir d’autres examens médicaux avant de prendre ce médicament.
- +Equasym XR peut influencer l’efficacité d’autres médicaments ou occasionner des effets se-condaires. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez des mé-dicaments qui augmentent le taux de sérotonine dans l’organisme (médicaments sérotoniner-giques, par exemple ceux pour le traitement de la dépression, la migraine, la douleur, la toux). (Pour les détails, voir plus haut dans le chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Equasym XR?»)
-maux de tête, nervosité, insomnie, douleurs articulaires, sécheresse de la bouche, température corporelle élevée (fièvre), chute excessive de cheveux ou cheveux devenant plus fins, somnolence ou obnubilation excessives, perte ou diminution de l’appétit, prurit, éruption cutanée ou éruption cutanée prurigineuse avec rougeur (démangeaisons), toux, maux de gorge, irritations du nez et du pharynx, tension élevée, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), vertiges, mouvements incontrôlables, hyperactivité, agressivité, agitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité et comportement anormal, maux d’estomac, diarrhée, nausées, malaise gastrique et vomissements.
- +maux de tête, nervosité, insomnie, sentiment d’inquiétude, douleurs articulaires, sécheresse de la bouche, température corporelle élevée (fièvre), chute excessive de cheveux ou cheveux devenant plus fins, somnolence ou obnubilation excessives, perte ou diminution de l’appétit, prurit, éruption cutanée ou éruption cutanée prurigineuse avec rougeur (démangeaisons), toux, maux de dents, maux de gorge, irritations du nez et du pharynx, tension élevée, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), vertiges, mouvements incontrôlables, hyperactivité, agressivité, agitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité et comportement anormal, maux d’estomac, diarrhée, nausées, malaise gastrique et vomissements.
-Autres effets indésirables fréquents: céphalées, vertiges, somnolence, abattement, irritabilité accrue, hyperactivité, état dépressif (tristesse, anxiété, tendance à pleurer), troubles moteurs, palpitations cardiaques, rythme cardiaque irrégulier, modification de la tension artérielle, douleurs articulaires, fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, chute des cheveux et sécheresse buccale.
-Les effets indésirables occasionnels peuvent inclure des signes d'allergie, comme par exemple éruptions cutanées, démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, halètement ou difficultés respiratoires.
- +Autres effets indésirables fréquents: céphalées, vertiges, somnolence, troubles du sommeil, abattement, irritabilité accrue, hyperactivité, état dépressif (tristesse, anxiété, tendance à pleurer), troubles moteurs, palpitations cardiaques, rythme cardiaque irrégulier, modification de la tension artérielle, douleurs articulaires, fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, chute des cheveux et sécheresse buccale.
- +Les effets indésirables occasionnels peuvent inclure des tremblements et des signes d'allergie, comme par exemple éruptions cutanées, démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, halètement ou difficultés respiratoires.
-D'autres effets (dont on ignore la fréquence) peuvent être un besoin excessif de parler, un grincement des dents, une modification de l'appétit sexuel, des problèmes d'érection et des maladies du muscle cardiaque.
- +D'autres effets (dont on ignore la fréquence) peuvent être un besoin excessif de parler, un grincement des dents, une modification de l'appétit sexuel, des problèmes d'érection, des maladies du muscle cardiaque et transpiration excessive.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juin 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juin 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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